摘要 近日，好消息传来：美国肺癌新型靶向药EAI-432，可用于治疗EGFR突变型的非小细胞肺癌患者，还可能通过联合奥希替尼，解决靶向治疗耐药问题。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.该药对EGFR 21突变可能特别有针对性，而这类突变存在于大量肺癌患者中。 2.该药联合EGFR靶向药，有望延缓奥希替尼的耐药问题。 研究详情 （专业人士阅读） 近日好消息传来：美国知名癌症医院——哈佛大学医学院附属丹娜法伯癌症研究院的科研人员，开发出了一款前景光明的肺癌新型靶向药EAI-432，用于治疗EGFR突变型的非小细胞肺癌患者。 该药对于EGFR 21突变可能特别有针对性。EGFR 21突变存在于大约1/3的非小细胞肺癌患者中，因此一旦该药获得成功，将可能惠及大量肺癌患者。 在肺癌患者中，有一些患者携… Read More... "美国肺癌新型靶向药EAI-432，有望解决奥希替尼耐药问题！（特别针对EGFR 21突变）"
聚焦全球抗癌药物信息，为癌症患者提供详尽的靶向药物和免疫药物资讯。内容涵盖药物研发进程、最新研究成果、技术创新、临床试验数据，以及药物的临床试验设计、参与条件、疗效评估和安全性监测等信息。同时，将及时更新药物上市审批动态，包括各国药品监管机构的审核标准和政策变化，以帮助相关人员理解抗癌药物的市场动态。通过整合与分享信息，期望促进抗癌领域的研究与合作，为患者提供更多治疗选择与希望。
摘要 美国生物技术公司Amgen（安进）的前沿双抗药Tarlatamab已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的优先审查资格，用于治疗小细胞肺癌。该药在临床试验中疗效突出、潜力巨大，有望成为广大小细胞肺癌患者一款有效的治疗新选择。 优先审查：是指美国食品药品监督管理局（FDA）对某些药物、生物制品或医疗器械的审批申请给予加速处理的一种机制。FDA通常会授予优先审查给那些被认为在治疗疾病方面提供了重大临床优势或者对于目前治疗选项有重大改进的药物。获得优先审查意味着审批过程的时间周期通常较短，以加速将新的治疗选择引入医疗市场，从而更迅速地满足患者的需求。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.小细胞肺癌患者在经历1线治疗后通常会遭遇疾病复发，预后非常差，急需有效的新疗法，Tarlatamab对他们来… Read More... "40%患者肿瘤大幅缩小或消失，70%患者疾病得到控制！小细胞肺癌迎来重磅前沿双抗药Tarlatamab！"
摘要 美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准美国默克（Merck）公司的前沿药Belzutifan用于治疗晚期肾细胞癌患者，患者在接受PD-1抑制剂、PD-L1抑制剂或VEGF-TKI抑制剂治疗后疾病进展。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.试验结果表明，接受Belzutifan治疗显著改善了患者的无进展生存期，疗效更积极。 2.接受Belzutifan治疗，患者的耐受性也更好。 研究详情 （专业人士阅读） 12月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准前沿药Belzutifan（商品名Welireg）用于治疗晚期肾细胞癌患者，患者在接受PD-1抑制剂、PD-L1抑制剂或VEGF-TKI抑制剂治疗后疾病进展。 Belzutifan是由美国默克（Merck）公司研发的一款选择性HIF… Read More... "前沿药Belzutifan在美国正式获批，治疗晚期肾癌，疗效更积极！"
摘要 一项1a/1b期临床试验将评估新药NX-1607用于晚期恶性肿瘤患者的疗效，包括三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌、宫颈癌等多种实体瘤以及血液系统恶性肿瘤弥漫性大B细胞淋巴瘤等10多种疾病类型。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.在临床前研究中，NX-1607作为单药以及与PD-1抑制剂联用，显示出抗肿瘤活性和长期的生存效果。 2.首次面向人体的1a/1b期临床试验纳入的患者包括头颈鳞状细胞癌、恶性胸膜间皮瘤、三阴性乳腺癌、黑色素瘤、胃或胃食管交界腺癌、微卫星稳定性结直肠癌、尿路上皮癌、上皮性卵巢癌、非小细胞肺癌、宫颈癌、转移性去势抵抗性前列腺癌以及弥漫性大B细胞淋巴瘤等10多种疾病类型。 3.试验目前正在美国和英国的14家医疗机构紧锣密鼓地开展，研究结果值得期待！ 研究详情 （专业人… Read More... "美国新药NX-1607正式开展临床试验，治疗10多种晚期恶性肿瘤！"
