摘要 美国食品药品监督管理局（FDA）已批准美国生物技术公司Vittoria Biotherapeutics的CAR-T新疗法VIPER-101治疗T细胞淋巴瘤的新药临床试验申请，该疗法的头个人体临床试验计划于2024年上半年启动。 注：新药临床试验申请（IND）是美国食品药品监督管理局（FDA）用于监管新药开发的一种许可和监管制度。具体而言，IND是一种申请，由制药公司或研究机构向FDA提交，以获得许可开始在人类中进行新药临床试验。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.VIPER-101是一种结合基因编辑技术的CAR-T疗法，抗肿瘤疗效更强。 2.传统的CAR-T疗法可能会导致CAR-T细胞在攻击肿瘤细胞时与患者体内的T细胞“自相残杀”，VIPER-101能很好地规避这一问题。 3.CA… Read More... "美国CAR-T新疗法VIPER-101获批开展临床试验，治疗T细胞淋巴瘤"
摘要 近日，美国西北大学医院发表在知名科学杂志——《自然医学》上的一项研究显示，一款新型人工智能（AI）工具可能帮助医生更精确地预测乳腺癌患者预后，从而避免患者进行本无必要的治疗。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.病理学家用肉眼对癌细胞形态进行评估，之后对乳腺癌分级、指导治疗方案的旧模式，有望被美国一款新型AI工具颠覆。 2.美国科研人员开发的新型AI模型，可以对癌细胞和非癌细胞进行更好地评估，为病理学家提供更详实、精准的肿瘤信息，这有助于帮助患者避免某些本无必要的治疗，以及更好地为患者快速调整方案。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，美国西北大学医院发表在知名科学杂志——《自然医学》上的一项研究显示，一款新型人工智能（AI）工具可能帮助医生更精确地预测乳腺癌患者预后，从而避免一部分患者进… Read More... "美国乳腺癌新型AI工具：超越肉眼极限，有望颠覆传统病理评估！"
摘要 美国食品药品监督管理局（FDA）授予美国生命科学公司Solid Biosciences的基因疗法SGT-003快速通道认定，用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）。 快速通道认定（FTD）：快速通道认定是美国食品药品监督管理局（FDA）提供的一种制度，旨在促进新药的开发和审批，尤其是针对治疗严重或威胁生命的药物。该认定旨在加速这些药物的研发、审批和上市，以更迅速地满足患者的医疗需求。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.杜氏肌营养不良症是一种会导致患儿肌肉萎缩的遗传性疾病，不可逆转并且会危及患儿的生命，急需有效的治疗方法。 2.SGT-003是一种基因疗法，采用了特殊的设计，临床前研究数据表明，该疗法能够改善小鼠的肌肉功能，并且具有持久的治疗效果。 3.SGT-003即将开展的1… Read More... "杜氏肌营养不良症患者新希望！美国新疗法SGT-003值得期待"
摘要 在今年的美国血液学会年会上，2期临床试验ELARA研究的数据显示，平均随访30个月时，复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者使用美国CAR-T疗法Kymriah后，平均无进展生存期为37个月。研究中，一旦患者初次使用Kymriah起效，则其中73%的人保持无癌33个月！ 来源：摄图网 关键信息如下： 1.美国血液学会（ASH）年会上发布的研究数据显示，美国CAR-T疗法Kymriah治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者疗效显著。 2.一旦患者初次使用Kymriah起效，则其中73%的人保持无癌33个月！ 研究详情 （专业人士阅读） 美国血液学会（ASH）年会是全球血液学领域规模蕞大的权威国际学术会议之一，每年举办一次。在今年的ASH年会上，2期临床试验ELARA研究（NCT03568461）的数据显… Read More... "73%患者无癌33个月！美国CAR-T疗法治疗淋巴瘤效果卓越！"
