摘要 近日，美国FDA授予大名鼎鼎的前沿抗体偶连药物Enhertu两项突破性疗法认定，分别用于治疗HER2阳性的实体瘤患者以及HER2阳性的结直肠癌患者。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.Enhertu使得61.3%的HER2阳性实体瘤患者肿瘤大幅度缩小，疗效平均持续22.1个月，包括胆道癌、膀胱癌、妇科肿瘤、胰腺癌等。 2.Enhertu使得高达57.5%的HER2阳性结直肠癌患者肿瘤大幅度缩小。 3.在既往接受过抗HER2治疗的结直肠癌患者中，也有超40%的患者肿瘤大幅度缩小。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予Enhertu（DS-8201，德曲妥珠单抗）2项突破性疗法认定：其一是用于既往治疗后疾病进展且无满意替代治疗的不可切除或转移性HER2阳性… Read More... "FDA授予Enhertu突破性疗法认证，61.3%患者肿瘤显著缩小"
聚焦全球抗癌药物信息，为癌症患者提供详尽的靶向药物和免疫药物资讯。内容涵盖药物研发进程、最新研究成果、技术创新、临床试验数据，以及药物的临床试验设计、参与条件、疗效评估和安全性监测等信息。同时，将及时更新药物上市审批动态，包括各国药品监管机构的审核标准和政策变化，以帮助相关人员理解抗癌药物的市场动态。通过整合与分享信息，期望促进抗癌领域的研究与合作，为患者提供更多治疗选择与希望。
摘要 根据在2023年IASLC世界肺癌大会上报告的结果，对于小细胞肺癌（SCLC）和神经内分泌癌（NEC）患者，使用前沿“双抗”药物BI 764532治疗后，大量患者肿瘤得到控制，且副作用可耐受。 来源：摄图网 关键信息如下： 1、研究显示，BI 764532让39%的SCLC患者肿瘤缩小或保持稳定。考虑到用药患者都是经过大量治疗后耐药的患者，该数据已经非常不错了。 2、该药虽然可能带来一定的毒性反应，但全部可逆，因此耐受性还是不错的。 3、该药对大细胞神经内分泌癌患者疗效似乎相当不错，75%的人肿瘤缩小或保持稳定。 研究详情 （专业人士阅读） 根据在2023年IASLC世界肺癌大会上报告的结果，对于小细胞肺癌（SCLC）和神经内分泌癌（NEC）患者，使用新型双抗药物BI 764532治疗… Read More... "小细胞肺癌前沿“双抗”药BI 764532，让近4成小细胞肺癌和神经内分泌癌的患者肿瘤得到控制!"
摘要 近日，在2023年世界肺癌大会上公布的1b期TROPION-Lung04临床试验（NCT04612751）的中期分析结果显示，前沿药Dato-DXd联合免疫治疗，无论是否加入卡铂（化疗药），都对患者疗效显著。作为初始治疗时，可给患者带来超9成的疾病控制率！ 来源：摄图网 关键信息如下： 1、研究显示，前沿药Dato-DXd用于治疗晚期或转移性肺癌患者疗效良好，且安全性也不错。 2、对于未经治疗的患者，无论加还是不加卡铂化疗，Dato-DXd联合Durvalumab方案都能让超过九成的人肿瘤得到控制。 3、Dato-DXd属于前沿的抗体偶联药物，具有“无视耐药”、“强力抗癌”的潜力。该药有望成为广大肺癌患者新的有效治疗选择。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，在2023年世界肺癌大会上公… Read More... "强力抗癌！超9成肺癌患者疾病得到控制，这款前沿药Dato-DXd了解一下？"
摘要 近日，一项研究显示，Tarlatamab单抗在治疗小细胞肺癌中表现出超强潜力，半数患者肿瘤得到有效控制，且有大量患者肿瘤大幅缩小或消失！ 来源：摄图网 关键信息如下： 1.接受Tarlatamab单抗治疗的患者中，2例患者用药后肿瘤全消失，23例患者肿瘤大幅缩小。 2.在安全性方面，蕞常见的不良事件是细胞因子释放综合征，还重点关注了发生神经系统事件和中性粒细胞减少的患者。 研究详情 （专业人士阅读） 根据I期DeLLphi-300试验（NCT03319940）数据，双特异性T细胞激活剂Tarlatamab，展现出对于复发/难治性小细胞肺癌（SCLC）患者的可控的安全性和反应持久性。 Tarlatamab是一种双特异性T细胞诱导分子，能够同时与DLL3和CD3两个靶点结合，导致T细胞追… Read More... "小细胞肺癌前沿研究：新药Tarlatamab单抗让25例患者肿瘤大幅缩小或消失！"
