摘要 美国食品药品监督管理局（FDA）已正式批准Braftovi联合Mektovi，治疗具有BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌患者。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.无论患者先前是否接受过治疗，均可以采用该联合疗法治疗，将使大批肺癌患者受益。 2.在先前未接受过治疗的患者中，接受该疗法治疗后，有75%的患者肿瘤大幅缩小或消失，15%的患者肿瘤完全消失。 3.在先前接受过治疗的患者中，接受该疗法治疗后，有46%的患者肿瘤大幅缩小或消失。 研究详情 （专业人士阅读） 美国食品药品监督管理局（FDA）已正式批准encorafenib（Braftovi）联合binimetinib（Mektovi）治疗具有BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌成年患者，该突变需通过FDA批准的检… Read More... "重磅！非小细胞肺癌新疗法正式获批，75%患者肿瘤大幅缩小或消失"
摘要 近日，美国FDA授予新药BI 764532快速通道认证，治疗晚期小细胞肺癌患者和晚期或转移性肺外神经内分泌癌患者。在试验中，BI 764532带来强大的疗效，并且毒副作用可控。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.BI 764532使得26%的小细胞肺癌患者肿瘤大幅度缩小，共51%的患者疾病得到控制。 2.BI 764532使得19%的肺外神经内分泌癌患者肿瘤大幅度缩小，44%的患者疾病得到控制。 3.BI 764532使得60%的大细胞神经内分泌癌患者肿瘤大幅度缩小，100%的患者疾病得到控制！ 4.BI 764532的毒副反应可控。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，美国FDA授予新药BI 764532快速通道认证，用于治疗以下2类患者： 至少2种既往治疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌… Read More... "前沿靶向药BI 764532：晚期小细胞肺癌的新希望！"
摘要 近日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予新药AVB-001用于治疗复发/难治性、对铂类药物耐药的高级别浆液性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管腺癌成年患者的快速通道认定。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.AVB-001是一款独特的免疫治疗药物，能将治疗局限于患者体内的原发肿瘤部位发挥疗效，尽可能地减少治疗副作用，安全性良好。 2.AVB-001还能训练患者自身的免疫系统，激活免疫系统功能，识别和攻击远离原发肿瘤部位的转移病灶。 3.目前AVB-001正在开展早期临床试验，根据已经公布的初步结果，患者接受AVB-001治疗后耐受性良好。 研究详情 （专业人士阅读） 美国食品药品监督管理局（FDA）已授予AVB-001用于治疗复发/难治性、对铂类药物耐药的高级别浆液性卵巢癌、原发性腹膜癌或输… Read More... "美国FDA授予新药AVB-001用于复发或难治性卵巢癌的快速通道认定"
摘要 根据一项2期临床试验的中期数据结果，免疫治疗药物Evorpacept与曲妥珠单抗、雷莫芦单抗联用，在晚期HER2阳性胃癌患者中取得了很好的疗效，超过一半的患者肿瘤大幅缩小或消失。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.HER2阳性晚期胃癌是一种非常难治的疾病，患者的5年生存率非常低，急需有效的新疗法。 2.这一新疗法的客观缓解率（肿瘤大幅缩小或消失的比例）达到了52%，而此前的标准疗法这一数据为22%，新数据是其两倍多，优势明显。 3.新疗法的安全性也很良好，潜力很大。 研究详情 （专业人士阅读） 根据2期ASPEN-06临床试验（NCT05002127）的中期数据结果，免疫治疗药物Evorpacept（ALX148）与曲妥珠单抗、雷莫卢单抗联用，在晚期HER2阳性胃癌患者中取得了很好的疗… Read More... "晚期胃癌有望迎来新疗法，超过一半患者肿瘤大幅缩小或消失！"
