摘要 近日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予新药AVB-001用于治疗复发/难治性、对铂类药物耐药的高级别浆液性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管腺癌成年患者的快速通道认定。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.AVB-001是一款独特的免疫治疗药物，能将治疗局限于患者体内的原发肿瘤部位发挥疗效，尽可能地减少治疗副作用，安全性良好。 2.AVB-001还能训练患者自身的免疫系统，激活免疫系统功能，识别和攻击远离原发肿瘤部位的转移病灶。 3.目前AVB-001正在开展早期临床试验，根据已经公布的初步结果，患者接受AVB-001治疗后耐受性良好。 研究详情 （专业人士阅读） 美国食品药品监督管理局（FDA）已授予AVB-001用于治疗复发/难治性、对铂类药物耐药的高级别浆液性卵巢癌、原发性腹膜癌或输… Read More... "美国FDA授予新药AVB-001用于复发或难治性卵巢癌的快速通道认定"
聚焦全球抗癌药物信息，为癌症患者提供详尽的靶向药物和免疫药物资讯。内容涵盖药物研发进程、最新研究成果、技术创新、临床试验数据，以及药物的临床试验设计、参与条件、疗效评估和安全性监测等信息。同时，将及时更新药物上市审批动态，包括各国药品监管机构的审核标准和政策变化，以帮助相关人员理解抗癌药物的市场动态。通过整合与分享信息，期望促进抗癌领域的研究与合作，为患者提供更多治疗选择与希望。
这是继武田的莫博替尼之后，国庆假期期间又一项因为II期研究被加速批准适应症然后因为III期确证性研究失败而面临退市风险的药物！突发，武田的莫博替尼要退市了，团队会解散吗？ 2021年5月28日，全球首个KRAS抑制剂索托拉西布基于一项单臂II期研究CodeBreaK 100被FDA加速批准上市，用于后线KRAS G12C突变NSCLC患者。但是，随着后期III期确证性研究CodeBreaK 200中OS的失败，索托拉西布所获批的适应症被推向风口浪尖。 2023年10月5日，FDA召开为时近6小时的会议，对安进公司提交的关于索托拉西布的补充资料进行探讨。 在投票环节，第一个问题是：您认为CodeBreaK 200的BICR评估的PFS能够可靠的被解释吗？12位专家中，有10位（83%）投了反对… Read More... "首个KRAS抑制剂-索托拉西布或将面临退市！"
摘要 1期临床研究显示，新药SLS009（原名GFH009）在治疗复发/难治性淋巴瘤患者时，展现出了良好的临床抗癌活性和安全性。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.研究显示，新药SLS009治疗复发/难治性淋巴瘤患者时，让14.7%的患者肿瘤大幅缩小或消失，还有20.6%的患者疾病保持稳定，抗癌活性和安全性都很好。 2.对于外周T细胞淋巴瘤患者，该药疗效更佳，肿瘤大幅缩小或消失的比例为36.4%。 3.该药可能成为那些已用尽现有治疗手段的血液恶性肿瘤患者的一种潜在治疗方法。 研究详情 （专业人士阅读） 1期临床试验（NCT04588922）显示，新药SLS009（原名GFH009）在治疗复发/难治淋巴瘤患者时，展现出了良好临床抗癌活性和安全性。 研究结果显示，可评估的患者（n=34）中，… Read More... "新药SLS009在复发/难治性淋巴瘤中表现出良好抗癌活性和安全性"
摘要 近年来，KRAS基因突变对应的癌症靶向药已成为热门，包括索托拉西布、阿达格拉西布等KRAS G12C靶向药的陆续获批，令无数患者雀跃不已。然而，KRAS的另外一个靶点——KRAS G12D的靶向药却迟迟未能出现，不免令许多此类突变的患者心急如焚。 近日好消息传来：KRAS G12D靶向药RMC-9805，已正式对实体瘤患者开展试验了！ 来源：摄图网 关键信息如下： 1.RMC-9805是一款针对KRAS G12D突变的前沿靶向药，目前，此类突变患者尚无靶向药可用。 2.参考已获批上市的2款KRAS G12C突变靶向药，RMC-9805也可能具备良好的实体瘤治疗潜力。 3.KRAS突变在很多癌症中（如胰腺癌、肠癌、肺癌、胆管癌等）都很常见，因此该药的应用前景很好！ 研究详情 （专业人士… Read More... "重磅！KRAS G12D靶向药RMC-9805正式开展人体试验！"
