摘要 美国生物技术公司Amgen（安进）的前沿双抗药Tarlatamab已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的优先审查资格，用于治疗小细胞肺癌。该药在临床试验中疗效突出、潜力巨大，有望成为广大小细胞肺癌患者一款有效的治疗新选择。 优先审查：是指美国食品药品监督管理局（FDA）对某些药物、生物制品或医疗器械的审批申请给予加速处理的一种机制。FDA通常会授予优先审查给那些被认为在治疗疾病方面提供了重… Read More... "40%患者肿瘤大幅缩小或消失，70%患者疾病得到控制！小细胞肺癌迎来重磅前沿双抗药Tarlatamab！"
聚焦全球抗癌药物信息，旨在为癌症患者提供详尽的靶向药物和免疫药物资讯。内容涵盖药物研发进程、最新研究成果、技术创新、临床试验数据，以及药物的临床试验设计、参与条件、疗效评估和安全性监测等信息。同时，将及时更新药物上市审批动态，包括各国药品监管机构的审核标准和政策变化，以帮助相关人员理解抗癌药物的市场动态。通过整合与分享信息，期望促进抗癌领域的研究与合作，为患者提供更多治疗选择与希望。
摘要 美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准美国默克（Merck）公司的前沿药Belzutifan用于治疗晚期肾细胞癌患者，患者在接受PD-1抑制剂、PD-L1抑制剂或VEGF-TKI抑制剂治疗后疾病进展。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.试验结果表明，接受Belzutifan治疗显著改善了患者的无进展生存期，疗效更积极。 2.接受Belzutifan治疗，患者的耐受性也更好。 研究详情 （专… Read More... "前沿药Belzutifan在美国正式获批，治疗晚期肾癌，疗效更积极！"
摘要 一项1a/1b期临床试验将评估新药NX-1607用于晚期恶性肿瘤患者的疗效，包括三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌、宫颈癌等多种实体瘤以及血液系统恶性肿瘤弥漫性大B细胞淋巴瘤等10多种疾病类型。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.在临床前研究中，NX-1607作为单药以及与PD-1抑制剂联用，显示出抗肿瘤活性和长期的生存效果。 2.首次面向人体的1a/1b期临床试验纳入的患者包括头颈鳞状细胞癌、… Read More... "美国新药NX-1607正式开展临床试验，治疗10多种晚期恶性肿瘤！"
摘要 美国食品药品监督管理局（FDA）已宣布：将对美国默克（Merck）公司和日本第一三共合作研发的ADC新药patritumab deruxtecan（HER3-DXd）进行优先审查，用于治疗具有EGFR基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。预计将于2024年6月26日前做出审批决定，意味着患者有望于明年用上该药，真是一个极好的消息！ 优先审查：是指美国食品药品监督管理局（FDA）对某些药… Read More... "肺癌ADC新药Patritumab Deruxtecan(HER3-DXd)有望明年上市"
摘要 美国食品药品监督管理局（FDA）授予德国生物技术公司BioNTech研发的ADC新药BNT323/DB-1303用于治疗经过免疫检查点抑制剂治疗后疾病进展的晚期子宫内膜癌患者的突破性疗法认定。 *突破性疗法认定（BTD）：指美国食品药品监督管理局（FDA）对新药或新疗法的一种特殊授予，获得BTD的药物通常用于治疗严重或危及生命的疾病，并在早期临床试验中显示出相对于现有疗法更加显著的疗效。该认… Read More... "有效率90%以上，近六成患者肿瘤大幅缩小或消失，晚期子宫内膜癌ADC新药BNT323/DB-1303来袭"
摘要 近日，美国杨森制药公司正在向美国食品药品监督管理局（FDA）申请前沿药爱万妥单抗的新适应症，用于治疗EGFR 19/21突变、此前使用奥希替尼治疗但耐药进展的肺癌患者。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.此前已获批用于部分肺癌患者的美国前沿药爱万妥单抗，目前正在申请新的适应症，用于联合化疗治疗EGFR 19或21突变、此前使用奥希替尼治疗但出现耐药进展的肺癌患者。 2.临床试验数据显示，爱万… Read More... "奥希替尼耐药的肺癌患者，即将迎来2款新的强效治疗方案！"
目前针对肺癌常见的9大靶点，只有KRAS基因尚没有靶向药物在国内获批。 真没想到，很快国内原研的药物就有好信息了。 2023年11月24日，信达生物微信号显示： IBI351（KRAS G12C抑制剂）的新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理并纳入优先审评程序，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌患者。… Read More... "国产首款KRAS G12C靶向药氟泽雷塞已递交上市申请"
摘要 美国百时美施贵宝公司就CAR-T疗法Breyanzi用于复发/难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤的扩大适应症，向美国食品药品监督管理局（FDA）提出申请。试验中，Breyanzi对这两类患者展现出了显著且持久的疗效。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.47%的患者接受Breyanzi治疗后肿瘤大幅缩小或完全消失，64%的患者治疗后血液中检测不到癌细胞。 2.对于曾接受过大量治疗后疾病… Read More... "使更多患者受益：美国CAR-T疗法Breyanzi扩大治疗白血病和淋巴瘤的适应症"
摘要 美国纽约大学格罗斯曼医学院的Joshua Sabari医生介绍了美国礼来公司研发的新型KRAS抑制剂LY3537982在1期临床试验中的初步研究结果。该药对非小细胞肺癌、胰腺癌等多种实体瘤展现出不俗的疗效，并且安全性良好。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.在未接受过治疗的KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者中，有38%的患者接受LY3537982单药治疗后肿瘤大幅缩小或消失。 2.在之前… Read More... "78%的患者肿瘤大幅缩小或消失！美国新药LY3537982对多种实体瘤展现不俗疗效"
摘要 近日，一项在日本进行的临床研究的数据显示，脑转移和/或脑膜转移的HER2阳性乳腺癌患者使用日本前沿药Enhertu治疗，入脑疗效极佳，超6成患者的脑肿瘤大幅缩小或消失！ 来源：Pharmalive 关键信息如下： 1.研究中，Enhertu让超6成患者的脑肿瘤大幅缩小或消失，入脑效果极佳。 2.研究纳入了大量转移性乳腺癌患者，她们此前平均接受过4次治疗，属于非常缺少有效疗法的人群，所以Enh… Read More... "日本前沿药Enhertu对HER2阳性乳腺癌脑转移患者疗效惊人，62.7%患者脑肿瘤大幅缩小或消失！"