摘要 近日，1/2期OVATION 2临床试验的数据显示，与单独使用新辅助化疗相比，加入IMNN-001这款新型免疫疗法可明显改善晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的肿瘤无进展生存期。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.IMNN-001联合新辅助化疗在上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中显示出对疾病控制时长的显著改善，延长了无进展生存期（PFS），推迟了约33%的疾病进展时间。 2.IMNN-001治疗组中的患者生存趋势鼓舞人心，似乎比对照组提供了更长的生存时间。 3.IMNN-001在使用新辅助化疗和PARP抑制剂维持治疗的患者中表现出显著优势，加入IMNN-001后，无论是肿瘤无进展生存期还是患者总生存期都有明显改善。 研究详情 （专业人士阅读） 根据1/2期OVATION … Read More... "新型免疫疗法IMNN-001在晚期卵巢癌患者中显著延长无进展生存期！"
这是继武田的莫博替尼之后，国庆假期期间又一项因为II期研究被加速批准适应症然后因为III期确证性研究失败而面临退市风险的药物！突发，武田的莫博替尼要退市了，团队会解散吗？ 2021年5月28日，全球首个KRAS抑制剂索托拉西布基于一项单臂II期研究CodeBreaK 100被FDA加速批准上市，用于后线KRAS G12C突变NSCLC患者。但是，随着后期III期确证性研究CodeBreaK 200中OS的失败，索托拉西布所获批的适应症被推向风口浪尖。 2023年10月5日，FDA召开为时近6小时的会议，对安进公司提交的关于索托拉西布的补充资料进行探讨。 在投票环节，第一个问题是：您认为CodeBreaK 200的BICR评估的PFS能够可靠的被解释吗？12位专家中，有10位（83%）投了反对… Read More... "首个KRAS抑制剂-索托拉西布或将面临退市！"
9月22日，第一三共株和阿斯利康官宣：Datopotamab Deruxtecan（Dato-DXd，Trop2 ADC）的乳腺癌III期临床试验达到主要终点之一的PFS（无进展生存期），总生存（OS）的双主要终点数据尚不成熟，试验将按计划继续进行OS的评估。 Dato-DXd一种独特靶向TROP2的DXd抗体-药物偶联物（ADC）。 出处：https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2023/dato-dxd-improved-pfs-in-breast-cancer.html TROPION-Breast01 III期临床试验中，Dato-DXd对激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2… Read More... "乳腺癌ADC相关研究：Trop2 ADC（Dato-DXd）在III期乳腺癌治疗中的突破"
2023年诺贝尔生理学或医学奖颁给Katalin Karikó卡塔琳·卡里科、Drew Weissman德鲁·魏斯曼啦！ 两位诺贝尔奖获得者在核苷酸碱基修饰方面有重大发现，这对于新冠肺炎期间开发有效的针对 COVID-19 的 mRNA 疫苗至关重要！ 他们的发现让mRNA疫苗开发速度提高了不少！ 其实，这两位科学家在2021年时就获得了拉斯克奖~ 2021年9月25日，拉斯克奖（The Lasker Awards）揭晓，临床医学研究奖由科学家Katalin Karikó卡塔琳·卡里科、Drew Weissman德鲁·魏斯曼获得。 话说这2人为何获奖？答案：mRNA疫苗技术！ mRNA疫苗？技术？啥玩意？ 新冠疫苗知道吧，全球最早上市的新冠疫苗知道是哪款吗？ 你说说看呗。 最早上市的就… Read More... "揭秘2023年诺贝尔生理学或医学奖：mRNA疫苗技术的突破"
