摘要 美国食品药品监督管理局（FDA）授予美国生物制药公司SELLAS研发的前沿药SLS009治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者的快速通道认定。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.SLS009在复发/难治性淋巴瘤患者中显示出良好的临床活性并且耐受性良好。 2.患者接受SLS009治疗后体内肿瘤数量或体积减少的比例高达62%，疗效显著。 3.一部分患者接受SLS009治疗后病情稳定，疾病控制率为35.3%。 4.在外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者中，36.4%的患者接受SLS009治疗后肿瘤大度缩小或完全消失。 5.SLS009的安全性也很良好，接受任意剂量水平治疗的患者，均未出现意外毒性或死亡。 研究详情 （专业人士阅读） 美国食品药品监督管理局（FDA）授予前沿药SLS009… Read More... "淋巴瘤前沿药SLS009在美获快速通道认定，疗效积极且耐受性良好"
植入式中心静脉导管系统 (IVAP) ，又称植入式静脉给药装置，简称输液港，是一种完全植入人体内的闭合输液装置，主要包括位于中心静脉的导管部分及埋植于皮下的输液座。 输液港为需要长期输液治疗及化疗的患者提供了安全可靠的静脉通路，日常活动不受限制，在保护患者隐私的同时，提高了患者的生活质量及满意度。 但在临床使用过程中，也会有各种问题。 本文将就输液港维护时几个容易被忽略的问题进行整理，供大家借鉴。 Q1 穿刺为什要使用无损伤针吗？ 无损伤针一种特殊穿刺针，其含有一个折返点，针的斜面较普通针要长、角度要小，可避免 「 成芯作用 」 ，即针尖的斜面不会削切注射座的穿刺隔膜，防止损伤隔膜造成漏液及切削下来的微粒堵塞导管，可有效降低穿刺针对注射座穿刺隔膜的损伤，最大程度保证植入式给药装置的安全使用。… Read More... "经输液港输液，6 个最容易被忽略的冷知识"
原发性肺癌是中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，2016年中国肺癌新发病例约82.8万例，死亡病例约65.7万例。由于缺乏有效的早期发现手段，导致大部分肺癌患者就诊时已是Ⅳ期。以全身治疗为主的综合治疗是Ⅳ期肺癌患者的治疗原则，化疗是治疗Ⅳ期肺癌的基石，但疗效不佳。近年来，随着分子靶向治疗、免疫治疗的飞速发展，Ⅳ期肺癌的治疗理念在不断发生变化，患者的治疗效果得到了很大改善。 原发性肺癌（以下简称肺癌）是中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。国家癌症中心发布的数据显示，2016年中国新发肺癌病例约为82.8万例，发病率为59.89／10万，居恶性肿瘤发病率第１位；其中男性新发病例55.0万例，发病率为77.64／10万，居恶性肿瘤发病率第１位；女性新发病例27.8万例，发病率为41.26／10万，居恶… Read More... "Ⅳ 期原发性肺癌中国治疗指南（2023 年版）"
摘要 研究显示，在可手术切除的中期、中晚期非小细胞肺癌患者中，术前、术后加入免疫药物，可大幅改善患者总生存期。在本月晚些时候的大型学术会议上，该研究的详细分析内容将被公布。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.3期临床试验结果显示，对于中期、中晚期非小细胞肺癌患者，术前、术后加上PD-1免疫药物帕博丽珠单抗，可显著改善患者总生存期。 2.术前使用帕博丽珠单抗联合化疗的新辅助治疗，可显著提高疗效，更多肺癌患者在手术时，癌细胞已全部死亡。这意味着他们的预后会更好。 研究详情 （专业人士阅读） 在可手术切除的II期、IIIA期或IIIB期（T3-4N2）非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，术前使用帕博丽珠单抗（Keytruda）加化疗，随后手术切除肿瘤，再后单药帕博丽珠单抗辅助治疗的综合治疗方案，显著… Read More... "免疫药物显著改善生存期！肺癌这一新研究有望改变许多患者命运！"
