摘要 美国食品药品监督管理局（FDA）授予德国生物技术公司BioNTech研发的ADC新药BNT323/DB-1303用于治疗经过免疫检查点抑制剂治疗后疾病进展的晚期子宫内膜癌患者的突破性疗法认定。 *突破性疗法认定（BTD）：指美国食品药品监督管理局（FDA）对新药或新疗法的一种特殊授予，获得BTD的药物通常用于治疗严重或危及生命的疾病，并在早期临床试验中显示出相对于现有疗法更加显著的疗效。该认定旨在加速药物的研发和审批过程，以便更快地使患者受益。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.晚期子宫内膜癌患者往往在接受多种治疗后病情仍持续进展，患者的生存率较低，急需有效的新疗法，BNT323/DB-1303将为这类患者提供新的治疗选择。 2.1/2期临床试验结果表明，接受BNT323/DB-130… Read More... "有效率90%以上，近六成患者肿瘤大幅缩小或消失，晚期子宫内膜癌ADC新药BNT323/DB-1303来袭"
摘要 全球知名生物制药公司英国葛兰素史克（GSK）公布了一项关键3期临床试验的新研究结果：该公司研发的PD-1免疫检查点抑制剂Dostarlimab联合化疗在原发性晚期或复发性子宫内膜癌中表现良好，显著改善了患者的总生存期。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.大约15%-20%的子宫内膜癌患者在确诊时已是晚期，这类患者急需有效的治疗方案。 2.此前该联合疗法已经针对一批特定子宫内膜癌患者显示出了良好的疗效，显著降低了患者的疾病进展或死亡风险，此次公布的是进一步的积极结果，证明该疗法疗效强大。 3.该联合疗法是目前仅有的一款在原发性晚期或复发性子宫内膜癌中能使患者生存显著获益的免疫联合治疗方案。 研究详情 （专业人士阅读） 英国生物制药公司葛兰素史克（GSK）公布了3期RUBY试验的蕞新研究结… Read More... "英国晚期子宫内膜癌新疗法公布新研究结果，显著改善患者生存！"
摘要 美国食品药品监督管理局（FDA）已授予前沿药Tulmimetostat（CPI-0209）快速通道认定，用于治疗晚期、复发或转移性子宫内膜癌患者。Tulmimetostat具有更强的抗肿瘤活性，根据临床试验数据，该药疗效良好并且能覆盖多种癌症，潜力非常大！ 来源：摄图网 关键信息如下： 1.Tulmimetostat被美国FDA授予快速通道认定，证明该药具有治疗晚期、复发或转移性子宫内膜癌患者的潜力，疗效很被看好。 2.Tulmimetostat在临床前研究中被证明，相比上一代EZH抑制剂，具有更强的抗肿瘤活性。 3.在一项1/2期临床试验中，Tulmimetostat对包括子宫内膜癌、卵巢透明细胞癌等多种晚期实体瘤以及淋巴瘤在内的患者群体展现出良好效果，非常值得期待。 研究详情 … Read More... "子宫内膜癌前沿靶向药Tulmimetostat获美国FDA快速通道认定"
摘要 近日，美国一项3期临床试验显示，对于晚期或复发性子宫内膜癌患者，与单独化疗相比，在化疗中添加帕博利珠单抗，可以显著延长患者的生存期。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.在为期12个月的分析中，对于存在错配修复缺陷的患者，前沿免疫联合疗法使74%的患者疾病得到控制，这一比例是单用化疗的2倍！ 2.对于不存在错配修复缺陷的患者，前沿免疫联合疗法使患者保持疾病得到控制的平均时长达13.1个月。 3.新的联合疗法毒性患者完全可耐受！ 研究详情 （专业人士阅读） 近日，美国一项3期NRG-GY 018试验显示，对于晚期或复发性子宫内膜癌患者，与单独化疗相比，在标准化疗中添加帕博利珠单抗，可以显著延长患者的无进展生存期，也就是患者保持疾病不加重的时长。 研究结果发表在近日的新英格兰医学期刊上。… Read More... "前沿免疫联合疗法让子宫内膜癌患者生存期显著改善！"
GSK plc 报告称，美国食品和药物管理局 (FDA) 完全批准 Jemperli (dostarlimab-gxly) 用于治疗错配修复缺陷 (dMMR) 复发性或晚期子宫内膜癌的成年患者，由美国 FDA-经批准的测试，在任何情况下在之前的含铂方案中或之后已经取得进展，并且不适合进行根治性手术或放疗。 GSK 高级副总裁兼肿瘤学开发全球负责人 Hesham Abdullah 表示：“美国的这一监管行动证实了我们对 Jemperli 作为 dMMR 复发或晚期子宫内膜癌患者重要治疗选择的信心。我们继续释放 Jemperli 的潜力，作为我们免疫肿瘤学开发计划的支柱，以满足患者未满足的需求，包括早期子宫内膜癌和其他实体瘤。” 2021 年 4 月，Jemperli 获得加速批准用于治疗 dM… Read More... "GSK 的 Jemperli 获得FDA批准用于治疗复发性或晚期错配修复缺陷型子宫内膜癌"