摘要 近日，美国纪念斯隆凯特琳癌症中心公布了一项新研究结果：由荷兰生物制药公司Merus研发的新型“双抗”治疗药物Zenocutuzumab，在NRG1阳性晚期非小细胞肺癌患者中取得了很好的疗效并且副作用可控。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.Zenocutuzumab使得37.2%的患者肿瘤大幅缩小，另外还有30名患者病情稳定。 2.Zenocutuzumab疗效平均持续时长为14.9个月，81%的患者疗效至少持续6个月，57%的患者疗效至少持续12个月。 3.Zenocutuzumab的安全性也良好可控，有望成为NRG1阳性晚期非小细胞肺癌患者一款有效治疗新选择。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，美国纪念斯隆凯特琳癌症中心公布了1/2期eNRGy试验的结果：在携带NRG1基因融合的晚… Read More... "近四成患者肿瘤大幅缩小！新药Zenocutuzumab的应用使晚期非小细胞肺癌有望迎来新疗法"
聚焦全球抗癌药物信息，为癌症患者提供详尽的靶向药物和免疫药物资讯。内容涵盖药物研发进程、最新研究成果、技术创新、临床试验数据，以及药物的临床试验设计、参与条件、疗效评估和安全性监测等信息。同时，将及时更新药物上市审批动态，包括各国药品监管机构的审核标准和政策变化，以帮助相关人员理解抗癌药物的市场动态。通过整合与分享信息，期望促进抗癌领域的研究与合作，为患者提供更多治疗选择与希望。
摘要 由美国生物制药公司ArriVent Biopharma研发的前沿药Furmonertinib获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的突破性疗法认证，用于具有EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌患者。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.先前未接受过治疗的患者接受Furmonertinib治疗后，有效率达到了100%，78.6%的患者肿瘤大度缩小或消失。 2.先前接受过治疗的患者接受Furmonertinib治疗后，有效率超过80%，46.2%的患者肿瘤大度缩小或消失，38.5%的患者疾病获得稳定。 3.该疗法的安全性也很良好，潜力巨大！ 研究详情 （专业人士阅读） 美国食品药品监督管理局（FDA）授予前沿药Furmonertinib（AST2818）用于具有EGFR 20号外显… Read More... "美国肺癌前沿药Furmonertinib新疗法：有效率100%，70%以上患者肿瘤大度缩小或消失！"
摘要 美国食品药品监督管理局（FDA）授予美国生物制药公司SELLAS研发的前沿药SLS009治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者的快速通道认定。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.SLS009在复发/难治性淋巴瘤患者中显示出良好的临床活性并且耐受性良好。 2.患者接受SLS009治疗后体内肿瘤数量或体积减少的比例高达62%，疗效显著。 3.一部分患者接受SLS009治疗后病情稳定，疾病控制率为35.3%。 4.在外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者中，36.4%的患者接受SLS009治疗后肿瘤大度缩小或完全消失。 5.SLS009的安全性也很良好，接受任意剂量水平治疗的患者，均未出现意外毒性或死亡。 研究详情 （专业人士阅读） 美国食品药品监督管理局（FDA）授予前沿药SLS009… Read More... "淋巴瘤前沿药SLS009在美获快速通道认定，疗效积极且耐受性良好"
摘要 美国食品药品监督管理局（FDA）授予前沿药SLS009治疗急性白血病的孤儿药认定。该药具有强大的抗癌活性，能在很短的时间内发挥疗效，在击杀患者体内癌细胞、控制患者病情等方面发挥积极作用，已使得部分患者实现无癌。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.SLS009起效非常迅速，患者输注24小时内便能收获疗效，使得高达97%的癌细胞死亡。部分患者体内几乎检测不到残余病灶，癌细胞几乎完全消失！ 2.目前已有20.6%的患者接受SLS009治疗后实现病情稳定，总体疾病控制率为35.3%。 3.SLS009的安全性也很良好，没有患者出现严重的毒副作用。 研究详情 （专业人士阅读） 美国食品药品监督管理局（FDA）授予前沿药SLS009治疗急性髓系白血病患者的孤儿药认定。 关于SLS009 SLS… Read More... "FDA授予前沿药SLS009治疗急性白血病的孤儿药认定"