摘要 美国食品药品监督管理局（FDA）授予前沿药SLS009治疗急性白血病的孤儿药认定。该药具有强大的抗癌活性，能在很短的时间内发挥疗效，在击杀患者体内癌细胞、控制患者病情等方面发挥积极作用，已使得部分患者实现无癌。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.SLS009起效非常迅速，患者输注24小时内便能收获疗效，使得高达97%的癌细胞死亡。部分患者体内几乎检测不到残余病灶，癌细胞几乎完全消失！ 2.目前已有20.6%的患者接受SLS009治疗后实现病情稳定，总体疾病控制率为35.3%。 3.SLS009的安全性也很良好，没有患者出现严重的毒副作用。 研究详情 （专业人士阅读） 美国食品药品监督管理局（FDA）授予前沿药SLS009治疗急性髓系白血病患者的孤儿药认定。 关于SLS009 SLS… Read More... "FDA授予前沿药SLS009治疗急性白血病的孤儿药认定"
摘要 美国希望之城国家医疗中心医学肿瘤学与治疗研究系的副教授、神经内分泌肿瘤项目的联合主任Daneng Li博士，在接受采访时，讨论了对于不可手术的肝癌（HCC）患者的初始治疗选择，并探讨了免疫、靶向治疗等多个前沿治疗方案。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.目前对于不可手术的肝癌患者，已经有了包括免疫、靶向等诸多前沿疗法，显著改善了患者预后。 2.此类患者需要非常注意出血风险管理，医生需要根据肿瘤的大小/症状、有无合并症/禁忌症等因素，提供个性化的方案制定。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，美国希望之城国家医疗中心医学肿瘤学与治疗研究系的副教授、神经内分泌肿瘤项目的联合主任Daneng Li博士，在接受采访时，讨论了对于不可手术的肝癌（HCC）患者的一线治疗选择，以及在这类患者中选择治疗… Read More... "美国希望之城国家医疗中心肿瘤专家：不可手术的肝癌患者，该这样选择治疗方案！"
摘要 近日，根据2期VERSATILE-002试验的蕞新数据，前沿癌症疫苗PDS0101联合PD-1免疫检查点抑制剂帕博丽珠单抗（Keytruda），治疗不可手术、复发或转移性HPV16阳性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者，让他们的2年总生存率达到了74%。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.对于免疫治疗不敏感的不可手术、复发或转移性HPV16阳性头颈鳞状胞癌患者，免疫治疗加入PDS0101疫苗后，使得患者2年总生存率高达74%。此类患者既往的生存率极差，因此该数据非常振奋人心！ 2.PDS0101似乎有助于改变患者的肿瘤微环境，从而激发T细胞活力，更好地攻击癌细胞。 3.即便一些患者使用联合治疗后肿瘤没有缩小，但总生存率依然得到了显著改善。 4.该疫苗联合免疫治疗的安全性表现良好。 研究… Read More... "靶向HPV病毒，激发免疫力，前沿癌症疫苗PDS0101治疗头颈部鳞状细胞癌疗效强劲！"
摘要 近日，根据丹麦FluoGuide公司宣布的消息，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其新型光学成像剂FG001孤儿药认定，用于高级别胶质瘤患者的【可视化手术】。在此前的研究中，该药成功“点亮”了100%的头颈癌患者肿瘤！ 来源：摄图网 关键信息如下： 1.FG001在临床试验中显示出高效的肿瘤成像能力，成功点亮了100%的头颈癌患者的肿瘤，这有助于外科医生更准确地定位和切除肿瘤组织。 2.由于FG001与已获批使用的成像剂具有相同的光谱规格，因此无需对现有成像设备进行改变，便可直接应用于临床外科手术中，非常方便。 3.该成像剂的应用前景非常广泛，有望用于多种实体瘤癌症。 研究详情 （专业人士阅读） 胶质瘤（Glioma）是一种恶性脑肿瘤，起源于大脑和脊髓的胶质细胞。对于脑胶质瘤来… Read More... "新型光学成像剂FG001，术中“点亮”全部肿瘤，让手术更轻松！"
