美国FDA批准Momelotinib成为全球首款用于治疗伴贫血的骨髓纤维化成年患者药物。每日口服一次即可缓解贫血、脾脏肿大及全身症状，显著改善生活质量。临床试验显示，Momelotinib可减少输血需求并有效控制疾病进展，为此前治疗选择有限的骨髓纤维化患者提供全新、可靠的治疗方案，安全性良好且耐受性可控。 Read More... "全球头款获批上市！美国FDA批准新药Momelotinib治疗骨髓纤维化"
聚焦全球抗癌药物信息，为癌症患者提供详尽的靶向药物和免疫药物资讯。内容涵盖药物研发进程、最新研究成果、技术创新、临床试验数据，以及药物的临床试验设计、参与条件、疗效评估和安全性监测等信息。同时，将及时更新药物上市审批动态，包括各国药品监管机构的审核标准和政策变化，以帮助相关人员理解抗癌药物的市场动态。通过整合与分享信息，期望促进抗癌领域的研究与合作，为患者提供更多治疗选择与希望。
FDA已授予MorphoSys公司Tulmimetostat（CPI-0209）快速通道认定，用于治疗晚期、复发或转移性子宫内膜癌患者。Tulmimetostat是一款新一代EZH1/2双重抑制剂，在临床前及1/2期试验中显示出更强抗肿瘤活性，对子宫内膜癌、卵巢透明细胞癌及多种晚期实体瘤和淋巴瘤患者均有良好疗效。 Read More... "子宫内膜癌前沿靶向药Tulmimetostat获美国FDA快速通道认定"
Tovorafenib 针对复发或进展的儿童低级别胶质瘤展现卓越疗效，ORR 达 67%，临床获益率 93%，部分患儿肿瘤消失，副作用小且耐受良好。FDA 已受理上市申请，有望填补儿童脑瘤治疗空白。 Read More... "上市在即！脑胶质瘤靶向药Tovorafenib数据卓越，67%患者肿瘤缩小或消失！"
日本前沿抗体偶联药物DS-7300在晚期小细胞肺癌（SCLC）患者中展现出显著疗效，超过半数患者肿瘤大幅缩小或消失，且毒性总体可控。即使是多线治疗耐药的患者，也能获得临床益处，为晚期SCLC患者带来新的治疗希望和更持久的生存机会，同时有望改善生活质量。 Read More... "又一款小细胞肺癌重磅好药DS-7300出现！过半肺癌患者肿瘤大幅缩小或消失！"
阿达格拉西布单药治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌显示出显著疗效：约80%的患者疾病得到控制，其中43%患者肿瘤大幅缩小，疗效持久且耐受性良好。同时，该药对脑转移患者同样有效，为KRAS G12C肺癌患者提供了安全且持续的治疗新选择。 Read More... "80%肺癌患者疾病得到控制！前沿KRAS靶向药阿达格拉西布疗效强劲且持久！"
最新3期PhALLCON临床试验显示，Ponatinib联合化疗治疗费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）显著提高患者无癌率：诱导治疗后MRD阴性完全缓解率达34.4%，远超伊马替尼组的16.7%。疗效提升同时安全性良好，该方案有望成为此类患者的新标准治疗。 Read More... "Ponatinib普纳替尼显著提高急性淋巴细胞白血病患者无癌率"
FDA授予Enhertu两项突破性疗法认定：显著缩小HER2阳性实体瘤和结直肠癌肿瘤。试验中，超60%患者肿瘤缩小，疗效持续达22.1个月，部分患者肿瘤完全消失。 Read More... "FDA授予Enhertu突破性疗法认证，61.3%患者肿瘤显著缩小"
前沿双抗药物BI 764532在晚期小细胞肺癌（SCLC）和大细胞神经内分泌癌（NEC）患者中显示出良好疗效。研究显示，39%的SCLC患者肿瘤缩小或保持稳定，大细胞NEC患者中高达75%。该药通过同时靶向DLL3与CD3，精准激活免疫细胞攻击肿瘤。尽管可能出现细胞因子释放综合征等副作用，但均可逆且耐受性良好，为多线治疗失败患者提供新的抗肿瘤选择。 Read More... "小细胞肺癌“双抗”BI 764532，让近4成小细胞肺癌和神经内分泌癌的患者肿瘤得到控制!"
