摘要 加拿大生物技术公司BriaCell的新型细胞免疫疗法Bria-IMT™在晚期脑转移乳腺癌患者中引发了令人振奋的疗效，使得71%的患者肿瘤大幅缩小或消失。 来源：BriaCell公司官网截图 关键信息如下： 1.7名乳腺癌脑转移患者中，5名患者颅内肿瘤显著缩小。 2.在先前经过多种治疗失败的转移性乳腺癌患者中，Bria-IMT™也带来了显著的临床益处。 3.在所有乳腺癌亚型患者中，接受Bria-IMT™治疗均观察到了肿瘤消退，凸显了Bria-IMT™在脑转移患者中的治疗潜力。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，加拿大生物技术公司BriaCell的新型细胞免疫疗法Bria-IMT™在晚期脑转移乳腺癌患者中引发了令人振奋的疗效：在脑转移患者，具体为中枢神经系统（CNS）转移患者中，Bria-… Read More... "71%的患者肿瘤大幅缩小或消失，新型细胞免疫疗法治疗乳腺癌脑转移疗效振奋！"
聚焦全球抗癌药物信息，为癌症患者提供详尽的靶向药物和免疫药物资讯。内容涵盖药物研发进程、最新研究成果、技术创新、临床试验数据，以及药物的临床试验设计、参与条件、疗效评估和安全性监测等信息。同时，将及时更新药物上市审批动态，包括各国药品监管机构的审核标准和政策变化，以帮助相关人员理解抗癌药物的市场动态。通过整合与分享信息，期望促进抗癌领域的研究与合作，为患者提供更多治疗选择与希望。
摘要 美国食品药品监督管理局（FDA）授予美国生物技术公司Diakonos研发的癌症疫苗DOC1021用于恶性胶质瘤的孤儿药认定，包括新诊断和难治性胶质母细胞瘤，给脑癌患者带来了新的曙光。 孤儿药认定（ODD）：孤儿药一般指用于治疗罕见病的药物，一旦获得孤儿药认定，将获得一系列激励措施，以加速该药物的临床试验和获批上市。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.胶质母细胞瘤是一种恶性程度极高、致命性极强的脑癌，患者的平均生存期仅15-21个月，急需有效的新疗法。 2.在1期临床试验中，16名接受DOC1021疫苗治疗的患者，治疗两年多后，13名至今仍存活，并且大多数患者疾病没有进展。 3.患者接受DOC1021疫苗治疗的安全性也普遍良好，试验中未观察到严重不良事件。 研究详情 （专业人… Read More... "美国前沿癌症疫苗DOC1021，向攻克脑癌迈出关键一步！"
摘要 美国食品药品监督管理局（FDA）授予美国强生制药公司的新型靶向药物输送系统TAR-200突破性疗法认定，用于膀胱癌患者。该疗法在临床试验中展现强劲疗效，使得约80%的患者肿瘤完全消失！ 来源：摄图网 突破性疗法认定（BTD）：指美国食品药品监督管理局（FDA）对新药或新疗法的一种特殊授予，获得BTD的药物通常用于治疗严重或危及生命的疾病，并在早期临床试验中显示出相对于现有疗法更加显著的疗效。该认定旨在加速药物的研发和审批过程，以便更快地使患者受益。 关键信息如下： 1.TAR-200是一种新型靶向药物输送系统，可以将化疗药吉西他滨持续、可控地释放到膀胱中，并且可以在长达数周的时间内保持药物在膀胱内的浓度，持续产生疗效。 2.试验中，TAR-200单一疗法达到了非常惊艳的疗效，使得约80… Read More... "美国新疗法TAR-200获突破性疗法认定，膀胱癌患者肿瘤完全消失率达80%"
摘要 近日，一项新研究发现，一种新药成功地通过阻止胰腺癌细胞获取能量降低了临床前实验中小鼠体内胰腺癌的生长，而且很安全。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.新型药物DRP-104在临床前研究中，对小鼠的胰腺癌细胞起到了抑制能量获取的作用，有望“饿死”癌细胞，阻止癌症进展。 2.该研究是一种治疗癌症的全新策略，有望对耐药性肿瘤细胞起到治疗效果。 3.研究团队发现，将新药和现有的靶向药曲美替尼联用时，可进一步提高对胰腺癌的疗效。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，一项新研究发现，一种新药成功阻止了胰腺癌细胞获取能量，并压制了临床前实验中小鼠体内胰腺癌的生长，而且安全性良好。 这项研究建立在纽约大学朗格尼医学中心之前的研究成果基础之上，由纽约大学格罗斯曼医学院放射肿瘤学系以及佩尔穆特癌症中心的研究… Read More... "新型药物DRP-104有望阻断胰腺癌能量获取途径，“饿死”癌细胞！"
