百时美施贵宝宣布，欧盟委员会 (EC) 已批准 Breyanzi (lisocabtagene maraleucel; liso-cel)，一种 CD19 定向嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞疗法，用于治疗弥漫性大 B-细胞淋巴瘤 (DLBCL)、高级别 B 细胞淋巴瘤 (HGBCL)、原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤 (PMBCL) 和滤泡性淋巴瘤 3B 级 (FL3B)，完成后 12 个月内复发或首次治疗难治-线化学免疫疗法。该批准涵盖所有欧盟 (EU) 成员国。 该批准基于关键的 3 期 TRANSFORM 试验的结果，在该试验中，Breyanzi 在研究的主要终点无事件生存期 (EFS) 以及完全反应 (CR) 和进展的关键次要终点方面显示出具有统计学意义和临床意义的改善——与标准疗法… Read More... "百时美施贵宝的CAR-T细胞疗法获得欧洲批准，用于大 B 细胞淋巴瘤"
GSK plc 报告称，美国食品和药物管理局 (FDA) 完全批准 Jemperli (dostarlimab-gxly) 用于治疗错配修复缺陷 (dMMR) 复发性或晚期子宫内膜癌的成年患者，由美国 FDA-经批准的测试，在任何情况下在之前的含铂方案中或之后已经取得进展，并且不适合进行根治性手术或放疗。 GSK 高级副总裁兼肿瘤学开发全球负责人 Hesham Abdullah 表示：“美国的这一监管行动证实了我们对 Jemperli 作为 dMMR 复发或晚期子宫内膜癌患者重要治疗选择的信心。我们继续释放 Jemperli 的潜力，作为我们免疫肿瘤学开发计划的支柱，以满足患者未满足的需求，包括早期子宫内膜癌和其他实体瘤。” 2021 年 4 月，Jemperli 获得加速批准用于治疗 dM… Read More... "GSK 的 Jemperli 获得FDA批准用于治疗复发性或晚期错配修复缺陷型子宫内膜癌"
欧盟 (EU) 已批准阿斯利康 (AstraZeneca) 的 Calquence (acalabrutinib) 片剂制剂用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者。 欧盟委员会的批准遵循了人用医药产品委员会的积极意见，并基于美国血液学会期刊《血液》上发表的 ELEVATE-PLUS 试验结果。 在试验中，结果显示 Calquence 胶囊和片剂配方具有生物等效性，表明当使用相同的剂量强度和时间表时，可以预期具有相同的疗效和安全性。该药片可以与胃酸减少剂一起服用，包括质子泵抑制剂 (PPI)、抗酸剂和 H2 受体拮抗剂 (H2RA)。这些研究中观察到的大多数不良事件 (AE) 都是轻微的，没有发现新的安全问题。 米兰 Università Vita-Salute San Raffae… Read More... "欧盟批准阿斯利康的 Calquence 用于治疗慢性淋巴细胞白血病"
原发性肺癌是中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，2016年中国肺癌新发病例约82.8万例，死亡病例约65.7万例。由于缺乏有效的早期发现手段，导致大部分肺癌患者就诊时已是Ⅳ期。以全身治疗为主的综合治疗是Ⅳ期肺癌患者的治疗原则，化疗是治疗Ⅳ期肺癌的基石，但疗效不佳。 Read More... "Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南（2023年版）"
第一三共制药宣布已向日本厚生劳动省(MHLW)提交了一份补充新药申请(sNDA)，用于治疗既往接受过治疗的 HER2 突变无法切除的晚期或复发性非晚期或复发性 HER2 突变成年患者的 Enhertu(trastuzumab deruxtecan)小细胞肺癌 (NSCLC)。 肺癌是日本第二大最常诊断出的癌症，2020 年确诊病例超过 138,000 例。转移性 NSCLC 患者的预后尤其差，只有约 8% 的患者在诊断后能活过五年。在日本，只有 18.2% 的转移性 NSCLC 患者在诊断后能活超过三年。目前尚无日本批准的专门用于治疗 HER2 突变型 NSCLC 的 HER2 定向疗法，这种情况发生在约 2% 至 4% 的非鳞状组织 NSCLC 患者中。“DESTINY-Lung01 和 … Read More... "第一三共向日本提交 Enhertu sNDA 用于治疗 HER2突变转移性非小细胞肺癌患者"