2023年世界肺癌大会公布的1b期TROPION-Lung04临床试验显示，前沿抗体偶联药物Dato-DXd联合PD-L1药物Durvalumab，无论是否加卡铂化疗，都能为晚期或转移性肺癌患者带来超过九成的疾病控制率。Dato-DXd可靶向TROP2，增强免疫治疗效果，安全性良好，副作用可控，有望成为肺癌患者新选择。 Read More... "强力抗癌！超9成肺癌患者疾病得到控制，这款前沿药Dato-DXd了解一下？"
Tarlatamab单抗在I期DeLLphi-300试验中展现出治疗小细胞肺癌的巨大潜力。患者客观反应率达23.4%，其中2例实现完全缓解、23例部分缓解，总疾病控制率达51.4%。最低0.3mg即可见疗效，高剂量效果更显著，部分患者反应仍在持续。平均总生存期为13.2个月，显著优于既往数据。安全性方面，常见不良事件为细胞因子释放综合征，另需关注神经系统副作用及中性粒细胞减少。 Read More... "小细胞肺癌前沿研究：新药Tarlatamab单抗让25例患者肿瘤大幅缩小或消失！"
杨森制药向FDA提交补充申请，寻求批准RYBREVANT（amivantamab）联合化疗作为EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗。该突变患者预后极差，现有疗法有限。Ⅲ期PAPILLON研究显示，RYBREVANT联合化疗显著改善无进展生存期和总生存期，相比单纯化疗临床获益更大且安全性良好。 Read More... "肺癌患者福音！美国前沿靶向药Rybrevant，联合化疗疗效更佳！"
摘要 国际知名期刊《柳叶刀》正式发布了3期临床试验TROPiCS-02的研究结果：ADC药物戈沙妥珠单抗治疗晚期乳腺癌，展现出了显著疗效，并且安全性良好可控，有望成为晚期乳腺癌患者的有效治疗新选择。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.晚期乳腺癌患者由于使用化疗有效率很低、生活质量大幅下降，并且可能面临较为严重的毒副作用，急需有效的新疗法。 2.研究结果表明，与化疗相比，戈沙妥珠单抗能显著延长患者的总生存期，使更多患者长期存活，并且有效改善患者的生活质量。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，国际知名期刊THE LANCET《柳叶刀》正式发布了3期临床试验TROPiCS-02的研究结果：Sacituzumab Govitecan-hziy（戈沙妥珠单抗，Trodelvy）在接受过多种治疗后（包括… Read More... "柳叶刀重磅：ADC药物戈沙妥珠单抗治疗晚期乳腺癌，显著延长患者生存期！"
摘要 近日，澳大利亚加文医学研究所的一项研究显示，前沿“抗纤维化”药物PXS-5505，对治疗胰腺癌具有不错的潜力。临床前研究中，该药大幅提升了治疗效果，显著延长了胰腺癌小鼠的生存时间。 来源：摄图网 关键信息如下： 1、PXS-5505可“敲开”胰腺癌肿瘤赖以保护自己的坚硬“外壳”——纤维化组织，让化疗大幅提升。 2、胰腺癌患者往往在晚期才确诊，化疗是目前此类患者仅有的治疗手段，但化疗耐药十分迅速，导致患者生存期极为有限。因此PXS-5505的出现，对胰腺癌患者意义非凡！ 研究详情 （专业人士阅读） 当人体受伤、接受手术或者遭遇炎症时，会产生各种损伤，之后可能会形成一种硬硬的“疤痕”——纤维化组织。 癌症被称为“永不消失的炎症”，而且肿瘤在生长过程中，会不断侵蚀、破坏周边组织。为了治疗癌症… Read More... "敲开胰腺癌“坚硬外壳”，PXS-5505能大幅提升治疗效果、延长生存时间？"
摘要 近日，美国基因泰克公司公布了旗下KRAS G12C抑制剂Divarasib（GDC-6036）治疗多种实体瘤的1期临床试验数据，该药疗效强劲，在非小细胞肺癌、结直肠癌等多种实体瘤中均展现出了良好且持久的疗效。该药是全球第三款KRAS G12C抑制剂，有望成为下一个攻克实体瘤的“新星”药物，造福广大癌症患者。 位于美国加利福尼亚州普莱森顿的罗氏（Roche）大楼（来源：参考资料[1]） 关键信息如下： 1.在非小细胞肺癌患者中，该药对53.4%的患者治疗有效。 2.在结直肠癌患者中，该药对29.1%的患者治疗有效。 3.在其他实体瘤患者中，该药对36%的患者治疗有效。 4.除了有效率，该药在控制疾病进展方面，比前两款已上市的KRAS G12C抑制剂都表现更佳！ 研究详情 （专业人士阅读）… Read More... "新型靶向药Divarasib强效来袭，治疗肺癌和结直肠癌等多种实体瘤效果积极！"
