美国FDA批准诺华Lutathera用于12岁及以上SSTR阳性的儿童胃肠胰神经内分泌肿瘤患者，成为全球首款专门针对这一罕见儿童癌症的治疗方案。基于2期NETTER-P及3期NETTER-1试验数据，Lutathera显示出良好安全性，并显著延长无进展生存期，增加肿瘤缩小率，为儿童患者提供新的有效治疗选择。 Read More... "美国批准儿童胃肠胰神经内分泌肿瘤新疗法，为罕见病患儿带去新希望"
聚焦全球抗癌药物信息，为癌症患者提供详尽的靶向药物和免疫药物资讯。内容涵盖药物研发进程、最新研究成果、技术创新、临床试验数据，以及药物的临床试验设计、参与条件、疗效评估和安全性监测等信息。同时，将及时更新药物上市审批动态，包括各国药品监管机构的审核标准和政策变化，以帮助相关人员理解抗癌药物的市场动态。通过整合与分享信息，期望促进抗癌领域的研究与合作，为患者提供更多治疗选择与希望。
摘要 美国食品药品监督管理局（FDA）授予前沿药CTX-009与紫杉醇联合，用于先前接受过治疗的转移性或局部晚期胆道癌患者的快速通道认定。 注：快速通道认定（FTD）是美国食品药品监督管理局（FDA）提供的一种制度，旨在促进新药的开发和审批，尤其是针对治疗严重或威胁生命的药物。该认定旨在加速这些药物的研发、审批和上市，以更迅速地满足患者的医疗需求。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.CTX-009是由美国生物制药公司Compass Therapeutics研发的一款双特异性抗体药物，靶向DLL4和VEGF-A，在先前的研究中证实，在多种实体瘤中具有抗肿瘤活性。 2.围绕CTX-009与紫杉醇联合用于晚期胆道癌患者的2期试验中，已经观察到了令人鼓舞的初步疗效，24名患者中，有9名患者肿瘤大幅缩… Read More... "美国前沿药CTX-009与紫杉醇联合获快速通道认定，用于晚期胆道癌患者"
美国FDA正式批准Tivdak（Tisotumab vedotin）用于复发或转移性宫颈癌的治疗。临床试验表明，该药能显著延长患者生存期，肿瘤控制率和缓解率均优于化疗，部分患者肿瘤甚至明显缩小或消失。与化疗相比，Tivdak为长期缺乏有效治疗手段的宫颈癌患者带来全新选择和治疗希望，副作用整体可控。 Read More... "美国前沿药Tivdak，获批治疗复发性或转移性宫颈癌患者"
美国ImmunityBio公司公布2b期QUILT-3.055研究结果：前沿药Anktiva（Nogapendekin Alfa）联合免疫检查点抑制剂，将晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的平均总生存期几乎翻倍，无论PD-L1状态如何均展现积极疗效。Anktiva是一款IL-15超级激动剂，已获FDA批准用于膀胱癌，有望在多种实体瘤中展现突破性价值，为标准治疗失败后的晚期癌症患者带来新希望。 Read More... "美国前沿药Anktiva联合免疫检查点抑制剂，显著改善晚期非小细胞肺癌患者总生存期"
美国FDA加速批准Ojemda（tovorafenib），用于6个月及以上复发或难治性儿童低级别胶质瘤患者，适用于携带BRAF融合、重排或BRAF V600突变。临床数据显示，Ojemda的总体客观缓解率达51%，平均缓解持续时间13.8个月；其中BRAF融合或重排患者缓解率52%，BRAF V600突变患者缓解率50%。作为首个获批针对BRAF变异儿童胶质瘤的系统疗法，Ojemda为年轻患者带来新希望。 Read More... "51%的患者肿瘤大幅缩小或消失，儿童胶质瘤新疗法Ojemda在美国获批"
摘要 美国食品药品监督管理局（FDA）已批准美国ImmunityBio公司的前沿药Anktiva与卡介苗联合，用于对卡介苗治疗无效且伴有原位癌的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.该疗法取得了62%的完全缓解率（CR），即有62%的患者肿瘤完全消失。 2.在获得完全缓解（CR）的患者中，有58%的患者治疗后至少一年疾病没有出现复发或进展，有40%的患者治疗后至少两年疾病没有出现复发或进展。 3.该疗法的安全性良好。 研究详情 （专业人士阅读） 美国食品药品监督管理局（FDA）已批准ogapendekin alfa inbakicept-pml（商品名Anktiva）与卡介苗（BCG）联合，用于对卡介苗治疗无效且伴有原位癌（CIS）的非肌层浸润性膀胱癌… Read More... "62%的患者肿瘤完全消失，膀胱癌新疗法在美国正式获批上市"
