摘要 美国食品药品监督管理局（FDA）授予美国生物制药公司SELLAS研发的前沿药SLS009治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者的快速通道认定。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.SLS009在复发/难治性淋巴瘤患者中显示出良好的临床活性并且耐受性良好。 2.患者接受SLS009治疗后体内肿瘤数量或体积减少的比例高达62%，疗效显著。 3.一部分患者接受SLS009治疗后病情稳定，疾… Read More... "淋巴瘤前沿药SLS009在美获快速通道认定，疗效积极且耐受性良好"
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摘要 美国食品药品监督管理局（FDA）授予前沿药SLS009治疗急性白血病的孤儿药认定。该药具有强大的抗癌活性，能在很短的时间内发挥疗效，在击杀患者体内癌细胞、控制患者病情等方面发挥积极作用，已使得部分患者实现无癌。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.SLS009起效非常迅速，患者输注24小时内便能收获疗效，使得高达97%的癌细胞死亡。部分患者体内几乎检测不到残余病灶，癌细胞几乎完全消失！ 2.目… Read More... "FDA授予前沿药SLS009治疗急性白血病的孤儿药认定"
摘要 近日，根据丹麦FluoGuide公司宣布的消息，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其新型光学成像剂FG001孤儿药认定，用于高级别胶质瘤患者的【可视化手术】。在此前的研究中，该药成功“点亮”了100%的头颈癌患者肿瘤！ 来源：摄图网 关键信息如下： 1.FG001在临床试验中显示出高效的肿瘤成像能力，成功点亮了100%的头颈癌患者的肿瘤，这有助于外科医生更准确地定位和切除肿瘤组织。 2.… Read More... "新型光学成像剂FG001，术中“点亮”全部肿瘤，让手术更轻松！"
摘要 美国食品药品监督管理局（FDA）已正式批准Braftovi联合Mektovi，治疗具有BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌患者。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.无论患者先前是否接受过治疗，均可以采用该联合疗法治疗，将使大批肺癌患者受益。 2.在先前未接受过治疗的患者中，接受该疗法治疗后，有75%的患者肿瘤大幅缩小或消失，15%的患者肿瘤完全消失。 3.在先前接受过治疗的患者中… Read More... "重磅！非小细胞肺癌新疗法正式获批，75%患者肿瘤大幅缩小或消失"
摘要 近日，美国FDA授予新药BI 764532快速通道认证，治疗晚期小细胞肺癌患者和晚期或转移性肺外神经内分泌癌患者。在试验中，BI 764532带来强大的疗效，并且毒副作用可控。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.BI 764532使得26%的小细胞肺癌患者肿瘤大幅度缩小，共51%的患者疾病得到控制。 2.BI 764532使得19%的肺外神经内分泌癌患者肿瘤大幅度缩小，44%的患者疾病得到控… Read More... "前沿靶向药BI 764532：晚期小细胞肺癌的新希望！"
摘要 近日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予新药AVB-001用于治疗复发/难治性、对铂类药物耐药的高级别浆液性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管腺癌成年患者的快速通道认定。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.AVB-001是一款独特的免疫治疗药物，能将治疗局限于患者体内的原发肿瘤部位发挥疗效，尽可能地减少治疗副作用，安全性良好。 2.AVB-001还能训练患者自身的免疫系统，激活免疫系统功能，识别… Read More... "美国FDA授予新药AVB-001用于复发或难治性卵巢癌的快速通道认定"
这是继武田的莫博替尼之后，国庆假期期间又一项因为II期研究被加速批准适应症然后因为III期确证性研究失败而面临退市风险的药物！突发，武田的莫博替尼要退市了，团队会解散吗？ 2021年5月28日，全球首个KRAS抑制剂索托拉西布基于一项单臂II期研究CodeBreaK 100被FDA加速批准上市，用于后线KRAS G12C突变NSCLC患者。但是，随着后期III期确证性研究CodeBreaK 200… Read More... "首个KRAS抑制剂-索托拉西布或将面临退市！"
摘要 1期临床研究显示，新药SLS009（原名GFH009）在治疗复发/难治性淋巴瘤患者时，展现出了良好的临床抗癌活性和安全性。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.研究显示，新药SLS009治疗复发/难治性淋巴瘤患者时，让14.7%的患者肿瘤大幅缩小或消失，还有20.6%的患者疾病保持稳定，抗癌活性和安全性都很好。 2.对于外周T细胞淋巴瘤患者，该药疗效更佳，肿瘤大幅缩小或消失的比例为36.4%。… Read More... "新药SLS009在复发/难治性淋巴瘤中表现出良好抗癌活性和安全性"
摘要 近年来，KRAS基因突变对应的癌症靶向药已成为热门，包括索托拉西布、阿达格拉西布等KRAS G12C靶向药的陆续获批，令无数患者雀跃不已。然而，KRAS的另外一个靶点——KRAS G12D的靶向药却迟迟未能出现，不免令许多此类突变的患者心急如焚。 近日好消息传来：KRAS G12D靶向药RMC-9805，已正式对实体瘤患者开展试验了！ 来源：摄图网 关键信息如下： 1.RMC-9805是一… Read More... "重磅！KRAS G12D靶向药RMC-9805正式开展人体试验！"
摘要 蕞新研究发现，新型口服抗癌药Mezigdomide对那些已对多种标准治疗严重耐药的多发性骨髓瘤患者疗效显著，且使用方便、安全性也非常不错。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.新药Mezigdomide在研究中，显著提高了那些对标准治疗严重耐药的多发性骨髓瘤患者的疗效。这为此类预后极为不佳的患者提供了新的治疗选择。 2.该药在家口服即可，并不像很多免疫药物必须让患者花大量时间住院治疗，非常方便… Read More... "新型口服抗癌药Mezigdomide治疗多发性骨髓瘤疗效显著，安全性良好！"