对于全球范围内致死率极高的肝细胞癌（HCC）患者而言，寻找更有效的治疗方案一直是医学界的焦点。近日，一项名为ImmunoTACE的II期临床试验（2011-001690-62）在《临床癌症研究》杂志上公布了令人鼓舞的初步结果。该研究表明，在肝动脉化疗栓塞术（TACE）中加入树突状细胞疫苗（DC）输注，相较于单纯TACE，能为中晚期肝细胞癌患者带来显著的生存获益。
ImmunoTACE试验：树突状细胞疫苗展现潜力
这项II期临床试验旨在评估树突状细胞疫苗在肝细胞癌治疗中的作用。研究结果显示，接受DC疫苗联合TACE治疗的患者，其中位无进展生存期（PFS）达到了18.6个月，而单纯接受TACE治疗的患者仅为10.4个月。这意味着，结合DC疫苗的治疗方案能够将患者的疾病进展风险降低近一半（HR, 0.43; 95% CI, 0.20-0.93; P = .016）。即使在调整了Hepatoma Arterial-embolization Prognostic (HAP) 评分后，这种PFS的差异依然存在。
尽管在总生存期（OS）方面，DC疫苗组的中位OS为25.7个月，而对照组为21.5个月，差异尚未达到统计学显著性（HR, 0.61; 95% CI, 0.27-1.38），但其他疗效指标同样令人振奋。DC疫苗组的客观缓解率（ORR）高达54.2%，远高于单纯TACE组的29.2%。疾病控制率（DCR）方面，DC疫苗组更是达到了91.7%，显著优于对照组的66.7%。这些数据共同揭示了树突状细胞疫苗在提升肝细胞癌治疗效果方面的巨大潜力。
专家解读与未来展望
该研究的首席研究员、伯明翰大学肝病学名誉教授David Adams医学博士表示：“ImmunoTACE II期试验的结果令人充满希望，为原发性肝癌患者提供了一种潜在的新治疗选择。据我们所知，ImmunoTACE是首个证明使用实验室培养的细胞疫苗——树突状细胞疫苗——可以改善肝癌患者预后的对照临床试验。这些结果值得进一步深入研究，未来有望为患者带来急需的希望和更好的治疗方案。”
这项开放标签、多中心II期试验共招募了18岁及以上、经组织学或细胞学确诊的肝细胞癌患者。患者被随机分为两组：一组接受TACE联合环磷酰胺预处理及DC疫苗，另一组则仅接受TACE联合环磷酰胺预处理。研究人员通过严格的分层和治疗流程，确保了试验的科学性和严谨性。
安全性与耐受性良好
在安全性方面，两组患者的不良事件（AEs）发生率和严重程度没有显著差异。最常见的3级或更高级别不良事件包括淋巴细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、白细胞计数减少和丙氨酸转氨酶水平升高。与树突状细胞疫苗相关的最常见不良事件包括寒战（30%）、疲劳（22%）和恶心（22%），这些不良事件均为1级或2级，表明DC疫苗具有良好的耐受性。
这项研究为肝细胞癌的治疗带来了新的曙光。对于正在寻求最新癌症治疗方案或考虑海外购药的患者及家属，了解此类前沿临床研究至关重要。如果您对靶向药代购、肝细胞癌的最新诊疗进展或树突状细胞疫苗等信息感兴趣，可以访问MedFind获取更多药物信息、诊疗指南等抗癌资讯，或通过AI问诊服务进行初步咨询。MedFind致力于为全球癌症患者提供便捷的药品代购服务，帮助您获取所需的海外靶向药。