摘要 美国食品药品监督管理局（FDA）已宣布：将对美国默克（Merck）公司和日本第一三共合作研发的ADC新药patritumab deruxtecan（HER3-DXd）进行优先审查，用于治疗具有EGFR基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。预计将于2024年6月26日前做出审批决定，意味着患者有望于明年用上该药，真是一个极好的消息！ 优先审查：是指美国食品药品监督管理局（FDA）对某些药物、生物制品或医疗器械的审批申请给予加速处理的一种机制。FDA通常会授予优先审查给那些被认为在治疗疾病方面提供了重大临床优势或者对于目前治疗选项有重大改进的药物。获得优先审查意味着审批过程的时间周期通常较短，以加速将新的治疗选择引入医疗市场，从而更迅速地满足患者的需求。 来源：摄图网 关键信息如下：… Read More... "肺癌ADC新药Patritumab Deruxtecan(HER3-DXd)有望明年上市"
摘要 美国食品药品监督管理局（FDA）授予德国生物技术公司BioNTech研发的ADC新药BNT323/DB-1303用于治疗经过免疫检查点抑制剂治疗后疾病进展的晚期子宫内膜癌患者的突破性疗法认定。 *突破性疗法认定（BTD）：指美国食品药品监督管理局（FDA）对新药或新疗法的一种特殊授予，获得BTD的药物通常用于治疗严重或危及生命的疾病，并在早期临床试验中显示出相对于现有疗法更加显著的疗效。该认定旨在加速药物的研发和审批过程，以便更快地使患者受益。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.晚期子宫内膜癌患者往往在接受多种治疗后病情仍持续进展，患者的生存率较低，急需有效的新疗法，BNT323/DB-1303将为这类患者提供新的治疗选择。 2.1/2期临床试验结果表明，接受BNT323/DB-130… Read More... "有效率90%以上，近六成患者肿瘤大幅缩小或消失，晚期子宫内膜癌ADC新药BNT323/DB-1303来袭"
摘要 近日，美国杨森制药公司正在向美国食品药品监督管理局（FDA）申请前沿药爱万妥单抗的新适应症，用于治疗EGFR 19/21突变、此前使用奥希替尼治疗但耐药进展的肺癌患者。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.此前已获批用于部分肺癌患者的美国前沿药爱万妥单抗，目前正在申请新的适应症，用于联合化疗治疗EGFR 19或21突变、此前使用奥希替尼治疗但出现耐药进展的肺癌患者。 2.临床试验数据显示，爱万妥单抗的双联或三联新方案，均改善了患者的无进展生存期，大幅降低了患者的疾病进展和死亡风险。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，美国强生集团旗下杨森制药公司已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了美国前沿药爱万妥单抗（Rybrevant）的新适应症上市申请。具体为： 爱万妥单抗联合铂类化疗，用于治疗… Read More... "奥希替尼耐药的肺癌患者，即将迎来2款新的强效治疗方案！"
目前针对肺癌常见的9大靶点，只有KRAS基因尚没有靶向药物在国内获批。 真没想到，很快国内原研的药物就有好信息了。 2023年11月24日，信达生物微信号显示： IBI351（KRAS G12C抑制剂）的新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理并纳入优先审评程序，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌患者。 IBI351是中国首个递交NDA的KRAS G12C抑制剂。 本次 NDA获受理并纳入优先审评是基于一项在中国开展的临床II期单臂注册研究（NCT05005234）结果。 研究旨在评估IBI351单药在标准治疗失败或不耐受且携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性和… Read More... "国产首款KRAS G12C靶向药氟泽雷塞已递交上市申请"
百时美施贵宝申请扩大 CAR-T 疗法 Breyanzi 适应症，用于复发/难治性 CLL 与 SLL。试验显示 ORR 达 47%，64% 患者血液中检测不到癌细胞，安全性可控，有望为治疗选择有限的患者带来突破。 Read More... "使更多患者受益：美国CAR-T疗法Breyanzi扩大治疗白血病和淋巴瘤的适应症"
在1期临床试验中，LY3537982对KRAS G12C突变实体瘤患者展现出良好疗效和耐受性：肺癌患者单药缓解率达38%，胰腺癌患者42%；联合帕博利珠单抗治疗未治肺癌患者，缓解率更高达78%，安全性优异，副作用低。 Read More... "78%的患者肿瘤大幅缩小或消失！美国新药LY3537982对多种实体瘤展现不俗疗效"
摘要 近日，一项在日本进行的临床研究的数据显示，脑转移和/或脑膜转移的HER2阳性乳腺癌患者使用日本前沿药Enhertu治疗，入脑疗效极佳，超6成患者的脑肿瘤大幅缩小或消失！ 来源：Pharmalive 关键信息如下： 1.研究中，Enhertu让超6成患者的脑肿瘤大幅缩小或消失，入脑效果极佳。 2.研究纳入了大量转移性乳腺癌患者，她们此前平均接受过4次治疗，属于非常缺少有效疗法的人群，所以Enhertu对她们无疑是雪中送炭。 3.在可评估人群中，超一半患者全身肿瘤大幅缩小或消失，其中5.2%的患者实现了无癌状态。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，一项在日本进行的临床研究（UMIN000044995）的数据显示，脑转移和/或脑膜转移的HER2阳性乳腺癌患者使用日本前沿的抗体偶联药物Enhe… Read More... "日本前沿药Enhertu对HER2阳性乳腺癌脑转移患者疗效惊人，62.7%患者脑肿瘤大幅缩小或消失！"
