摘要 美国食品药品监督管理局（FDA）批准诺华前沿疗法Lutathera，用于12岁及以上的SSTR阳性、儿童胃肠胰神经内分泌肿瘤患者。 Lutathera成为全球头一款专门针对儿童胃肠胰神经内分泌肿瘤的治疗方案。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.胃肠胰神经内分泌肿瘤是一种罕见的癌症，患者通常确诊即晚期，并且无法手术切除，儿童患者尤其缺乏有效的治疗方案，Lutathera为这类患儿带来了新的治疗… Read More... "美国批准儿童胃肠胰神经内分泌肿瘤新疗法，为罕见病患儿带去新希望"
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摘要 美国食品药品监督管理局（FDA）授予前沿药CTX-009与紫杉醇联合，用于先前接受过治疗的转移性或局部晚期胆道癌患者的快速通道认定。 注：快速通道认定（FTD）是美国食品药品监督管理局（FDA）提供的一种制度，旨在促进新药的开发和审批，尤其是针对治疗严重或威胁生命的药物。该认定旨在加速这些药物的研发、审批和上市，以更迅速地满足患者的医疗需求。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.CTX-009… Read More... "美国前沿药CTX-009与紫杉醇联合获快速通道认定，用于晚期胆道癌患者"
摘要 近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已完全批准Tivdak（Tisotumab vedotin-tftv）用于治疗化疗期间或化疗后疾病进展的复发性或转移性宫颈癌患者。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.美国前沿药Tisotumab vedotin获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的完全批准，用于治疗化疗进展的复发性或转移性宫颈癌患者。 2.该药在临床试验中，无论是疾病控制还是肿瘤缓解，… Read More... "美国前沿药Tivdak，获批治疗复发性或转移性宫颈癌患者"
摘要 美国ImmunityBio公司宣布：根据一项2b期研究的数据结果，前沿药Anktiva联合免疫检查点抑制剂，将晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的平均总生存期，几乎翻了一倍！ 来源：参考资料[1] 关键信息如下： 1.该联合疗法具体针对接受免疫检查点抑制剂和化疗后疾病进展的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 2.无论患者的PD-L1状态如何，该联合疗法均展现出了积极疗效。 3.Anktiva刚… Read More... "美国前沿药Anktiva联合免疫检查点抑制剂，显著改善晚期非小细胞肺癌患者总生存期"
摘要 美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准Ojemda，用于6个月及以上的复发或难治性儿童低级别胶质瘤患者，患者携带BRAF融合或重排，或者BRAF V600突变。 Ojemda是由美国生物制药公司Day One研发的一款口服II型RAF抑制剂。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.Ojemda共取得了51%的客观缓解率，即有51%的患者肿瘤大幅缩小或消失。 2.在2023年6月5日的数据截止日… Read More... "51%的患者肿瘤大幅缩小或消失，儿童胶质瘤新疗法Ojemda在美国获批"
摘要 美国食品药品监督管理局（FDA）已批准美国ImmunityBio公司的前沿药Anktiva与卡介苗联合，用于对卡介苗治疗无效且伴有原位癌的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.该疗法取得了62%的完全缓解率（CR），即有62%的患者肿瘤完全消失。 2.在获得完全缓解（CR）的患者中，有58%的患者治疗后至少一年疾病没有出现复发或进展，有40%的患者治疗… Read More... "62%的患者肿瘤完全消失，膀胱癌新疗法在美国正式获批上市"
摘要 近日，全球知名医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）重磅发布了全球制药公司百时美施贵宝的肺癌前沿靶向药Repotrectinib的1/2期临床试验新进展，详细阐述了该药在ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者中的应用情况。 来源：《新英格兰医学杂志》（NEJM）官网截图 关键信息如下： 1.Repotrectinib在ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者中效果显著，无论患者先前是否接受过ROS1 T… Read More... "近八成患者肿瘤大幅缩小或消失，美国肺癌前沿药Repotrectinib公布临床试验新进展"
摘要 美国食品药品监督管理局（FDA）授予美国生物技术公司CG Oncology的溶瘤病毒疗法Cretostimogene Grenadenorepvec用于膀胱癌患者的的快速通道和突破性疗法双重认定。该疗法疗效惊艳，在一项3期试验中，使得高达75.7％的患者肿瘤完全消失。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.在一项3期试验中，66名接受Cretostimogene Grenadenorepvec治… Read More... "美国溶瘤病毒疗法：膀胱癌患者肿瘤完全消失率达75.7%"
摘要 加拿大生物技术公司BriaCell的新型细胞免疫疗法Bria-IMT™在晚期脑转移乳腺癌患者中引发了令人振奋的疗效，使得71%的患者肿瘤大幅缩小或消失。 来源：BriaCell公司官网截图 关键信息如下： 1.7名乳腺癌脑转移患者中，5名患者颅内肿瘤显著缩小。 2.在先前经过多种治疗失败的转移性乳腺癌患者中，Bria-IMT™也带来了显著的临床益处。 3.在所有乳腺癌亚型患者中，接受Bria… Read More... "71%的患者肿瘤大幅缩小或消失，新型细胞免疫疗法治疗乳腺癌脑转移疗效振奋！"
摘要 美国食品药品监督管理局（FDA）授予美国生物技术公司Diakonos研发的癌症疫苗DOC1021用于恶性胶质瘤的孤儿药认定，包括新诊断和难治性胶质母细胞瘤，给脑癌患者带来了新的曙光。 孤儿药认定（ODD）：孤儿药一般指用于治疗罕见病的药物，一旦获得孤儿药认定，将获得一系列激励措施，以加速该药物的临床试验和获批上市。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.胶质母细胞瘤是一种恶性程度极高、致命性… Read More... "美国前沿癌症疫苗DOC1021，向攻克脑癌迈出关键一步！"