2022年即将步入尾声，这一年，国内和国际上的抗癌新药井喷上市，中国有23款抗癌新药获批，而FDA批准了共28款抗癌新疗法，包括靶向，免疫检查点抑制剂，过继性细胞免疫疗法等等，覆盖了常见的十大实体瘤及血液肿瘤类型，又有很多幸运的病友们等来了新的希望和治疗选择。 实体瘤 01 全球首款BRAF V600E泛癌种疗法获批 2022年6月22日，FDA 已加速批准 dabrafenib 联合曲美替尼用于治疗 6岁及以上患有不可切除或转移性实体瘤、携带 BRAF V600E突变且在先前治疗后进展且没有令人满意的替代治疗选择的成人和儿童患者。值得一提的是，这是全球首款且目前唯一一个获批用于BRAF V600E突变成人及儿童泛瘤种治疗药物组合，同时，这也是BRAF/MEK抑制剂首次获批用于儿童患者的治疗… Read More... "FDA批准28款抗癌新药，13类癌症迎来新疗法！"
肿瘤标志物项目很多，CEA、AFP、CA125 等等，但肿瘤标志物到底是什么？真的能发现肿瘤癌症吗？肿瘤标志物对癌症的早期发现有帮助吗？关于肿瘤标志物，最常见的误区，就是把他们当成是否有肿瘤的判断标准，以为这些指标都正常，就万事大吉，其他检查就可以不考虑了。 Read More... "什么是肿瘤标志物？"
10年前，一种美国抗癌新药从开始申请到最终被中国患者吃到平均需要5年时间，这指的是自费药。如果再算上纳入医保目录所需时间，平均需要等6～8年。 值得振奋的是，我们国家再也不是过去那个医疗远远落后美国的国家！近两年，相关机构也加快了审批进程！截至2022年7月，国内上市的进口和国产抗癌药物已经多达近30种，其中一些有望纳入今年的医保目录。 其中，美国的5款堪称“传奇”的抗癌药也在中国震撼上市！ 全球首款不区分肿瘤来源的靶向药——拉罗替尼 药物名称：拉罗替尼（Vitrakvi，larotrectinib） 研发公司：拜尔 作用靶点：NTRK1/2/3 国内上市时间：2022年4月13日 药物价格：32,800美元/月（年花费约260多万人民币） 2018年，拉罗替尼在美国上市，曾引起了全球轰动，… Read More... "这 5 款美国“传奇”抗癌药，2022已在中国震撼上市！"
近日，日本大鹏药品(Taiho Pharmaceutical)和其子公司Taiho Oncology宣布，FDA已加速批准其产品Lytgobi(Futibatinib)上市，用于治疗携带FGFR2基因融合或其它重排的不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌经治成人患者。这是自2020年以来，FDA批准的第四款治疗肝内胆管癌的新药，也是针对FGFR2异常的第3款靶向药。 肝内胆管癌(Intrahepatic Cholangiocarcinoma，ICC)，是指发源于左右肝管汇合部以上胆管的恶性肿瘤，是原发性肝癌的类型之一，占全部原发性肝癌病例仅为10%～15%。然而，肝内胆管癌的发病率正在不断上升，且致死率高。根据相关数据显示，2018年全球有8.4万～12.6万人新诊断为ICC，我国肝内胆管癌的… Read More... "小众肿瘤迎来新疗法，肝内胆管癌领域还有哪些新药值得期待？"
2022年中国临床肿瘤学会（CSCO）于11月5-12日在北京召开。据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）相关负责人介绍，截至2022年10月，有21个抗肿瘤创新药首次在中国获批上市，涵盖肺癌、乳腺癌、甲状腺癌、胰腺癌、白血病、淋巴瘤等不同癌种。接下来，就为大家梳理一下这21款获批上市的抗肿瘤药。 远大医药：钇[90Y]微球注射液 适应症：结直肠癌肝转移 SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液是由远大医药（中国）有限公司研发的注射液。2022年1月30日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液的上市申请。主要用于经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移。 基石药业/施维雅：艾伏尼布片 适应症：急性髓系白血病（AML） 艾伏尼布（商品… Read More... "2022年21个抗肿瘤创新药首次在中国获批上市！"
