摘要 美国生物制药公司Sirnaomics公布了癌症前沿疗法——RNAi疗法STP707的1期临床试验数据结果：STP707对包括胰腺癌、肝癌、结肠癌及黑色素瘤等多种晚期实体瘤产生了良好的疗效。截至目前，有高达约74%的患者疾病得到有效控制，并且已有多名患者肿瘤缩小！ 来源：摄图网 关键信息如下： 1.本次是全球头一次公布的RNAi疗法1期临床试验数据，一经公布效果惊艳，对多种晚期癌症患者显示有效… Read More... "前沿RNAi疗法STP707来袭！74%多种晚期癌症患者使用后均有效！"
聚焦全球抗癌药物信息，为癌症患者提供详尽的靶向药物和免疫药物资讯。内容涵盖药物研发进程、最新研究成果、技术创新、临床试验数据，以及药物的临床试验设计、参与条件、疗效评估和安全性监测等信息。同时，将及时更新药物上市审批动态，包括各国药品监管机构的审核标准和政策变化，以帮助相关人员理解抗癌药物的市场动态。通过整合与分享信息，期望促进抗癌领域的研究与合作，为患者提供更多治疗选择与希望。
摘要 近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已经接受了前沿药Xtandi（恩扎鲁胺）的优先审查申请，用于治疗某些高复发风险的前列腺癌患者。这意味着该药的上市审批流程会更快。临床研究显示，该药可大幅降低患者复发风险，提升治愈希望！ 来源：摄图网 关键信息如下： 1、近日，美国食品药品监督管理局（FDA）接受了前沿药Xtandi的优先审查申请，用于治疗前列腺癌。预计今年第四季度，该药的上市审批结果就会… Read More... "可大幅降低前列腺癌复发风险的前沿药Xtandi在美国即将获批！"
胰腺癌（PC）恶性程度较高，进展迅速，但起病隐匿，早期症状不典型，临床就诊时大部分患者已属于中晚期。近年来，胰腺癌的发病率在国内外均呈明显的上升趋势。国家癌症中心2021年统计数据显示，胰腺癌位居我国男性恶性肿瘤发病率的第7位，女性第11位，占恶性肿瘤相关死亡率的第6位。 KRAS是胰腺癌中最常见的基因组改变，占90%以上的病例。激活该癌基因的突变可促进细胞生长、增殖和存活，并在致癌过程中具有重要… Read More... "索托拉西布(Sotorasib)治疗KRAS p.G12C基因突变胰腺癌最新进展"
百时美施贵宝宣布，欧盟委员会 (EC) 已批准 Breyanzi (lisocabtagene maraleucel; liso-cel)，一种 CD19 定向嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞疗法，用于治疗弥漫性大 B-细胞淋巴瘤 (DLBCL)、高级别 B 细胞淋巴瘤 (HGBCL)、原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤 (PMBCL) 和滤泡性淋巴瘤 3B 级 (FL3B)，完成后 12 个月内复发… Read More... "百时美施贵宝的CAR-T细胞疗法获得欧洲批准，用于大 B 细胞淋巴瘤"
GSK plc 报告称，美国食品和药物管理局 (FDA) 完全批准 Jemperli (dostarlimab-gxly) 用于治疗错配修复缺陷 (dMMR) 复发性或晚期子宫内膜癌的成年患者，由美国 FDA-经批准的测试，在任何情况下在之前的含铂方案中或之后已经取得进展，并且不适合进行根治性手术或放疗。 GSK 高级副总裁兼肿瘤学开发全球负责人 Hesham Abdullah 表示：“美国的这一… Read More... "GSK 的 Jemperli 获得FDA批准用于治疗复发性或晚期错配修复缺陷型子宫内膜癌"
欧盟 (EU) 已批准阿斯利康 (AstraZeneca) 的 Calquence (acalabrutinib) 片剂制剂用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者。 欧盟委员会的批准遵循了人用医药产品委员会的积极意见，并基于美国血液学会期刊《血液》上发表的 ELEVATE-PLUS 试验结果。 在试验中，结果显示 Calquence 胶囊和片剂配方具有生物等效性，表明当使用相同的剂量强度… Read More... "欧盟批准阿斯利康的 Calquence 用于治疗慢性淋巴细胞白血病"
第一三共制药宣布已向日本厚生劳动省(MHLW)提交了一份补充新药申请(sNDA)，用于治疗既往接受过治疗的 HER2 突变无法切除的晚期或复发性非晚期或复发性 HER2 突变成年患者的 Enhertu(trastuzumab deruxtecan)小细胞肺癌 (NSCLC)。 肺癌是日本第二大最常诊断出的癌症，2020 年确诊病例超过 138,000 例。转移性 NSCLC 患者的预后尤其差，只有… Read More... "第一三共向日本提交 Enhertu sNDA 用于治疗 HER2突变转移性非小细胞肺癌患者"
2022年即将步入尾声，这一年，国内和国际上的抗癌新药井喷上市，中国有23款抗癌新药获批，而FDA批准了共28款抗癌新疗法，包括靶向，免疫检查点抑制剂，过继性细胞免疫疗法等等，覆盖了常见的十大实体瘤及血液肿瘤类型，又有很多幸运的病友们等来了新的希望和治疗选择。 实体瘤 01 全球首款BRAF V600E泛癌种疗法获批 2022年6月22日，FDA 已加速批准 dabrafenib 联合曲美替尼用于… Read More... "FDA批准28款抗癌新药，13类癌症迎来新疗法！"
10年前，一种美国抗癌新药从开始申请到最终被中国患者吃到平均需要5年时间，这指的是自费药。如果再算上纳入医保目录所需时间，平均需要等6～8年。 值得振奋的是，我们国家再也不是过去那个医疗远远落后美国的国家！近两年，相关机构也加快了审批进程！截至2022年7月，国内上市的进口和国产抗癌药物已经多达近30种，其中一些有望纳入今年的医保目录。 其中，美国的5款堪称“传奇”的抗癌药也在中国震撼上市！ 全球… Read More... "这 5 款美国“传奇”抗癌药，2022已在中国震撼上市！"
近日，日本大鹏药品(Taiho Pharmaceutical)和其子公司Taiho Oncology宣布，FDA已加速批准其产品Lytgobi(Futibatinib)上市，用于治疗携带FGFR2基因融合或其它重排的不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌经治成人患者。这是自2020年以来，FDA批准的第四款治疗肝内胆管癌的新药，也是针对FGFR2异常的第3款靶向药。 肝内胆管癌(Intrahepat… Read More... "小众肿瘤迎来新疗法，肝内胆管癌领域还有哪些新药值得期待？"