美国FDA授予新药BI 764532快速通道认证，用于治疗小细胞肺癌及肺外神经内分泌癌。试验数据显示，该药使26%的小细胞肺癌、19%的肺外神经内分泌癌和60%的大细胞神经内分泌癌患者肿瘤明显缩小，疾病控制率最高达100%。作为同时靶向DLL3和CD3的创新疗法，BI 764532展现出强大疗效且毒副作用可控，为预后不佳患者带来新希望。 Read More... "前沿靶向药BI 764532：晚期小细胞肺癌的新希望！"
聚焦全球抗癌药物信息，为癌症患者提供详尽的靶向药物和免疫药物资讯。内容涵盖药物研发进程、最新研究成果、技术创新、临床试验数据，以及药物的临床试验设计、参与条件、疗效评估和安全性监测等信息。同时，将及时更新药物上市审批动态，包括各国药品监管机构的审核标准和政策变化，以帮助相关人员理解抗癌药物的市场动态。通过整合与分享信息，期望促进抗癌领域的研究与合作，为患者提供更多治疗选择与希望。
美国FDA已授予Avenge Bio研发的新型免疫疗法AVB-001快速通道认定，用于复发/难治性、对铂类耐药的高级别浆液性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管腺癌成年患者。AVB-001通过腹腔注射局限作用于原发肿瘤，同时激活患者免疫系统攻击转移病灶，早期临床数据显示耐受性良好，有望为这类难治性癌症患者提供新治疗选择。 Read More... "美国FDA授予新药AVB-001用于复发或难治性卵巢癌的快速通道认定"
这是继武田的莫博替尼之后，国庆假期期间又一项因为II期研究被加速批准适应症然后因为III期确证性研究失败而面临退市风险的药物！突发，武田的莫博替尼要退市了，团队会解散吗？ 2021年5月28日，全球首个KRAS抑制剂索托拉西布基于一项单臂II期研究CodeBreaK 100被FDA加速批准上市，用于后线KRAS G12C突变NSCLC患者。但是，随着后期III期确证性研究CodeBreaK 200中OS的失败，索托拉西布所获批的适应症被推向风口浪尖。 2023年10月5日，FDA召开为时近6小时的会议，对安进公司提交的关于索托拉西布的补充资料进行探讨。 在投票环节，第一个问题是：您认为CodeBreaK 200的BICR评估的PFS能够可靠的被解释吗？12位专家中，有10位（83%）投了反对… Read More... "首个KRAS抑制剂-索托拉西布或将面临退市！"
1期临床研究显示，新药SLS009（原名GFH009）在复发/难治性淋巴瘤患者中展现良好抗癌活性和安全性。总体肿瘤大幅缩小或消失比例为14.7%，20.6%患者疾病稳定；外周T细胞淋巴瘤患者反应更佳，达36.4%。药物耐受性良好，无药物相关死亡，2期推荐剂量为每周一次100毫克。SLS009有望为已用尽现有疗法的血液恶性肿瘤患者提供新的治疗选择。 Read More... "新药SLS009在复发/难治性淋巴瘤中表现出良好抗癌活性和安全性"
KRAS G12D突变患者迎来新希望！前沿口服靶向药RMC-9805已在1/1b期临床试验中正式启动，用于局部晚期或晚期实体瘤患者。该药针对此前无可用靶向药的KRAS G12D突变，参考已获批KRAS G12C药物，或具备显著实体瘤疗效。 Read More... "重磅！KRAS G12D靶向药RMC-9805正式开展人体试验！"
摘要 蕞新研究发现，新型口服抗癌药Mezigdomide对那些已对多种标准治疗严重耐药的多发性骨髓瘤患者疗效显著，且使用方便、安全性也非常不错。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.新药Mezigdomide在研究中，显著提高了那些对标准治疗严重耐药的多发性骨髓瘤患者的疗效。这为此类预后极为不佳的患者提供了新的治疗选择。 2.该药在家口服即可，并不像很多免疫药物必须让患者花大量时间住院治疗，非常方便。 3.平均随访6.25个月后，40.6%的患者凭借该药受益。对于此前接受过以BCMA为靶点的免疫治疗（如CAR-T疗法）的患者，50%的人肿瘤大幅缩小或消失！ 研究详情 （专业人士阅读） 近日，一项由美国哈佛大学医学院附属丹娜法伯癌症研究院和全球各地的研究人员共同进行的临床试验发现，一种新型抗… Read More... "新型口服抗癌药Mezigdomide治疗多发性骨髓瘤疗效显著，安全性良好！"
美国FDA批准Momelotinib成为全球首款用于治疗伴贫血的骨髓纤维化成年患者药物。每日口服一次即可缓解贫血、脾脏肿大及全身症状，显著改善生活质量。临床试验显示，Momelotinib可减少输血需求并有效控制疾病进展，为此前治疗选择有限的骨髓纤维化患者提供全新、可靠的治疗方案，安全性良好且耐受性可控。 Read More... "全球头款获批上市！美国FDA批准新药Momelotinib治疗骨髓纤维化"