摘要 在近日于美国纽约举行的第18届纽约肺癌研讨会上，美国纪念斯隆凯特琳癌症中心胸部肿瘤服务主任Charles Rudin博士提出：抗DLL3靶向疗法和抗体偶联药物（ADC）在小细胞肺癌中展现出令人兴奋的疗效，多款小细胞肺癌前沿药潜力巨大，可能是小细胞肺癌患者潜在的良好治疗选择。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.小细胞肺癌患者的生存率很差，目前的治疗方法十分有限，急需有效的新疗法。 2.抗DLL3靶向疗法——Tarlatamab、BI 764532和PT217在临床试验中表现突出，例如接受Tarlatamab治疗后，有40%的患者肿瘤大幅缩小或消失。 3.另一款抗体偶联药物（ADC）DS-7300也极具潜力，试验中有32%的患者接受该药治疗后肿瘤大幅缩小或消失。 研究详情 （专业人士阅… Read More... "美国MSK斯隆专家：这4款小细胞肺癌前沿药，使更多患者肿瘤大幅缩小或消失！"
摘要 美国食品药品监督管理局（FDA）批准美国Avstera Therapeutics公司的新药AVS100用于局部晚期或转移性实体瘤的新药临床试验申请，将于2024年上半年开展1期临床试验。 注：新药临床试验申请（IND）是美国食品药品监督管理局（FDA）用于监管新药开发的一种许可和监管制度。具体而言，IND是一种申请，由制药公司或研究机构向FDA提交，以获得许可开始在人类中进行新药临床试验。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.在大量临床前研究中，AVS100展现出显著的疗效、安全性和持久性。 2.即将开展的1期临床试验将评估AVS100单药治疗以及与PD-1抑制剂帕博利珠单抗（Keytruda）联用的安全性和疗效等。 3.试验由美国MD安德森癌症中心领导。 研究详情 （专业人士阅读） 美… Read More... "美国新药AVS100获批开展临床试验，治疗局部晚期或转移性实体瘤"
摘要 美国迈阿密癌症研究所胸外科主任Dr. Mark Dylewski在接受知名网站CURE®采访时表示：2023年，机器人辅助微创手术在肺癌治疗中发挥了巨大作用，有利于改善肺癌患者的生活质量。 来源：摄图网 美国迈阿密癌症研究所（Miami Cancer Institute）是位于美国佛罗里达州迈阿密的一家综合性癌症研究和治疗机构。 CURE®（CURE Magazine）是一家在癌症领域知名度和权威度很高的杂志和网站，专注于提供癌症治疗、蕞新研究进展、患者故事以及癌症护理和生活质量方面的信息，为患者、医生和护理人员提供有关癌症的全面、可靠的信息资源。 关键信息如下： 1.机器人辅助微创手术采用更小的手术切口，能够减少肺癌患者术后并发症的发生。 2.机器人辅助微创手术大大减少了肺癌… Read More... "美国胸外科专家：机器人辅助微创手术将肺癌患者生活质量提高100倍！"
摘要 近日，好消息传来：美国肺癌新型靶向药EAI-432，可用于治疗EGFR突变型的非小细胞肺癌患者，还可能通过联合奥希替尼，解决靶向治疗耐药问题。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.该药对EGFR 21突变可能特别有针对性，而这类突变存在于大量肺癌患者中。 2.该药联合EGFR靶向药，有望延缓奥希替尼的耐药问题。 研究详情 （专业人士阅读） 近日好消息传来：美国知名癌症医院——哈佛大学医学院附属丹娜法伯癌症研究院的科研人员，开发出了一款前景光明的肺癌新型靶向药EAI-432，用于治疗EGFR突变型的非小细胞肺癌患者。 该药对于EGFR 21突变可能特别有针对性。EGFR 21突变存在于大约1/3的非小细胞肺癌患者中，因此一旦该药获得成功，将可能惠及大量肺癌患者。 在肺癌患者中，有一些患者携… Read More... "美国肺癌新型靶向药EAI-432，有望解决奥希替尼耐药问题！（特别针对EGFR 21突变）"