摘要 近日，新的临床研究显示，使用英国新型PD-1免疫药物Dostarlimab的新组合疗法，可显著改善晚期、复发性子宫内膜癌患者的疗效，大幅延长肿瘤控制时长。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.新的研究显示，前沿免疫药物Dostarlimab的新组合疗法对于子宫内膜癌患者疗效显著，可大幅延长患者的肿瘤控制时长。 2.尤其是经检测，对免疫治疗较为敏感的患者，使用该药后疗效更佳，还有可能实现无瘤状态！ 研究详情 （专业人士阅读） 近日，对3期RUBY/ENGOT-EN6/GOG3031/NSGO 试验的第2部分进行的分析显示，使用英国新型PD-1免疫检查点抑制剂Dostarlimab-gxly（Jemperli）联合标准化疗治疗后，再以Dostarlimab联合PARP抑制剂尼拉帕尼作为维持治… Read More... "Dostarlimab多斯塔利单抗联合疗法显著延长晚期子宫内膜癌患者无进展生存期"
摘要 在近日于美国纽约举行的第18届纽约肺癌研讨会上，美国纪念斯隆凯特琳癌症中心胸部肿瘤服务主任Charles Rudin博士提出：抗DLL3靶向疗法和抗体偶联药物（ADC）在小细胞肺癌中展现出令人兴奋的疗效，多款小细胞肺癌前沿药潜力巨大，可能是小细胞肺癌患者潜在的良好治疗选择。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.小细胞肺癌患者的生存率很差，目前的治疗方法十分有限，急需有效的新疗法。 2.抗DLL3靶向疗法——Tarlatamab、BI 764532和PT217在临床试验中表现突出，例如接受Tarlatamab治疗后，有40%的患者肿瘤大幅缩小或消失。 3.另一款抗体偶联药物（ADC）DS-7300也极具潜力，试验中有32%的患者接受该药治疗后肿瘤大幅缩小或消失。 研究详情 （专业人士阅… Read More... "美国MSK斯隆专家：这4款小细胞肺癌前沿药，使更多患者肿瘤大幅缩小或消失！"
摘要 美国食品药品监督管理局（FDA）批准美国Avstera Therapeutics公司的新药AVS100用于局部晚期或转移性实体瘤的新药临床试验申请，将于2024年上半年开展1期临床试验。 注：新药临床试验申请（IND）是美国食品药品监督管理局（FDA）用于监管新药开发的一种许可和监管制度。具体而言，IND是一种申请，由制药公司或研究机构向FDA提交，以获得许可开始在人类中进行新药临床试验。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.在大量临床前研究中，AVS100展现出显著的疗效、安全性和持久性。 2.即将开展的1期临床试验将评估AVS100单药治疗以及与PD-1抑制剂帕博利珠单抗（Keytruda）联用的安全性和疗效等。 3.试验由美国MD安德森癌症中心领导。 研究详情 （专业人士阅读） 美… Read More... "美国新药AVS100获批开展临床试验，治疗局部晚期或转移性实体瘤"
摘要 近日，好消息传来：美国肺癌新型靶向药EAI-432，可用于治疗EGFR突变型的非小细胞肺癌患者，还可能通过联合奥希替尼，解决靶向治疗耐药问题。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.该药对EGFR 21突变可能特别有针对性，而这类突变存在于大量肺癌患者中。 2.该药联合EGFR靶向药，有望延缓奥希替尼的耐药问题。 研究详情 （专业人士阅读） 近日好消息传来：美国知名癌症医院——哈佛大学医学院附属丹娜法伯癌症研究院的科研人员，开发出了一款前景光明的肺癌新型靶向药EAI-432，用于治疗EGFR突变型的非小细胞肺癌患者。 该药对于EGFR 21突变可能特别有针对性。EGFR 21突变存在于大约1/3的非小细胞肺癌患者中，因此一旦该药获得成功，将可能惠及大量肺癌患者。 在肺癌患者中，有一些患者携… Read More... "美国肺癌新型靶向药EAI-432，有望解决奥希替尼耐药问题！（特别针对EGFR 21突变）"