摘要 近日，根据丹麦FluoGuide公司宣布的消息，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其新型光学成像剂FG001孤儿药认定，用于高级别胶质瘤患者的【可视化手术】。在此前的研究中，该药成功“点亮”了100%的头颈癌患者肿瘤！ 来源：摄图网 关键信息如下： 1.FG001在临床试验中显示出高效的肿瘤成像能力，成功点亮了100%的头颈癌患者的肿瘤，这有助于外科医生更准确地定位和切除肿瘤组织。 2.由于FG001与已获批使用的成像剂具有相同的光谱规格，因此无需对现有成像设备进行改变，便可直接应用于临床外科手术中，非常方便。 3.该成像剂的应用前景非常广泛，有望用于多种实体瘤癌症。 研究详情 （专业人士阅读） 胶质瘤（Glioma）是一种恶性脑肿瘤，起源于大脑和脊髓的胶质细胞。对于脑胶质瘤来… Read More... "新型光学成像剂FG001，术中“点亮”全部肿瘤，让手术更轻松！"
摘要 美国食品药品监督管理局（FDA）已正式批准Braftovi联合Mektovi，治疗具有BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌患者。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.无论患者先前是否接受过治疗，均可以采用该联合疗法治疗，将使大批肺癌患者受益。 2.在先前未接受过治疗的患者中，接受该疗法治疗后，有75%的患者肿瘤大幅缩小或消失，15%的患者肿瘤完全消失。 3.在先前接受过治疗的患者中，接受该疗法治疗后，有46%的患者肿瘤大幅缩小或消失。 研究详情 （专业人士阅读） 美国食品药品监督管理局（FDA）已正式批准encorafenib（Braftovi）联合binimetinib（Mektovi）治疗具有BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌成年患者，该突变需通过FDA批准的检… Read More... "重磅！非小细胞肺癌新疗法正式获批，75%患者肿瘤大幅缩小或消失"
摘要 近日，美国FDA授予新药BI 764532快速通道认证，治疗晚期小细胞肺癌患者和晚期或转移性肺外神经内分泌癌患者。在试验中，BI 764532带来强大的疗效，并且毒副作用可控。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.BI 764532使得26%的小细胞肺癌患者肿瘤大幅度缩小，共51%的患者疾病得到控制。 2.BI 764532使得19%的肺外神经内分泌癌患者肿瘤大幅度缩小，44%的患者疾病得到控制。 3.BI 764532使得60%的大细胞神经内分泌癌患者肿瘤大幅度缩小，100%的患者疾病得到控制！ 4.BI 764532的毒副反应可控。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，美国FDA授予新药BI 764532快速通道认证，用于治疗以下2类患者： 至少2种既往治疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌… Read More... "前沿靶向药BI 764532：晚期小细胞肺癌的新希望！"
摘要 近日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予新药AVB-001用于治疗复发/难治性、对铂类药物耐药的高级别浆液性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管腺癌成年患者的快速通道认定。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.AVB-001是一款独特的免疫治疗药物，能将治疗局限于患者体内的原发肿瘤部位发挥疗效，尽可能地减少治疗副作用，安全性良好。 2.AVB-001还能训练患者自身的免疫系统，激活免疫系统功能，识别和攻击远离原发肿瘤部位的转移病灶。 3.目前AVB-001正在开展早期临床试验，根据已经公布的初步结果，患者接受AVB-001治疗后耐受性良好。 研究详情 （专业人士阅读） 美国食品药品监督管理局（FDA）已授予AVB-001用于治疗复发/难治性、对铂类药物耐药的高级别浆液性卵巢癌、原发性腹膜癌或输… Read More... "美国FDA授予新药AVB-001用于复发或难治性卵巢癌的快速通道认定"
这是继武田的莫博替尼之后，国庆假期期间又一项因为II期研究被加速批准适应症然后因为III期确证性研究失败而面临退市风险的药物！突发，武田的莫博替尼要退市了，团队会解散吗？ 2021年5月28日，全球首个KRAS抑制剂索托拉西布基于一项单臂II期研究CodeBreaK 100被FDA加速批准上市，用于后线KRAS G12C突变NSCLC患者。但是，随着后期III期确证性研究CodeBreaK 200中OS的失败，索托拉西布所获批的适应症被推向风口浪尖。 2023年10月5日，FDA召开为时近6小时的会议，对安进公司提交的关于索托拉西布的补充资料进行探讨。 在投票环节，第一个问题是：您认为CodeBreaK 200的BICR评估的PFS能够可靠的被解释吗？12位专家中，有10位（83%）投了反对… Read More... "首个KRAS抑制剂-索托拉西布或将面临退市！"
