舒沃替尼精准治疗新进展：FDA批准伴随诊断，锁定EGFR ex20ins突变非小细胞肺癌
近日，对于携带EGFR外显子20插入（EGFR ex20ins）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者而言，美国食品药品监督管理局（FDA）传来了一项重磅好消息。FDA不仅加速批准了新型靶向药舒沃替尼（Sunvozertinib，商品名：Zegfrovy），还同步批准了其伴随诊断检测——Oncomine™ Dx Express Test，为实现精准治疗铺平了道路，也为患者咨询舒沃替尼的购买价格和渠道提供了明确的指征。
Oncomine Dx Express Test：精准筛选，快速出结果
Oncomine Dx Express Test是一款基于二代测序（NGS）技术的体外诊断分析，其获批具有双重意义。首先，它作为舒沃替尼的伴随诊断，能够精准识别出肿瘤组织中携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者，帮助医生确定谁是该药物的适用人群。其次，该检测还可用于实体瘤的肿瘤图谱分析，一次性检测46个基因的突变情况，为临床提供更全面的用药参考。这项技术的最大亮点在于其高效性，能够在短短24小时内提供检测结果，极大地缩短了患者的等待时间，有助于在治疗开始前就制定出精准的方案。
舒沃替尼(Sunvozertinib)疗效如何？WU-KONG研究数据揭晓
舒沃替尼的加速批准主要基于关键性的WU-KONG临床试验（NCT03974022）数据。该研究旨在评估舒沃替尼在既往接受过含铂化疗后病情进展的、携带EGFR ex20ins突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的疗效与安全性。研究结果显示，在接受每日一次200mg剂量治疗的患者中：
- 客观缓解率（ORR）达到了46%（95% CI, 35%-57%），意味着近一半的患者肿瘤显著缩小。
- 中位缓解持续时间（DOR）为11.1个月（95% CI, 8.2-无法评估），显示出持久的疗效。
这些数据充分证明了舒沃替尼为这类耐药的非小细胞肺癌患者带来了突破性的治疗希望。对于考虑使用该药的患者来说，了解其疗效是评估治疗价值和价格的重要一步。
舒沃替尼的推荐用法与常见副作用
根据FDA的批准信息，舒沃替尼的推荐剂量为每日一次，每次200毫克，随餐服用，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。然而，像所有靶向药一样，患者在使用过程中也需关注潜在的副作用。主要的警告和注意事项包括：
- 间质性肺病/肺炎
- 胃肠道不良反应（如腹泻）
- 皮肤相关不良反应（如皮疹）
- 眼部毒性
- 胚胎-胎儿毒性
患者在开始治疗前，应与主治医生充分沟通，了解舒沃替尼的潜在获益与风险。如果您想了解更多关于舒沃替尼的详细信息，包括其在全球不同地区的价格和购买渠道，可以咨询专业的医疗服务平台，获取最新的药物资讯。