摘要 美国生物技术公司Amgen（安进）的前沿双抗药Tarlatamab已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的优先审查资格，用于治疗小细胞肺癌。该药在临床试验中疗效突出、潜力巨大，有望成为广大小细胞肺癌患者一款有效的治疗新选择。 优先审查：是指美国食品药品监督管理局（FDA）对某些药物、生物制品或医疗器械的审批申请给予加速处理的一种机制。FDA通常会授予优先审查给那些被认为在治疗疾病方面提供了重大临床优势或者对于目前治疗选项有重大改进的药物。获得优先审查意味着审批过程的时间周期通常较短，以加速将新的治疗选择引入医疗市场，从而更迅速地满足患者的需求。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.小细胞肺癌患者在经历1线治疗后通常会遭遇疾病复发，预后非常差，急需有效的新疗法，Tarlatamab对他们来… Read More... "40%患者肿瘤大幅缩小或消失，70%患者疾病得到控制！小细胞肺癌迎来重磅前沿双抗药Tarlatamab！"
摘要 近日，美国肿瘤专家介绍了前沿免疫联合靶向治疗对转移性肾细胞癌的良好疗效，在两个3期临床试验中，此种组合疗法给患者带来了极高的肿瘤缓解率和良好的肿瘤控制时长。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.在过去4-5年间，越来越多的研究发现，前沿免疫联合靶向治疗对转移性肾细胞癌的疗效良好，尤其是肾透明细胞癌，该组合疗法可带来非常不错的肿瘤缓解率和良好的肿瘤控制时长。 2.以PD-1药物帕博丽珠单抗为基础的联合疗法数据更佳，无论是联合乐伐替尼还是联合阿西替尼，疗效都非常不错，超过6成患者肿瘤大幅缩小或消失。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，美国佛罗里达州迈阿密大学卫生系统西尔维斯特综合癌症中心1期临床试验项目主任、肿瘤学副教授詹姆斯博士在参加OncLive泌尿生殖系统癌症科学峰会后，讨论了晚期肾细… Read More... "美国前沿联合疗法强效治疗转移性肾癌，超60%患者肿瘤大幅缩小！"
摘要 近日，美国的研究人员介绍了一种前沿的基因编辑技术，可以帮助现有的CAR-T疗法成为“大批量生产”、“现成可用”的便捷治疗手段，避免患者长时间等待。该技术还有望用于推动CAR-T疗法进军实体瘤癌症治疗。 来源：美国东北大学 关键信息如下： 1.美国研究人员表示，利用新型的“碱基编辑”平台技术，可以对CAR-T疗法进行优化，将其变成一种便捷制备、现成可用的治疗手段。 2.新技术可以对T细胞进行多重编辑，还能避免因编辑次数过多，导致出现严重的DNA损伤，这对患者来说非常重要。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，来自美国东北大学药学系的研究人员斯蒂芬·哈特菲尔德表示，他的实验室采用了一种新颖的基因编辑技术，可能让前沿的CAR-T疗法变成一种“可大批量生产”、“现成可用”的疗法，用于实体瘤治疗。… Read More... "美国新型“碱基编辑”技术，让癌症CAR-T疗法全面升级！"
摘要 美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准美国默克（Merck）公司的前沿药Belzutifan用于治疗晚期肾细胞癌患者，患者在接受PD-1抑制剂、PD-L1抑制剂或VEGF-TKI抑制剂治疗后疾病进展。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.试验结果表明，接受Belzutifan治疗显著改善了患者的无进展生存期，疗效更积极。 2.接受Belzutifan治疗，患者的耐受性也更好。 研究详情 （专业人士阅读） 12月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准前沿药Belzutifan（商品名Welireg）用于治疗晚期肾细胞癌患者，患者在接受PD-1抑制剂、PD-L1抑制剂或VEGF-TKI抑制剂治疗后疾病进展。 Belzutifan是由美国默克（Merck）公司研发的一款选择性HIF… Read More... "前沿药Belzutifan在美国正式获批，治疗晚期肾癌，疗效更积极！"