摘要 近日，美国杨森制药公司向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一款非小细胞肺癌一线疗法的补充申请，该疗法为靶向药RYBREVANT联合化疗，用于治疗非小细胞肺癌患者中一类预后极差的患者。目前美国FDA正在针对该申请进行审查，一旦获批，该疗法将大大满足这类患者急需的治疗需求。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.该联合疗法用于治疗非小细胞肺癌中具有EGFR外显子20插入突变的患者，这类患者的预后极差，治疗需求高度未满足。 2.该联合疗法经临床研究证实，比单纯化疗更能使患者受益，并且安全性良好。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，美国强生旗下杨森制药公司向美国食品和药物管理局（FDA）提交了补充生物制品许可申请（sBLA），寻求批准RYBREVANT（amivantamab-vmjw）与化疗（… Read More... "肺癌患者福音！美国前沿靶向药Rybrevant，联合化疗疗效更佳！"
摘要 国际知名期刊《柳叶刀》正式发布了3期临床试验TROPiCS-02的研究结果：ADC药物戈沙妥珠单抗治疗晚期乳腺癌，展现出了显著疗效，并且安全性良好可控，有望成为晚期乳腺癌患者的有效治疗新选择。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.晚期乳腺癌患者由于使用化疗有效率很低、生活质量大幅下降，并且可能面临较为严重的毒副作用，急需有效的新疗法。 2.研究结果表明，与化疗相比，戈沙妥珠单抗能显著延长患者的总生存期，使更多患者长期存活，并且有效改善患者的生活质量。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，国际知名期刊THE LANCET《柳叶刀》正式发布了3期临床试验TROPiCS-02的研究结果：Sacituzumab Govitecan-hziy（戈沙妥珠单抗，Trodelvy）在接受过多种治疗后（包括… Read More... "柳叶刀重磅：ADC药物戈沙妥珠单抗治疗晚期乳腺癌，显著延长患者生存期！"
摘要 近日，澳大利亚加文医学研究所的一项研究显示，前沿“抗纤维化”药物PXS-5505，对治疗胰腺癌具有不错的潜力。临床前研究中，该药大幅提升了治疗效果，显著延长了胰腺癌小鼠的生存时间。 来源：摄图网 关键信息如下： 1、PXS-5505可“敲开”胰腺癌肿瘤赖以保护自己的坚硬“外壳”——纤维化组织，让化疗大幅提升。 2、胰腺癌患者往往在晚期才确诊，化疗是目前此类患者仅有的治疗手段，但化疗耐药十分迅速，导致患者生存期极为有限。因此PXS-5505的出现，对胰腺癌患者意义非凡！ 研究详情 （专业人士阅读） 当人体受伤、接受手术或者遭遇炎症时，会产生各种损伤，之后可能会形成一种硬硬的“疤痕”——纤维化组织。 癌症被称为“永不消失的炎症”，而且肿瘤在生长过程中，会不断侵蚀、破坏周边组织。为了治疗癌症… Read More... "敲开胰腺癌“坚硬外壳”，PXS-5505能大幅提升治疗效果、延长生存时间？"
