目前针对肺癌常见的9大靶点，只有KRAS基因尚没有靶向药物在国内获批。 真没想到，很快国内原研的药物就有好信息了。 2023年11月24日，信达生物微信号显示： IBI351（KRAS G12C抑制剂）的新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理并纳入优先审评程序，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌患者。 IBI351是中国首个递交NDA的KRAS G12C抑制剂。 本次 NDA获受理并纳入优先审评是基于一项在中国开展的临床II期单臂注册研究（NCT05005234）结果。 研究旨在评估IBI351单药在标准治疗失败或不耐受且携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性和… Read More... "国产首款KRAS G12C靶向药氟泽雷塞已递交上市申请"
摘要 近日，来自美国的医学团队宣布，他们已成功进行了全球首例人类全眼移植手术。该手术是人类面部移植领域的一项重大突破，并为后续研究提供了众多宝贵经验。 医生在为詹姆斯检查移植的左眼 （图片来源：MedicalXpress） 关键信息如下： 1.全球首例人类全眼移植手术的成功，标志着面部移植领域有了重大突破。患者移植后眼睛不但没有萎缩，反而血供良好。 2.虽然目前该移植眼尚未恢复视力，但已经为全球眼移植领域的发展提供了巨大推动作用，众多宝贵经验将可能推动更多研究出现。 研究详情 （专业人士阅读） 近日来自美国的医学团队宣布，他们已进行的全球首例人类全眼移植手术获得成功，这是面部移植领域的一项重大突破，尽管目前还不能确定该患者能否恢复其移植眼的视力。 在一次高压电导致的事故中，亚伦·詹姆斯失去了… Read More... "重大突破！美国医学团队成功进行全球首例全眼移植手术！"
摘要 近日，发表在国际知名肿瘤免疫领域期刊——《癌症免疫疗法杂志》上的一项美国研究显示，在胰腺癌肿瘤进展前使用前沿pIC疗法，可将肿瘤蕞终生长减缓约60%！ 来源：摄图网 关键信息如下： 1.临床前研究显示，携带胰腺癌肿瘤的动物，使用能模拟病毒感染时的一种分子——pIC，可刺激免疫系统，抑制胰腺癌肿瘤生长并提升动物生存率。不仅如此，在肿瘤进展前使用pIC还可将小鼠肿瘤蕞终生长减缓约60%！ 2.研究人员还发现，单独使用pIC或与胰腺癌标准治疗药物（如吉西他滨化疗）联合使用时，该疗法对正常胰腺细胞是安全且无毒的，因此这种方法可能具有治疗胰腺癌的良好潜力。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，发表在国际知名肿瘤免疫领域期刊——《癌症免疫疗法杂志》上的一项美国临床前研究指出，对于患有胰腺癌的人们，现… Read More... "美国全新前沿pIC疗法，将胰腺癌肿瘤生长减缓约60%！"
摘要 美国百时美施贵宝公司就CAR-T疗法Breyanzi用于复发/难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤的扩大适应症，向美国食品药品监督管理局（FDA）提出申请。试验中，Breyanzi对这两类患者展现出了显著且持久的疗效。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.47%的患者接受Breyanzi治疗后肿瘤大幅缩小或完全消失，64%的患者治疗后血液中检测不到癌细胞。 2.对于曾接受过大量治疗后疾病进展或目前无法使用现有疗法治疗的患者，接受Breyanzi治疗后也效果明显，63%的患者治疗后血液中检测不到癌细胞。 3.患者接受Breyanzi治疗的安全性也良好可控。 研究详情 （专业人士阅读） 美国食品药品监督管理局（FDA）授予CAR-T疗法Breyanzi（lisocabtagene Ma… Read More... "使更多患者受益：美国CAR-T疗法Breyanzi扩大治疗白血病和淋巴瘤的适应症"