摘要 近日，法国肿瘤学家介绍了新型肺癌疫苗OSE2101（也叫Tedopi）的作用机制，以及它在ATALANTE-1临床试验中的研究结果。研究显示，该疫苗相较于标准化疗，给特定晚期或转移性肺癌患者带来了更长的生存期，还可以激活免疫系统。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.研究显示，肺癌疫苗OSE2101对特定肺癌患者有效，可延长生存期，改善生活质量，还能激活患者免疫系统。 2.预计在明年，一项3期临床试验将进一步明确该疫苗的疗效。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，法国维勒瑞夫古斯塔夫·鲁西研究所的临床研究主任兼医学肿瘤学家Besse博士，介绍了新型肺癌疫苗OSE2101（也叫Tedopi）的作用机制，以及它在ATALANTE-1临床试验中的结果。 Besse博士表示，OSE2101相较于当… Read More... "法国前沿肺癌疫苗OSE2101数据出炉：这类晚期肺癌患者生存期延长！"
摘要 根据近日在2023年结缔组织肿瘤学会年会（CTOS）上公布的一项1/2期临床试验的结果：美国生物技术公司Intensity Therapeutics研发的前沿抗癌药NT230-6在肉瘤中显示出很有希望的疗效和安全性，显著提高了复发性、难治性和转移性肉瘤患者的总生存期和疾病控制率，无论是作为单药使用还是与免疫治疗药物Ipilimumab（伊匹木单抗）联用。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.至少接受一剂INT230-6单药治疗的患者的疾病控制率高达93%。 2.与对照治疗组相比，INT230-6联合Ipilimuma使复发性肉瘤患者的总生存期延长了近15个月。 3.INT230-6的安全性也很良好，试验中观察到的90%的不良事件均为比较轻微的不良事件。 研究详情 （专业人士阅读） 根据近… Read More... "93%的患者疾病得到控制，总生存期延长近15个月！美国肉瘤前沿药INT230-6疗效强大"
摘要 近日，美国纪念斯隆凯特琳癌症中心公布了一项新研究结果：由荷兰生物制药公司Merus研发的新型“双抗”治疗药物Zenocutuzumab，在NRG1阳性晚期非小细胞肺癌患者中取得了很好的疗效并且副作用可控。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.Zenocutuzumab使得37.2%的患者肿瘤大幅缩小，另外还有30名患者病情稳定。 2.Zenocutuzumab疗效平均持续时长为14.9个月，81%的患者疗效至少持续6个月，57%的患者疗效至少持续12个月。 3.Zenocutuzumab的安全性也良好可控，有望成为NRG1阳性晚期非小细胞肺癌患者一款有效治疗新选择。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，美国纪念斯隆凯特琳癌症中心公布了1/2期eNRGy试验的结果：在携带NRG1基因融合的晚… Read More... "近四成患者肿瘤大幅缩小！新药Zenocutuzumab的应用使晚期非小细胞肺癌有望迎来新疗法"
摘要 由美国生物制药公司ArriVent Biopharma研发的前沿药Furmonertinib获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的突破性疗法认证，用于具有EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌患者。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.先前未接受过治疗的患者接受Furmonertinib治疗后，有效率达到了100%，78.6%的患者肿瘤大度缩小或消失。 2.先前接受过治疗的患者接受Furmonertinib治疗后，有效率超过80%，46.2%的患者肿瘤大度缩小或消失，38.5%的患者疾病获得稳定。 3.该疗法的安全性也很良好，潜力巨大！ 研究详情 （专业人士阅读） 美国食品药品监督管理局（FDA）授予前沿药Furmonertinib（AST2818）用于具有EGFR 20号外显… Read More... "美国肺癌前沿药Furmonertinib新疗法：有效率100%，70%以上患者肿瘤大度缩小或消失！"