百时美施贵宝的肺癌靶向药Repotrectinib在ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者中显示出显著疗效。临床试验显示，未接受过ROS1 TKI治疗的患者中有79%肿瘤明显缩小或消失。该药安全性良好，大多数副作用轻微，适合长期使用，为患者提供了一种持久且有效的治疗选择，尤其适用于难治性或脑转移的ROS1阳性肺癌人群。 Read More... "近八成患者肿瘤大幅缩小或消失，美国肺癌前沿药Repotrectinib公布临床试验新进展"
美国FDA授予CG Oncology溶瘤病毒疗法Cretostimogene Grenadenorepvec快速通道和突破性疗法认定，该疗法针对高风险非肌层浸润性膀胱癌患者表现出惊艳疗效。在临床试验中，单药或联合PD-1抑制剂治疗患者中，多数肿瘤完全消失，且副作用轻微可控，为卡介苗耐药患者提供了全新、有效的治疗选择。 Read More... "美国溶瘤病毒疗法：膀胱癌患者肿瘤完全消失率达75.7%"
加拿大BriaCell公司研发的Bria-IMT™新型细胞免疫疗法在晚期乳腺癌脑转移患者中展现出令人振奋的疗效。7名患者中有5名颅内肿瘤显著缩小，颅内客观反应率达71%，即使先前多种治疗无效的转移性乳腺癌患者也获益，显示Bria-IMT™在脑转移乳腺癌治疗中的潜力，为患者提供了新的希望和治疗选择。 Read More... "71%的患者肿瘤大幅缩小或消失，新型细胞免疫疗法治疗乳腺癌脑转移疗效振奋！"
美国FDA授予Diakonos研发的癌症疫苗DOC1021孤儿药认定，用于恶性胶质瘤，包括新诊断和难治性胶质母细胞瘤。在1期临床试验中，16名患者接受治疗，13名在两年多后仍存活，且多数无疾病进展，显示出显著疗效与良好安全性。DOC1021通过激活自然免疫识别并攻击癌细胞，为脑癌患者带来新希望，并将加速推进至2期临床试验。 Read More... "美国前沿癌症疫苗DOC1021，向攻克脑癌迈出关键一步！"
摘要 美国食品药品监督管理局（FDA）授予美国强生制药公司的新型靶向药物输送系统TAR-200突破性疗法认定，用于膀胱癌患者。该疗法在临床试验中展现强劲疗效，使得约80%的患者肿瘤完全消失！ 来源：摄图网 突破性疗法认定（BTD）：指美国食品药品监督管理局（FDA）对新药或新疗法的一种特殊授予，获得BTD的药物通常用于治疗严重或危及生命的疾病，并在早期临床试验中显示出相对于现有疗法更加显著的疗效。该认定旨在加速药物的研发和审批过程，以便更快地使患者受益。 关键信息如下： 1.TAR-200是一种新型靶向药物输送系统，可以将化疗药吉西他滨持续、可控地释放到膀胱中，并且可以在长达数周的时间内保持药物在膀胱内的浓度，持续产生疗效。 2.试验中，TAR-200单一疗法达到了非常惊艳的疗效，使得约80… Read More... "美国新疗法TAR-200获突破性疗法认定，膀胱癌患者肿瘤完全消失率达80%"
近日，纽约大学研究团队发现，新药DRP-104可阻止胰腺癌细胞获取能量，从而抑制临床前小鼠体内胰腺癌生长且安全性良好。胰腺癌细胞在“饥饿”状态下依赖谷氨酸酶将谷氨酸转化为谷氨酰胺获取能量，DRP-104模拟谷氨酸，阻断这一途径，使癌细胞“饿死”。 Read More... "新型药物DRP-104有望阻断胰腺癌能量获取途径，“饿死”癌细胞！"
摘要 近日，新的临床研究显示，使用英国新型PD-1免疫药物Dostarlimab的新组合疗法，可显著改善晚期、复发性子宫内膜癌患者的疗效，大幅延长肿瘤控制时长。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.新的研究显示，前沿免疫药物Dostarlimab的新组合疗法对于子宫内膜癌患者疗效显著，可大幅延长患者的肿瘤控制时长。 2.尤其是经检测，对免疫治疗较为敏感的患者，使用该药后疗效更佳，还有可能实现无瘤状态！ 研究详情 （专业人士阅读） 近日，对3期RUBY/ENGOT-EN6/GOG3031/NSGO 试验的第2部分进行的分析显示，使用英国新型PD-1免疫检查点抑制剂Dostarlimab-gxly（Jemperli）联合标准化疗治疗后，再以Dostarlimab联合PARP抑制剂尼拉帕尼作为维持治… Read More... "Dostarlimab多斯塔利单抗联合疗法显著延长晚期子宫内膜癌患者无进展生存期"
美国纪念斯隆凯特琳癌症中心的Charles Rudin博士在第18届纽约肺癌研讨会上表示，抗DLL3靶向疗法（如Tarlatamab、BI 764532、PT217）和抗体偶联药物（ADC，代表DS‑7300）在小细胞肺癌中展现出令人鼓舞的疗效。Tarlatamab可使40%患者肿瘤明显缩小或消失，DS‑7300客观缓解率达32%，为复发或转移性小细胞肺癌患者提供了新选择。 Read More... "美国MSK斯隆专家：这4款小细胞肺癌前沿药，使更多患者肿瘤大幅缩小或消失！"