摘要 美国纽约大学格罗斯曼医学院的Joshua Sabari医生介绍了美国礼来公司研发的新型KRAS抑制剂LY3537982在1期临床试验中的初步研究结果。该药对非小细胞肺癌、胰腺癌等多种实体瘤展现出不俗的疗效，并且安全性良好。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.在未接受过治疗的KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者中，有38%的患者接受LY3537982单药治疗后肿瘤大幅缩小或消失。 2.在之前接受过KRAS G12C抑制剂治疗的KRAS G12C突变胰腺癌患者中，有42%的患者接受LY3537982单药治疗后肿瘤大幅缩小或消失。 3.在未接受过治疗的KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者中，有78%的患者接受LY3537982与帕博利珠单抗联合治疗后肿瘤大幅缩小或消失。 研究详情 （专业… Read More... "78%的患者肿瘤大幅缩小或消失！美国新药LY3537982对多种实体瘤展现不俗疗效"
摘要 美国Aulos Bioscience公司公布了新药AU-007的初期临床试验数据结果，该药在黑色素瘤、肾细胞癌等多种局部晚期或转移性实体瘤中展现出令人鼓舞的疗效，并且安全性良好。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.33名可评估患者中，有9名患者（27%）反应良好，疾病实现稳定。 2.1名黑色素瘤患者在接受多种治疗无效的情况下，接受AU-007治疗后，肿瘤病灶缩小了40%。 3.1名肾细胞癌患者在先前接受抗PD-1治疗后疾病持续进展的情况下，接受AU-007治疗后，从第8周开始肿瘤病灶缩小了20%。 4.该药的安全性良好，试验中大部分患者仅出现了1级或2级不良事件，没有患者因不良事件导致中断治疗，也没有观察到剂量限制毒性。 研究详情 （专业人士阅读） 在近期举行的第38届癌症免疫治疗学会… Read More... "治疗第8周肿瘤缩小20%！美国新药AU-007为晚期实体瘤患者带来新希望"
摘要 近日，一项在日本进行的临床研究的数据显示，脑转移和/或脑膜转移的HER2阳性乳腺癌患者使用日本前沿药Enhertu治疗，入脑疗效极佳，超6成患者的脑肿瘤大幅缩小或消失！ 来源：Pharmalive 关键信息如下： 1.研究中，Enhertu让超6成患者的脑肿瘤大幅缩小或消失，入脑效果极佳。 2.研究纳入了大量转移性乳腺癌患者，她们此前平均接受过4次治疗，属于非常缺少有效疗法的人群，所以Enhertu对她们无疑是雪中送炭。 3.在可评估人群中，超一半患者全身肿瘤大幅缩小或消失，其中5.2%的患者实现了无癌状态。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，一项在日本进行的临床研究（UMIN000044995）的数据显示，脑转移和/或脑膜转移的HER2阳性乳腺癌患者使用日本前沿的抗体偶联药物Enhe… Read More... "日本前沿药Enhertu对HER2阳性乳腺癌脑转移患者疗效惊人，62.7%患者脑肿瘤大幅缩小或消失！"
摘要 近日，由美国纽约西奈山医院的研究人员主导的一项临床试验表明，治疗晚期膀胱癌时使用化疗+免疫的联合疗法，可改善患者的总体生存率，更多患者实现了无癌状态！ 来源：摄图网 关键信息如下： 1.研究显示，新的化疗+免疫联合疗法，明显改善了晚期膀胱癌患者的总体生存率。 2.联合疗法让更多患者治疗后实现了无癌状态，数量几乎是化疗组的2倍。 3.在疗效持久性上，联合疗法也明显更强，一旦患者实现无癌，平均维持时间长达37.1个月，化疗组只有13.2个月。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，由美国纽约西奈山医院的研究人员主导的一项临床试验表明，治疗晚期膀胱癌时使用化疗+免疫的联合疗法，可改善患者的总体生存率。该研究结果发表在了国际权威期刊《新英格兰医学杂志》上，并在前不久的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大… Read More... "实现无癌人数翻1倍！美国晚期膀胱癌新疗法疗效显著"