摘要 一项1a/1b期临床试验将评估新药NX-1607用于晚期恶性肿瘤患者的疗效，包括三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌、宫颈癌等多种实体瘤以及血液系统恶性肿瘤弥漫性大B细胞淋巴瘤等10多种疾病类型。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.在临床前研究中，NX-1607作为单药以及与PD-1抑制剂联用，显示出抗肿瘤活性和长期的生存效果。 2.首次面向人体的1a/1b期临床试验纳入的患者包括头颈鳞状细胞癌、恶性胸膜间皮瘤、三阴性乳腺癌、黑色素瘤、胃或胃食管交界腺癌、微卫星稳定性结直肠癌、尿路上皮癌、上皮性卵巢癌、非小细胞肺癌、宫颈癌、转移性去势抵抗性前列腺癌以及弥漫性大B细胞淋巴瘤等10多种疾病类型。 3.试验目前正在美国和英国的14家医疗机构紧锣密鼓地开展，研究结果值得期待！ 研究详情 （专业人… Read More... "美国新药NX-1607正式开展临床试验，治疗10多种晚期恶性肿瘤！"
摘要 近日，美国耶鲁大学的研究人员找到了一种针对恶性肿瘤基因突变的新型数学分析方法，通过这项研究成果，科研人员有望更便捷地开发靶向疗法、预测肿瘤进化路径并预防耐药性，从而更好地根除肿瘤。 来源：MedicalXpress 关键信息如下： 1.来自美国耶鲁大学的研究人员发现，由于癌细胞具有对不同环境的适应性进化能力，故靶向治疗虽然一开始疗效可能不错，但随着癌细胞进化，往往会出现耐药问题。 2.研究人员推导出了一种数学方法，可以评估3-4个甚至更多肿瘤基因突变之间的相互作用。这有助于科研人员为患者开发出更好的疗法并预防耐药性，提高疗效。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，美国耶鲁大学公共卫生学院（YSPH）的研究人员找到了一种针对恶性肿瘤基因突变的新型数学分析方法，通过这项创新研究成果，有望预测… Read More... "美国新研究：掌握癌细胞“进化轨迹”，预防靶向治疗耐药有望成真！"
摘要 近日，新加坡国立大学的科研人员，找到了一些乳腺癌患者在经历手术、化疗后，依然有癌细胞能存活并导致复发的重要新线索。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.新加坡一项长期研究显示，乳腺癌当中存在一种特殊的癌细胞，可以增强其他癌细胞对化疗的抵抗性，这或许是乳腺癌治疗后复发的重要因素之一。 2.未来科研人员有望针对这类特殊细胞，设计、开发出更有效的乳腺癌新疗法。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，新加坡国立大学的科研人员，找到了一些乳腺癌患者在经历手术、术后化疗后，依然有癌细胞能存活并导致复发的重要新线索。 对于早期乳腺癌患者来说，进行规范治疗后5年内复发率大概有7%-11%左右。如果分期到达中期或更晚期，则这个比例会更高。尽管患者们大多会采用术后辅助化疗，以降低复发风险，但依然有部分癌细胞可能… Read More... "乳腺癌治疗后为何总复发？罪魁祸首或已被发现！"
摘要 美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）是全球乳腺癌领域极具影响力的国际性会议。 在2023年12月举行的第46届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上，世界各地的优秀乳腺癌专家齐聚一堂，探讨了乳腺癌的蕞新研究进展和临床试验成果，共同推动乳腺癌诊疗的创新发展。 本文总结了在SABCS大会上报告的5项乳腺癌临床试验的重要成果。这些试验的多项积极疗效数据令人振奋，为广大乳腺癌患者提供了更多有效的治疗选择。 来源：摄图网 1、 NATALEE试验 NATALEE试验纳入了早期（II期和III期）激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌患者。 患者被随机分配为两组：一组（1748名患者）接受芳香化酶抑制剂（来曲唑或阿那曲唑）辅助治疗，治疗至少60个月。另一组（2549名患者）接受芳香化酶抑制剂（来曲唑… Read More... "惠及各类乳腺癌患者，5项重磅试验成果揭开乳腺癌治疗新篇章！"