摘要 美国基因泰克公司公布了非小细胞肺癌重磅前沿药Alecensa的3期临床试验的新数据结果：Alecensa作为辅助治疗，与化疗相比，在非小细胞肺癌患者中，展现出了前所未有的疗效，显著降低了患者的复发或死亡风险。一旦获批，该药将为非小细胞肺癌患者争取到更多治愈机会！ 来源：摄图网 关键信息如下： 1.尽管进行了辅助化疗，仍有约一半的非小细胞肺癌患者在手术后会出现复发，因此迫切需要新的治疗方法来提供更佳的治愈机会。 2.本次研究数据表明，Alecensa既能在晚期非小细胞肺癌患者的治疗中发挥长期益处，还能降低ALK阳性非小细胞肺癌患者的早期疾病复发风险。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，全球制药巨头之一罗氏（Roche）集团旗下美国基因泰克（Genentech）公司公布了3期临床试验ALI… Read More... "非小细胞肺癌重磅前沿药Alecensa新数据出炉：显著降低肺癌患者疾病复发或死亡风险！"
摘要 近日，美国妙佑医疗国际（Mayo Clinic）综合癌症中心的专家，谈论了前沿的3代FGFR2抑制剂RLY-4008的重要试验数据。研究显示，该药治疗胆管癌患者，让52%的人肿瘤大幅缩小或消失。另外，此前对同类抑制剂耐药的患者，使用该药后依然有可能有效！ 关键信息如下： 1、研究显示，第三代FGFR2抑制剂RLY-4008在1/2期临床试验中，给患者带来了良好疗效，大量患者肿瘤大幅缩小或消失！ 2、即便是此前用过FGFR2抑制剂并耐药的患者，使用新药后，一部分患者的疗效依然非常显著！ 研究详情 （专业人士阅读） 近日，美国亚利桑那州凤凰城的妙佑医疗国际（Mayo Clinic）综合癌症中心的肿瘤专家Borad在接受采访中，谈论了1/2期Refocus临床试验(NCT04526106)。… Read More... "新一代FGFR2靶向药RLY-4008，让超一半胆管癌患者肿瘤大幅缩小或消失！"
摘要 美国生物制药公司Sirnaomics公布了癌症前沿疗法——RNAi疗法STP707的1期临床试验数据结果：STP707对包括胰腺癌、肝癌、结肠癌及黑色素瘤等多种晚期实体瘤产生了良好的疗效。截至目前，有高达约74%的患者疾病得到有效控制，并且已有多名患者肿瘤缩小！ 来源：摄图网 关键信息如下： 1.本次是全球头一次公布的RNAi疗法1期临床试验数据，一经公布效果惊艳，对多种晚期癌症患者显示有效，使高达74%的患者疾病得到有效控制。 2.该疗法只需通过静脉输注单药治疗，试验中接受所有剂量的患者，均显示出良好的安全性。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，美国生物制药公司Sirnaomics宣布：该公司研发的RNAi疗法产品STP707用于治疗多种晚期实体瘤癌症的1期临床试验取得成功。本次试验… Read More... "前沿RNAi疗法STP707来袭！74%多种晚期癌症患者使用后均有效！"
摘要 近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已经接受了前沿药Xtandi（恩扎鲁胺）的优先审查申请，用于治疗某些高复发风险的前列腺癌患者。这意味着该药的上市审批流程会更快。临床研究显示，该药可大幅降低患者复发风险，提升治愈希望！ 来源：摄图网 关键信息如下： 1、近日，美国食品药品监督管理局（FDA）接受了前沿药Xtandi的优先审查申请，用于治疗前列腺癌。预计今年第四季度，该药的上市审批结果就会出炉。 2、研究显示，加入Xtandi后，前列腺癌患者复发风险可降低58%。 研究详情 （专业人士阅读） 美国食品药品监督管理局（FDA）已经接受了Xtandi（恩扎鲁胺）的优先审查申请，用于治疗患有高生化复发风险的非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC）患者。 *高生化复发指患者术后血液中的前列… Read More... "可大幅降低前列腺癌复发风险的前沿药Xtandi在美国即将获批！"
胰腺癌恶性程度极高，KRAS突变在90%以上病例中存在，其中G12C突变长期缺乏有效药物。NEJM最新发表的I/II期临床试验显示，KRAS G12C抑制剂Sotorasib在晚期胰腺癌患者中展现出积极疗效：21%患者肿瘤部分缓解，79%出现缩小，中位总生存期达6.9个月，安全性良好。这一突破为携带KRAS G12C突变的胰腺癌患者带来新的治疗希望，并为未来联合疗法探索奠定基础。 Read More... "索托拉西布(Sotorasib)治疗KRAS p.G12C基因突变胰腺癌最新进展"
斯鲁利单抗（H药/汉斯状）作为全球首个获批一线治疗广泛期小细胞肺癌的抗PD-1单抗，其国际III期临床研究显示，联合化疗显著延长患者总生存期至15.8个月。了解这款创新抗癌药为小细胞肺癌患者带来的新希望，以及海外购药等相关信息。 Read More... "斯鲁利单抗（汉斯状）获批广泛期小细胞肺癌一线治疗，刷新生存记录"