摘要 近日，美国宾夕法尼亚大学癌症护理创新中心胸部和头颈医学肿瘤科主任、精准肿瘤学创新主任Aggarwal医生，在第18届纽约肺癌研讨会上，介绍了ctDNA液体活检技术对肺癌的重要作用。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.Aggarwal医生表示，更早使用循环肿瘤DNA检测（ctDNA）技术,可帮助新确诊患者缩短治疗时间（医生更容易给出治疗决策），并可能提高生存率。 2.发表在国际权威期刊JAMA Oncology的文章显示，同时采用组织检测和血液ctDNA检测的患者，有更高比例被发现可靶向治疗的基因突变。 研究详情 （专业人士阅读） Aggarwal表示，循环肿瘤DNA检测（ctDNA）技术，为改善肺癌患者分子检测状况提供了帮助。比如在早期进行ctDNA检测，可帮助患者缩短治疗时间，提高生… Read More... "美国肿瘤医生：液体活检可能缩短治疗时间、提高患者生存率！"
摘要 近日，法国肿瘤学家介绍了新型肺癌疫苗OSE2101（也叫Tedopi）的作用机制，以及它在ATALANTE-1临床试验中的研究结果。研究显示，该疫苗相较于标准化疗，给特定晚期或转移性肺癌患者带来了更长的生存期，还可以激活免疫系统。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.研究显示，肺癌疫苗OSE2101对特定肺癌患者有效，可延长生存期，改善生活质量，还能激活患者免疫系统。 2.预计在明年，一项3期临床试验将进一步明确该疫苗的疗效。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，法国维勒瑞夫古斯塔夫·鲁西研究所的临床研究主任兼医学肿瘤学家Besse博士，介绍了新型肺癌疫苗OSE2101（也叫Tedopi）的作用机制，以及它在ATALANTE-1临床试验中的结果。 Besse博士表示，OSE2101相较于当… Read More... "法国前沿肺癌疫苗OSE2101数据出炉：这类晚期肺癌患者生存期延长！"
摘要 近日，来自荷兰的一项研究显示，患者自体肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法与基于铂类的化疗相结合，展现出了良好的卵巢癌治疗潜力，患者中肿瘤大幅缩小或消失的比例高达86%，有效率100%。 来源：TargetedOncology官网 关键信息如下： 1.前沿TIL疗法联合化疗，展现出了对卵巢癌的良好治疗潜力。在研究中，肿瘤大幅缩小或消失的患者比例高达86%，有效率100%。 2.研究显示，该组合疗法中加入刺激免疫系统的干扰素-α会提升毒性，患者出现了高级别的血小板减少和中性粒细胞减少。因此考虑不加入它以避免不必要的毒性。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，根据来自荷兰莱顿大学医学中心的一项1/2期研究（NCT04072263）显示，患者自体肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法与基于铂类的化疗相结合，… Read More... "有效率100%，86%的卵巢癌患者肿瘤缩小或消失！前沿TIL组合疗法疗效惊人！"
摘要 根据近日在2023年结缔组织肿瘤学会年会（CTOS）上公布的一项1/2期临床试验的结果：美国生物技术公司Intensity Therapeutics研发的前沿抗癌药NT230-6在肉瘤中显示出很有希望的疗效和安全性，显著提高了复发性、难治性和转移性肉瘤患者的总生存期和疾病控制率，无论是作为单药使用还是与免疫治疗药物Ipilimumab（伊匹木单抗）联用。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.至少接受一剂INT230-6单药治疗的患者的疾病控制率高达93%。 2.与对照治疗组相比，INT230-6联合Ipilimuma使复发性肉瘤患者的总生存期延长了近15个月。 3.INT230-6的安全性也很良好，试验中观察到的90%的不良事件均为比较轻微的不良事件。 研究详情 （专业人士阅读） 根据近… Read More... "93%的患者疾病得到控制，总生存期延长近15个月！美国肉瘤前沿药INT230-6疗效强大"
