根据一项2期临床试验的中期数据结果，免疫治疗药物Evorpacept与曲妥珠单抗、雷莫芦单抗联用，在晚期HER2阳性胃癌患者中取得了很好的疗效，超过一半的患者肿瘤大幅缩小或消失。
1.HER2阳性晚期胃癌是一种非常难治的疾病，患者的5年生存率非常低，急需有效的新疗法。
2.这一新疗法的客观缓解率（肿瘤大幅缩小或消失的比例）达到了52%，而此前的标准疗法这一数据为22%，新数据是其两倍多，优势明显。
根据2期ASPEN-06临床试验（NCT05002127）的中期数据结果，免疫治疗药物Evorpacept（ALX148）与曲妥珠单抗、雷莫卢单抗联用，在晚期HER2阳性胃癌患者中取得了很好的疗效，客观缓解率（ORR）达到了52%，即有超过一半的患者肿瘤大幅缩小或消失。
新疗法与现有的标准疗法——曲妥珠单抗、雷莫卢单抗联合紫杉醇相比，优势非常明显，标准疗法的客观缓解率（ORR）为22%。
Evorpacept（ALX148）是一种独特的CD47拦截剂。
CD47是一种受体蛋白，通常存在于多种细胞表面，包括白细胞、红细胞和肿瘤细胞。CD47在免疫系统中扮演着重要的角色，它可以与另一受体SIRPα相互作用，这种相互作用在正常情况下可以防止免疫系统攻击正常细胞。然而，某些癌细胞会过表达CD47，以逃避免疫系统的攻击。因此，CD47在癌症免疫疗法中成为了一个重要的靶点。
Evorpacept就是一种CD47拦截剂药物，主要应用于癌症免疫疗法中。
ASPEN-06试验旨在填补治疗HER2阳性晚期胃癌的空白。对于有远处转移疾病的胃癌患者而言，其5年生存率可能仅为7%。晚期胃癌是一种非常难治的疾病，在新型和可耐受的治疗选择方面，需求远未满足，全球患者目前都在翘首以盼有效的新疗法。
ASPEN-06临床试验（NCT05002127）共纳入了54名晚期HER2阳性胃癌患者，这些患者处于第二或第三线治疗阶段。
入组患者随机进行分组，分别接受了每两周一次的Evorpacept联合曲妥珠单抗、雷莫卢单抗治疗，或者曲妥珠单抗、雷莫卢单抗联合化疗。
除了目前已经取得的良好中期数据结果，ASPEN-06试验取得的疗效还要优于此前RAINBOW试验（NCT01170663）的数据。RAINBOW试验已经将雷莫卢单抗联合紫杉醇确立为HER2阳性晚期胃癌的标准治疗方法。RAINBOW试验中的客观缓解率（ORR）为28%，新疗法ORR为52%。
安全性方面，接受Evorpacept治疗的安全性与此前的研究结果一致。
Evorpacept与其他疗法的联合使用，在新颖的作用机制下，显示出了很大的潜力，有望为晚期胃癌患者提供有效的治疗新选择。
该研究将继续探索分析数据结果，包括试验的蕞终主要终点客观缓解率（ORR），关键次要终点缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）等。
ASPEN-06试验的蕞终分析结果预计将于2024年第二季度完成。
https://www.targetedonc.com/view/evorpacept-combo-shows-better-responses-vs-soc-in-advanced-her2-gastric-cancer