原发性支气管肺癌简称肺癌，是我国及世界各国发病率和死亡率较高的恶性肿瘤之一［1］。近年来中国肺癌的发病率和死亡率呈明显上升趋势，据我国国家癌症中心统计，2016年我国肺癌发病率和死亡率均居恶性肿瘤首位，其中新发病例约82.8万，死亡病例约65.7万；男性高于女性，城市高于农村；发病率和死亡率存在区域差异，东北部最高，其次为西南部、中部、东部、北部、南部，西北部最低［2, 3］。早期肺癌多无明显症状，临床上多数患者出现症状就诊时已属晚期，晚期肺癌患者整体5年生存率不高。 为进一步规范我国肺癌防治措施、提高肺癌诊疗水平、改善患者预后、为各级临床医师提供专业的循证医学建议，中华医学会肿瘤学分会组织呼吸内科、肿瘤内科、胸外科、放疗科、影像科和病理科专家，结合国际指南和中国国情，整合近年来肺… Read More... "中华医学会肺癌临床诊疗指南（2022版）"
刚刚闭幕的世界肺癌大会（WCLC）是国际上肺癌领域内最负盛名的学术会议之一，每年都聚集了肺癌领域的重磅研究进展。作为全球首个且唯一具有全面骨髓保护功效、减少化疗导致的骨髓抑制（CIM）疗法，先声药业引进开发的CDK4/6抑制剂曲拉西利（Trilaciclib）也亮相本届WCLC，公布了详细的中国临床数据。 结果显示，在中国肿瘤患者化疗前使用曲拉西利初步骨髓保护作用与境外研究结果相当，能够全面降低化疗引起的骨髓抑制的发生率，可以提高中国广泛期小细胞肺癌患者对化疗的耐受性。 一个月前（7月13日），国家药品监管理局（NMPA）刚刚批准曲拉西利在接受含铂类药物联合依托泊苷方案的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中预防性使用，以降低化疗引起的骨髓抑制的发生率，曲拉西利也由此成为中国首个上市的骨髓… Read More... "首个肿瘤患者骨髓保护药物中国数据公布！看曲拉西利如何出奇制胜"
转眼2022年已经来到了8月，虽然疫情防控仍是人们健康生活的主旋律，但是多款新药陆续获批上市，尤其是肿瘤方面的新药获批数量喜人，给癌症患者带来了新的希望及治疗选择。 据药融云数据统计，截至2022年7月28日，国内一共批准了28款新药，包含17个小分子化学药、10个生物药、1个中成药。而肿瘤治疗领域的新药就占据了16款，包括肺癌、乳腺癌、前列腺癌、肝癌、直肠癌、胃癌、淋巴瘤、白血病、宫颈癌、膀胱癌、胆管癌等。 01 淋巴瘤——度维利塞、布格替尼、盐酸丙卡巴肼 获批上市的16款抗癌新药中，有3款淋巴瘤治疗新药。 度维利塞 2022年3月18日，石药集团的 PI3Kδ/γ 抑制剂「度维利塞胶囊」（曾用名：度恩西布）获批上市，用于治疗既往至少经过两次系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）。这是… Read More... "2022上半年抗癌新药盘点，肿瘤患者再添16款新药！"
好消息！奥希替尼耐药的患者迎来全新的“续命”方案！ 三代靶向药（奥希替尼）耐药是很多接受靶向治疗的肺癌患者面临的困境，因为截止目前为止，FDA 没有批准任何针对奥希替尼治疗后进展的靶向治疗。常规的治疗方案是化疗或化疗联合免疫治疗，疗效并不乐观，全球都在加紧研发破解耐药后产的4代靶向药物及全新的联合治疗方案。 据统计，奥希替尼耐药的患者通常会出现以下突变： 奥希替尼耐药的患者通常会出现突变类型 而在今年的世界肺癌大会上（WCLC），2款破解奥希替尼耐药的全新联合方案及2款强效的4代EGFR抑制剂横空出世，给病友们带来新的曙光！ 一、近50%患者肿瘤明显缩小！奥希替尼+赛沃替尼成功打破耐药困境！ 奥希替尼耐药后，大部分重新进行基因检测的患者会发现自己出现了一种新的耐药突变–MET过表… Read More... "打破奥希替尼耐药困境！第4代EGFR肺癌新药登场"
一、概述 原发性肺癌是我国最常见的恶性肿瘤。从病理和治疗角度，肺癌大致可以分为非小细胞肺癌（non small cell lung cancer，NSCLC）和小细胞肺癌（small cell lung cancer， SCLC）两大类，其中非小细胞肺癌约占 80%～85%，包括腺癌、鳞癌等组织学亚型，其余为小细胞肺癌。由于小细胞肺癌独特的生物学特点，治疗上除了少数早期病例外，主要采用化学治疗(化疗)和放射治疗（放疗）相结合的综合治疗。如果没有特别说明，肺癌指代非小细胞肺癌。 肺癌是我国 30 年来发生率增长最快的恶性肿瘤，20 世纪 70 年代中期开展的我国第一次死因回顾调查资料表明， 当时我国肺癌死亡率为 5.47/10 万，在癌症死因中，排在胃癌、食管癌、肝癌和宫颈癌之后，居第 5 位… Read More... "原发性肺癌诊疗指南（2022 年版）"
