根据近日在2023年结缔组织肿瘤学会年会（CTOS）上公布的一项1/2期临床试验的结果：美国生物技术公司Intensity Therapeutics研发的前沿抗癌药NT230-6在肉瘤中显示出很有希望的疗效和安全性，显著提高了复发性、难治性和转移性肉瘤患者的总生存期和疾病控制率，无论是作为单药使用还是与免疫治疗药物Ipilimumab（伊匹木单抗）联用。
1.至少接受一剂INT230-6单药治疗的患者的疾病控制率高达93%。
2.与对照治疗组相比，INT230-6联合Ipilimuma使复发性肉瘤患者的总生存期延长了近15个月。
3.INT230-6的安全性也很良好，试验中观察到的90%的不良事件均为比较轻微的不良事件。
根据近日在2023年结缔组织肿瘤学会年会（CTOS）上公布的1/2期临床试验IT-01（NCT03058289）的数据结果：前沿抗癌药NT230-6在肉瘤中显示出很有希望的疗效和安全性，显著提高了复发性、难治性和转移性肉瘤患者的总生存期和疾病控制率，无论是作为单药使用还是与免疫治疗药物Ipilimumab（伊匹木单抗）联用。
来源：摄图网
NT230-6是由美国生物技术公司Intensity Therapeutics研发的一款新型抗癌药，主要由两种抗癌药物顺铂和长春碱以及一种渗透增强剂分子SHAO（有助于将强效治疗药物快速分散到肿瘤中，然后扩散到肿瘤细胞中）组成。
NT230-6的特殊之处在于，药物可以直接输送至患者肿瘤内部并释放药效，能够引导患者体内的树突状细胞和T细胞涌入肿瘤，对肿瘤细胞产生毒性作用，从而诱导肿瘤细胞死亡，同时尽可能地减少对健康组织的损伤，保持良好的安全性。
IT-01（NCT03058289）是一项开放标签的1/2期临床试验，主要纳入了患有局部晚期、无法切除或转移性实体瘤的成年患者，包括肉瘤患者。
INT230-6单药治疗组共纳入了15名患者，患者的平均年龄为64岁（范围42-76岁），73.3%为男性患者，患者先前平均接受过3次治疗。
INT230-6＋Ipilimumab联合治疗组共纳入了14名患者，患者的平均年龄为63岁（范围33-82岁），50%为男性患者，患者先前平均接受过4次治疗。
研究的主要终点是总生存期和疾病控制率。关键次要终点包括安全性和药代动力学。
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接受INT230-6治疗的患者的平均总生存期为14.9个月，而对照治疗组为6.8个月。
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其中，至少接受一剂INT230-6单药治疗的患者的疾病控制率为93%。
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与对照治疗组相比，INT230-6联合Ipilimuma使复发性肉瘤患者的总生存期延长了近15个月。
安全性方面，INT230-6的安全性良好，试验中观察到的90%的不良事件均为1级或2级不良事件，比较轻微。两个治疗组都没有患者报告4级或5级不良事件。
单药治疗组中共观察到107例不良事件：有12名患者（80%）出现了与肿瘤相关的局部疼痛，6名患者（40%）出现了恶心，5名患者（33.3%）出现了疲劳，3名患者（20%）出现了呕吐，4名患者（26.7%）出现了食欲下降，3名患者（20%）出现了贫血。有2名患者出现了3级不良事件。
INT230-6＋Ipilimumab联合治疗组中共观察到76例不良事件：其中有6名患者（42.9%）出现了与肿瘤相关的局部疼痛，5名患者（35.7%）出现了疲劳，4名患者（28.6%）出现了恶心，3名患者（21.4%）出现了呕吐，2名患者（14.3%）出现了食欲下降，2名患者（14.3%）出现了贫血，3名患者（21.4%）出现了瘙痒，3名患者（21.4%）出现了麻疹疹。有1名患者出现了3级不良事件。
Intensity Therapeutics公司的总裁兼首席执行官Lewis H. Bender在新闻稿中表示：“此次公布的试验数据结果凸显了INT230-6的治疗潜力，与对照治疗组相比，INT230-6联合Ipilimuma使复发性肉瘤患者的总生存期延长了近15个月，这对于已经接受过重度治疗的肉瘤患者来说，已经超过了预期效果。”
目前围绕NT230-6正在开展一项3期临床试验，以研究INT230-6作为单药治疗与标准治疗药物帕唑帕尼(Votrient)、曲贝替定(Yondelis)和艾日布林(Halaven)相比，在肉瘤患者中的疗效。
3期试验将纳入蕞多332名患者，患者将按照2:1的比例随机进行分组。研究的主要终点是总生存期。次要终点包括安全性、生活质量、平滑肌肉瘤患者的总生存期以及脂肪肉瘤患者的总生存期。
[1]https://www.targetedonc.com/view/int230-6-shows-promising-efficacy-safety-in-sarcomas
[2]https://ir.intensitytherapeutics.com/news-events/press-releases/detail/73/intensity-therapeutics-presents-positive-int230-6-data-in