摘要 美国生物技术公司Amgen（安进）的前沿双抗药Tarlatamab已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的优先审查资格，用于治疗小细胞肺癌。该药在临床试验中疗效突出、潜力巨大，有望成为广大小细胞肺癌患者一款有效的治疗新选择。 优先审查：是指美国食品药品监督管理局（FDA）对某些药物、生物制品或医疗器械的审批申请给予加速处理的一种机制。FDA通常会授予优先审查给那些被认为在治疗疾病方面提供了重大临床优势或者对于目前治疗选项有重大改进的药物。获得优先审查意味着审批过程的时间周期通常较短，以加速将新的治疗选择引入医疗市场，从而更迅速地满足患者的需求。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.小细胞肺癌患者在经历1线治疗后通常会遭遇疾病复发，预后非常差，急需有效的新疗法，Tarlatamab对他们来… Read More... "40%患者肿瘤大幅缩小或消失，70%患者疾病得到控制！小细胞肺癌迎来重磅前沿双抗药Tarlatamab！"
摘要 美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准美国默克（Merck）公司的前沿药Belzutifan用于治疗晚期肾细胞癌患者，患者在接受PD-1抑制剂、PD-L1抑制剂或VEGF-TKI抑制剂治疗后疾病进展。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.试验结果表明，接受Belzutifan治疗显著改善了患者的无进展生存期，疗效更积极。 2.接受Belzutifan治疗，患者的耐受性也更好。 研究详情 （专业人士阅读） 12月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准前沿药Belzutifan（商品名Welireg）用于治疗晚期肾细胞癌患者，患者在接受PD-1抑制剂、PD-L1抑制剂或VEGF-TKI抑制剂治疗后疾病进展。 Belzutifan是由美国默克（Merck）公司研发的一款选择性HIF… Read More... "前沿药Belzutifan在美国正式获批，治疗晚期肾癌，疗效更积极！"
摘要 一项1a/1b期临床试验将评估新药NX-1607用于晚期恶性肿瘤患者的疗效，包括三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌、宫颈癌等多种实体瘤以及血液系统恶性肿瘤弥漫性大B细胞淋巴瘤等10多种疾病类型。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.在临床前研究中，NX-1607作为单药以及与PD-1抑制剂联用，显示出抗肿瘤活性和长期的生存效果。 2.首次面向人体的1a/1b期临床试验纳入的患者包括头颈鳞状细胞癌、恶性胸膜间皮瘤、三阴性乳腺癌、黑色素瘤、胃或胃食管交界腺癌、微卫星稳定性结直肠癌、尿路上皮癌、上皮性卵巢癌、非小细胞肺癌、宫颈癌、转移性去势抵抗性前列腺癌以及弥漫性大B细胞淋巴瘤等10多种疾病类型。 3.试验目前正在美国和英国的14家医疗机构紧锣密鼓地开展，研究结果值得期待！ 研究详情 （专业人… Read More... "美国新药NX-1607正式开展临床试验，治疗10多种晚期恶性肿瘤！"
摘要 美国食品药品监督管理局（FDA）已宣布：将对美国默克（Merck）公司和日本第一三共合作研发的ADC新药patritumab deruxtecan（HER3-DXd）进行优先审查，用于治疗具有EGFR基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。预计将于2024年6月26日前做出审批决定，意味着患者有望于明年用上该药，真是一个极好的消息！ 优先审查：是指美国食品药品监督管理局（FDA）对某些药物、生物制品或医疗器械的审批申请给予加速处理的一种机制。FDA通常会授予优先审查给那些被认为在治疗疾病方面提供了重大临床优势或者对于目前治疗选项有重大改进的药物。获得优先审查意味着审批过程的时间周期通常较短，以加速将新的治疗选择引入医疗市场，从而更迅速地满足患者的需求。 来源：摄图网 关键信息如下：… Read More... "肺癌ADC新药Patritumab Deruxtecan(HER3-DXd)有望明年上市"
