GSK plc 报告称，美国食品和药物管理局 (FDA) 完全批准 Jemperli (dostarlimab-gxly) 用于治疗错配修复缺陷 (dMMR) 复发性或晚期子宫内膜癌的成年患者，由美国 FDA-经批准的测试，在任何情况下在之前的含铂方案中或之后已经取得进展，并且不适合进行根治性手术或放疗。 GSK 高级副总裁兼肿瘤学开发全球负责人 Hesham Abdullah 表示：“美国的这一… Read More... "GSK 的 Jemperli 获得FDA批准用于治疗复发性或晚期错配修复缺陷型子宫内膜癌"
聚焦于全球抗癌药物信息，提供各种靶向、免疫药物的研发、临床试验和上市审批相关资讯。
欧盟 (EU) 已批准阿斯利康 (AstraZeneca) 的 Calquence (acalabrutinib) 片剂制剂用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者。 欧盟委员会的批准遵循了人用医药产品委员会的积极意见，并基于美国血液学会期刊《血液》上发表的 ELEVATE-PLUS 试验结果。 在试验中，结果显示 Calquence 胶囊和片剂配方具有生物等效性，表明当使用相同的剂量强度… Read More... "欧盟批准阿斯利康的 Calquence 用于治疗慢性淋巴细胞白血病"
第一三共制药宣布已向日本厚生劳动省(MHLW)提交了一份补充新药申请(sNDA)，用于治疗既往接受过治疗的 HER2 突变无法切除的晚期或复发性非晚期或复发性 HER2 突变成年患者的 Enhertu(trastuzumab deruxtecan)小细胞肺癌 (NSCLC)。 肺癌是日本第二大最常诊断出的癌症，2020 年确诊病例超过 138,000 例。转移性 NSCLC 患者的预后尤其差，只有… Read More... "第一三共向日本提交 Enhertu sNDA 用于治疗 HER2突变转移性非小细胞肺癌患者"
2022年即将步入尾声，这一年，国内和国际上的抗癌新药井喷上市，中国有23款抗癌新药获批，而FDA批准了共28款抗癌新疗法，包括靶向，免疫检查点抑制剂，过继性细胞免疫疗法等等，覆盖了常见的十大实体瘤及血液肿瘤类型，又有很多幸运的病友们等来了新的希望和治疗选择。 实体瘤 01 全球首款BRAF V600E泛癌种疗法获批 2022年6月22日，FDA 已加速批准 dabrafenib 联合曲美替尼用于… Read More... "FDA批准28款抗癌新药，13类癌症迎来新疗法！"
10年前，一种美国抗癌新药从开始申请到最终被中国患者吃到平均需要5年时间，这指的是自费药。如果再算上纳入医保目录所需时间，平均需要等6～8年。 值得振奋的是，我们国家再也不是过去那个医疗远远落后美国的国家！近两年，相关机构也加快了审批进程！截至2022年7月，国内上市的进口和国产抗癌药物已经多达近30种，其中一些有望纳入今年的医保目录。 其中，美国的5款堪称“传奇”的抗癌药也在中国震撼上市！ 全球… Read More... "这 5 款美国“传奇”抗癌药，2022已在中国震撼上市！"
近日，日本大鹏药品(Taiho Pharmaceutical)和其子公司Taiho Oncology宣布，FDA已加速批准其产品Lytgobi(Futibatinib)上市，用于治疗携带FGFR2基因融合或其它重排的不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌经治成人患者。这是自2020年以来，FDA批准的第四款治疗肝内胆管癌的新药，也是针对FGFR2异常的第3款靶向药。 肝内胆管癌(Intrahepat… Read More... "小众肿瘤迎来新疗法，肝内胆管癌领域还有哪些新药值得期待？"
2022年中国临床肿瘤学会（CSCO）于11月5-12日在北京召开。据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）相关负责人介绍，截至2022年10月，有21个抗肿瘤创新药首次在中国获批上市，涵盖肺癌、乳腺癌、甲状腺癌、胰腺癌、白血病、淋巴瘤等不同癌种。接下来，就为大家梳理一下这21款获批上市的抗肿瘤药。 远大医药：钇[90Y]微球注射液 适应症：结直肠癌肝转移 SIR-Spheres®钇[90Y]微… Read More... "2022年21个抗肿瘤创新药首次在中国获批上市！"
刚刚闭幕的世界肺癌大会（WCLC）是国际上肺癌领域内最负盛名的学术会议之一，每年都聚集了肺癌领域的重磅研究进展。作为全球首个且唯一具有全面骨髓保护功效、减少化疗导致的骨髓抑制（CIM）疗法，先声药业引进开发的CDK4/6抑制剂曲拉西利（Trilaciclib）也亮相本届WCLC，公布了详细的中国临床数据。 结果显示，在中国肿瘤患者化疗前使用曲拉西利初步骨髓保护作用与境外研究结果相当，能够全面降低化… Read More... "首个肿瘤患者骨髓保护药物中国数据公布！看曲拉西利如何出奇制胜"
转眼2022年已经来到了8月，虽然疫情防控仍是人们健康生活的主旋律，但是多款新药陆续获批上市，尤其是肿瘤方面的新药获批数量喜人，给癌症患者带来了新的希望及治疗选择。 据药融云数据统计，截至2022年7月28日，国内一共批准了28款新药，包含17个小分子化学药、10个生物药、1个中成药。而肿瘤治疗领域的新药就占据了16款，包括肺癌、乳腺癌、前列腺癌、肝癌、直肠癌、胃癌、淋巴瘤、白血病、宫颈癌、膀胱癌… Read More... "2022上半年抗癌新药盘点，肿瘤患者再添16款新药！"
好消息！奥希替尼耐药的患者迎来全新的“续命”方案！ 三代靶向药（奥希替尼）耐药是很多接受靶向治疗的肺癌患者面临的困境，因为截止目前为止，FDA 没有批准任何针对奥希替尼治疗后进展的靶向治疗。常规的治疗方案是化疗或化疗联合免疫治疗，疗效并不乐观，全球都在加紧研发破解耐药后产的4代靶向药物及全新的联合治疗方案。 据统计，奥希替尼耐药的患者通常会出现以下突变： 奥希替尼耐药的患者通常会出现突变类型 而在… Read More... "打破奥希替尼耐药困境！第4代EGFR肺癌新药登场"