近日，美国纪念斯隆凯特琳癌症中心公布了一项新研究结果：由荷兰生物制药公司Merus研发的新型“双抗”治疗药物Zenocutuzumab，在NRG1阳性晚期非小细胞肺癌患者中取得了很好的疗效并且副作用可控。
1.Zenocutuzumab使得37.2%的患者肿瘤大幅缩小，另外还有30名患者病情稳定。
2.Zenocutuzumab疗效平均持续时长为14.9个月，81%的患者疗效至少持续6个月，57%的患者疗效至少持续12个月。
3.Zenocutuzumab的安全性也良好可控，有望成为NRG1阳性晚期非小细胞肺癌患者一款有效治疗新选择。
近日，美国纪念斯隆凯特琳癌症中心公布了1/2期eNRGy试验的结果：在携带NRG1基因融合的晚期非小细胞肺癌患者中，新药Zenocutuzumab（MCLA-128）的治疗效果很好，并且副作用可控。
具体来说，在可评估疗效的78名NRG1阳性患者中，Zenocutuzumab使得37.2%的患者肿瘤大幅缩小，另外还有30名患者病情稳定，没有进一步加重。
试验的其他数据显示，疗效平均持续时长为14.9个月，81%的患者疗效至少持续6个月，57%的患者疗效至少持续12个月。
安全性方面，Zenocutuzumab相关的常见不良反应有腹泻、输注相关反应、疲乏、恶心、呕吐、贫血、便秘、肝酶升高、食欲减退等。没有患者因不良反应而停药。
该研究结果由美国纪念斯隆凯特琳癌症中心的Alison Schram博士在2023年ESMO大会（欧洲临床肿瘤学会）上公布。
Schram博士表示：在肺癌中，NRG1融合与预后不良、对标准化疗和免疫治疗的反应率较低以及总生存期较短有关。此次研究结果表明，Zenocutuzumab的有效率显著高于NRG1阳性患者目前的标准治疗的有效率。NRG1融合阳性非小细胞肺癌患者目前还没有靶向疗法获批，Zenocutuzumab有望成为这类患者的头一款靶向疗法。
目前，eNRGy试验仍在招募患者，纳入的是18岁及以上的局部晚期、不可切除或转移性NRG 1阳性实体瘤患者，包括非小细胞肺癌和胰腺导管腺癌。除了纪念斯隆凯特琳癌症中心，美国的MD安德森癌症中心、丹娜法伯癌症研究院等也参与了这项研究，这些医院都是盛诺一家的官方签约合作医院。
Zenocutuzumab是由荷兰生物制药公司Merus研发的一款新型双特异性抗体药物，靶向HER2和HER3，能够通过与HER2结合，强效阻断HER3与配体NRG1的相互作用，对于NRG1融合阳性癌症效果显著。
在先前的研究中，两例化疗耐药、NRG1 ATP1B1融合阳性的转移性胰腺癌患者在接受Zenocutuzumab治疗后疗效显著，症状缓解，影像学显示肿瘤缩小，肿瘤标志物也明显降低，患者治疗持续超过12个月。
此外，Zenocutuzumab使得1名既往接受过6线治疗都失败的NRG1 CD74阳性非小细胞肺癌患者肿瘤大幅度缩小。
2023年7月，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Zenocutuzumab突破性疗法认定，作为既往全身治疗进展的晚期不可切除或转移性NRG 1阳性非小细胞肺癌患者的潜在治疗选择。
https://www.onclive.com/view/zenocutuzumab-generates-durable-responses-in-advanced-nrg1-nsclc