摘要 蕞新研究发现，新型口服抗癌药Mezigdomide对那些已对多种标准治疗严重耐药的多发性骨髓瘤患者疗效显著，且使用方便、安全性也非常不错。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.新药Mezigdomide在研究中，显著提高了那些对标准治疗严重耐药的多发性骨髓瘤患者的疗效。这为此类预后极为不佳的患者提供了新的治疗选择。 2.该药在家口服即可，并不像很多免疫药物必须让患者花大量时间住院治疗，非常方便。 3.平均随访6.25个月后，40.6%的患者凭借该药受益。对于此前接受过以BCMA为靶点的免疫治疗（如CAR-T疗法）的患者，50%的人肿瘤大幅缩小或消失！ 研究详情 （专业人士阅读） 近日，一项由美国哈佛大学医学院附属丹娜法伯癌症研究院和全球各地的研究人员共同进行的临床试验发现，一种新型抗… Read More... "新型口服抗癌药Mezigdomide治疗多发性骨髓瘤疗效显著，安全性良好！"
摘要 美国食品和药物管理局（FDA）批准全球头款药物，用于治疗患有贫血的骨髓纤维化成年患者。多数骨髓纤维化患者在确诊或疾病进展过程中会患有贫血，这类患者的治疗选择十分有限。临床试验表明，Momelotinib可帮助患者缓解骨髓纤维化的多种主要症状，疗效显著！ 来源：摄图网 关键信息如下： 1.Momelotinib是目前全球头一款获批上市的药物，用于治疗患有贫血的骨髓纤维化成年患者，无论患者先前是否接受过治疗，都可以使用，能大大满足这类患者急需的治疗需求。 2.Momelotinib每日只需口服一次，便能帮助患者缓解骨髓纤维化导致的贫血、脾脏肿大和各种全身症状等，疗效十分显著。 研究详情 （专业人士阅读） 美国食品和药物管理局（FDA）已批准Momelotinib，用于治疗患有贫血的中度或高… Read More... "全球头款获批上市！美国FDA批准新药Momelotinib治疗骨髓纤维化"
摘要 美国食品药品监督管理局（FDA）已授予前沿药Tulmimetostat（CPI-0209）快速通道认定，用于治疗晚期、复发或转移性子宫内膜癌患者。Tulmimetostat具有更强的抗肿瘤活性，根据临床试验数据，该药疗效良好并且能覆盖多种癌症，潜力非常大！ 来源：摄图网 关键信息如下： 1.Tulmimetostat被美国FDA授予快速通道认定，证明该药具有治疗晚期、复发或转移性子宫内膜癌患者的潜力，疗效很被看好。 2.Tulmimetostat在临床前研究中被证明，相比上一代EZH抑制剂，具有更强的抗肿瘤活性。 3.在一项1/2期临床试验中，Tulmimetostat对包括子宫内膜癌、卵巢透明细胞癌等多种晚期实体瘤以及淋巴瘤在内的患者群体展现出良好效果，非常值得期待。 研究详情 … Read More... "子宫内膜癌前沿靶向药Tulmimetostat获美国FDA快速通道认定"
摘要 近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已收到前沿靶向药Tovorafenib的新药上市申请，用于单药治疗复发或进展的儿童低级别胶质瘤患者。临床研究数据显示，该药对此类患儿的疗效非常卓越，且副作用小、易耐受。 来源：摄图网 关键信息如下： 1、儿童低级别胶质瘤非常缺乏前沿药物治疗，而新型靶向药Tovorafenib能有效的填补这部分空缺，让此类患儿也有前沿药可用。 2、数据显示，该药让67%的患儿肿瘤大幅缩小或消失，如果加上病情稳定的患者，则该药的临床获益率高达93%！ 3、一部分患儿凭借该药，甚至可以达到无癌状态。 4、该药副作用较小，患儿可以很好的耐受。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已收到前沿靶向药Tovorafenib的新药上市申请，用于单药治… Read More... "上市在即！脑胶质瘤靶向药Tovorafenib数据卓越，67%患者肿瘤缩小或消失！"
摘要 近日，在2023年世界肺癌大会上发布的一项研究数据显示，来自日本的前沿抗体偶联药物DS-7300在经过大量治疗的小细胞肺癌（SCLC）患者中表现出充满希望的疗效和可控的毒性。 来源：摄图网 关键信息如下： 1、研究显示，几乎所有使用DS-7300的小细胞肺癌患者，肿瘤都有一定程度缩小，超过一半的患者肿瘤大幅缩小或消失！ 2、该药属于前沿的抗体偶联药物，此类药物具有“无视耐药”、“疗效强劲”等诸多特点。 3、该药带来的副作用并不少，但总体来看，毒性可控。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，在2023年世界肺癌大会上发布的一项研究数据显示，来自日本的前沿抗体偶联药物（ADC药物）DS-7300在经过大量治疗的小细胞肺癌（SCLC）患者中表现出充满希望的疗效和可控的毒性。 根据1/2期研究（… Read More... "又一款小细胞肺癌重磅好药DS-7300出现！过半肺癌患者肿瘤大幅缩小或消失！"