靶向药是很多癌症病人的救命药。虽然国内已经有很多靶向药纳入了医保，但很多靶向药仍然需要自费，一个月几万、一年百万的比比皆是。 靶向药究竟为什么这么贵？在我国，哪些癌症靶向药已经列入医保了呢？ 靶向药为什么这么贵 大家知道，恶性肿瘤药物靶向治疗主要是针对恶性肿瘤细胞之中的某一个靶点或者某几个靶点进行针对性地攻击，从而达到抑制肿瘤细胞增殖的作用。 相对于传统的针对恶性肿瘤的化学治疗，药物靶向治疗很好地避免了普通化疗无论青红皂白好细胞、坏细胞通杀的弊病，靶向治疗的针对性更强。如果拿战争打个比方，化疗是狂轰滥炸，靶向治疗则是精准定向清除。 当然，尽管靶向药物的的确确对部分癌症患者带来了福音，但其高昂的价格也使得许多普通的工薪阶层望而却步。相信许多人一定会问：为何靶向药物价格这么贵？要说明这一点，必须… Read More... "靶向药为什么这么贵？这些癌症靶向药已经列入医保！"
会议特别报道 大中小发表时间：2021-12-20 12月3日，国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布2021年版国家医保药品目录名单。本次调整共74种药品进入国家目录，其中18种为抗肿瘤药物，覆盖瘤种包括乳腺癌、肝癌、肺癌、卵巢癌、淋巴瘤、骨髓瘤、神经内分泌瘤、前列腺癌、胃癌。 新版国家医保药品目录将于2022年1月1日起正式实施，将减轻医疗机构、肿瘤患者的经济负担，给患者带来长期生存获益。本次进入国家医保目录的抗肿瘤药物适应证如下： 一 靶向药物 本次谈判进入医保目录的名单中，靶向药物占了大部分。随着靶向药物的快速研发及临床试验进展，越来越多的肿瘤患者将从靶向药物中获益。 1、索凡替尼 英文名：Surufatinib 商品名：苏泰达 药企：和记黄埔医药 药物类型：抗血管生成药物 进入医… Read More... "新版国家医保目录名单公布：18种抗癌药物纳入医保"
一年过去了，FDA又陆续批准了14个癌症靶向新药，还有19个已获批的抗癌靶向药物新增了30种适应。 我们也欣喜地看到，在这段时间，中国内地也批准了许多新药，有抗癌“神药”之称的普拉替尼（BLU-667）于2021年3月在中国上市，国内的RET突变肺癌患者终于有了头款选择性RET抑制剂。 免疫黄金组合之一的伊匹木单抗，也于2021年6月在中国上市，用于治疗恶性胸膜间皮瘤患者，成为中国头个获批上市的CTLA-4抑制剂。 此外还有很多新药的临床试验正在国内开展，相信在不久的将来也能造福更多患者。 在我们欢呼鼓舞地同时，也要理智地看到差距依然存在：目前，FDA已经批准的癌症靶向药物中，仅有不到一半在中国内地上市！但我们有理由相信，在国内优秀医药研发人员及国家药监部门共同努力下，这种差距会越来越小！ … Read More... "重磅！2021年度癌症靶向药大全来啦！"
你还记得电影《我不是药神》吗？里面有段让人扎心的台词：“我病了3年，4万块一瓶的正版靶向药，房子吃没了，家人也被我吃垮了。” 来自电影截图 这是很多癌症患者的真实写照。 在价格高昂的抗癌靶向药面前，有人为吃药耗尽家财、有人迫不得已购买印度仿制药，有人无奈放弃治疗。 这部电影出来后不久，国家医保局就将17种抗癌药纳入了医保，很多癌症患者感叹：抗癌药进了医保，春天终于到来了。 但现实却给了他们当头一棒！因为进了医保的抗癌药，根本就买不到。 1 来自经济半小时栏目的报道： 来自贵阳的王先生，患有非小细胞肺癌，病情已经进入到了最严重的第4期，目前最有效的药物是靶向药“克唑替尼”。 这种药售价5万/盒，1个月最少吃1盒，1年保底药费支出60万元，这笔钱对于绝大多数家庭无疑是个“天价”。 不过，克唑替尼… Read More... "为什么抗癌药进了医保还是买不到，患者能怎么办"
如今，肺癌治疗必选化疗药的时代已经过去了。随着靶向药和免疫药物的问世，使得众多肺癌患者避免了化疗带来的巨大副作用，又大大延长了生存期。 多种肺癌靶向药和免疫药物一线治疗适应症已在国内获批。很多肺癌患者就很疑惑，靶向治疗与免疫治疗到底选择哪个更好呢？ 其实，这是一道很简单的选择题。首先，多数靶向药获批的适应症是非小细胞肺癌，所以确诊为肺癌的患者一定要知道罹患的哪种亚型：小细胞肺癌？大细胞肺癌？肺鳞癌？还是肺腺癌？（除小细胞肺癌外，其他统称为非小细胞肺癌） 如果不是小细胞肺癌，用药前请先进行基因检测。如果有驱动基因突变，如EGFR、ALK、ROS1等常见有靶向药治疗的基因突变，要优先选择靶向治疗。 肺癌靶向治疗用药方案全程指导 2020年第三版肺癌NCCN指南已经出炉，可以选择的常规靶向药见如下… Read More... "2020年肺癌治疗选靶向药，还是免疫治疗？看完NCCN指南解读全明白了"