面对被称为“癌王”的晚期胰腺癌，当一线、二线标准化疗方案相继失效，患者和家属还能抓住哪些救命稻草？近期，由美国食品药品监督管理局（FDA）批准的一项“扩大可及计划”（Expanded Access Program, EAP）在胰腺癌患友圈引发了巨大轰动。备受瞩目的创新靶向药Daraxonrasib（RMC-6236）正式开启同情用药通道，为已经历过前期治疗的转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者带来了突破性的生存曙光。
什么是Daraxonrasib？精准锁定RAS突变的“克星”
在胰腺癌中，RAS基因突变（尤其是KRAS突变）被称为最顽固的“无药可靶”靶点。而Daraxonrasib作为一种创新的口服RAS(ON)抑制剂，能够精准靶向并阻断处于活化状态的RAS蛋白。凭借其卓越的机制，该药此前已先后斩获FDA授予的“突破性疗法认定”和“孤儿药资格认定”。
登上ASCO年会：RASolute 302临床数据究竟有多亮眼？
在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，针对Daraxonrasib的全球III期临床试验（RASolute 302，NCT06625320）公布了重磅研究数据。该研究直接对比了Daraxonrasib单药疗法与传统化学治疗，结果显示该药成功达到了主要终点和关键次要终点，在总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）上均取得了显著的、具有临床意义的改善。正如消化道肿瘤专家所言，其疗效比既往标准治疗“提升了2至3倍”。
| 对比维度 | Daraxonrasib单药疗法 | 传统化学治疗 |
|---|---|---|
| 临床疗效 | 显著延长总生存期（OS）与无进展生存期（PFS） | 生存获益极度有限 |
| 肿瘤控制力 | 疾病退缩与不进展比例高，生存优势提升约2-3倍 | 易快速耐药，缓解率低下 |
如何通过扩大可及计划（EAP）申请获取未上市新药？
“扩大可及计划”（EAP，俗称同情用药）允许尚未在当地正式获批上市的在研药物，提前用于临床上无药可治的严重或危及生命的患者。然而，临床专家指出，申请并使用Daraxonrasib并非一蹴而就，患者和医生需要共同面对以下现实挑战：
- 审核流程漫长：由于不是已上市药物，该计划不能通过常规的商业医疗保险覆盖，且必须通过医疗机构的伦理委员会（IRB）审查。
- 时间成本较高：从提交个案申请、审核资质到药品跨境分发寄送，往往需要4到6周的时间。对于处于进展期的胰腺癌患者而言，时间就是生命。
- 医疗机构门槛高：通常只有具备完善临床试验设施和科研资质的大型医疗中心才有能力和财力协助患者完成复杂的同情用药申请程序。
居家管理须知：如何应对新药的毒副作用？
尽管Daraxonrasib展现了惊艳的抗癌疗效，但它绝非“无毒神药”。专家提醒，其毒副作用与传统化疗截然不同，需要多学科团队密切配合进行居家管理。其中，皮疹（皮肤毒性）是最常见的显著不良反应。患者在用药期间需密切监测皮肤状况，必要时需提前联络皮肤科医生介入治疗，进行预防性皮肤护理与合理用药调整。
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【参考文献】
1. Wolpin BM, Park W, Garrido-Laguna I, et al; RMC-6236-001 Investigators. Daraxonrasib in previously treated advanced RAS-mutated pancreatic cancer. N Engl J Med. 2026;394(18). doi:10.1056/NEJMoa2505783
2. Phase 3 Study of Daraxonrasib (RMC-6236) Versus Investigator’s Choice of Chemotherapy in Patients with Previously Treated Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (RASolute 302). ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06625320
