胰十二指肠切除术(PD)是治疗胰腺癌及周围恶性肿瘤的复杂重大手术。由于手术创伤大,患者术后代谢和营养状态常发生剧烈变化,并发症发生率也相对较高。加速康复外科(ERAS)作为围手术期管理的金标准,旨在通过优化方案促进患者早期康复,其中强调术后早期恢复口服摄入以减少应激反应和肌肉流失。
然而,对于接受胰十二指肠切除术的癌症患者而言,术后早期口服摄入的营养是否足以满足其代谢需求,以及辅助肠外营养(SPN)能否进一步降低术后并发症负担,此前一直缺乏高质量的临床证据。
多中心随机对照研究:辅助肠外营养的价值评估
为解答这一临床疑问,一项意大利多中心随机对照试验应运而生。该研究纳入了2022年6月至2023年12月期间接受胰十二指肠切除术的18至89岁癌症患者,排除了ASA体能状态评分>3及术前体重下降≥15%的患者。
研究设计严谨,患者在术后第一天被随机分为两组:一组接受术后1至5天的辅助肠外营养(SPN),另一组则仅采用早期口服饮食作为对照。所有患者均遵循完整的加速康复外科(ERAS)方案,并允许根据自身耐受情况自主进食。研究的主要终点是术后90天内的并发症负担,通过综合并发症指数(CCI)进行量化;次要终点则包括整体并发症发生率、重症监护转入率和再入院率等。
图:研究流程图
研究结果:辅助肠外营养未带来额外益处
研究结果显示,共筛选了405名患者,其中254名符合纳入标准并被随机分组(SPN组125例,对照组129例)。两组患者的中位综合并发症指数(CCI)均为20.9,组间差异无统计学意义(P=0.831)。
具体来看,至少发生一次并发症(CCI>0)的患者比例在对照组为29.6%,SPN组为29.2%,两者之间无显著差异(P=0.99)。此外,90天总体并发症率在对照组为67.4%,SPN组为63.2%,差异同样无统计学意义(P=0.56)。
表:基线与手术特征
值得注意的是,即使在高营养风险患者(营养风险评分≥3)中,辅助肠外营养(SPN)也未显示出降低并发症风险的额外效果。两组患者的加速康复外科(ERAS)依从性良好,口服液体和固体饮食的恢复时间相似。尽管SPN组术后血清前白蛋白水平有所升高,血糖略高,但胰岛素使用率无显著差异。主要并发症发生率、住院时长以及90天死亡率在两组间均无统计学差异。
表:主要结局
结论与临床启示
这项研究首次在接受加速康复外科(ERAS)方案且允许早期口服摄入的开腹胰十二指肠切除术患者中,评估了辅助肠外营养(SPN)的临床价值。结果明确指出,补充肠外营养未能显著减少术后并发症负担。这可能与早期口服摄入已能满足大部分营养需求有关,同时也提示即使在高营养风险患者中,额外的SPN也未提供额外的临床获益。
该研究排除了严重营养不良及极重症患者,对于这些特殊群体,仍需进行个体化的营养干预。本研究采用务实设计,贴近临床实际,并有效排除了中心间及手术差异等潜在混杂因素的影响,为胰腺癌患者的术后营养管理提供了重要参考。
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原始出处
Luca Gianotti,a,∗ Salvatore Paiella,b,c Giovanni Capretti.Supplemental parenteral nutrition within an enhanced recovery program for open pancreatoduodenectomy for cancer: a pragmatic, multicenter, randomized controlled trial.eClinicalMedicine 2025;87:103455.https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2025.103455