近日，日本大鹏药品(Taiho Pharmaceutical)和其子公司Taiho Oncology宣布，FDA已加速批准其产品Lytgobi(Futibatinib)上市，用于治疗携带FGFR2基因融合或其它重排的不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌经治成人患者。这是自2020年以来，FDA批准的第四款治疗肝内胆管癌的新药，也是针对FGFR2异常的第3款靶向药。 肝内胆管癌(Intrahepatic Cholangiocarcinoma，ICC)，是指发源于左右肝管汇合部以上胆管的恶性肿瘤，是原发性肝癌的类型之一，占全部原发性肝癌病例仅为10%～15%。然而，肝内胆管癌的发病率正在不断上升，且致死率高。根据相关数据显示，2018年全球有8.4万～12.6万人新诊断为ICC，我国肝内胆管癌的… Read More... "小众肿瘤迎来新疗法，肝内胆管癌领域还有哪些新药值得期待？"
聚焦全球抗癌药物信息，为癌症患者提供详尽的靶向药物和免疫药物资讯。内容涵盖药物研发进程、最新研究成果、技术创新、临床试验数据，以及药物的临床试验设计、参与条件、疗效评估和安全性监测等信息。同时，将及时更新药物上市审批动态，包括各国药品监管机构的审核标准和政策变化，以帮助相关人员理解抗癌药物的市场动态。通过整合与分享信息，期望促进抗癌领域的研究与合作，为患者提供更多治疗选择与希望。
2022年中国临床肿瘤学会（CSCO）于11月5-12日在北京召开。据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）相关负责人介绍，截至2022年10月，有21个抗肿瘤创新药首次在中国获批上市，涵盖肺癌、乳腺癌、甲状腺癌、胰腺癌、白血病、淋巴瘤等不同癌种。接下来，就为大家梳理一下这21款获批上市的抗肿瘤药。 远大医药：钇[90Y]微球注射液 适应症：结直肠癌肝转移 SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液是由远大医药（中国）有限公司研发的注射液。2022年1月30日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液的上市申请。主要用于经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移。 基石药业/施维雅：艾伏尼布片 适应症：急性髓系白血病（AML） 艾伏尼布（商品… Read More... "2022年21个抗肿瘤创新药首次在中国获批上市！"
刚刚闭幕的世界肺癌大会（WCLC）是国际上肺癌领域内最负盛名的学术会议之一，每年都聚集了肺癌领域的重磅研究进展。作为全球首个且唯一具有全面骨髓保护功效、减少化疗导致的骨髓抑制（CIM）疗法，先声药业引进开发的CDK4/6抑制剂曲拉西利（Trilaciclib）也亮相本届WCLC，公布了详细的中国临床数据。 结果显示，在中国肿瘤患者化疗前使用曲拉西利初步骨髓保护作用与境外研究结果相当，能够全面降低化疗引起的骨髓抑制的发生率，可以提高中国广泛期小细胞肺癌患者对化疗的耐受性。 一个月前（7月13日），国家药品监管理局（NMPA）刚刚批准曲拉西利在接受含铂类药物联合依托泊苷方案的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中预防性使用，以降低化疗引起的骨髓抑制的发生率，曲拉西利也由此成为中国首个上市的骨髓… Read More... "首个肿瘤患者骨髓保护药物中国数据公布！看曲拉西利如何出奇制胜"
转眼2022年已经来到了8月，虽然疫情防控仍是人们健康生活的主旋律，但是多款新药陆续获批上市，尤其是肿瘤方面的新药获批数量喜人，给癌症患者带来了新的希望及治疗选择。 据药融云数据统计，截至2022年7月28日，国内一共批准了28款新药，包含17个小分子化学药、10个生物药、1个中成药。而肿瘤治疗领域的新药就占据了16款，包括肺癌、乳腺癌、前列腺癌、肝癌、直肠癌、胃癌、淋巴瘤、白血病、宫颈癌、膀胱癌、胆管癌等。 01 淋巴瘤——度维利塞、布格替尼、盐酸丙卡巴肼 获批上市的16款抗癌新药中，有3款淋巴瘤治疗新药。 度维利塞 2022年3月18日，石药集团的 PI3Kδ/γ 抑制剂「度维利塞胶囊」（曾用名：度恩西布）获批上市，用于治疗既往至少经过两次系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）。这是… Read More... "2022上半年抗癌新药盘点，肿瘤患者再添16款新药！"
好消息！奥希替尼耐药的患者迎来全新的“续命”方案！ 三代靶向药（奥希替尼）耐药是很多接受靶向治疗的肺癌患者面临的困境，因为截止目前为止，FDA 没有批准任何针对奥希替尼治疗后进展的靶向治疗。常规的治疗方案是化疗或化疗联合免疫治疗，疗效并不乐观，全球都在加紧研发破解耐药后产的4代靶向药物及全新的联合治疗方案。 据统计，奥希替尼耐药的患者通常会出现以下突变： 奥希替尼耐药的患者通常会出现突变类型 而在今年的世界肺癌大会上（WCLC），2款破解奥希替尼耐药的全新联合方案及2款强效的4代EGFR抑制剂横空出世，给病友们带来新的曙光！ 一、近50%患者肿瘤明显缩小！奥希替尼+赛沃替尼成功打破耐药困境！ 奥希替尼耐药后，大部分重新进行基因检测的患者会发现自己出现了一种新的耐药突变–MET过表… Read More... "打破奥希替尼耐药困境！第4代EGFR肺癌新药登场"
会议特别报道 大中小发表时间：2021-12-20 12月3日，国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布2021年版国家医保药品目录名单。本次调整共74种药品进入国家目录，其中18种为抗肿瘤药物，覆盖瘤种包括乳腺癌、肝癌、肺癌、卵巢癌、淋巴瘤、骨髓瘤、神经内分泌瘤、前列腺癌、胃癌。 新版国家医保药品目录将于2022年1月1日起正式实施，将减轻医疗机构、肿瘤患者的经济负担，给患者带来长期生存获益。本次进入国家医保目录的抗肿瘤药物适应证如下： 一 靶向药物 本次谈判进入医保目录的名单中，靶向药物占了大部分。随着靶向药物的快速研发及临床试验进展，越来越多的肿瘤患者将从靶向药物中获益。 1、索凡替尼 英文名：Surufatinib 商品名：苏泰达 药企：和记黄埔医药 药物类型：抗血管生成药物 进入医… Read More... "新版国家医保目录名单公布：18种抗癌药物纳入医保"
一年过去了，FDA又陆续批准了14个癌症靶向新药，还有19个已获批的抗癌靶向药物新增了30种适应。 我们也欣喜地看到，在这段时间，中国内地也批准了许多新药，有抗癌“神药”之称的普拉替尼（BLU-667）于2021年3月在中国上市，国内的RET突变肺癌患者终于有了头款选择性RET抑制剂。 免疫黄金组合之一的伊匹木单抗，也于2021年6月在中国上市，用于治疗恶性胸膜间皮瘤患者，成为中国头个获批上市的CTLA-4抑制剂。 此外还有很多新药的临床试验正在国内开展，相信在不久的将来也能造福更多患者。 在我们欢呼鼓舞地同时，也要理智地看到差距依然存在：目前，FDA已经批准的癌症靶向药物中，仅有不到一半在中国内地上市！但我们有理由相信，在国内优秀医药研发人员及国家药监部门共同努力下，这种差距会越来越小！ … Read More... "重磅！2021年度癌症靶向药大全来啦！"