对于全球数百万绝经后的雌激素受体阳性（ER+）乳腺癌患者而言，完成标准的5年内分泌治疗（如他莫昔芬或芳香化酶抑制剂）无疑是抗癌征程中的一个重要里程碑。这5年的坚持，已显著降低了未来10年40%-50%的复发风险，并使死亡率降低30%-40%，这本身就是医学的巨大胜利。
然而，许多患者和医生心中仍存疑问：“治疗是否需要延长？延长多久才能获得最大益处，同时将风险降到最低？”过去，延长他莫昔芬疗程虽有额外效果，但子宫内膜癌、肺栓塞等风险令人顾虑。而对于目前更广泛使用的芳香化酶抑制剂（AI），延长治疗的最佳时长，临床指南也存在分歧，缺乏统一的强有力证据。
《柳叶刀》重磅发布：ER+乳腺癌延长内分泌治疗的最新证据
这个困扰多年的关键问题，终于迎来了更明确的答案！国际顶尖医学期刊《柳叶刀》（The Lancet）近日发表了一项里程碑式的荟萃分析，为“是否延长内分泌治疗”及“延长多久”提供了迄今为止最强有力的证据支撑。
全球最大规模分析，揭示延长治疗“金标准”
这项由权威的“早期乳腺癌试验协作组”（EBCTCG）主导的研究，汇集了全球12项高质量随机临床试验的个体患者数据，覆盖了22031名已完成至少5年内分泌治疗（包括他莫昔芬单药、AI单药或序贯治疗）且无复发的绝经后ER+早期乳腺癌患者。其规模之大、数据之严谨，堪称该领域的“金标准”。研究核心旨在明确：与不再进行任何治疗相比，继续接受芳香化酶抑制剂（AI）延长治疗（主要是再延长5年），对降低患者未来多年的复发和死亡风险究竟有多大作用？
延长芳香化酶抑制剂治疗：显著降低乳腺癌复发风险
研究结果令人振奋且清晰：
- 显著降低复发风险： 即使部分患者未能完全坚持治疗计划，但意向治疗分析（ITT）显示，继续AI治疗5年，能将整体复发风险显著降低27%！这是一个非常可观的降幅，为ER+乳腺癌患者带来了新的希望。
- 治疗时间越长，获益越大： 研究明确指出，延长5年的效果显著优于仅延长2-3年的方案。延长治疗的时长与复发风险降低之间存在非常显著且近似线性的关联。这意味着，坚持更长时间（5年）的AI治疗，能带来更实质性的保护。
- 关键获益期明确： 获益主要发生在诊断后的第5年到第15年。在这关键的十年窗口期内：
- 总体复发风险降低29%（对比短疗程方案的13%）。
- 远处复发（转移）风险降低27%（对比短疗程方案的9%）。远处转移是影响生存的最关键因素，这一降幅意义重大。
- 乳腺癌死亡率有下降趋势，但未达统计学显著水平；全因死亡率未观察到差异。
特定人群获益更显著
- 淋巴结阳性患者： 虽然风险降低的比例与阴性患者相似，但由于她们本身复发风险更高，10年AI治疗带来的复发率绝对降幅更大（16.3% vs 20.1%，绝对获益近4%），临床意义更突出。
- 既往仅接受他莫昔芬治疗的患者： 这类患者从延长AI治疗中获益尤其显著！研究显示，在延长治疗开始后的头4年内，她们的复发风险几乎减半（风险降低44%，RR 0.56）！这为从“他莫昔芬时代”过渡来的患者提供了强有力的延长治疗依据。
安全性可管理：骨折风险可控
延长AI治疗的主要额外风险是骨折。研究显示，继续5年AI治疗会使5年骨折风险从3.4%增加到4.6%（相对增加35%，绝对增加1.2%）。值得欣慰的是，研究未发现心血管死亡或其他非乳腺癌死亡率因此上升。这意味着，通过积极的骨健康管理（如补钙、维生素D、骨密度监测甚至使用骨保护药物），这个风险在很大程度上是可防可控的。
个性化考量：制定最适合您的乳腺癌治疗方案
这项研究无疑为“延长5年AI治疗”提供了强有力的支持。但它也明确指出，最终的临床决策需要个体化，需权衡以下因素：
- 患者的复发风险基础： 淋巴结状态（阳性者绝对获益更大）、肿瘤大小、分级、Ki-67水平等都是重要参考。风险越高的患者，延长治疗的绝对获益越大。
- 既往内分泌治疗方案： 仅接受过他莫昔芬的患者，延长AI获益潜力巨大。已接受过AI治疗的患者也有明确获益。
- 预期寿命与合并症： 对于预期寿命较长（如较年轻）的患者，降低远期复发风险的长期获益更值得追求。对于高龄或合并严重疾病的患者，则需更谨慎评估获益风险比。
- 对治疗副作用的耐受性： 特别是骨关节疼痛、骨质疏松/骨折风险。良好的副作用管理是坚持长期治疗的前提。
《柳叶刀》同期评论精辟总结：“对许多患者来说，辅助芳香化酶抑制剂治疗的时间越长越好。”这精准地概括了研究的核心信息。
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这项《柳叶刀》的重磅研究，为绝经后ER+早期乳腺癌患者完成初始5年内分泌治疗后的延长治疗策略，提供了迄今为止最清晰、最可靠的高级别证据。它明确告诉我们：继续延长5年芳香化酶抑制剂治疗，能带来显著的额外保护，将复发风险再降低27%，尤其是降低致命的远处转移风险。坚持5年的长疗程，效果优于短疗程。特定人群（如淋巴结阳性、既往仅用他莫昔芬者）获益更显著。主要风险——骨折，是明确且可管理的。
