近日，美国FDA授予新药BI 764532快速通道认证，治疗晚期小细胞肺癌患者和晚期或转移性肺外神经内分泌癌患者。在试验中，BI 764532带来强大的疗效，并且毒副作用可控。
1.BI 764532使得26%的小细胞肺癌患者肿瘤大幅度缩小，共51%的患者疾病得到控制。
2.BI 764532使得19%的肺外神经内分泌癌患者肿瘤大幅度缩小，44%的患者疾病得到控制。
3.BI 764532使得60%的大细胞神经内分泌癌患者肿瘤大幅度缩小，100%的患者疾病得到控制！
近日，美国FDA授予新药BI 764532快速通道认证，用于治疗以下2类患者：
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至少1种既往疗法治疗后疾病进展的晚期或转移性肺外神经内分泌癌患者，患者既往至少要接受一种含铂化疗治疗。
BI 764532是一款同时靶向DLL3和CD3两个靶点的前沿药，DLL3是在小细胞肺癌和神经内分泌癌中表达较高的蛋白，而CD3是主要存在于T淋巴细胞（免疫细胞）表面的蛋白。这样有助于精准灭杀癌细胞，形成抗肿瘤效果。在临床前实验中，该药物对DLL 3阳性癌细胞具有强大的抗肿瘤活性。
目前，BI 764532正在一项I期试验中进行研究。此前的数据显示，当用于DLL3阳性小细胞肺癌和神经内分泌癌患者时，该药物的毒性可接受。此外，BI 764532在该类患者人群中也表现出不错的抗癌活性。
在总体入组人群中，接受90 µg/kg或更高剂量BI 764532治疗的肺癌患者，有25%的患者肿瘤大幅度缩小，共52%的患者疾病得到控制。
具体到小细胞肺癌，有26%的患者肿瘤大幅度缩小；对于肺外神经内分泌癌，有19%的患者肿瘤大幅度缩小。
值得注意的是，对于大细胞神经内分泌癌，有60%的患者肿瘤大幅度缩小。在小细胞肺癌、肺外神经内分泌癌和大细胞神经内分泌癌中，分别有51%、44%和100%的患者疾病得到控制。
在安全性方面，常见的不良反应包括细胞因子释放综合征、淋巴细胞计数下降、味觉障碍、乏力、发热、天冬氨酸转氨酶升高、恶心等。
https://www.targetedonc.com/view/fda-grants-ftd-to-bi-764532-in-dll3-sclc-and-neuroendocrine-carcinoma
