摘要 美国食品药品监督管理局（FDA）授予前沿药CTX-009与紫杉醇联合，用于先前接受过治疗的转移性或局部晚期胆道癌患者的快速通道认定。 注：快速通道认定（FTD）是美国食品药品监督管理局（FDA）提供的一种制度，旨在促进新药的开发和审批，尤其是针对治疗严重或威胁生命的药物。该认定旨在加速这些药物的研发、审批和上市，以更迅速地满足患者的医疗需求。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.CTX-009是由美国生物制药公司Compass Therapeutics研发的一款双特异性抗体药物，靶向DLL4和VEGF-A，在先前的研究中证实，在多种实体瘤中具有抗肿瘤活性。 2.围绕CTX-009与紫杉醇联合用于晚期胆道癌患者的2期试验中，已经观察到了令人鼓舞的初步疗效，24名患者中，有9名患者肿瘤大幅缩… Read More... "美国前沿药CTX-009与紫杉醇联合获快速通道认定，用于晚期胆道癌患者"
摘要 近日，美国MD安德森癌症中心早期药物开发和1期临床试验主任、妇科肿瘤学和生殖医学系教授威斯汀，在接受采访时介绍了一款前沿WEE1抑制剂在妇科恶性肿瘤患者中的众多研究信息。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.美国前沿WEE1抑制剂Azenosertib，在妇科恶性肿瘤的单药临床研究中表现良好，尤其是治疗高级别浆液性卵巢癌患者，对所有人都有效，部分患者肿瘤大幅缩小。 2.Azenosertib采用的是非常前沿的“合成致死”机制，对于TP53基因突变的肿瘤可能存在良好治疗效果。而TP53突变又是癌症当中极为常见的靶点，未来可能有大量患者凭借该药受益。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，美国MD安德森癌症中心早期药物开发和1期临床试验主任、妇科肿瘤学和生殖医学系教授威斯汀，在接受采访时介绍了一… Read More... "美国前沿WEE1抑制剂，剑指TP53突变型卵巢癌，疗效喜人！"
美国FDA正式批准Tivdak（Tisotumab vedotin）用于复发或转移性宫颈癌的治疗。临床试验表明，该药能显著延长患者生存期，肿瘤控制率和缓解率均优于化疗，部分患者肿瘤甚至明显缩小或消失。与化疗相比，Tivdak为长期缺乏有效治疗手段的宫颈癌患者带来全新选择和治疗希望，副作用整体可控。 Read More... "美国前沿药Tivdak，获批治疗复发性或转移性宫颈癌患者"
美国ImmunityBio公司公布2b期QUILT-3.055研究结果：前沿药Anktiva（Nogapendekin Alfa）联合免疫检查点抑制剂，将晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的平均总生存期几乎翻倍，无论PD-L1状态如何均展现积极疗效。Anktiva是一款IL-15超级激动剂，已获FDA批准用于膀胱癌，有望在多种实体瘤中展现突破性价值，为标准治疗失败后的晚期癌症患者带来新希望。 Read More... "美国前沿药Anktiva联合免疫检查点抑制剂，显著改善晚期非小细胞肺癌患者总生存期"
美国FDA加速批准Ojemda（tovorafenib），用于6个月及以上复发或难治性儿童低级别胶质瘤患者，适用于携带BRAF融合、重排或BRAF V600突变。临床数据显示，Ojemda的总体客观缓解率达51%，平均缓解持续时间13.8个月；其中BRAF融合或重排患者缓解率52%，BRAF V600突变患者缓解率50%。作为首个获批针对BRAF变异儿童胶质瘤的系统疗法，Ojemda为年轻患者带来新希望。 Read More... "51%的患者肿瘤大幅缩小或消失，儿童胶质瘤新疗法Ojemda在美国获批"