摘要 美国食品药品监督管理局（FDA）授予德国生物技术公司BioNTech研发的ADC新药BNT323/DB-1303用于治疗经过免疫检查点抑制剂治疗后疾病进展的晚期子宫内膜癌患者的突破性疗法认定。 *突破性疗法认定（BTD）：指美国食品药品监督管理局（FDA）对新药或新疗法的一种特殊授予，获得BTD的药物通常用于治疗严重或危及生命的疾病，并在早期临床试验中显示出相对于现有疗法更加显著的疗效。该认定旨在加速药物的研发和审批过程，以便更快地使患者受益。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.晚期子宫内膜癌患者往往在接受多种治疗后病情仍持续进展，患者的生存率较低，急需有效的新疗法，BNT323/DB-1303将为这类患者提供新的治疗选择。 2.1/2期临床试验结果表明，接受BNT323/DB-130… Read More... "有效率90%以上，近六成患者肿瘤大幅缩小或消失，晚期子宫内膜癌ADC新药BNT323/DB-1303来袭"
摘要 近日，美国杨森制药公司正在向美国食品药品监督管理局（FDA）申请前沿药爱万妥单抗的新适应症，用于治疗EGFR 19/21突变、此前使用奥希替尼治疗但耐药进展的肺癌患者。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.此前已获批用于部分肺癌患者的美国前沿药爱万妥单抗，目前正在申请新的适应症，用于联合化疗治疗EGFR 19或21突变、此前使用奥希替尼治疗但出现耐药进展的肺癌患者。 2.临床试验数据显示，爱万妥单抗的双联或三联新方案，均改善了患者的无进展生存期，大幅降低了患者的疾病进展和死亡风险。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，美国强生集团旗下杨森制药公司已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了美国前沿药爱万妥单抗（Rybrevant）的新适应症上市申请。具体为： 爱万妥单抗联合铂类化疗，用于治疗… Read More... "奥希替尼耐药的肺癌患者，即将迎来2款新的强效治疗方案！"
目前针对肺癌常见的9大靶点，只有KRAS基因尚没有靶向药物在国内获批。 真没想到，很快国内原研的药物就有好信息了。 2023年11月24日，信达生物微信号显示： IBI351（KRAS G12C抑制剂）的新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理并纳入优先审评程序，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌患者。 IBI351是中国首个递交NDA的KRAS G12C抑制剂。 本次 NDA获受理并纳入优先审评是基于一项在中国开展的临床II期单臂注册研究（NCT05005234）结果。 研究旨在评估IBI351单药在标准治疗失败或不耐受且携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性和… Read More... "国产首款KRAS G12C靶向药氟泽雷塞已递交上市申请"
摘要 美国百时美施贵宝公司就CAR-T疗法Breyanzi用于复发/难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤的扩大适应症，向美国食品药品监督管理局（FDA）提出申请。试验中，Breyanzi对这两类患者展现出了显著且持久的疗效。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.47%的患者接受Breyanzi治疗后肿瘤大幅缩小或完全消失，64%的患者治疗后血液中检测不到癌细胞。 2.对于曾接受过大量治疗后疾病进展或目前无法使用现有疗法治疗的患者，接受Breyanzi治疗后也效果明显，63%的患者治疗后血液中检测不到癌细胞。 3.患者接受Breyanzi治疗的安全性也良好可控。 研究详情 （专业人士阅读） 美国食品药品监督管理局（FDA）授予CAR-T疗法Breyanzi（lisocabtagene Ma… Read More... "使更多患者受益：美国CAR-T疗法Breyanzi扩大治疗白血病和淋巴瘤的适应症"
