Porustobart联合替雷利珠单抗:为MSS转移性结直肠癌治疗带来新突破
对于经多线治疗的微卫星稳定(MSS)转移性结直肠癌(CRC)患者而言,治疗选择一直非常有限。然而,一项最新的II期临床试验(NCT05167071)结果为这一困境带来了新的曙光。研究显示,新一代全人源重链抗CTLA-4抗体Porustobart (HBM4003)与PD-1抑制剂替雷利珠单抗(Tislelizumab)的联合应用,在MSS转移性结直肠癌患者中展现出积极的抗肿瘤活性,且安全性可控。
这项研究的积极数据,标志着免疫联合疗法在挑战难治性结直肠癌领域迈出了重要一步。如果您想了解该疗法是否适合您,或有其他治疗疑问,可以咨询MedFind的AI问诊服务,获取专业的个性化分析。
II期临床研究关键数据解读
该研究评估了Porustobart联合替雷利珠单抗的疗效与安全性。在23名可进行疗效评估的患者中,关键数据表现亮眼:
- 客观缓解率 (ORR): 达到了 34.8%,其中包含8例部分缓解(PR)。
- 疾病控制率 (DCR): 高达 60.9%,包括8例部分缓解和6例疾病稳定(SD)。
- 中位无进展生存期 (PFS): 为 4.2个月。
值得注意的是,所有入组的24名患者均接受过至少两种前期治疗方案,其中66.7%的患者已出现肺转移,这表明该联合疗法在重度经治的晚期患者群体中依然有效。虽然Porustobart尚未上市,但许多前沿的靶向药和免疫药物已可通过MedFind海外靶向药代购平台获取,为患者提供更多治疗可能。
联合疗法的安全性与副作用
在评估新疗法时,安全性是患者和医生同样关注的重点。该试验结果显示,Porustobart联合替雷利珠单抗的安全性总体可管理:
- 87.5%(21/24)的患者出现了治疗相关的不良事件(AEs),但绝大多数为1级或2级的轻度反应。
- 最常见的不良事件(发生率≥20%)包括肝功能检查异常、血液学异常和发热。
- 37.5%(9/24)的患者发生了治疗相关的严重不良事件(SAEs)。
- 研究中未观察到4级或致命的治疗相关不良事件,这为该疗法的临床应用提供了有力的安全保障。
关于这项临床试验
这项多中心、开放标签的II期试验旨在评估Porustobart联合PD-1抑制剂在晚期实体瘤(包括神经内分泌肿瘤和结直肠癌)患者中的安全性、耐受性和初步疗效。入组的MSS转移性结直肠癌患者接受的治疗方案为:每21天静脉注射0.3 mg/kg的Porustobart和200 mg的替雷利珠单抗。
Porustobart作为新一代抗CTLA-4抗体,其独特的分子设计旨在增强疗效并降低毒性。此次与替雷利珠单抗的成功联合,预示着其在全球免疫肿瘤治疗领域具有巨大的潜力。更多关于结直肠癌的前沿治疗资讯和药物信息,请持续关注MedFind抗癌资讯。


 
											 
											 
											 
											