多次做介入治疗（TACE）后肿瘤依然复发甚至进展，肝功能还越来越差，肝癌患者接下来的路该怎么走？长期以来，经动脉化疗栓塞（TACE）一直是不可切除且适合栓塞的肝细胞癌（eeHCC）的标准治疗手段。然而，单用TACE的瓶颈十分明显：患者的中位无进展生存期（PFS）通常仅为8至10个月，频繁重复栓塞会导致疗效递减并损害肝脏功能。全球范围内，此前一直缺乏获批的系统性治疗联合方案来破局这一难题。
破局20年瓶颈：双免联合TACE开启肝癌全新治疗格局
在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，全球多中心Ⅲ期临床研究EMERALD-3（NCT05301842）重磅公布了突破性成果。该研究证实，将度伐利尤单抗（英飞凡, Durvalumab）与曲美木单抗（Tremelimumab）组成的STRIDE“双免疫”方案（即单次曲美木单抗联合定期度伐利尤单抗）与TACE相结合，无论是否加用靶向药仑伐替尼（乐卫玛, Lenvatinib），均能显著改善不可切除肝癌患者的无进展生存期，并展现出积极的总生存期（OS）获益趋势。
STRIDE方案此前已基于相比索拉非尼（多吉美, Sorafenib）长达六年的随访生存获益，奠定了其在晚期肝癌一线治疗中的标准地位。而EMERALD-3研究则是全球首个证实STRIDE双免联合TACE能够在局部介入基础上进一步提升临床疗效的Ⅲ期临床试验。
EMERALD-3研究硬核数据：无进展生存期显著延长
EMERALD-3研究在全球范围内共入组了760例既往未接受过系统治疗、Child-Pugh A级、无肝外转移且无Vp3/Vp4级门静脉癌栓的不可切除肝癌患者，按计划分为三组：
- A组（三联方案）：STRIDE双免 + 仑伐替尼 + TACE（n = 293）
- B组（双免联合方案）：STRIDE双免 + TACE（n = 175）
- C组（对照组）：单纯TACE治疗（n = 292）
1. 三联方案（A组）对比单纯TACE（C组）
在首个数据截止日（2025年9月2日），主要终点PFS分析显示出高度显著的统计学差异。度伐利尤单抗联合曲美木单抗、仑伐替尼与TACE治疗组的中位PFS达到了13.0个月，而单纯TACE组仅为9.8个月，降低了30%的疾病进展或死亡风险（HR = 0.70；P = .0007）。
| 疗效指标 | STRIDE + 仑伐替尼 + TACE（A组） | 单纯TACE（C组） | 风险比（HR）/ P值 |
|---|---|---|---|
| 中位PFS（无进展生存期） | 13.0个月 | 9.8个月 | HR = 0.70 (P = .0007) |
| 12个月PFS率 | 56.2% | 42.9% | – |
| 18个月PFS率 | 42.1% | 30.8% | – |
| 24个月PFS率 | 30.4% | 19.3% | – |
| 中位OS（期中分析） | 39.5个月 | 34.7个月 | HR = 0.84 (P = .1814) |
| 24个月OS率 | 66.9% | 61.5% | – |
2. 双免联合方案（B组）对比单纯TACE（C组）
研究中仅采用STRIDE双免联合TACE的B组同样表现亮眼。中位PFS达到12.9个月，显著优于对照组的8.1个月（HR = 0.71；P = .0062）。在总生存期（OS）方面，B组中位OS尚未达到，而单纯TACE组为32.9个月，死亡风险降低30%（HR = 0.70；P = .0233），展现出极其强劲的生存获益。
精细化解析：仑伐替尼是否为必选项？
研究团队进行了一项预先设定的探索性分析，在涵盖地理区域、基线肿瘤负荷、AFP水平、BCLC分期及ECOG评分等关键亚组中，对比了“STRIDE + 仑伐替尼 + TACE”与“STRIDE + TACE”的疗效。结果显示总体HR为0.94（95% CI: 0.73-1.21）。
这一数据表明，加用仑伐替尼并未在STRIDE联合TACE的基础上带来实质性的额外疗效提升。这提示临床医生，由度伐利尤单抗和曲美木单抗组成的双免方案本身才是驱动患者生存获益的核心引擎。对于无法耐受靶向药物毒性的患者，去靶向的“双免 + TACE”组合同样是非常优秀的治疗选择。
安全性与副作用居家管理指南
尽管联合治疗方案展现出优异的抗肿瘤活性，但随着治疗药物的增加，不良反应（AE）发生率也有所上升。患者及家属在治疗期间需做好密切监测与居家护理。
1. 不良反应发生率对比
- 3/4级不良反应：A组（三联）为71.4%，B组（双免联合）为64.0%，C组（单纯TACE）为28.6%。
- 治疗终止率：因不良反应导致任一药物终止治疗的比例，A组为35.5%，B组为20.6%；其中终止度伐利尤单抗的比例两组分别为23.7%和20.6%。
- 剂量调整：在A组中，78.7%的患者经历了仑伐替尼暂停给药，49.5%进行了减量。
2. 常见副作用居家应对策略
- 免疫相关不良反应（如皮疹、结肠炎、肝炎）：使用度伐利尤单抗与曲美木单抗期间，若出现频繁腹泻、皮肤剧烈瘙痒或巩膜发黄，应立即联系主治医生评估是否需要使用糖皮质激素。
- 靶向药物相关副作用（如高血压、手足皮肤反应）：服用仑伐替尼的患者应每日监测血压。手足出现红肿疼痛时，可涂抹尿素软膏并穿着柔软棉袜。
- 栓塞后综合征（发热、恶心、肝区疼痛）：TACE治疗后的常见反应，多在数天内缓解。若体温超过38.5℃或剧烈疼痛加重，需及时就医排查感染。
药物全球可及性与患者获取途径
目前，度伐利尤单抗与曲美木单抗组成的STRIDE方案已在包括中国、美国、欧洲等多个国家和地区获批用于晚期肝细胞癌的一线治疗。然而，EMERALD-3研究探索的“双免联合TACE”这一最新前沿适应症尚处于临床数据公布和指南更新过渡期。
对于国内面临TACE瓶颈、急需寻求前沿联合方案突破的肝癌患者，常常面临新药组合费用昂贵、海外最新治疗资讯不对称或用药渠道受限等痛点。如何在保证用药安全的前提下，合规获取全球前沿抗癌药物，是延续生存希望的关键。
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【参考文献】
1. Abou-Alfa GK, Ren Z, Erinjeri JP, et al. Efficacy and safety results from EMERALD-3: a phase 3, randomized study of tremelimumab plus durvalumab with or without lenvatinib combined with transarterial chemoembolization (TACE) in participants with unresectable embolization-eligible hepatocellular carcinoma. J Clin Oncol. 2026;44(suppl 16; abstr LBA4000).
2. Kudo M, Abou-Alfa GK, Ren Z, et al. Durvalumab and tremelimumab, with or without lenvatinib, combined with transarterial chemoembolisation in participants with embolisation-eligible hepatocellular carcinoma (EMERALD-3): a global, randomised, open-label, sponsor-blinded, phase 3 study. Lancet Oncol. 2026; accepted for publication.
3. American Society of Clinical Oncology. New combination treatment strategies for embolization-eligible liver cancer. ASCO press release. May 29, 2026.