摘要 近日，美国基因泰克公司公布了旗下KRAS G12C抑制剂Divarasib（GDC-6036）治疗多种实体瘤的1期临床试验数据，该药疗效强劲，在非小细胞肺癌、结直肠癌等多种实体瘤中均展现出了良好且持久的疗效。该药是全球第三款KRAS G12C抑制剂，有望成为下一个攻克实体瘤的“新星”药物，造福广大癌症患者。 位于美国加利福尼亚州普莱森顿的罗氏（Roche）大楼（来源：参考资料[1]） 关键信息如下： 1.在非小细胞肺癌患者中，该药对53.4%的患者治疗有效。 2.在结直肠癌患者中，该药对29.1%的患者治疗有效。 3.在其他实体瘤患者中，该药对36%的患者治疗有效。 4.除了有效率，该药在控制疾病进展方面，比前两款已上市的KRAS G12C抑制剂都表现更佳！ 研究详情 （专业人士阅读）… Read More... "新型靶向药Divarasib强效来袭，治疗肺癌和结直肠癌等多种实体瘤效果积极！"
摘要 美国基因泰克公司公布了非小细胞肺癌重磅前沿药Alecensa的3期临床试验的新数据结果：Alecensa作为辅助治疗，与化疗相比，在非小细胞肺癌患者中，展现出了前所未有的疗效，显著降低了患者的复发或死亡风险。一旦获批，该药将为非小细胞肺癌患者争取到更多治愈机会！ 来源：摄图网 关键信息如下： 1.尽管进行了辅助化疗，仍有约一半的非小细胞肺癌患者在手术后会出现复发，因此迫切需要新的治疗方法来提供更佳的治愈机会。 2.本次研究数据表明，Alecensa既能在晚期非小细胞肺癌患者的治疗中发挥长期益处，还能降低ALK阳性非小细胞肺癌患者的早期疾病复发风险。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，全球制药巨头之一罗氏（Roche）集团旗下美国基因泰克（Genentech）公司公布了3期临床试验ALI… Read More... "非小细胞肺癌重磅前沿药Alecensa新数据出炉：显著降低肺癌患者疾病复发或死亡风险！"
摘要 近日，美国妙佑医疗国际（Mayo Clinic）综合癌症中心的专家，谈论了前沿的3代FGFR2抑制剂RLY-4008的重要试验数据。研究显示，该药治疗胆管癌患者，让52%的人肿瘤大幅缩小或消失。另外，此前对同类抑制剂耐药的患者，使用该药后依然有可能有效！ 关键信息如下： 1、研究显示，第三代FGFR2抑制剂RLY-4008在1/2期临床试验中，给患者带来了良好疗效，大量患者肿瘤大幅缩小或消失！ 2、即便是此前用过FGFR2抑制剂并耐药的患者，使用新药后，一部分患者的疗效依然非常显著！ 研究详情 （专业人士阅读） 近日，美国亚利桑那州凤凰城的妙佑医疗国际（Mayo Clinic）综合癌症中心的肿瘤专家Borad在接受采访中，谈论了1/2期Refocus临床试验(NCT04526106)。… Read More... "新一代FGFR2靶向药RLY-4008，让超一半胆管癌患者肿瘤大幅缩小或消失！"
摘要 美国生物制药公司Sirnaomics公布了癌症前沿疗法——RNAi疗法STP707的1期临床试验数据结果：STP707对包括胰腺癌、肝癌、结肠癌及黑色素瘤等多种晚期实体瘤产生了良好的疗效。截至目前，有高达约74%的患者疾病得到有效控制，并且已有多名患者肿瘤缩小！ 来源：摄图网 关键信息如下： 1.本次是全球头一次公布的RNAi疗法1期临床试验数据，一经公布效果惊艳，对多种晚期癌症患者显示有效，使高达74%的患者疾病得到有效控制。 2.该疗法只需通过静脉输注单药治疗，试验中接受所有剂量的患者，均显示出良好的安全性。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，美国生物制药公司Sirnaomics宣布：该公司研发的RNAi疗法产品STP707用于治疗多种晚期实体瘤癌症的1期临床试验取得成功。本次试验… Read More... "前沿RNAi疗法STP707来袭！74%多种晚期癌症患者使用后均有效！"
