摘要 美国食品药品监督管理局（FDA）授予德国生物技术公司BioNTech研发的ADC新药BNT323/DB-1303用于治疗经过免疫检查点抑制剂治疗后疾病进展的晚期子宫内膜癌患者的突破性疗法认定。 *突破性疗法认定（BTD）：指美国食品药品监督管理局（FDA）对新药或新疗法的一种特殊授予，获得BTD的药物通常用于治疗严重或危及生命的疾病，并在早期临床试验中显示出相对于现有疗法更加显著的疗效。该认… Read More... "有效率90%以上，近六成患者肿瘤大幅缩小或消失，晚期子宫内膜癌ADC新药BNT323/DB-1303来袭"
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摘要 近日，美国杨森制药公司正在向美国食品药品监督管理局（FDA）申请前沿药爱万妥单抗的新适应症，用于治疗EGFR 19/21突变、此前使用奥希替尼治疗但耐药进展的肺癌患者。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.此前已获批用于部分肺癌患者的美国前沿药爱万妥单抗，目前正在申请新的适应症，用于联合化疗治疗EGFR 19或21突变、此前使用奥希替尼治疗但出现耐药进展的肺癌患者。 2.临床试验数据显示，爱万… Read More... "奥希替尼耐药的肺癌患者，即将迎来2款新的强效治疗方案！"
目前针对肺癌常见的9大靶点，只有KRAS基因尚没有靶向药物在国内获批。 真没想到，很快国内原研的药物就有好信息了。 2023年11月24日，信达生物微信号显示： IBI351（KRAS G12C抑制剂）的新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理并纳入优先审评程序，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌患者。… Read More... "国产首款KRAS G12C靶向药物已递交上市申请"
摘要 美国百时美施贵宝公司就CAR-T疗法Breyanzi用于复发/难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤的扩大适应症，向美国食品药品监督管理局（FDA）提出申请。试验中，Breyanzi对这两类患者展现出了显著且持久的疗效。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.47%的患者接受Breyanzi治疗后肿瘤大幅缩小或完全消失，64%的患者治疗后血液中检测不到癌细胞。 2.对于曾接受过大量治疗后疾病… Read More... "使更多患者受益：美国CAR-T疗法Breyanzi扩大治疗白血病和淋巴瘤的适应症"
摘要 美国纽约大学格罗斯曼医学院的Joshua Sabari医生介绍了美国礼来公司研发的新型KRAS抑制剂LY3537982在1期临床试验中的初步研究结果。该药对非小细胞肺癌、胰腺癌等多种实体瘤展现出不俗的疗效，并且安全性良好。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.在未接受过治疗的KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者中，有38%的患者接受LY3537982单药治疗后肿瘤大幅缩小或消失。 2.在之前… Read More... "78%的患者肿瘤大幅缩小或消失！美国新药LY3537982对多种实体瘤展现不俗疗效"
摘要 近日，一项在日本进行的临床研究的数据显示，脑转移和/或脑膜转移的HER2阳性乳腺癌患者使用日本前沿药Enhertu治疗，入脑疗效极佳，超6成患者的脑肿瘤大幅缩小或消失！ 来源：Pharmalive 关键信息如下： 1.研究中，Enhertu让超6成患者的脑肿瘤大幅缩小或消失，入脑效果极佳。 2.研究纳入了大量转移性乳腺癌患者，她们此前平均接受过4次治疗，属于非常缺少有效疗法的人群，所以Enh… Read More... "日本前沿药Enhertu对HER2阳性乳腺癌脑转移患者疗效惊人，62.7%患者脑肿瘤大幅缩小或消失！"
摘要 近日，法国肿瘤学家介绍了新型肺癌疫苗OSE2101（也叫Tedopi）的作用机制，以及它在ATALANTE-1临床试验中的研究结果。研究显示，该疫苗相较于标准化疗，给特定晚期或转移性肺癌患者带来了更长的生存期，还可以激活免疫系统。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.研究显示，肺癌疫苗OSE2101对特定肺癌患者有效，可延长生存期，改善生活质量，还能激活患者免疫系统。 2.预计在明年，一项3期… Read More... "法国前沿肺癌疫苗OSE2101数据出炉：这类晚期肺癌患者生存期延长！"
摘要 根据近日在2023年结缔组织肿瘤学会年会（CTOS）上公布的一项1/2期临床试验的结果：美国生物技术公司Intensity Therapeutics研发的前沿抗癌药NT230-6在肉瘤中显示出很有希望的疗效和安全性，显著提高了复发性、难治性和转移性肉瘤患者的总生存期和疾病控制率，无论是作为单药使用还是与免疫治疗药物Ipilimumab（伊匹木单抗）联用。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.至… Read More... "93%的患者疾病得到控制，总生存期延长近15个月！美国肉瘤前沿药INT230-6疗效强大"
摘要 近日，美国纪念斯隆凯特琳癌症中心公布了一项新研究结果：由荷兰生物制药公司Merus研发的新型“双抗”治疗药物Zenocutuzumab，在NRG1阳性晚期非小细胞肺癌患者中取得了很好的疗效并且副作用可控。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.Zenocutuzumab使得37.2%的患者肿瘤大幅缩小，另外还有30名患者病情稳定。 2.Zenocutuzumab疗效平均持续时长为14.9个月，8… Read More... "近四成患者肿瘤大幅缩小！新药Zenocutuzumab的应用使晚期非小细胞肺癌有望迎来新疗法"
摘要 由美国生物制药公司ArriVent Biopharma研发的前沿药Furmonertinib获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的突破性疗法认证，用于具有EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌患者。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.先前未接受过治疗的患者接受Furmonertinib治疗后，有效率达到了100%，78.6%的患者肿瘤大度缩小或消失。 2.先前接受过治疗的患者接受F… Read More... "美国肺癌前沿药Furmonertinib新疗法：有效率100%，70%以上患者肿瘤大度缩小或消失！"