近日，1/2期OVATION 2临床试验的数据显示，与单独使用新辅助化疗相比，加入IMNN-001这款新型免疫疗法可明显改善晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的肿瘤无进展生存期。
1.IMNN-001联合新辅助化疗在上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中显示出对疾病控制时长的显著改善，延长了无进展生存期（PFS），推迟了约33%的疾病进展时间。
2.IMNN-001治疗组中的患者生存趋势鼓舞人心，似乎比对照组提供了更长的生存时间。
3.IMNN-001在使用新辅助化疗和PARP抑制剂维持治疗的患者中表现出显著优势，加入IMNN-001后，无论是肿瘤无进展生存期还是患者总生存期都有明显改善。
根据1/2期OVATION 2试验（NCT03393884）的中期数据，与单独使用新辅助化疗相比，新辅助化疗加入新型免疫疗法IMNN-001后，可明显改善新确诊的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的无进展生存期 （PFS）。
研究结果表明，联合治疗相较于单独的新辅助化疗，将患者的疾病进展推迟了大约33%。此外，研究结果还显示，通过添加IMNN-001，患者的总体生存期（OS）也有了改善趋势，大约延长了9个月的生存期。
值得注意的是，与单独接受新辅助化疗加维持性PARP抑制的患者相比，接受IMNN-001加新辅助化疗和维持性PARP抑制剂的患者，在PFS和OS方面也均有所改善。
具体来看，接受IMNN-001+化疗+PARP抑制剂维持治疗的患者，平均PFS为23.7个月；而接受化疗+PARP抑制剂维持治疗的患者为15.7个月。
接受IMNN-001+化疗+PARP抑制剂维持治疗组的患者，平均总生存期尚未达到极限（还在持续增加），而对照组为45.6个月。
根据现有数据，IMUNON 在一份新闻稿中宣布，新辅助化疗、IMNN-001 和 PARP 抑制的组合应该是未来的重点，因为该方案似乎提供了蕞大的患者收益。
“我们对这些中期研究结果感到鼓舞，并且对接受PARP抑制剂，新辅助化疗和IMNN-001的患者亚组的OS趋势特别感兴趣，”IMUNON总裁兼首席执行官Corinne Le Goff在新闻发布会上表示。“虽然该亚组的患者数量相对较少，但随着时间推移、数据增加，该联合方案可能成为一种卵巢癌治疗中非常有潜力的方案。”
这项开放标签、的随机临床试验OVATION 2招募了至少18岁的III期或IV期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌组织学诊断的患者。她们可能患有高级别浆液性腺癌、子宫内膜样腺癌、未分化癌、透明细胞腺癌、混合性上皮癌或其他腺癌。其他关键纳入标准包括体能状态良好，以及有足够的骨髓、肾脏、肝脏和神经系统功能。
关于安全性，目前的数据表明IMNN-001在这种情况下耐受性良好。
https://www.onclive.com/view/imnn-001-plus-neoadjuvant-chemotherapy-improves-pfs-in-advanced-ovarian-cancer