摘要 美国食品药品监督管理局（FDA）授予美国生物制药公司SELLAS研发的前沿药SLS009治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者的快速通道认定。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.SLS009在复发/难治性淋巴瘤患者中显示出良好的临床活性并且耐受性良好。 2.患者接受SLS009治疗后体内肿瘤数量或体积减少的比例高达62%，疗效显著。 3.一部分患者接受SLS009治疗后病情稳定，疾病控制率为35.3%。 4.在外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者中，36.4%的患者接受SLS009治疗后肿瘤大度缩小或完全消失。 5.SLS009的安全性也很良好，接受任意剂量水平治疗的患者，均未出现意外毒性或死亡。 研究详情 （专业人士阅读） 美国食品药品监督管理局（FDA）授予前沿药SLS009… Read More... "淋巴瘤前沿药SLS009在美获快速通道认定，疗效积极且耐受性良好"
摘要 美国食品药品监督管理局（FDA）授予前沿药SLS009治疗急性白血病的孤儿药认定。该药具有强大的抗癌活性，能在很短的时间内发挥疗效，在击杀患者体内癌细胞、控制患者病情等方面发挥积极作用，已使得部分患者实现无癌。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.SLS009起效非常迅速，患者输注24小时内便能收获疗效，使得高达97%的癌细胞死亡。部分患者体内几乎检测不到残余病灶，癌细胞几乎完全消失！ 2.目前已有20.6%的患者接受SLS009治疗后实现病情稳定，总体疾病控制率为35.3%。 3.SLS009的安全性也很良好，没有患者出现严重的毒副作用。 研究详情 （专业人士阅读） 美国食品药品监督管理局（FDA）授予前沿药SLS009治疗急性髓系白血病患者的孤儿药认定。 关于SLS009 SLS… Read More... "FDA授予前沿药SLS009治疗急性白血病的孤儿药认定"
摘要 近日，根据丹麦FluoGuide公司宣布的消息，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其新型光学成像剂FG001孤儿药认定，用于高级别胶质瘤患者的【可视化手术】。在此前的研究中，该药成功“点亮”了100%的头颈癌患者肿瘤！ 来源：摄图网 关键信息如下： 1.FG001在临床试验中显示出高效的肿瘤成像能力，成功点亮了100%的头颈癌患者的肿瘤，这有助于外科医生更准确地定位和切除肿瘤组织。 2.由于FG001与已获批使用的成像剂具有相同的光谱规格，因此无需对现有成像设备进行改变，便可直接应用于临床外科手术中，非常方便。 3.该成像剂的应用前景非常广泛，有望用于多种实体瘤癌症。 研究详情 （专业人士阅读） 胶质瘤（Glioma）是一种恶性脑肿瘤，起源于大脑和脊髓的胶质细胞。对于脑胶质瘤来… Read More... "新型光学成像剂FG001，术中“点亮”全部肿瘤，让手术更轻松！"
摘要 美国食品药品监督管理局（FDA）已正式批准Braftovi联合Mektovi，治疗具有BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌患者。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.无论患者先前是否接受过治疗，均可以采用该联合疗法治疗，将使大批肺癌患者受益。 2.在先前未接受过治疗的患者中，接受该疗法治疗后，有75%的患者肿瘤大幅缩小或消失，15%的患者肿瘤完全消失。 3.在先前接受过治疗的患者中，接受该疗法治疗后，有46%的患者肿瘤大幅缩小或消失。 研究详情 （专业人士阅读） 美国食品药品监督管理局（FDA）已正式批准encorafenib（Braftovi）联合binimetinib（Mektovi）治疗具有BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌成年患者，该突变需通过FDA批准的检… Read More... "重磅！非小细胞肺癌新疗法正式获批，75%患者肿瘤大幅缩小或消失"
摘要 近日，美国FDA授予新药BI 764532快速通道认证，治疗晚期小细胞肺癌患者和晚期或转移性肺外神经内分泌癌患者。在试验中，BI 764532带来强大的疗效，并且毒副作用可控。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.BI 764532使得26%的小细胞肺癌患者肿瘤大幅度缩小，共51%的患者疾病得到控制。 2.BI 764532使得19%的肺外神经内分泌癌患者肿瘤大幅度缩小，44%的患者疾病得到控制。 3.BI 764532使得60%的大细胞神经内分泌癌患者肿瘤大幅度缩小，100%的患者疾病得到控制！ 4.BI 764532的毒副反应可控。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，美国FDA授予新药BI 764532快速通道认证，用于治疗以下2类患者： 至少2种既往治疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌… Read More... "前沿靶向药BI 764532：晚期小细胞肺癌的新希望！"