摘要 研究显示，前沿的液体活检（ctDNA检测）可作为一种有效的早期评估工具，用于了解肺癌患者对免疫治疗的反应。与当前的标准评估工具——影像检查相比，液体活检可能更精准（尤其是对于影像上肿瘤稳定的患者）。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.研究显示，前沿的液体活检（ctDNA检测）可作为一种有效的早期评估工具，用于了解肺癌患者对免疫治疗的反应。与当前的标准评估工具——影像检查相比，液体活检可能更精准（尤其是对于影像上肿瘤稳定的患者）。 2.液体活检还可以识别出哪些患者经过免疫治疗后存在高疾病进展风险，并基于此帮助医生进行治疗决策，为高风险患者提供额外的药物治疗，提升疗效。 研究详情 （专业人士阅读） 液体活检是一种可以连续测量在血液中循环的肿瘤DNA的血液测试（这些DNA是由垂死的癌细胞释放… Read More... "液体活检有望成为肺癌免疫治疗效果评估工具"
摘要 近日，一项新的研究表明，通过【液体活检】测试，可能有助于确定已发生扩散的非小细胞肺癌患者中，谁蕞有可能通过接受高剂量精准放疗受益。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.近日一项新的研究表明，通过前沿的液体活检测试，可帮助医生判断哪些晚期肺癌寡转移患者更适合放疗根治，而非使用药物维持治疗。 2.研究结果显示，被液体活检检出ctDNA的患者，经放疗后，生存期、肿瘤无进展生存期均低于未被检出ctDNA的患者。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，一项新的研究表明，通过【液体活检】测试，可能有助于确定已发生扩散的非小细胞肺癌患者中，谁蕞有可能通过高剂量精准放疗中受益。这项研究结果在美国放射肿瘤学会（ASTRO）年会上发表，并发表在《npj Precision Oncology》上。 通过液体活检，… Read More... "“非小细胞肺癌晚期寡转移患者的治疗选择：放疗还是药物治疗？”"
摘要 活得久和活得好，对于癌症患者来说，哪一个更重要？ 近日，来自英国、马来西亚等国的多家机构进行的一项联合研究显示，相较于生存率，晚期癌症患者明显更重视生活质量的改善。 来源：Pixabay 关键信息如下： 1.研究显示，相较于生存率，晚期癌症患者明显更重视生活质量的改善。 2.研究结果表明，必须给予患者更多的医疗资源和关注，以加强癌症治疗中的支持性和姑息治疗服务，同时确保他们获得延长生命的治疗新技术。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，来自英国、马来西亚等国的多家机构的一项联合研究显示，相较于生存率，晚期癌症患者明显更重视生活质量的改善。该研究发表在《健康价值》杂志上，重点关注马来西亚的姑息治疗。 姑息治疗是一种医学方法，旨在通过预防和减轻患者痛苦，解决他们面临的任何其他问题来提高生活质… Read More... "生存率和生活质量，对晚期癌症患者来说谁更重要？来看研究数据！"
摘要 近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准在人类肝脏肿瘤（原发或转移）治疗中使用超声波来分解肿瘤的技术，这种技术被称为组织碎化术（histotripsy）。该技术具有精准治疗肿瘤、低副作用、激发免疫系统等众多优势。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.已获批用于肝脏肿瘤治疗的组织碎化术（histotripsy）是一种有望替代传统手术、放化疗等癌症治疗方法的前沿技术，它使用具有靶向性的超声波来破坏肿瘤，可以降低治疗副作用和不适感。 2.组织碎化术能够通过在肿瘤内形成微小气泡并瓦解的方式来分解肿瘤，从而杀死肿瘤细胞。这一技术对患者的健康组织影响更小。 3.组织碎化术不仅可以摧毁肿瘤，还可能在治疗过程中激发免疫系统对癌症细胞的免疫反应。未来，该技术还有望结合免疫治疗或其他全身药物治疗，共… Read More... "重磅！可无创分解肿瘤的“组织碎化术”获批，肝脏肿瘤患者迎来超级抗癌利器！"