除PACIFIC模式外，免疫介入时机是否可提前？ 模式1：PACIFIC研究、GEMSTONE-301研究 （同步或序贯放化疗后的免疫巩固治疗） Ⅲ期NSCLC分期复杂、异质性强，是当前肺癌临床诊疗的难点。其中约30%的NSCLC 患者在就诊时已达到Ⅲ期，大多失去最佳手术治疗时机。除病理分期外，还可根据能否进行手术切除分为可切除、不可切除、潜在可切除三种类型。 不可切除的Ⅲ期NSCLC治疗策略则更为复杂，且预后更差。既往其标准治疗模式为同步放化疗，化疗通常首选以铂类为基础的治疗方案，但经过同步放化疗后，不可切除Ⅲ期NSCLC患者复发率仍然很高。 详见：III期肺癌如何定义？（参考国内外指南、共识）(笔记73) 免疫治疗时代到来后，PACIFIC研究首次证实了同步放化疗后… Read More... "放疗联合免疫治疗：先放疗还是先免疫治疗？选择哪种治疗方式更明智？"
摘要 根据国际知名期刊《自然医学》发表的一项重磅研究成果：CAR-T疗法Axi-cel治疗无法接受自体干细胞移植的复发和难治性大B细胞淋巴瘤，展现出了积极疗效，超7成患者肿瘤缩小或消失，并且安全性良好。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.在一线治疗失败的大B细胞淋巴瘤患者中，约有一半的患者不适合接受自体干细胞移植进行继续治疗，这类患者的预后较差，急需有效的新疗法。 2.在此次试验中，71%的患者在单次输注Axi-cel 3个月后肿瘤缩小或消失，疗效显著。 3.接受Axi-cel治疗的患者安全性也很良好，未出现意外的不良事件。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，国际知名期刊《自然医学》发表了一项重磅研究成果：由美国吉利德科学公司研发的CAR-T细胞疗法Axicabtagene cilole… Read More... "超7成患者肿瘤缩小或消失！CAR-T疗法Axi-cel治疗这类淋巴瘤效果积极"
摘要 1期临床研究显示，新药SLS009（原名GFH009）在治疗复发/难治性淋巴瘤患者时，展现出了良好的临床抗癌活性和安全性。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.研究显示，新药SLS009治疗复发/难治性淋巴瘤患者时，让14.7%的患者肿瘤大幅缩小或消失，还有20.6%的患者疾病保持稳定，抗癌活性和安全性都很好。 2.对于外周T细胞淋巴瘤患者，该药疗效更佳，肿瘤大幅缩小或消失的比例为36.4%。 3.该药可能成为那些已用尽现有治疗手段的血液恶性肿瘤患者的一种潜在治疗方法。 研究详情 （专业人士阅读） 1期临床试验（NCT04588922）显示，新药SLS009（原名GFH009）在治疗复发/难治淋巴瘤患者时，展现出了良好临床抗癌活性和安全性。 研究结果显示，可评估的患者（n=34）中，… Read More... "新药SLS009在复发/难治性淋巴瘤中表现出良好抗癌活性和安全性"
摘要 近年来，KRAS基因突变对应的癌症靶向药已成为热门，包括索托拉西布、阿达格拉西布等KRAS G12C靶向药的陆续获批，令无数患者雀跃不已。然而，KRAS的另外一个靶点——KRAS G12D的靶向药却迟迟未能出现，不免令许多此类突变的患者心急如焚。 近日好消息传来：KRAS G12D靶向药RMC-9805，已正式对实体瘤患者开展试验了！ 来源：摄图网 关键信息如下： 1.RMC-9805是一款针对KRAS G12D突变的前沿靶向药，目前，此类突变患者尚无靶向药可用。 2.参考已获批上市的2款KRAS G12C突变靶向药，RMC-9805也可能具备良好的实体瘤治疗潜力。 3.KRAS突变在很多癌症中（如胰腺癌、肠癌、肺癌、胆管癌等）都很常见，因此该药的应用前景很好！ 研究详情 （专业人士… Read More... "重磅！KRAS G12D靶向药RMC-9805正式开展人体试验！"
