摘要 美国食品药品监督管理局(FDA)批准美国Avstera Therapeutics公司的新药AVS100用于局部晚期或转移性实体瘤的新药临床试验申请,将于2024年上半年开展1期临床试验。 注:新药临床试验申请(IND)是美国食品药品监督管理局(FDA)用于监管新药开发的一种许可和监管制度。具体而言,IND是一种申请,由制药公司或研究机构向FDA提交,以获得许可开始在人类中进行新药临床试验。 … Read More... "美国新药AVS100获批开展临床试验,治疗局部晚期或转移性实体瘤"
摘要 美国Aulos Bioscience公司公布了新药AU-007的初期临床试验数据结果,该药在黑色素瘤、肾细胞癌等多种局部晚期或转移性实体瘤中展现出令人鼓舞的疗效,并且安全性良好。 来源:摄图网 关键信息如下: 1.33名可评估患者中,有9名患者(27%)反应良好,疾病实现稳定。 2.1名黑色素瘤患者在接受多种治疗无效的情况下,接受AU-007治疗后,肿瘤病灶缩小了40%。 3.1名肾细胞癌患… Read More... "治疗第8周肿瘤缩小20%!美国新药AU-007为晚期实体瘤患者带来新希望"