摘要 美国食品药品监督管理局(FDA)已批准美国生物技术公司Vittoria Biotherapeutics的CAR-T新疗法VIPER-101治疗T细胞淋巴瘤的新药临床试验申请,该疗法的头个人体临床试验计划于2024年上半年启动。 注:新药临床试验申请(IND)是美国食品药品监督管理局(FDA)用于监管新药开发的一种许可和监管制度。具体而言,IND是一种申请,由制药公司或研究机构向FDA提交,以获得许可开始在人类中进行新药临床试验。 来源:摄图网 关键信息如下: 1.VIPER-101是一种结合基因编辑技术的CAR-T疗法,抗肿瘤疗效更强。 2.传统的CAR-T疗法可能会导致CAR-T细胞在攻击肿瘤细胞时与患者体内的T细胞“自相残杀”,VIPER-101能很好地规避这一问题。 3.CA… Read More... "美国CAR-T新疗法VIPER-101获批开展临床试验,治疗T细胞淋巴瘤"