2025年8月，全球肿瘤学领域迎来了一系列令人振奋的进展，为无数癌症患者带来了新的希望。从FDA加速批准创新靶向药，到多项临床试验揭示突破性治疗方案，这些最新动态正深刻改变着癌症的诊疗格局。本文将为您速览本月最受关注的肿瘤治疗前沿资讯，涵盖新药审批、临床研究成果及治疗策略的演变，帮助您及时了解最新的抗癌武器和治疗选择。如果您正在寻找海外靶向药代购服务，或需要专业的AI问诊服务，MedFind可以为您提供支持。
乳腺癌手术的演进与精准治疗
在乳腺癌治疗领域，外科手术正朝着更微创、更个性化的方向发展。专家强调，从传统的根治性手术到如今的保乳手术和前哨淋巴结活检，治疗目标已转向在保证疗效的同时，最大程度地减少患者的副作用和并发症，如淋巴水肿。一项名为PREDICT Registry的研究（NCT03448926）评估了DCISionRT工具在预测导管原位癌（DCIS）患者放疗益处方面的作用，结果显示该工具显著优化了放疗方案，有效避免了过度治疗或治疗不足，推动了乳腺癌治疗的精准化。
胰腺癌与结直肠癌的KRAS靶向疫苗新希望
对于KRAS突变型胰腺导管腺癌（PDAC）和结直肠癌（CRC）患者而言，一项名为ELI-002 2P的新型疫苗在AMPLIFY-201期临床试验（NCT04853017）中展现出早期积极响应。这款即用型两亲性淋巴结靶向免疫疗法，能够诱导强效的KRAS突变特异性T细胞免疫反应，并与肿瘤生物标志物响应及更长的无复发生存期相关。研究数据显示，84%的患者产生了KRAS突变特异性T细胞反应，中位总生存期达到28.94个月，中位影像学无复发生存期为15.31个月。这些令人鼓舞的长期随访数据支持了该免疫疗法在更广泛的KRAS突变肿瘤类型中的进一步研究和开发。
小细胞肺癌治疗新机遇：DLL3靶向疗法tarlatamab
小细胞肺癌（SCLC）因其早期转移和高复发率，长期以来治疗进展缓慢。然而，靶向DLL3的创新疗法，特别是双特异性T细胞衔接器tarlatamab (Imdelltra)，为SCLC患者带来了新的希望。在2025年ICE-T会议上公布的多项研究结果显示，tarlatamab在临床试验中表现出显著疗效。例如，DeLLphi-301期临床试验（NCT05060016）和DeLLphi-304期临床试验（NCT05740566）的数据表明，tarlatamab显著改善了患者的总生存期，中位总生存期达到13.6个月，而化疗组仅为8.3个月（HR, 0.60; 95% CI, 11.1-NE; P < .001）。尽管伴随细胞因子释放综合征和免疫效应细胞相关神经毒性综合征等常见副作用，但tarlatamab的持续临床试验和DLL3靶向疗法的开发，预示着SCLC管理的新篇章。
肌层浸润性膀胱癌治疗突破：enfortumab vedotin联合pembrolizumab
对于不适合或拒绝顺铂化疗的肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者，enfortumab vedotin (Padcev) 与 pembrolizumab (Keytruda) 的联合疗法在EV-303/KEYNOTE-905期临床试验（NCT03924895）中取得了重大突破。该研究发现，与单纯手术相比，术前和术后使用这一联合方案显著改善了患者的无事件生存期和总生存期。这是首个在此类患者群体中显示出显著生存获益的疗法，为此前治疗选择有限且复发风险高的患者带来了新的希望。该组合疗法的安全性与已知数据一致，其结果将提交给全球卫生监管机构以寻求批准。目前，该组合已在美国、欧盟及多个国家获批用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，无论其是否适合顺铂治疗，并正在EV-304/KEYNOTE-B15期临床试验（NCT04700124）中评估其在新辅助和辅助治疗MIBC患者中的潜力。
FDA加速批准dordaviprone治疗弥漫性中线胶质瘤
2025年8月，美国FDA加速批准了蛋白酶激活剂dordaviprone (Modeyso)，用于治疗1岁及以上、既往治疗后进展的H3 K27M突变型弥漫性中线胶质瘤（DMG）成人和儿童患者。这是首个获批用于该患者群体的全身性疗法，标志着DMG治疗领域的里程碑。此次批准基于5项开放标签试验的综合数据，结果显示在50名可评估患者中，总缓解率达到22%，中位缓解持续时间为10.3个月，其中73%的缓解者维持缓解至少6个月。推荐成人剂量为每周一次口服625毫克，儿童剂量根据体重调整。用药注意事项包括超敏反应、QTc间期延长和胚胎-胎儿毒性。常见副作用包括疲劳、头痛，儿童患者还可能出现恶心和呕吐。鉴于可能导致淋巴细胞计数下降，建议进行常规血液监测。此项批准是继2025年2月FDA授予dordaviprone优先审评资格后的又一重要进展。
2025年8月的肿瘤学进展，无疑为全球癌症患者带来了更多精准、有效的治疗选择。从乳腺癌手术的微创化，到KRAS突变疫苗、DLL3靶向疗法和联合免疫治疗的突破，再到弥漫性中线胶质瘤新药的获批，这些创新成果正逐步改变癌症的治疗前景。对于需要获取这些前沿药物或寻求专业医疗咨询的患者，MedFind提供海外靶向药代购服务，并提供AI问诊服务，以及药物信息、诊疗指南等抗癌资讯，助力患者获得更优质的医疗资源。