摘要 1期临床研究显示，新药SLS009（原名GFH009）在治疗复发/难治性淋巴瘤患者时，展现出了良好的临床抗癌活性和安全性。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.研究显示，新药SLS009治疗复发/难治性淋巴瘤患者时，让14.7%的患者肿瘤大幅缩小或消失，还有20.6%的患者疾病保持稳定，抗癌活性和安全性都很好。 2.对于外周T细胞淋巴瘤患者，该药疗效更佳，肿瘤大幅缩小或消失的比例为36.4%。 3.该药可能成为那些已用尽现有治疗手段的血液恶性肿瘤患者的一种潜在治疗方法。 研究详情 （专业人士阅读） 1期临床试验（NCT04588922）显示，新药SLS009（原名GFH009）在治疗复发/难治淋巴瘤患者时，展现出了良好临床抗癌活性和安全性。 研究结果显示，可评估的患者（n=34）中，… Read More... "新药SLS009在复发/难治性淋巴瘤中表现出良好抗癌活性和安全性"
摘要 近年来，KRAS基因突变对应的癌症靶向药已成为热门，包括索托拉西布、阿达格拉西布等KRAS G12C靶向药的陆续获批，令无数患者雀跃不已。然而，KRAS的另外一个靶点——KRAS G12D的靶向药却迟迟未能出现，不免令许多此类突变的患者心急如焚。 近日好消息传来：KRAS G12D靶向药RMC-9805，已正式对实体瘤患者开展试验了！ 来源：摄图网 关键信息如下： 1.RMC-9805是一款针对KRAS G12D突变的前沿靶向药，目前，此类突变患者尚无靶向药可用。 2.参考已获批上市的2款KRAS G12C突变靶向药，RMC-9805也可能具备良好的实体瘤治疗潜力。 3.KRAS突变在很多癌症中（如胰腺癌、肠癌、肺癌、胆管癌等）都很常见，因此该药的应用前景很好！ 研究详情 （专业人士… Read More... "重磅！KRAS G12D靶向药RMC-9805正式开展人体试验！"
摘要 蕞新研究发现，新型口服抗癌药Mezigdomide对那些已对多种标准治疗严重耐药的多发性骨髓瘤患者疗效显著，且使用方便、安全性也非常不错。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.新药Mezigdomide在研究中，显著提高了那些对标准治疗严重耐药的多发性骨髓瘤患者的疗效。这为此类预后极为不佳的患者提供了新的治疗选择。 2.该药在家口服即可，并不像很多免疫药物必须让患者花大量时间住院治疗，非常方便。 3.平均随访6.25个月后，40.6%的患者凭借该药受益。对于此前接受过以BCMA为靶点的免疫治疗（如CAR-T疗法）的患者，50%的人肿瘤大幅缩小或消失！ 研究详情 （专业人士阅读） 近日，一项由美国哈佛大学医学院附属丹娜法伯癌症研究院和全球各地的研究人员共同进行的临床试验发现，一种新型抗… Read More... "新型口服抗癌药Mezigdomide治疗多发性骨髓瘤疗效显著，安全性良好！"
摘要 美国食品和药物管理局（FDA）批准全球头款药物，用于治疗患有贫血的骨髓纤维化成年患者。多数骨髓纤维化患者在确诊或疾病进展过程中会患有贫血，这类患者的治疗选择十分有限。临床试验表明，Momelotinib可帮助患者缓解骨髓纤维化的多种主要症状，疗效显著！ 来源：摄图网 关键信息如下： 1.Momelotinib是目前全球头一款获批上市的药物，用于治疗患有贫血的骨髓纤维化成年患者，无论患者先前是否接受过治疗，都可以使用，能大大满足这类患者急需的治疗需求。 2.Momelotinib每日只需口服一次，便能帮助患者缓解骨髓纤维化导致的贫血、脾脏肿大和各种全身症状等，疗效十分显著。 研究详情 （专业人士阅读） 美国食品和药物管理局（FDA）已批准Momelotinib，用于治疗患有贫血的中度或高… Read More... "全球头款获批上市！美国FDA批准新药Momelotinib治疗骨髓纤维化"
摘要 美国食品药品监督管理局（FDA）已授予前沿药Tulmimetostat（CPI-0209）快速通道认定，用于治疗晚期、复发或转移性子宫内膜癌患者。Tulmimetostat具有更强的抗肿瘤活性，根据临床试验数据，该药疗效良好并且能覆盖多种癌症，潜力非常大！ 来源：摄图网 关键信息如下： 1.Tulmimetostat被美国FDA授予快速通道认定，证明该药具有治疗晚期、复发或转移性子宫内膜癌患者的潜力，疗效很被看好。 2.Tulmimetostat在临床前研究中被证明，相比上一代EZH抑制剂，具有更强的抗肿瘤活性。 3.在一项1/2期临床试验中，Tulmimetostat对包括子宫内膜癌、卵巢透明细胞癌等多种晚期实体瘤以及淋巴瘤在内的患者群体展现出良好效果，非常值得期待。 研究详情 … Read More... "子宫内膜癌前沿靶向药Tulmimetostat获美国FDA快速通道认定"