摘要 美国纽约大学格罗斯曼医学院的Joshua Sabari医生介绍了美国礼来公司研发的新型KRAS抑制剂LY3537982在1期临床试验中的初步研究结果。该药对非小细胞肺癌、胰腺癌等多种实体瘤展现出不俗的疗效，并且安全性良好。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.在未接受过治疗的KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者中，有38%的患者接受LY3537982单药治疗后肿瘤大幅缩小或消失。 2.在之前接受过KRAS G12C抑制剂治疗的KRAS G12C突变胰腺癌患者中，有42%的患者接受LY3537982单药治疗后肿瘤大幅缩小或消失。 3.在未接受过治疗的KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者中，有78%的患者接受LY3537982与帕博利珠单抗联合治疗后肿瘤大幅缩小或消失。 研究详情 （专业… Read More... "78%的患者肿瘤大幅缩小或消失！美国新药LY3537982对多种实体瘤展现不俗疗效"
摘要 近日，一项在日本进行的临床研究的数据显示，脑转移和/或脑膜转移的HER2阳性乳腺癌患者使用日本前沿药Enhertu治疗，入脑疗效极佳，超6成患者的脑肿瘤大幅缩小或消失！ 来源：Pharmalive 关键信息如下： 1.研究中，Enhertu让超6成患者的脑肿瘤大幅缩小或消失，入脑效果极佳。 2.研究纳入了大量转移性乳腺癌患者，她们此前平均接受过4次治疗，属于非常缺少有效疗法的人群，所以Enhertu对她们无疑是雪中送炭。 3.在可评估人群中，超一半患者全身肿瘤大幅缩小或消失，其中5.2%的患者实现了无癌状态。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，一项在日本进行的临床研究（UMIN000044995）的数据显示，脑转移和/或脑膜转移的HER2阳性乳腺癌患者使用日本前沿的抗体偶联药物Enhe… Read More... "日本前沿药Enhertu对HER2阳性乳腺癌脑转移患者疗效惊人，62.7%患者脑肿瘤大幅缩小或消失！"
摘要 近日，法国肿瘤学家介绍了新型肺癌疫苗OSE2101（也叫Tedopi）的作用机制，以及它在ATALANTE-1临床试验中的研究结果。研究显示，该疫苗相较于标准化疗，给特定晚期或转移性肺癌患者带来了更长的生存期，还可以激活免疫系统。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.研究显示，肺癌疫苗OSE2101对特定肺癌患者有效，可延长生存期，改善生活质量，还能激活患者免疫系统。 2.预计在明年，一项3期临床试验将进一步明确该疫苗的疗效。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，法国维勒瑞夫古斯塔夫·鲁西研究所的临床研究主任兼医学肿瘤学家Besse博士，介绍了新型肺癌疫苗OSE2101（也叫Tedopi）的作用机制，以及它在ATALANTE-1临床试验中的结果。 Besse博士表示，OSE2101相较于当… Read More... "法国前沿肺癌疫苗OSE2101数据出炉：这类晚期肺癌患者生存期延长！"
摘要 根据近日在2023年结缔组织肿瘤学会年会（CTOS）上公布的一项1/2期临床试验的结果：美国生物技术公司Intensity Therapeutics研发的前沿抗癌药NT230-6在肉瘤中显示出很有希望的疗效和安全性，显著提高了复发性、难治性和转移性肉瘤患者的总生存期和疾病控制率，无论是作为单药使用还是与免疫治疗药物Ipilimumab（伊匹木单抗）联用。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.至少接受一剂INT230-6单药治疗的患者的疾病控制率高达93%。 2.与对照治疗组相比，INT230-6联合Ipilimuma使复发性肉瘤患者的总生存期延长了近15个月。 3.INT230-6的安全性也很良好，试验中观察到的90%的不良事件均为比较轻微的不良事件。 研究详情 （专业人士阅读） 根据近… Read More... "93%的患者疾病得到控制，总生存期延长近15个月！美国肉瘤前沿药INT230-6疗效强大"