铂耐药了怎么办？对于晚期卵巢癌患者而言，一旦对铂类化疗产生耐药性，后续的治疗选择便会变得十分局限，生存期往往也大打折扣。如何在多轮治疗、尤其是紫杉类化疗耐药后，打破这一治疗瓶颈并切实延长生存时间？最新公布的III期临床研究ROSELLA（NCT05257408）结果带来了颠覆性的改变。研究证实，创新药瑞拉可兰（Relacorilant）联合白蛋白结合型紫杉醇（凯素, Nab-paclitaxel）的组合方案，可将铂耐药卵巢癌患者的中位总生存期显著延长，且无论既往化疗历史如何，患者均能从中普遍获益。
为什么瑞拉可兰能逆转化疗耐药？
在卵巢癌等实体瘤的治疗中，糖皮质激素受体（GR）的激活被证实会抑制肿瘤细胞凋亡，并导致化疗药物耐药。瑞拉可兰作为一种高度选择性的糖皮质激素受体拮抗剂，其独特机制在于能够特异性阻断GR通路，从而恢复肿瘤细胞对化疗药物的敏感性。当它与白蛋白结合型紫杉醇联合使用时，不仅能直接杀伤肿瘤，更能通过机制层面的协同，强效逆转或延缓化疗耐药的发生，起到“1+1>2”的治疗效果。
ROSELLA研究：生存获益的权威数据
在2026年妇科肿瘤学会（SGO）年会以及ASCO大会上披露的III期ROSELLA研究（共纳入381例患者），对该方案的疗效进行了深度验证。在中位随访24.8个月时，两组患者的生存数据对比十分惊人：
| 疗效评估指标 | 瑞拉可兰 + 白蛋白结合型紫杉醇联合组 (n=188) | 白蛋白结合型紫杉醇单药组 (n=193) | 风险比 (HR) 及统计学差异 |
|---|---|---|---|
| 中位总生存期 (OS) | 16.0 个月 | 11.9 个月 | HR = 0.65 (95% CI: 0.51-0.83); p = 0.0004 |
| 中位无进展生存期 (PFS) | 6.5 个月 | 5.5 个月 | HR = 0.70 (95% CI: 0.54-0.91); p = 0.008 |
| 12个月生存率 (12-month OS) | 60% | 50% | – |
| 18个月生存率 (18-month OS) | 46% | 27% | – |
数据显示，联合方案将患者的中位总生存期显著延长了4.1个月，生存获益非常具有临床意义。此外，在无进展生存期上，联合组也使疾病进展或死亡风险降低了30%。
既往用过紫杉类药物，联合方案还管用吗？
在晚期卵巢癌的实际诊疗中，几乎绝大多数患者都曾在前线使用过紫杉类药物。大家普遍担心，一旦紫杉类药物耐药或失效，后续再用白蛋白结合型紫杉醇联合方案是否还有效？
ROSELLA研究的亚组分析给出了极其确定的答案：在入组的381例患者中，高达99.5%的患者先前接受过至少一种含紫杉类的方案。亚组分析表明，瑞拉可兰的联合方案获益，完全不受既往紫杉类用药历史及“无药间期”（Taxane-free interval）长短的影响：
- 紫杉类无药间期 ≤ 6个月（n=55）：这类患者通常属于快速耐药人群。联合组的中位总生存期高达16.7个月，而单药组仅为11.0个月（HR = 0.60）。
- 紫杉类无药间期 > 6个月（n=324）：联合组中位总生存期为15.7个月，单药组为12.1个月（HR = 0.66）。
- 最近一次化疗包含紫杉类：联合组同样展现出显著获益（HR = 0.67）。
这表明，无论患者在上一次治疗中是否使用了紫杉类，或者停用紫杉类药物的时间是长是短，联合方案均能带来一致且稳定的生存获益，且该方案无需进行复杂的生物标志物筛选，适合更广泛的铂耐药患者群。
安全性与居家管理：副作用多吗？
对于晚期患者而言，药物的耐受性直接关系到生命质量。ROSELLA研究证实，瑞拉可兰联合白蛋白结合型紫杉醇整体耐受性良好。在整个随访期间，未发现新的安全隐患，且未发生任何与瑞拉可兰相关的致命不良事件，也没有出现患者普遍担忧的肾上腺功能不全病例。
在联合用药期间，患者可参考以下居家管理建议以提升生活质量：
- 科学安排服药时间：根据方案，瑞拉可兰（150 mg口服）在白蛋白结合型紫杉醇静脉输注的前一天、当天以及后一天连续服用3天。请谨遵医嘱，切勿漏服。
- 常见副反应应对：虽然整体安全，但联合化疗期间仍需注意预防骨髓抑制、周围神经病变（如手脚麻木）以及胃肠道反应。建议定期监测血常规。若出现轻微手脚麻木，注意防寒保暖，避免接触冰冷物体。
- 合理膳食，增强免疫：日常饮食应保证优质蛋白质和高纤维的摄入，少食多餐，以减轻可能出现的恶心或食欲不振。
药物可及性：如何获取瑞拉可兰新药方案？
由于出色的临床表现，美国食品药品监督管理局（FDA）已于2026年3月正式批准了瑞拉可兰联合白蛋白结合型紫杉醇用于治疗铂耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。然而，截至目前，该药在中国大陆尚未正式上市，这意味着国内患者面临着“有药救命却买不到、买不准”的现实困境。
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【参考文献】
1. Gilbert L, Quesada S, Olawaiye AB, et al. Overall survival subgroup analyses for prior taxane use in the phase 3 ROSELLA trial of relacorilant plus nab-paclitaxel versus nab-paclitaxel monotherapy in patients with platinum-resistant ovarian cancer. J Clin Oncol. 2026;44(suppl 16):abstr 5503.
2. Olawaiye AB, Quesada S, Gilbert L, et al. Final overall survival results from the phase 3 ROSELLA trial: relacorilant plus nab-paclitaxel vs nab-paclitaxel monotherapy in patients with platinum-resistant ovarian cancer. Presented at: 2026 SGO Annual Meeting on Women’s Cancer; Abstract LBA01.
3. Lorusso D, Gladieff L, Gilbert L, et al. Overall survival with relacorilant and nab-paclitaxel in patients with platinum-resistant ovarian cancer (ROSELLA): a phase 3 randomised controlled trial. Lancet. 2026;407:1513-1524.
4. US Food and Drug Administration. FDA approves relacorilant with nab-paclitaxel for platinum-resistant epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer. March 25, 2026.