美国FDA已批准Avstera Therapeutics的新药AVS100用于局部晚期或转移性实体瘤的新药临床试验申请，计划于2024年上半年启动1期临床试验。AVS100是一种创新口服HDAC6抑制剂，临床前研究显示其疗效显著、安全性良好。 Read More... "美国新药AVS100获批开展临床试验，治疗局部晚期或转移性实体瘤"
美国丹娜法伯癌症研究院开发的新型肺癌靶向药EAI-432显示出良好前景，可用于EGFR突变型非小细胞肺癌，尤其针对EGFR 21突变患者。临床前研究显示，EAI-432与奥希替尼联合使用，可延缓耐药出现，并在脑转移模型中有效控制肿瘤。这一新型EGFR变构抑制剂有望为耐药患者提供新的治疗方案。 Read More... "美国肺癌新型靶向药EAI-432，有望解决奥希替尼耐药问题！（特别针对EGFR 21突变）"
美国安进研发的双抗药Tarlatamab获FDA优先审查，用于小细胞肺癌。临床试验显示，10mg剂量组中40%患者肿瘤明显缩小或消失，70%患者疾病得到控制，安全性良好。小细胞肺癌复发后缺乏有效治疗，Tarlatamab有望填补治疗空白，成为患者新的希望。 Read More... "40%患者肿瘤大幅缩小或消失，70%患者疾病得到控制！小细胞肺癌迎来重磅前沿双抗药Tarlatamab！"
摘要 美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准美国默克（Merck）公司的前沿药Belzutifan用于治疗晚期肾细胞癌患者，患者在接受PD-1抑制剂、PD-L1抑制剂或VEGF-TKI抑制剂治疗后疾病进展。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.试验结果表明，接受Belzutifan治疗显著改善了患者的无进展生存期，疗效更积极。 2.接受Belzutifan治疗，患者的耐受性也更好。 研究详情 （专业人士阅读） 12月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准前沿药Belzutifan（商品名Welireg）用于治疗晚期肾细胞癌患者，患者在接受PD-1抑制剂、PD-L1抑制剂或VEGF-TKI抑制剂治疗后疾病进展。 Belzutifan是由美国默克（Merck）公司研发的一款选择性HIF… Read More... "前沿药Belzutifan在美国正式获批，治疗晚期肾癌，疗效更积极！"
摘要 一项1a/1b期临床试验将评估新药NX-1607用于晚期恶性肿瘤患者的疗效，包括三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌、宫颈癌等多种实体瘤以及血液系统恶性肿瘤弥漫性大B细胞淋巴瘤等10多种疾病类型。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.在临床前研究中，NX-1607作为单药以及与PD-1抑制剂联用，显示出抗肿瘤活性和长期的生存效果。 2.首次面向人体的1a/1b期临床试验纳入的患者包括头颈鳞状细胞癌、恶性胸膜间皮瘤、三阴性乳腺癌、黑色素瘤、胃或胃食管交界腺癌、微卫星稳定性结直肠癌、尿路上皮癌、上皮性卵巢癌、非小细胞肺癌、宫颈癌、转移性去势抵抗性前列腺癌以及弥漫性大B细胞淋巴瘤等10多种疾病类型。 3.试验目前正在美国和英国的14家医疗机构紧锣密鼓地开展，研究结果值得期待！ 研究详情 （专业人… Read More... "美国新药NX-1607正式开展临床试验，治疗10多种晚期恶性肿瘤！"
摘要 美国食品药品监督管理局（FDA）已宣布：将对美国默克（Merck）公司和日本第一三共合作研发的ADC新药patritumab deruxtecan（HER3-DXd）进行优先审查，用于治疗具有EGFR基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。预计将于2024年6月26日前做出审批决定，意味着患者有望于明年用上该药，真是一个极好的消息！ 优先审查：是指美国食品药品监督管理局（FDA）对某些药物、生物制品或医疗器械的审批申请给予加速处理的一种机制。FDA通常会授予优先审查给那些被认为在治疗疾病方面提供了重大临床优势或者对于目前治疗选项有重大改进的药物。获得优先审查意味着审批过程的时间周期通常较短，以加速将新的治疗选择引入医疗市场，从而更迅速地满足患者的需求。 来源：摄图网 关键信息如下：… Read More... "肺癌ADC新药Patritumab Deruxtecan(HER3-DXd)有望明年上市"