摘要 近日，3期NETTER-2临床试验数据显示，前沿疗法Lutathera给患者带来的肿瘤缩小或消失效果良好，基本达到了研究的预设目标，且没有显示出新的安全信号。据悉，更详细的研究结果将在即将举行的医学会议上发布。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.研究显示，Lutathera联合长效奥曲肽一线治疗晚期胃肠胰神经内分泌肿瘤患者，可显著改善无进展生存期。 2.神经内分泌肿瘤属于罕见肿瘤，治疗方法非常有限，因此新疗法被确定有效，对此类患者意义非凡。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，3期NETTER-2临床试验数据显示，对于新确诊的2-3级、生长抑素受体阳性（SSTR）的晚期胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETS）患者，使用新型抗癌疗法——Lutathera联合长效奥曲肽（Octreotide… Read More... "前沿放射性配体疗法Lutahtera，显著改善神经内分泌肿瘤患者无进展生存期！"
摘要 根据一项3期临床试验新公布的研究结果：由前沿ADC药物PADCEV和PD-1药物KEYTRUDA组成的新联合疗法，治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌效果积极，显著改善了患者的生存期。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的预后非常差，急需有效的新疗法。 2.该联合疗法经试验证实效果积极，并且安全性也很良好，有望成为局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的标准一线新疗法。 3.该联合疗法中的前沿药PADCEV目前在国内还未上市。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，日本安斯泰来制药公司和美国Seagen生物技术公司联合发布了关键3期临床试验EV-302的蕞新结果：ADC前沿药PADCEV＋PD-1药物KEYTRUDA联合化疗，一线治疗先前未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌… Read More... "尿路上皮癌新联合疗法3期试验研究结果积极，显著改善患者生存期"
摘要 蕞新研究发现，新型口服抗癌药Mezigdomide对那些已对多种标准治疗严重耐药的多发性骨髓瘤患者疗效显著，且使用方便、安全性也非常不错。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.新药Mezigdomide在研究中，显著提高了那些对标准治疗严重耐药的多发性骨髓瘤患者的疗效。这为此类预后极为不佳的患者提供了新的治疗选择。 2.该药在家口服即可，并不像很多免疫药物必须让患者花大量时间住院治疗，非常方便。 3.平均随访6.25个月后，40.6%的患者凭借该药受益。对于此前接受过以BCMA为靶点的免疫治疗（如CAR-T疗法）的患者，50%的人肿瘤大幅缩小或消失！ 研究详情 （专业人士阅读） 近日，一项由美国哈佛大学医学院附属丹娜法伯癌症研究院和全球各地的研究人员共同进行的临床试验发现，一种新型抗… Read More... "新型口服抗癌药Mezigdomide治疗多发性骨髓瘤疗效显著，安全性良好！"
摘要 近日，在3期CheckMate-77T试验中，研究显示，纳武单抗联合化疗的新辅助和辅助治疗策略，改善了可手术切除的2A-3B期非小细胞肺癌患者的预后，降低了复发风险。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.研究显示，术前、术后将PD-1免疫药物纳武单抗加入到新辅助/辅助治疗中，可显著降低患者的术后无事件生存期，简单来说，患者的复发风险被降低，患者预后更好。 2.纳武单抗和基于纳武单抗的联合疗法目前已经在肺癌、膀胱癌、食管/胃食管交界癌和黑色素瘤等多种癌症的新辅助/辅助治疗中，展现出了疗效提升。 研究详情 （专业人士阅读） 在3期CheckMate-77T临床试验中，研究显示，纳武单抗联合化疗的新辅助和辅助治疗策略，确实改善了可切除的2A–3B期非小细胞肺癌患者的预后。 该试验相… Read More... "研究显示，肺癌患者术前术后用上PD-1免疫药物纳武单抗，显著降低复发风险！"