摘要 美国食品药品监督管理局（FDA）已批准美国ImmunityBio公司的前沿药Anktiva与卡介苗联合，用于对卡介苗治疗无效且伴有原位癌的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.该疗法取得了62%的完全缓解率（CR），即有62%的患者肿瘤完全消失。 2.在获得完全缓解（CR）的患者中，有58%的患者治疗后至少一年疾病没有出现复发或进展，有40%的患者治疗后至少两年疾病没有出现复发或进展。 3.该疗法的安全性良好。 研究详情 （专业人士阅读） 美国食品药品监督管理局（FDA）已批准ogapendekin alfa inbakicept-pml（商品名Anktiva）与卡介苗（BCG）联合，用于对卡介苗治疗无效且伴有原位癌（CIS）的非肌层浸润性膀胱癌… Read More... "62%的患者肿瘤完全消失，膀胱癌新疗法在美国正式获批上市"
美国前沿“冷冻溶瘤疗法”SYNC-T针对转移性去势抵抗性前列腺癌显示出显著疗效，在研究中84.6%患者肿瘤大幅缩小或消失，其中38.5%患者肿瘤完全消失。该疗法通过溶解肿瘤释放个性化抗原，激活免疫系统攻击癌细胞，为缺乏有效治疗的晚期患者带来新希望，同时副作用可控，显著改善患者生活质量，延长生存期，提供了切实可行的治疗选择。 Read More... "美国“冷冻溶瘤疗法”，让38.5%的转移性前列腺癌患者肿瘤全消失！"
百时美施贵宝的肺癌靶向药Repotrectinib在ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者中显示出显著疗效。临床试验显示，未接受过ROS1 TKI治疗的患者中有79%肿瘤明显缩小或消失。该药安全性良好，大多数副作用轻微，适合长期使用，为患者提供了一种持久且有效的治疗选择，尤其适用于难治性或脑转移的ROS1阳性肺癌人群。 Read More... "近八成患者肿瘤大幅缩小或消失，美国肺癌前沿药Repotrectinib公布临床试验新进展"
美国FDA授予CG Oncology溶瘤病毒疗法Cretostimogene Grenadenorepvec快速通道和突破性疗法认定，该疗法针对高风险非肌层浸润性膀胱癌患者表现出惊艳疗效。在临床试验中，单药或联合PD-1抑制剂治疗患者中，多数肿瘤完全消失，且副作用轻微可控，为卡介苗耐药患者提供了全新、有效的治疗选择。 Read More... "美国溶瘤病毒疗法：膀胱癌患者肿瘤完全消失率达75.7%"
加拿大BriaCell公司研发的Bria-IMT™新型细胞免疫疗法在晚期乳腺癌脑转移患者中展现出令人振奋的疗效。7名患者中有5名颅内肿瘤显著缩小，颅内客观反应率达71%，即使先前多种治疗无效的转移性乳腺癌患者也获益，显示Bria-IMT™在脑转移乳腺癌治疗中的潜力，为患者提供了新的希望和治疗选择。 Read More... "71%的患者肿瘤大幅缩小或消失，新型细胞免疫疗法治疗乳腺癌脑转移疗效振奋！"
美国FDA授予Diakonos研发的癌症疫苗DOC1021孤儿药认定，用于恶性胶质瘤，包括新诊断和难治性胶质母细胞瘤。在1期临床试验中，16名患者接受治疗，13名在两年多后仍存活，且多数无疾病进展，显示出显著疗效与良好安全性。DOC1021通过激活自然免疫识别并攻击癌细胞，为脑癌患者带来新希望，并将加速推进至2期临床试验。 Read More... "美国前沿癌症疫苗DOC1021，向攻克脑癌迈出关键一步！"
最新1期研究显示，癌症疫苗Galinpepimut-S联合纳武利尤单抗可显著延长恶性胸膜间皮瘤患者生存期。接受联合治疗的患者平均总生存期为17.6个月，而产生疫苗特异性免疫应答者生存期更高达27.8个月，相比标准治疗延长约3倍。该疗法安全性良好，几乎无新增副作用，为复发或难治性胸膜间皮瘤患者带来新的治疗希望。 Read More... "美国新研究：癌症疫苗联合疗法将恶性间皮瘤患者生存期延长3倍！"
3b期LUMINANCE研究显示，晚期小细胞肺癌患者使用PD-L1免疫检查点抑制剂德瓦鲁单抗联合EP化疗方案疗效显著。总体65.8%患者肿瘤大幅缩小或消失，平均总生存期13.1个月，6个月和12个月无进展生存率分别为55.2%和11.0%。疗效与EP化疗周期相关，接受≥5周期的患者缓解率达81.2%，总生存期尚未达到极限。 Read More... "超给力！晚期小细胞肺癌前沿疗法，显著提升患者生存期！"