摘要 近日，在2023年世界肺癌大会上，1/1b期临床试验KRYSTAL-1的研究结果显示，使用阿达格拉西布单药治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，可让80%的患者疾病得到控制，其中一半患者肿瘤大幅缩小，且疗效持久性良好。 来源：摄图网 关键信息如下： 1、阿达格拉西布治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，疗效显著且持久性良好。数据显示，平均随访2年多后，患者的疾病控制率高达80%，其中一半患者肿瘤大幅缩小。 2、该药耐受性良好，且治疗脑转移也有效。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，在2023年世界肺癌大会上，1/1b期临床试验KRYSTAL-1的研究结果显示，使用阿达格拉西布单药治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者… Read More... "80%肺癌患者疾病得到控制！前沿KRAS靶向药阿达格拉西布疗效强劲且持久！"
摘要 近日，来自3期PhALLCON临床试验的结果显示，前沿药Ponatinib用于治疗患有费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（ALL）患者，可让更多人实现无癌！ 来源：摄图网 关键信息如下： 1、研究显示，将前沿药Ponatinib联合化疗用于治疗特定白血病患者，可显著提高治疗后患者的无癌率。 2、由于数据非常不错且安全性良好，该方案有望成为此类患者新的标准治疗。 研究详情 （专业人士阅读） 根据2023年血液肿瘤学会年会（SOHO）年会上发布的来自3期PhALLCON临床试验（NCT03589326）的结果，将TKI药物（酪氨酸激酶抑制剂）Ponatinib（Iclusig）与弱剂量化疗联合应用，相对于伊马替尼（Gleevec，格列卫），在患有费城染色体（Ph）阳性的急性淋巴细胞白血病… Read More... "Ponatinib普纳替尼显著提高急性淋巴细胞白血病患者无癌率"
摘要 近日，美国FDA授予大名鼎鼎的前沿抗体偶连药物Enhertu两项突破性疗法认定，分别用于治疗HER2阳性的实体瘤患者以及HER2阳性的结直肠癌患者。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.Enhertu使得61.3%的HER2阳性实体瘤患者肿瘤大幅度缩小，疗效平均持续22.1个月，包括胆道癌、膀胱癌、妇科肿瘤、胰腺癌等。 2.Enhertu使得高达57.5%的HER2阳性结直肠癌患者肿瘤大幅度缩小。 3.在既往接受过抗HER2治疗的结直肠癌患者中，也有超40%的患者肿瘤大幅度缩小。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予Enhertu（DS-8201，德曲妥珠单抗）2项突破性疗法认定：其一是用于既往治疗后疾病进展且无满意替代治疗的不可切除或转移性HER2阳性… Read More... "FDA授予Enhertu突破性疗法认证，61.3%患者肿瘤显著缩小"
摘要 根据在2023年IASLC世界肺癌大会上报告的结果，对于小细胞肺癌（SCLC）和神经内分泌癌（NEC）患者，使用前沿“双抗”药物BI 764532治疗后，大量患者肿瘤得到控制，且副作用可耐受。 来源：摄图网 关键信息如下： 1、研究显示，BI 764532让39%的SCLC患者肿瘤缩小或保持稳定。考虑到用药患者都是经过大量治疗后耐药的患者，该数据已经非常不错了。 2、该药虽然可能带来一定的毒性反应，但全部可逆，因此耐受性还是不错的。 3、该药对大细胞神经内分泌癌患者疗效似乎相当不错，75%的人肿瘤缩小或保持稳定。 研究详情 （专业人士阅读） 根据在2023年IASLC世界肺癌大会上报告的结果，对于小细胞肺癌（SCLC）和神经内分泌癌（NEC）患者，使用新型双抗药物BI 764532治疗… Read More... "小细胞肺癌前沿“双抗”药BI 764532，让近4成小细胞肺癌和神经内分泌癌的患者肿瘤得到控制!"