摘要 美国食品药品监督管理局（FDA）已正式批准Braftovi联合Mektovi，治疗具有BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌患者。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.无论患者先前是否接受过治疗，均可以采用该联合疗法治疗，将使大批肺癌患者受益。 2.在先前未接受过治疗的患者中，接受该疗法治疗后，有75%的患者肿瘤大幅缩小或消失，15%的患者肿瘤完全消失。 3.在先前接受过治疗的患者中，接受该疗法治疗后，有46%的患者肿瘤大幅缩小或消失。 研究详情 （专业人士阅读） 美国食品药品监督管理局（FDA）已正式批准encorafenib（Braftovi）联合binimetinib（Mektovi）治疗具有BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌成年患者，该突变需通过FDA批准的检… Read More... "重磅！非小细胞肺癌新疗法正式获批，75%患者肿瘤大幅缩小或消失"
摘要 近日，美国FDA授予新药BI 764532快速通道认证，治疗晚期小细胞肺癌患者和晚期或转移性肺外神经内分泌癌患者。在试验中，BI 764532带来强大的疗效，并且毒副作用可控。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.BI 764532使得26%的小细胞肺癌患者肿瘤大幅度缩小，共51%的患者疾病得到控制。 2.BI 764532使得19%的肺外神经内分泌癌患者肿瘤大幅度缩小，44%的患者疾病得到控制。 3.BI 764532使得60%的大细胞神经内分泌癌患者肿瘤大幅度缩小，100%的患者疾病得到控制！ 4.BI 764532的毒副反应可控。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，美国FDA授予新药BI 764532快速通道认证，用于治疗以下2类患者： 至少2种既往治疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌… Read More... "前沿靶向药BI 764532：晚期小细胞肺癌的新希望！"
摘要 近日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予新药AVB-001用于治疗复发/难治性、对铂类药物耐药的高级别浆液性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管腺癌成年患者的快速通道认定。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.AVB-001是一款独特的免疫治疗药物，能将治疗局限于患者体内的原发肿瘤部位发挥疗效，尽可能地减少治疗副作用，安全性良好。 2.AVB-001还能训练患者自身的免疫系统，激活免疫系统功能，识别和攻击远离原发肿瘤部位的转移病灶。 3.目前AVB-001正在开展早期临床试验，根据已经公布的初步结果，患者接受AVB-001治疗后耐受性良好。 研究详情 （专业人士阅读） 美国食品药品监督管理局（FDA）已授予AVB-001用于治疗复发/难治性、对铂类药物耐药的高级别浆液性卵巢癌、原发性腹膜癌或输… Read More... "美国FDA授予新药AVB-001用于复发或难治性卵巢癌的快速通道认定"
摘要 根据一项2期临床试验的中期数据结果，免疫治疗药物Evorpacept与曲妥珠单抗、雷莫芦单抗联用，在晚期HER2阳性胃癌患者中取得了很好的疗效，超过一半的患者肿瘤大幅缩小或消失。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.HER2阳性晚期胃癌是一种非常难治的疾病，患者的5年生存率非常低，急需有效的新疗法。 2.这一新疗法的客观缓解率（肿瘤大幅缩小或消失的比例）达到了52%，而此前的标准疗法这一数据为22%，新数据是其两倍多，优势明显。 3.新疗法的安全性也很良好，潜力很大。 研究详情 （专业人士阅读） 根据2期ASPEN-06临床试验（NCT05002127）的中期数据结果，免疫治疗药物Evorpacept（ALX148）与曲妥珠单抗、雷莫卢单抗联用，在晚期HER2阳性胃癌患者中取得了很好的疗… Read More... "晚期胃癌有望迎来新疗法，超过一半患者肿瘤大幅缩小或消失！"