摘要 近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已经接受了前沿药Xtandi（恩扎鲁胺）的优先审查申请，用于治疗某些高复发风险的前列腺癌患者。这意味着该药的上市审批流程会更快。临床研究显示，该药可大幅降低患者复发风险，提升治愈希望！ 来源：摄图网 关键信息如下： 1、近日，美国食品药品监督管理局（FDA）接受了前沿药Xtandi的优先审查申请，用于治疗前列腺癌。预计今年第四季度，该药的上市审批结果就会出炉。 2、研究显示，加入Xtandi后，前列腺癌患者复发风险可降低58%。 研究详情 （专业人士阅读） 美国食品药品监督管理局（FDA）已经接受了Xtandi（恩扎鲁胺）的优先审查申请，用于治疗患有高生化复发风险的非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC）患者。 *高生化复发指患者术后血液中的前列… Read More... "可大幅降低前列腺癌复发风险的前沿药Xtandi在美国即将获批！"
胰腺癌（PC）恶性程度较高，进展迅速，但起病隐匿，早期症状不典型，临床就诊时大部分患者已属于中晚期。近年来，胰腺癌的发病率在国内外均呈明显的上升趋势。国家癌症中心2021年统计数据显示，胰腺癌位居我国男性恶性肿瘤发病率的第7位，女性第11位，占恶性肿瘤相关死亡率的第6位。 KRAS是胰腺癌中最常见的基因组改变，占90%以上的病例。激活该癌基因的突变可促进细胞生长、增殖和存活，并在致癌过程中具有重要作用。98%的KRAS突变发生在外显子2（密码子12），G12D和G12V是最常见的突变，其次是G12A/C/S（各2%）和G12L/F（<1%）。 由于KRAS突变在胰腺癌中的普遍性，靶向KRAS或其下游通路可能在PC中至关重要。然而，开发有效的KRAS抑制剂是肿瘤学研究中最具挑战性的目标之… Read More... "索托拉西布(Sotorasib)治疗KRAS p.G12C基因突变胰腺癌最新进展"
斯鲁利单抗（H药/汉斯状）作为全球首个获批一线治疗广泛期小细胞肺癌的抗PD-1单抗，其国际III期临床研究显示，联合化疗显著延长患者总生存期至15.8个月。了解这款创新抗癌药为小细胞肺癌患者带来的新希望，以及海外购药等相关信息。 Read More... "斯鲁利单抗（汉斯状）获批广泛期小细胞肺癌一线治疗，刷新生存记录"
百时美施贵宝宣布，欧盟委员会 (EC) 已批准 Breyanzi (lisocabtagene maraleucel; liso-cel)，一种 CD19 定向嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞疗法，用于治疗弥漫性大 B-细胞淋巴瘤 (DLBCL)、高级别 B 细胞淋巴瘤 (HGBCL)、原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤 (PMBCL) 和滤泡性淋巴瘤 3B 级 (FL3B)，完成后 12 个月内复发或首次治疗难治-线化学免疫疗法。该批准涵盖所有欧盟 (EU) 成员国。 该批准基于关键的 3 期 TRANSFORM 试验的结果，在该试验中，Breyanzi 在研究的主要终点无事件生存期 (EFS) 以及完全反应 (CR) 和进展的关键次要终点方面显示出具有统计学意义和临床意义的改善——与标准疗法… Read More... "百时美施贵宝的CAR-T细胞疗法获得欧洲批准，用于大 B 细胞淋巴瘤"
GSK plc 报告称，美国食品和药物管理局 (FDA) 完全批准 Jemperli (dostarlimab-gxly) 用于治疗错配修复缺陷 (dMMR) 复发性或晚期子宫内膜癌的成年患者，由美国 FDA-经批准的测试，在任何情况下在之前的含铂方案中或之后已经取得进展，并且不适合进行根治性手术或放疗。 GSK 高级副总裁兼肿瘤学开发全球负责人 Hesham Abdullah 表示：“美国的这一监管行动证实了我们对 Jemperli 作为 dMMR 复发或晚期子宫内膜癌患者重要治疗选择的信心。我们继续释放 Jemperli 的潜力，作为我们免疫肿瘤学开发计划的支柱，以满足患者未满足的需求，包括早期子宫内膜癌和其他实体瘤。” 2021 年 4 月，Jemperli 获得加速批准用于治疗 dM… Read More... "GSK 的 Jemperli 获得FDA批准用于治疗复发性或晚期错配修复缺陷型子宫内膜癌"