随着2023年中国临床肿瘤学会（即CSCO）指南会的召开，新版的CSCO肺癌指南也新鲜出炉。那么2023年肺癌指南主要更新了哪些内容呢？ 一、肺癌手术治疗：对于直径小于2厘米并且靠近外周的肺癌，指南推荐进行切除范围更小的微创手术，即胸腔镜下的肺段切除或楔形切除。对于手术后需要再进行药物巩固治疗的患者，即术后辅助治疗，免疫治疗的重要性进一步提升，并且新增了两种可用于免疫治疗的药物。 二、肺癌靶向治疗：对于EGFR突变的肺癌，国产三代靶向药物伏美替尼的推荐等级提升。EGFR 20外显子插入突变也有了一线推荐的靶向药物莫博替尼。对于ALK阳性的肺癌，二代药物布格替尼、恩沙替尼以及三代药物洛拉替尼也被列入一线推荐。对于其它少见突变，如ROS1、BRAF V600、NTRK、MET等，恩曲替尼、达拉非… Read More... "2023年CSCO肺癌指南更新了哪些内容？"
中华医学会肿瘤学分会, 中华医学会杂志社. 中华医学会肺癌临床诊疗指南(2023版)[J]. 中华肿瘤杂志, 2023, 45(7):539-574. DOI: 10.3760/cma.j.cn112152-20230510-00200. 摘 要 为进一步规范中国肺癌的防治措施、提高肺癌的诊疗水平、改善患者的预后、为各级临床医务人员提供专业的循证医学建议，中华医学会肿瘤学分会组织呼吸内科、肿瘤内科、胸外科、放疗科、影像科和病理科专家，经过共识会议制定了《中华医学会肺癌临床诊疗指南(2023版)》。2023版更新内容包括在筛查部分删除了根据高加索人群流调所确定的肺癌高危人群特征(长期重度吸烟)，保留基于中国人群流调确认的肺癌高危人群特征，并建议筛查机构通过完整的说明及介绍使筛查人群充分了解肺癌… Read More... "中华医学会肺癌临床诊疗指南(2023版)"
摘要 在不久前结束的世界淋巴瘤宣传日，美国淋巴瘤专家深入讨论了近年来淋巴瘤治疗领域的各项前沿进展。 来源：摄图网 关键信息如下： 1、据专家介绍，近年来淋巴瘤已有大量前沿药物获批，并且都是只针对癌细胞的“靶向治疗”。包括靶向药、CAR-T疗法、抗体偶联药物等一系列新药新技术，让患者预后得到了极大改善。 2、得益于新药新技术的大发展，即便是原本难以耐受传统治疗的高龄患者，也能在维持较好生活质量的状态下，更好地耐受治疗，获得更长的生存期。 研究详情 （专业人士阅读） 在刚刚结束的世界淋巴瘤宣传日，美国迈阿密癌症研究所南佛罗里达浸信会健康中心淋巴瘤服务主任林哈雷斯博士，讨论了近年来，淋巴瘤患者是如何受益于前沿新疗法，不断他们的改善预后。 下面是博士的部分发言： 我非常高兴能成为一名专攻淋巴瘤的医生… Read More... "听专家讲：有了这些前沿抗癌疗法，淋巴瘤治愈希望再也不渺茫！"
摘要 美国食品和药物管理局（FDA）批准全球头款药物，用于治疗患有贫血的骨髓纤维化成年患者。多数骨髓纤维化患者在确诊或疾病进展过程中会患有贫血，这类患者的治疗选择十分有限。临床试验表明，Momelotinib可帮助患者缓解骨髓纤维化的多种主要症状，疗效显著！ 来源：摄图网 关键信息如下： 1.Momelotinib是目前全球头一款获批上市的药物，用于治疗患有贫血的骨髓纤维化成年患者，无论患者先前是否接受过治疗，都可以使用，能大大满足这类患者急需的治疗需求。 2.Momelotinib每日只需口服一次，便能帮助患者缓解骨髓纤维化导致的贫血、脾脏肿大和各种全身症状等，疗效十分显著。 研究详情 （专业人士阅读） 美国食品和药物管理局（FDA）已批准Momelotinib，用于治疗患有贫血的中度或高… Read More... "全球头款获批上市！美国FDA批准新药Momelotinib治疗骨髓纤维化"