摘要 近日，在2023美国血液学会（ASH）年会上报告了一项令人振奋的研究数据：15名自身免疫性疾病（AID）患者，包括8名系统性红斑狼疮（SLE）患者、4名系统性硬化症（SSc）患者和3名特发性炎症性肌病（IIM）患者，在接受CAR-T疗法治疗后，取得了非常显著的疗效，并且安全性良好。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.8名系统性红斑狼疮（SLE）患者接受CAR-T疗法治疗3个月后病情获得完全缓解。 2.3名特发性炎症性肌病（IIM）患者和4名系统性硬化症（SSc）患者接受CAR-T疗法治疗3个月后病情也得到了不同程度的改善。 3.参与试验的15名患者全部实现了停止药物治疗。 4.患者接受CAR-T疗法治疗的整体安全性和耐受性良好。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，著名女星周海媚的离世以… Read More... "突破！8名患者病情完全缓解！CAR-T疗法治疗红斑狼疮疗效喜人"
摘要 近日，美国Moderna公司与默沙东公司联合公布了其合作开发的个性化癌症疫苗mRNA-4157（V940）的新研究进展：mRNA-4157（V940）疫苗与PD-1抑制剂KEYTRUDA联用，在肿瘤完全切除后、复发风险较高的III/IV期（中晚期）黑色素瘤患者中持续展现出优势，将患者的复发或死亡风降低了49%，远处转移或死亡风险降低了62%。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.此次公布的新研究数据，相比之前在2023年美国癌症研究协会（AACR）和美国临床肿瘤学会（ASCO）上报告的数据，又有了新进展，疫苗联合疗法显著改善了患者的癌症复发、死亡或转移风险。 2.mRNA-4157（V940）疫苗与KEYTRUDA联用的安全性也很好。 3.两大研发公司还在紧锣密鼓地开展一项面向黑… Read More... "最新数据显示mRNA疫苗在癌症治疗中的突破性进展"
摘要 美国食品药品监督管理局（FDA）已宣布：将对美国默克（Merck）公司和日本第一三共合作研发的ADC新药patritumab deruxtecan（HER3-DXd）进行优先审查，用于治疗具有EGFR基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。预计将于2024年6月26日前做出审批决定，意味着患者有望于明年用上该药，真是一个极好的消息！ 优先审查：是指美国食品药品监督管理局（FDA）对某些药物、生物制品或医疗器械的审批申请给予加速处理的一种机制。FDA通常会授予优先审查给那些被认为在治疗疾病方面提供了重大临床优势或者对于目前治疗选项有重大改进的药物。获得优先审查意味着审批过程的时间周期通常较短，以加速将新的治疗选择引入医疗市场，从而更迅速地满足患者的需求。 来源：摄图网 关键信息如下：… Read More... "肺癌ADC新药Patritumab Deruxtecan(HER3-DXd)有望明年上市"
摘要 近日，美国约翰·霍普金斯大学医学院发表的新研究显示，研究人员找到了一种关键蛋白，可能导致患者大脑中负责生产多巴胺的神经元死亡。这项新发现为帕金森病的靶向治疗开辟了新道路！ 来源：摄图网 关键信息如下： 1.约翰·霍普金斯大学医学院的研究团队发现，α-触突蛋白与另外一种TSC2蛋白结合后，会激活mTOR,之后过量生产蛋白质，这可能导致负责生产多巴胺的大脑神经元死亡，引发或加重帕金森病。 2.基于新发现，未来可能开发出针对性的靶向疗法，更精准地治疗帕金森病。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，美国约翰·霍普金斯大学医学院在《科学转化医学》（Science Translational Medicine）上发表了一项新的研究。研究人员表示，他们发现了一种与帕金森病相关的病理蛋白，可以触发α-触… Read More... "美国研究人员找到帕金森病因关键点，为靶向治疗开辟新道路！"