欧盟 (EU) 已批准阿斯利康 (AstraZeneca) 的 Calquence (acalabrutinib) 片剂制剂用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者。 欧盟委员会的批准遵循了人用医药产品委员会的积极意见，并基于美国血液学会期刊《血液》上发表的 ELEVATE-PLUS 试验结果。 在试验中，结果显示 Calquence 胶囊和片剂配方具有生物等效性，表明当使用相同的剂量强度和时间表时，可以预期具有相同的疗效和安全性。该药片可以与胃酸减少剂一起服用，包括质子泵抑制剂 (PPI)、抗酸剂和 H2 受体拮抗剂 (H2RA)。这些研究中观察到的大多数不良事件 (AE) 都是轻微的，没有发现新的安全问题。 米兰 Università Vita-Salute San Raffae… Read More... "欧盟批准阿斯利康的 Calquence 用于治疗慢性淋巴细胞白血病"
第一三共制药宣布已向日本厚生劳动省(MHLW)提交了一份补充新药申请(sNDA)，用于治疗既往接受过治疗的 HER2 突变无法切除的晚期或复发性非晚期或复发性 HER2 突变成年患者的 Enhertu(trastuzumab deruxtecan)小细胞肺癌 (NSCLC)。 肺癌是日本第二大最常诊断出的癌症，2020 年确诊病例超过 138,000 例。转移性 NSCLC 患者的预后尤其差，只有约 8% 的患者在诊断后能活过五年。在日本，只有 18.2% 的转移性 NSCLC 患者在诊断后能活超过三年。目前尚无日本批准的专门用于治疗 HER2 突变型 NSCLC 的 HER2 定向疗法，这种情况发生在约 2% 至 4% 的非鳞状组织 NSCLC 患者中。“DESTINY-Lung01 和 … Read More... "第一三共向日本提交 Enhertu sNDA 用于治疗 HER2突变转移性非小细胞肺癌患者"
2022年即将步入尾声，这一年，国内和国际上的抗癌新药井喷上市，中国有23款抗癌新药获批，而FDA批准了共28款抗癌新疗法，包括靶向，免疫检查点抑制剂，过继性细胞免疫疗法等等，覆盖了常见的十大实体瘤及血液肿瘤类型，又有很多幸运的病友们等来了新的希望和治疗选择。 实体瘤 01 全球首款BRAF V600E泛癌种疗法获批 2022年6月22日，FDA 已加速批准 dabrafenib 联合曲美替尼用于治疗 6岁及以上患有不可切除或转移性实体瘤、携带 BRAF V600E突变且在先前治疗后进展且没有令人满意的替代治疗选择的成人和儿童患者。值得一提的是，这是全球首款且目前唯一一个获批用于BRAF V600E突变成人及儿童泛瘤种治疗药物组合，同时，这也是BRAF/MEK抑制剂首次获批用于儿童患者的治疗… Read More... "FDA批准28款抗癌新药，13类癌症迎来新疗法！"
10年前，一种美国抗癌新药从开始申请到最终被中国患者吃到平均需要5年时间，这指的是自费药。如果再算上纳入医保目录所需时间，平均需要等6～8年。 值得振奋的是，我们国家再也不是过去那个医疗远远落后美国的国家！近两年，相关机构也加快了审批进程！截至2022年7月，国内上市的进口和国产抗癌药物已经多达近30种，其中一些有望纳入今年的医保目录。 其中，美国的5款堪称“传奇”的抗癌药也在中国震撼上市！ 全球首款不区分肿瘤来源的靶向药——拉罗替尼 药物名称：拉罗替尼（Vitrakvi，larotrectinib） 研发公司：拜尔 作用靶点：NTRK1/2/3 国内上市时间：2022年4月13日 药物价格：32,800美元/月（年花费约260多万人民币） 2018年，拉罗替尼在美国上市，曾引起了全球轰动，… Read More... "这 5 款美国“传奇”抗癌药，2022已在中国震撼上市！"