2025年10月，美国食品药品监督管理局（FDA）在肿瘤治疗领域批准了多项创新疗法，为小细胞肺癌、皮肤鳞状细胞癌、多发性骨髓瘤和急性髓系白血病（AML）等多种癌症的患者带来了新的治疗选择和希望。这些突破性进展不仅改变了特定癌症的治疗格局，也为患者提供了更有效、更具针对性的治疗方案。想要获取更多前沿的抗癌药物资讯，可以访问MedFind抗癌资讯平台。
芦比替定联合疗法：广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）维持治疗新标准
FDA批准了芦比替定（Lurbinectedin，英文商品名Zepzelca）联合阿替利珠单抗（Atezolizumab，英文商品名Tecentriq），用于一线含阿替利珠单抗的化疗后疾病未进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的维持治疗。
- 关键数据：该批准基于III期IMforte临床试验的结果。数据显示，与单用阿替利珠单抗相比，芦比替定联合阿替利珠单抗的维持治疗显著改善了患者的生存数据。中位无进展生存期（PFS）从2.1个月延长至5.4个月，中位总生存期（OS）从10.6个月延长至13.2个月。
- 临床意义：这是首个在免疫治疗基础上进一步提升疗效的维持治疗方案，为ES-SCLC患者在一线治疗后提供了全新的、更有效的选择，有望成为该领域新的治疗标准。
西米普利单抗：高危皮肤鳞状细胞癌（CSCC）首个辅助免疫疗法
西米普利单抗（Cemiplimab-rwlc，英文商品名Libtayo）获批用于手术和放疗后复发风险高的高危皮肤鳞状细胞癌（CSCC）成人患者的辅助治疗。
- 关键数据：在关键性的III期C-POST试验中，与安慰剂相比，西米普利单抗显著改善了患者的无病生存期（DFS），将疾病复发风险降低了68%。接受西米普利单抗治疗的患者复发率为9%，而安慰剂组为30%。
- 临床意义：西米普利单抗是首个也是唯一一个被批准用于高危CSCC辅助治疗的免疫疗法。这一批准填补了该领域长期存在的空白，为患者在接受根治性治疗后预防复发提供了强有力的武器。
贝兰妥单抗组合：复发/难治性多发性骨髓瘤治疗新突破
FDA批准了贝兰妥单抗（Belantamab mafodotin-blmf，英文商品名Blenrep）联合硼替佐米（Bortezomib）和地塞米松（dexamethasone）（简称BVd方案），用于治疗既往至少接受过两种疗法（包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
- 关键数据：III期DREAMM-7试验表明，与达雷妥尤单抗的DVd方案相比，BVd方案将死亡风险降低了51%，并将中位无进展生存期（PFS）从10.4个月显著延长至31.3个月。
- 临床意义：作为一种靶向BCMA的抗体药物偶联物，贝兰妥单抗的这一新组合方案为经多线治疗的骨髓瘤患者提供了强效且易于获得的治疗选择，有望改善患者的长期预后。如果您对自己的治疗方案有疑问，可以随时使用MedFind AI问诊进行初步咨询。
瑞夫马尼：首款针对NPM1突变急性髓系白血病（AML）的靶向药
瑞夫马尼（Revumenib，英文商品名Revuforj）作为首款menin抑制剂，获批用于治疗携带易感NPM1突变的复发或难治性急性髓系白血病（AML）的成人及1岁以上儿童患者。
- 关键数据：在AUGMENT-101试验中，瑞夫马尼在这一难治患者群体中展现了良好的疗效，完全缓解（CR）或伴部分血液学恢复的完全缓解（CRh）率达到了23.1%。
- 临床意义：瑞夫马尼的获批是精准医疗在AML领域的又一重大胜利，它为携带NPM1突变的患者提供了首个靶向治疗选择，解决了该亚型患者复发后治疗手段有限的困境。
总而言之，这些新获批的药物和疗法为癌症患者带来了新的曙光。如需了解这些新药的海外代购渠道、参考价格等信息，欢迎访问MedFind海外靶向药代购平台，我们致力于为国内患者链接全球前沿的医疗资源。