Tovorafenib 针对复发或进展的儿童低级别胶质瘤展现卓越疗效，ORR 达 67%，临床获益率 93%，部分患儿肿瘤消失，副作用小且耐受良好。FDA 已受理上市申请，有望填补儿童脑瘤治疗空白。 Read More... "上市在即！脑胶质瘤靶向药Tovorafenib数据卓越，67%患者肿瘤缩小或消失！"
摘要 近日，在2023年世界肺癌大会上发布的一项研究数据显示，来自日本的前沿抗体偶联药物DS-7300在经过大量治疗的小细胞肺癌（SCLC）患者中表现出充满希望的疗效和可控的毒性。 来源：摄图网 关键信息如下： 1、研究显示，几乎所有使用DS-7300的小细胞肺癌患者，肿瘤都有一定程度缩小，超过一半的患者肿瘤大幅缩小或消失！ 2、该药属于前沿的抗体偶联药物，此类药物具有“无视耐药”、“疗效强劲”等诸多特点。 3、该药带来的副作用并不少，但总体来看，毒性可控。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，在2023年世界肺癌大会上发布的一项研究数据显示，来自日本的前沿抗体偶联药物（ADC药物）DS-7300在经过大量治疗的小细胞肺癌（SCLC）患者中表现出充满希望的疗效和可控的毒性。 根据1/2期研究（… Read More... "又一款小细胞肺癌重磅好药DS-7300出现！过半肺癌患者肿瘤大幅缩小或消失！"
摘要 近日，在2023年世界肺癌大会上，1/1b期临床试验KRYSTAL-1的研究结果显示，使用阿达格拉西布单药治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，可让80%的患者疾病得到控制，其中一半患者肿瘤大幅缩小，且疗效持久性良好。 来源：摄图网 关键信息如下： 1、阿达格拉西布治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，疗效显著且持久性良好。数据显示，平均随访2年多后，患者的疾病控制率高达80%，其中一半患者肿瘤大幅缩小。 2、该药耐受性良好，且治疗脑转移也有效。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，在2023年世界肺癌大会上，1/1b期临床试验KRYSTAL-1的研究结果显示，使用阿达格拉西布单药治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者… Read More... "80%肺癌患者疾病得到控制！前沿KRAS靶向药阿达格拉西布疗效强劲且持久！"
摘要 近日，来自3期PhALLCON临床试验的结果显示，前沿药Ponatinib用于治疗患有费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（ALL）患者，可让更多人实现无癌！ 来源：摄图网 关键信息如下： 1、研究显示，将前沿药Ponatinib联合化疗用于治疗特定白血病患者，可显著提高治疗后患者的无癌率。 2、由于数据非常不错且安全性良好，该方案有望成为此类患者新的标准治疗。 研究详情 （专业人士阅读） 根据2023年血液肿瘤学会年会（SOHO）年会上发布的来自3期PhALLCON临床试验（NCT03589326）的结果，将TKI药物（酪氨酸激酶抑制剂）Ponatinib（Iclusig）与弱剂量化疗联合应用，相对于伊马替尼（Gleevec，格列卫），在患有费城染色体（Ph）阳性的急性淋巴细胞白血病… Read More... "Ponatinib普纳替尼显著提高急性淋巴细胞白血病患者无癌率"
FDA授予Enhertu两项突破性疗法认定：显著缩小HER2阳性实体瘤和结直肠癌肿瘤。试验中，超60%患者肿瘤缩小，疗效持续达22.1个月，部分患者肿瘤完全消失。 Read More... "FDA授予Enhertu突破性疗法认证，61.3%患者肿瘤显著缩小"
摘要 根据在2023年IASLC世界肺癌大会上报告的结果，对于小细胞肺癌（SCLC）和神经内分泌癌（NEC）患者，使用前沿“双抗”药物BI 764532治疗后，大量患者肿瘤得到控制，且副作用可耐受。 来源：摄图网 关键信息如下： 1、研究显示，BI 764532让39%的SCLC患者肿瘤缩小或保持稳定。考虑到用药患者都是经过大量治疗后耐药的患者，该数据已经非常不错了。 2、该药虽然可能带来一定的毒性反应，但全部可逆，因此耐受性还是不错的。 3、该药对大细胞神经内分泌癌患者疗效似乎相当不错，75%的人肿瘤缩小或保持稳定。 研究详情 （专业人士阅读） 根据在2023年IASLC世界肺癌大会上报告的结果，对于小细胞肺癌（SCLC）和神经内分泌癌（NEC）患者，使用新型双抗药物BI 764532治疗… Read More... "小细胞肺癌前沿“双抗”药BI 764532，让近4成小细胞肺癌和神经内分泌癌的患者肿瘤得到控制!"