摘要 近日，1/2期OVATION 2临床试验的数据显示，与单独使用新辅助化疗相比，加入IMNN-001这款新型免疫疗法可明显改善晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的肿瘤无进展生存期。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.IMNN-001联合新辅助化疗在上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中显示出对疾病控制时长的显著改善，延长了无进展生存期（PFS），推迟了约33%的疾病进展时间。 2.IMNN-001治疗组中的患者生存趋势鼓舞人心，似乎比对照组提供了更长的生存时间。 3.IMNN-001在使用新辅助化疗和PARP抑制剂维持治疗的患者中表现出显著优势，加入IMNN-001后，无论是肿瘤无进展生存期还是患者总生存期都有明显改善。 研究详情 （专业人士阅读） 根据1/2期OVATION … Read More... "新型免疫疗法IMNN-001在晚期卵巢癌患者中显著延长无进展生存期！"
这是继武田的莫博替尼之后，国庆假期期间又一项因为II期研究被加速批准适应症然后因为III期确证性研究失败而面临退市风险的药物！突发，武田的莫博替尼要退市了，团队会解散吗？ 2021年5月28日，全球首个KRAS抑制剂索托拉西布基于一项单臂II期研究CodeBreaK 100被FDA加速批准上市，用于后线KRAS G12C突变NSCLC患者。但是，随着后期III期确证性研究CodeBreaK 200中OS的失败，索托拉西布所获批的适应症被推向风口浪尖。 2023年10月5日，FDA召开为时近6小时的会议，对安进公司提交的关于索托拉西布的补充资料进行探讨。 在投票环节，第一个问题是：您认为CodeBreaK 200的BICR评估的PFS能够可靠的被解释吗？12位专家中，有10位（83%）投了反对… Read More... "首个KRAS抑制剂-索托拉西布或将面临退市！"
9月22日，第一三共株和阿斯利康官宣：Datopotamab Deruxtecan（Dato-DXd，Trop2 ADC）的乳腺癌III期临床试验达到主要终点之一的PFS（无进展生存期），总生存（OS）的双主要终点数据尚不成熟，试验将按计划继续进行OS的评估。 Dato-DXd一种独特靶向TROP2的DXd抗体-药物偶联物（ADC）。 出处：https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2023/dato-dxd-improved-pfs-in-breast-cancer.html TROPION-Breast01 III期临床试验中，Dato-DXd对激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2… Read More... "乳腺癌ADC相关研究：Trop2 ADC（Dato-DXd）在III期乳腺癌治疗中的突破"
2023年诺贝尔生理学或医学奖颁给Katalin Karikó卡塔琳·卡里科、Drew Weissman德鲁·魏斯曼啦！ 两位诺贝尔奖获得者在核苷酸碱基修饰方面有重大发现，这对于新冠肺炎期间开发有效的针对 COVID-19 的 mRNA 疫苗至关重要！ 他们的发现让mRNA疫苗开发速度提高了不少！ 其实，这两位科学家在2021年时就获得了拉斯克奖~ 2021年9月25日，拉斯克奖（The Lasker Awards）揭晓，临床医学研究奖由科学家Katalin Karikó卡塔琳·卡里科、Drew Weissman德鲁·魏斯曼获得。 话说这2人为何获奖？答案：mRNA疫苗技术！ mRNA疫苗？技术？啥玩意？ 新冠疫苗知道吧，全球最早上市的新冠疫苗知道是哪款吗？ 你说说看呗。 最早上市的就… Read More... "揭秘2023年诺贝尔生理学或医学奖：mRNA疫苗技术的突破"