摘要 近日，在2023年世界肺癌大会上公布的1b期TROPION-Lung04临床试验（NCT04612751）的中期分析结果显示，前沿药Dato-DXd联合免疫治疗，无论是否加入卡铂（化疗药），都对患者疗效显著。作为初始治疗时，可给患者带来超9成的疾病控制率！ 来源：摄图网 关键信息如下： 1、研究显示，前沿药Dato-DXd用于治疗晚期或转移性肺癌患者疗效良好，且安全性也不错。 2、对于未经治疗的患者，无论加还是不加卡铂化疗，Dato-DXd联合Durvalumab方案都能让超过九成的人肿瘤得到控制。 3、Dato-DXd属于前沿的抗体偶联药物，具有“无视耐药”、“强力抗癌”的潜力。该药有望成为广大肺癌患者新的有效治疗选择。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，在2023年世界肺癌大会上公… Read More... "强力抗癌！超9成肺癌患者疾病得到控制，这款前沿药Dato-DXd了解一下？"
摘要 近日，一项研究显示，Tarlatamab单抗在治疗小细胞肺癌中表现出超强潜力，半数患者肿瘤得到有效控制，且有大量患者肿瘤大幅缩小或消失！ 来源：摄图网 关键信息如下： 1.接受Tarlatamab单抗治疗的患者中，2例患者用药后肿瘤全消失，23例患者肿瘤大幅缩小。 2.在安全性方面，蕞常见的不良事件是细胞因子释放综合征，还重点关注了发生神经系统事件和中性粒细胞减少的患者。 研究详情 （专业人士阅读） 根据I期DeLLphi-300试验（NCT03319940）数据，双特异性T细胞激活剂Tarlatamab，展现出对于复发/难治性小细胞肺癌（SCLC）患者的可控的安全性和反应持久性。 Tarlatamab是一种双特异性T细胞诱导分子，能够同时与DLL3和CD3两个靶点结合，导致T细胞追… Read More... "小细胞肺癌前沿研究：新药Tarlatamab单抗让25例患者肿瘤大幅缩小或消失！"
摘要 近日，美国杨森制药公司向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一款非小细胞肺癌一线疗法的补充申请，该疗法为靶向药RYBREVANT联合化疗，用于治疗非小细胞肺癌患者中一类预后极差的患者。目前美国FDA正在针对该申请进行审查，一旦获批，该疗法将大大满足这类患者急需的治疗需求。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.该联合疗法用于治疗非小细胞肺癌中具有EGFR外显子20插入突变的患者，这类患者的预后极差，治疗需求高度未满足。 2.该联合疗法经临床研究证实，比单纯化疗更能使患者受益，并且安全性良好。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，美国强生旗下杨森制药公司向美国食品和药物管理局（FDA）提交了补充生物制品许可申请（sBLA），寻求批准RYBREVANT（amivantamab-vmjw）与化疗（… Read More... "肺癌患者福音！美国前沿靶向药Rybrevant，联合化疗疗效更佳！"
