帕博利珠单抗（可瑞达）在头颈癌治疗领域取得新突破
近日，欧盟委员会传来喜讯，正式批准了PD-1抑制剂帕博利珠单抗（Pembrolizumab，商品名：可瑞达/Keytruda）的一项新适应症：用于治疗肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分CPS≥1）的成人可切除局部晚期头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）。该批准涵盖了新辅助治疗（术前）和辅助治疗（术后）的全程管理方案。
这一里程碑式的决定主要基于关键的3期临床试验KEYNOTE-689的研究数据。结果显示，与传统的术后放疗（联合或不联合顺铂）相比，基于帕博利珠单抗的围手术期治疗方案展现出卓越的疗效。如果您想了解更多关于帕博利珠单抗（可瑞达）或其他头颈癌靶向药的海外代购信息，例如药品价格和购买渠道，可以访问MedFind获取详细资讯。
KEYNOTE-689研究的关键数据解读
KEYNOTE-689试验的数据令人振奋，为帕博利珠单抗在头颈癌领域的应用提供了强有力的证据：
- 显著降低复发风险：数据显示，接受帕博利珠单抗方案治疗的患者，其疾病复发、进展或死亡的风险降低了30%（HR, 0.70; 95% CI, 0.55-0.89; P = .00140）。
- 无事件生存期（EFS）翻倍：帕博利珠单抗治疗组的中位无事件生存期达到了59.7个月，而对照组仅为29.6个月，实现了近乎翻倍的延长。
- 高表达人群获益更佳：在PD-L1表达水平更高（CPS≥10）的患者亚组中，帕博利珠单抗的优势同样显著，中位EFS分别为59.7个月和26.9个月（HR, 0.66; 95% CI, 0.49-0.88）。
这些数据表明，将免疫治疗引入局部晚期头颈癌的围手术期，能够有效地清除微小残留病灶，从而显著改善患者的长期预后。
治疗方案与试验设计
KEYNOTE-689是一项多中心、开放标签的随机对照试验，旨在评估帕博利珠单抗围手术期治疗的有效性与安全性。入组患者为新诊断的、可手术切除的局部晚期HNSCC患者。
试验组的治疗流程如下：
- 新辅助治疗：术前接受2个周期的帕博利珠单抗（200mg，每3周一次）。
- 辅助治疗：术后继续接受15个周期的帕博利珠单抗，并联合标准放疗。高风险患者还需联合3个周期的顺铂化疗。
对照组则在术后接受标准的放疗，或联合顺铂化疗。
安全性与副作用分析
在安全性方面，帕博利珠单抗方案的耐受性良好，与已知安全性特征基本一致。数据显示，帕博利珠单抗组与对照组的任何级别治疗相关不良事件（TRAEs）发生率相似（分别为81.4% vs 81.9%）。
3级及以上严重不良事件的发生率也较为接近（44.6% vs 42.9%）。值得注意的是，帕博利珠单抗组因不良事件导致治疗中止的比例略高（17.7% vs 12.4%）。在开始任何新疗法前，与医生充分沟通并了解潜在风险至关重要。您也可以通过MedFind的AI问诊服务，获取关于治疗方案和副作用管理的初步建议。
全球批准动态与患者前景
此次欧盟的批准紧随美国FDA于2025年6月的类似批准之后，标志着帕博利珠单抗围手术期疗法已成为全球范围内治疗特定头颈癌患者的新标准。这一进展为众多局部晚期头颈癌患者提供了更优的治疗选择，有望显著提高治愈率，改善生活质量。MedFind致力于为癌症患者提供全球前沿的抗癌资讯，帮助您和家人做出更明智的治疗决策。