摘要 美国食品药品监督管理局（FDA）批准K药帕博利珠单抗联合化疗，治疗局部晚期不可切除或转移性胆道癌。试验结果表明，该疗法显著改善了患者的总生存期！ 来源：摄图网 关键信息如下： 1.胆道癌是一种罕见但恶性程度很高的癌症，大多数患者在确诊时已经失去了手术机会，治疗选择十分有限，当疾病进展后，迫切需要新的治疗选择。 2.试验结果表明，该疗法显著改善了患者的总生存期，这对于失去手术机会或疾病进展到晚期阶段的胆道癌患者来说，是一个非常利好的消息！ 研究详情 （专业人士阅读） 美国食品药品监督管理局（FDA）批准PD-1免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗（Keytruda，由美国默克（Merck）制药公司生产）联合化疗（吉西他滨和顺铂），治疗局部晚期不可切除或转移性胆道癌。 关于胆道癌 胆道癌是一种罕见… Read More... "胆道癌新疗法在美国获批，显著改善患者总生存期！"
摘要 近日，美国的研究人员发现了乳腺癌激素疗法产生耐药的原理和新的靶点。更令人欣喜的是，这些靶点对应的药物，一部分已获批上市，这意味着患者有望更早借助新研究获益。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.研究人员发现，激素疗法会引发DNA损伤，就像传统化疗药物一样。而耐药性出现后，癌细胞开始减少对雌激素的依赖，转而依赖EGF等其他分子。 2.基于新发现，科学家们找到了新的乳腺癌耐药解决路径，即通过使用某些已获批上市的现成药物，帮助患者重新对已耐药的药物起效。 研究详情 （专业人士阅读） 耐药，是很多乳腺癌患者在抗癌治疗过程中必须要面对的困境之一。对此，研究人员在美国MUSC Hollings癌症中心的Ozgur Sahin博士领导下进行了一项重要的研究，该研究的成果已于11月2日发表在《自然通讯》… Read More... "美国新发现：乳腺癌激素疗法耐药机制被揭开，新疗法有望逆转耐药！"
摘要 全球知名生物制药公司英国葛兰素史克（GSK）公布了一项关键3期临床试验的新研究结果：该公司研发的PD-1免疫检查点抑制剂Dostarlimab联合化疗在原发性晚期或复发性子宫内膜癌中表现良好，显著改善了患者的总生存期。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.大约15%-20%的子宫内膜癌患者在确诊时已是晚期，这类患者急需有效的治疗方案。 2.此前该联合疗法已经针对一批特定子宫内膜癌患者显示出了良好的疗效，显著降低了患者的疾病进展或死亡风险，此次公布的是进一步的积极结果，证明该疗法疗效强大。 3.该联合疗法是目前仅有的一款在原发性晚期或复发性子宫内膜癌中能使患者生存显著获益的免疫联合治疗方案。 研究详情 （专业人士阅读） 英国生物制药公司葛兰素史克（GSK）公布了3期RUBY试验的蕞新研究结… Read More... "英国晚期子宫内膜癌新疗法公布新研究结果，显著改善患者生存！"
摘要 近日，美国纪念斯隆凯特琳癌症中心公布了一项新研究结果：由荷兰生物制药公司Merus研发的新型“双抗”治疗药物Zenocutuzumab，在NRG1阳性晚期非小细胞肺癌患者中取得了很好的疗效并且副作用可控。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.Zenocutuzumab使得37.2%的患者肿瘤大幅缩小，另外还有30名患者病情稳定。 2.Zenocutuzumab疗效平均持续时长为14.9个月，81%的患者疗效至少持续6个月，57%的患者疗效至少持续12个月。 3.Zenocutuzumab的安全性也良好可控，有望成为NRG1阳性晚期非小细胞肺癌患者一款有效治疗新选择。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，美国纪念斯隆凯特琳癌症中心公布了1/2期eNRGy试验的结果：在携带NRG1基因融合的晚… Read More... "近四成患者肿瘤大幅缩小！新药Zenocutuzumab的应用使晚期非小细胞肺癌有望迎来新疗法"