摘要 国际知名期刊《柳叶刀》正式发布了3期临床试验TROPiCS-02的研究结果：ADC药物戈沙妥珠单抗治疗晚期乳腺癌，展现出了显著疗效，并且安全性良好可控，有望成为晚期乳腺癌患者的有效治疗新选择。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.晚期乳腺癌患者由于使用化疗有效率很低、生活质量大幅下降，并且可能面临较为严重的毒副作用，急需有效的新疗法。 2.研究结果表明，与化疗相比，戈沙妥珠单抗能显著延长患者的总生存期，使更多患者长期存活，并且有效改善患者的生活质量。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，国际知名期刊THE LANCET《柳叶刀》正式发布了3期临床试验TROPiCS-02的研究结果：Sacituzumab Govitecan-hziy（戈沙妥珠单抗，Trodelvy）在接受过多种治疗后（包括… Read More... "柳叶刀重磅：ADC药物戈沙妥珠单抗治疗晚期乳腺癌，显著延长患者生存期！"
摘要 近日，澳大利亚加文医学研究所的一项研究显示，前沿“抗纤维化”药物PXS-5505，对治疗胰腺癌具有不错的潜力。临床前研究中，该药大幅提升了治疗效果，显著延长了胰腺癌小鼠的生存时间。 来源：摄图网 关键信息如下： 1、PXS-5505可“敲开”胰腺癌肿瘤赖以保护自己的坚硬“外壳”——纤维化组织，让化疗大幅提升。 2、胰腺癌患者往往在晚期才确诊，化疗是目前此类患者仅有的治疗手段，但化疗耐药十分迅速，导致患者生存期极为有限。因此PXS-5505的出现，对胰腺癌患者意义非凡！ 研究详情 （专业人士阅读） 当人体受伤、接受手术或者遭遇炎症时，会产生各种损伤，之后可能会形成一种硬硬的“疤痕”——纤维化组织。 癌症被称为“永不消失的炎症”，而且肿瘤在生长过程中，会不断侵蚀、破坏周边组织。为了治疗癌症… Read More... "敲开胰腺癌“坚硬外壳”，PXS-5505能大幅提升治疗效果、延长生存时间？"
摘要 近日，美国基因泰克公司公布了旗下KRAS G12C抑制剂Divarasib（GDC-6036）治疗多种实体瘤的1期临床试验数据，该药疗效强劲，在非小细胞肺癌、结直肠癌等多种实体瘤中均展现出了良好且持久的疗效。该药是全球第三款KRAS G12C抑制剂，有望成为下一个攻克实体瘤的“新星”药物，造福广大癌症患者。 位于美国加利福尼亚州普莱森顿的罗氏（Roche）大楼（来源：参考资料[1]） 关键信息如下： 1.在非小细胞肺癌患者中，该药对53.4%的患者治疗有效。 2.在结直肠癌患者中，该药对29.1%的患者治疗有效。 3.在其他实体瘤患者中，该药对36%的患者治疗有效。 4.除了有效率，该药在控制疾病进展方面，比前两款已上市的KRAS G12C抑制剂都表现更佳！ 研究详情 （专业人士阅读）… Read More... "新型靶向药Divarasib强效来袭，治疗肺癌和结直肠癌等多种实体瘤效果积极！"
摘要 美国基因泰克公司公布了非小细胞肺癌重磅前沿药Alecensa的3期临床试验的新数据结果：Alecensa作为辅助治疗，与化疗相比，在非小细胞肺癌患者中，展现出了前所未有的疗效，显著降低了患者的复发或死亡风险。一旦获批，该药将为非小细胞肺癌患者争取到更多治愈机会！ 来源：摄图网 关键信息如下： 1.尽管进行了辅助化疗，仍有约一半的非小细胞肺癌患者在手术后会出现复发，因此迫切需要新的治疗方法来提供更佳的治愈机会。 2.本次研究数据表明，Alecensa既能在晚期非小细胞肺癌患者的治疗中发挥长期益处，还能降低ALK阳性非小细胞肺癌患者的早期疾病复发风险。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，全球制药巨头之一罗氏（Roche）集团旗下美国基因泰克（Genentech）公司公布了3期临床试验ALI… Read More... "非小细胞肺癌重磅前沿药Alecensa新数据出炉：显著降低肺癌患者疾病复发或死亡风险！"