摘要 美国食品药品监督管理局（FDA）授予美国强生制药公司的新型靶向药物输送系统TAR-200突破性疗法认定，用于膀胱癌患者。该疗法在临床试验中展现强劲疗效，使得约80%的患者肿瘤完全消失！ 来源：摄图网 突破性疗法认定（BTD）：指美国食品药品监督管理局（FDA）对新药或新疗法的一种特殊授予，获得BTD的药物通常用于治疗严重或危及生命的疾病，并在早期临床试验中显示出相对于现有疗法更加显著的疗效。该认定旨在加速药物的研发和审批过程，以便更快地使患者受益。 关键信息如下： 1.TAR-200是一种新型靶向药物输送系统，可以将化疗药吉西他滨持续、可控地释放到膀胱中，并且可以在长达数周的时间内保持药物在膀胱内的浓度，持续产生疗效。 2.试验中，TAR-200单一疗法达到了非常惊艳的疗效，使得约80… Read More... "美国新疗法TAR-200获突破性疗法认定，膀胱癌患者肿瘤完全消失率达80%"
近日，纽约大学研究团队发现，新药DRP-104可阻止胰腺癌细胞获取能量，从而抑制临床前小鼠体内胰腺癌生长且安全性良好。胰腺癌细胞在“饥饿”状态下依赖谷氨酸酶将谷氨酸转化为谷氨酰胺获取能量，DRP-104模拟谷氨酸，阻断这一途径，使癌细胞“饿死”。 Read More... "新型药物DRP-104有望阻断胰腺癌能量获取途径，“饿死”癌细胞！"
摘要 近日，新的临床研究显示，使用英国新型PD-1免疫药物Dostarlimab的新组合疗法，可显著改善晚期、复发性子宫内膜癌患者的疗效，大幅延长肿瘤控制时长。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.新的研究显示，前沿免疫药物Dostarlimab的新组合疗法对于子宫内膜癌患者疗效显著，可大幅延长患者的肿瘤控制时长。 2.尤其是经检测，对免疫治疗较为敏感的患者，使用该药后疗效更佳，还有可能实现无瘤状态！ 研究详情 （专业人士阅读） 近日，对3期RUBY/ENGOT-EN6/GOG3031/NSGO 试验的第2部分进行的分析显示，使用英国新型PD-1免疫检查点抑制剂Dostarlimab-gxly（Jemperli）联合标准化疗治疗后，再以Dostarlimab联合PARP抑制剂尼拉帕尼作为维持治… Read More... "Dostarlimab多斯塔利单抗联合疗法显著延长晚期子宫内膜癌患者无进展生存期"
荷兰研究团队成功开发毫米级“毛毛虫”机器人，可在狭窄血管中自由导航，实现顺逆流行进。未来，这类机器人有望帮助清除血栓、改善血流，同时携带药物进行精准局部治疗，降低全身用药剂量及副作用，为血管疾病患者带来全新微创治疗希望。 Read More... "荷兰研究人员开发出“毛毛虫”毫米级机器人，用于血栓治疗！"
美国生物技术公司Vittoria Biotherapeutics的CAR-T新疗法VIPER-101获FDA批准开展T细胞淋巴瘤新药临床试验，计划于2024年上半年启动。VIPER-101结合基因编辑技术，可增强抗癌效力、降低T细胞自相残杀风险，并有效减轻CAR-T常见副作用，为复发或难治性T细胞淋巴瘤患者提新希望。 Read More... "美国CAR-T新疗法VIPER-101获批开展临床试验，治疗T细胞淋巴瘤"
美国西北大学医院发表在《自然医学》上的研究显示，一款新型人工智能（AI）工具有望颠覆传统乳腺癌分级模式。该AI模型可同时评估癌细胞与非癌细胞，为病理学家提供更精准的肿瘤信息，帮助医生更科学地预测患者预后，避免部分不必要的治疗。研究认为，这一系统能加速个性化诊疗方案制定，优化治疗调整，并提升基层医疗机构的病理评估水平。 Read More... "美国乳腺癌新型AI工具：超越肉眼极限，有望颠覆传统病理评估！"
FDA已授予Solid Biosciences的基因疗法SGT-003快速通道认定，用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）。SGT-003在临床前研究中改善了小鼠肌肉功能并显示持久疗效，即将开展1/2期临床试验评估儿童患者的安全性和疗效。该疗法针对严重、不可逆且危及生命的DMD患者，快速通道认定将加速其开发和审批。 Read More... "杜氏肌营养不良症患者新希望！美国新疗法SGT-003值得期待"