近日,在3期CheckMate-77T试验中,研究显示,纳武单抗联合化疗的新辅助和辅助治疗策略,改善了可手术切除的2A-3B期非小细胞肺癌患者的预后,降低了复发风险。
1.研究显示,术前、术后将PD-1免疫药物纳武单抗加入到新辅助/辅助治疗中,可显著降低患者的术后无事件生存期,简单来说,患者的复发风险被降低,患者预后更好。
2.纳武单抗和基于纳武单抗的联合疗法目前已经在肺癌、膀胱癌、食管/胃食管交界癌和黑色素瘤等多种癌症的新辅助/辅助治疗中,展现出了疗效提升。
在3期CheckMate-77T临床试验中,研究显示,纳武单抗联合化疗的新辅助和辅助治疗策略,确实改善了可切除的2A–3B期非小细胞肺癌患者的预后。
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试验组:术前纳武单抗联合化疗进行新辅助治疗,之后手术,再然后使用纳武单抗辅助治疗。
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对照组:术前安慰剂联合化疗进行新辅助治疗,之后手术,再然后使用安慰剂辅助治疗。
结果显示,在2A-3B期的非小细胞肺癌患者中,试验组的方案显著改善了患者的无事件生存期(EFS),这意味着,患者的复发风险被降低,预后也得到了改善。
纳武单抗的开发商百时美施贵宝表示,完成CheckMate-77T的数据全面评估后,他们计划在即将举行的医学会议上与科学界分享结果,并将与卫生部门讨论这些结果。
纳武单抗和基于纳武单抗的联合疗法目前已经在多种癌症的新辅助治疗、辅助治疗中,展现出了疗效提升。具体包括:肺癌、膀胱癌、食管/胃食管交界癌和黑色素瘤。
正在进行的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的3期CheckMate-77T试验,目前正在评估患者总生存期(OS)。
在这项研究中,患者接受纳武单抗联合化疗的新辅助治疗,随后进行手术,之后进行纳武单抗辅助治疗,或接受安慰剂替代纳武单抗的术前术后治疗。试验中,总共招募了452名可手术切除的2A至3B期非小细胞肺癌患者。
该研究纳入了18岁及以上的可手术切除的2A-3B期非小细胞肺癌患者,他们的ECOG评分0-1(身体状况良好,完全可生活自理)。该研究在北美、南美、欧洲、亚洲和澳大利亚的113个研究地点进行了患者招募。此外,携带EGFR/ALK基因突变、存在脑转移、先前接受过全身药物治疗或放疗以及自身有免疫性疾病的患者被排除在外。
研究者正在评估EFS的主要终点,以及包括OS、病理学完全缓解等次要终点。
https://www.targetedonc.com/view/checkmate-77t-update-nivolumab-based-regimen-improves-efs-in-nsclc