摘要 近日，美国放疗专家介绍了前列腺癌放疗领域的巨大发展和进步。专家指出，随着技术的不断创新、新治疗方法的不断引入以及治疗方案越来越个性化，患者不光能得到有效的治疗，放疗带来的副作用也显著降低。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.放疗在前列腺癌治疗中发生了巨大的变革，技术的不断创新和引入临床，提高了治疗效果并显著降低了患者遭受的副作用。 2.新的治疗方法，如超大分割放疗和隔离胶的引入，使放疗变得更加个性化和有效，减少了对正常组织的辐射暴露，更好地杀死肿瘤细胞，同时降低副作用。 3.前沿的人工智能（AI）预测模型应用在前列腺癌治疗中，可以帮助医生确定患者的精准化治疗方案，帮助更多患者避免本无必要的治疗。 研究详情 （专业人士阅读） 放疗在前列腺癌患者的治疗中发生了巨大的变革，这一观点是由美… Read More... "美国放疗专家：这些巨大变革，让前列腺癌放疗更安全、更有效！"
摘要 近日，芬兰的研究人员发现，对于很多免疫系统较强的慢性粒细胞白血病患者，可以在治疗一段时间后成功停药并长期生存，真正意义上实现“治愈癌症”。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.随着医学发展，慢性粒细胞白血病在今天已非不治之症，绝大多数患者经治疗可长期生存，预后极为良好。 2.研究人员发现，对于很多免疫系统较强的慢性粒细胞白血病患者，可以在治疗一段时间后成功停药，真正意义上实现“治愈癌症”。 3.研究人员未来的研究目标是进一步研究药物停用的机制，并将其应用拓展到其他相似机理的癌症当中，帮患者获得更好的生活质量。 研究详情 （专业人士阅读） 在前些年大火的电影《我不是药神》中，广大国人认识了名为“慢性粒细胞白血病”（CML）的血癌。电影中展示给我们的，是通过长期服用靶向药格列卫（酪氨酸激酶抑… Read More... "实现真正的“治愈”：免疫系统较强的慢性粒细胞白血病患者更可能停药且长期生存！"
摘要 近日，一名患有晚期帕金森病的男子现在几乎已经能够再次正常行走，这要归功于他接受了瑞士的一项前沿脊髓电极植入治疗。 来源：MedicalXpress 关键信息如下： 1.近日，一位晚期帕金森患者通过前沿的脊髓电极植入治疗，大幅改善了行动力，几乎已经能够再次正常行走。 2.这种前沿技术实际上此前已帮助过截瘫患者重新恢复行走能力。且早在2018年，就有中国患者也用上了这类技术，并大幅改善了病情。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，一名患有晚期帕金森病的男子现在几乎已经能够再次正常行走，这要归功于他接受了瑞士的一项前沿脊髓电极植入治疗。在医学上，头一次这种植入治疗，实际上是由瑞士的科研人员实现的。此前，他们曾通过这种突破性的方法，帮助了截瘫患者重新恢复了行走能力。 “这可能是一项改变游戏规… Read More... "国外“黑科技”，让一名晚期帕金森患者重新有了正常行走能力！"
摘要 由美国生物制药公司ArriVent Biopharma研发的前沿药Furmonertinib获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的突破性疗法认证，用于具有EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌患者。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.先前未接受过治疗的患者接受Furmonertinib治疗后，有效率达到了100%，78.6%的患者肿瘤大度缩小或消失。 2.先前接受过治疗的患者接受Furmonertinib治疗后，有效率超过80%，46.2%的患者肿瘤大度缩小或消失，38.5%的患者疾病获得稳定。 3.该疗法的安全性也很良好，潜力巨大！ 研究详情 （专业人士阅读） 美国食品药品监督管理局（FDA）授予前沿药Furmonertinib（AST2818）用于具有EGFR 20号外显… Read More... "美国肺癌前沿药Furmonertinib新疗法：有效率100%，70%以上患者肿瘤大度缩小或消失！"