FDA已授予MorphoSys公司Tulmimetostat（CPI-0209）快速通道认定，用于治疗晚期、复发或转移性子宫内膜癌患者。Tulmimetostat是一款新一代EZH1/2双重抑制剂，在临床前及1/2期试验中显示出更强抗肿瘤活性，对子宫内膜癌、卵巢透明细胞癌及多种晚期实体瘤和淋巴瘤患者均有良好疗效。 Read More... "子宫内膜癌前沿靶向药Tulmimetostat获美国FDA快速通道认定"
Tovorafenib 针对复发或进展的儿童低级别胶质瘤展现卓越疗效，ORR 达 67%，临床获益率 93%，部分患儿肿瘤消失，副作用小且耐受良好。FDA 已受理上市申请，有望填补儿童脑瘤治疗空白。 Read More... "上市在即！脑胶质瘤靶向药Tovorafenib数据卓越，67%患者肿瘤缩小或消失！"
日本前沿抗体偶联药物DS-7300在晚期小细胞肺癌（SCLC）患者中展现出显著疗效，超过半数患者肿瘤大幅缩小或消失，且毒性总体可控。即使是多线治疗耐药的患者，也能获得临床益处，为晚期SCLC患者带来新的治疗希望和更持久的生存机会，同时有望改善生活质量。 Read More... "又一款小细胞肺癌重磅好药DS-7300出现！过半肺癌患者肿瘤大幅缩小或消失！"
阿达格拉西布单药治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌显示出显著疗效：约80%的患者疾病得到控制，其中43%患者肿瘤大幅缩小，疗效持久且耐受性良好。同时，该药对脑转移患者同样有效，为KRAS G12C肺癌患者提供了安全且持续的治疗新选择。 Read More... "80%肺癌患者疾病得到控制！前沿KRAS靶向药阿达格拉西布疗效强劲且持久！"
最新3期PhALLCON临床试验显示，Ponatinib联合化疗治疗费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）显著提高患者无癌率：诱导治疗后MRD阴性完全缓解率达34.4%，远超伊马替尼组的16.7%。疗效提升同时安全性良好，该方案有望成为此类患者的新标准治疗。 Read More... "Ponatinib普纳替尼显著提高急性淋巴细胞白血病患者无癌率"
FDA授予Enhertu两项突破性疗法认定：显著缩小HER2阳性实体瘤和结直肠癌肿瘤。试验中，超60%患者肿瘤缩小，疗效持续达22.1个月，部分患者肿瘤完全消失。 Read More... "FDA授予Enhertu突破性疗法认证，61.3%患者肿瘤显著缩小"
前沿双抗药物BI 764532在晚期小细胞肺癌（SCLC）和大细胞神经内分泌癌（NEC）患者中显示出良好疗效。研究显示，39%的SCLC患者肿瘤缩小或保持稳定，大细胞NEC患者中高达75%。该药通过同时靶向DLL3与CD3，精准激活免疫细胞攻击肿瘤。尽管可能出现细胞因子释放综合征等副作用，但均可逆且耐受性良好，为多线治疗失败患者提供新的抗肿瘤选择。 Read More... "小细胞肺癌“双抗”BI 764532，让近4成小细胞肺癌和神经内分泌癌的患者肿瘤得到控制!"
2023年世界肺癌大会公布的1b期TROPION-Lung04临床试验显示，前沿抗体偶联药物Dato-DXd联合PD-L1药物Durvalumab，无论是否加卡铂化疗，都能为晚期或转移性肺癌患者带来超过九成的疾病控制率。Dato-DXd可靶向TROP2，增强免疫治疗效果，安全性良好，副作用可控，有望成为肺癌患者新选择。 Read More... "强力抗癌！超9成肺癌患者疾病得到控制，这款前沿药Dato-DXd了解一下？"
Tarlatamab单抗在I期DeLLphi-300试验中展现出治疗小细胞肺癌的巨大潜力。患者客观反应率达23.4%，其中2例实现完全缓解、23例部分缓解，总疾病控制率达51.4%。最低0.3mg即可见疗效，高剂量效果更显著，部分患者反应仍在持续。平均总生存期为13.2个月，显著优于既往数据。安全性方面，常见不良事件为细胞因子释放综合征，另需关注神经系统副作用及中性粒细胞减少。 Read More... "小细胞肺癌前沿研究：新药Tarlatamab单抗让25例患者肿瘤大幅缩小或消失！"
杨森制药向FDA提交补充申请，寻求批准RYBREVANT（amivantamab）联合化疗作为EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗。该突变患者预后极差，现有疗法有限。Ⅲ期PAPILLON研究显示，RYBREVANT联合化疗显著改善无进展生存期和总生存期，相比单纯化疗临床获益更大且安全性良好。 Read More... "肺癌患者福音！美国前沿靶向药Rybrevant，联合化疗疗效更佳！"
摘要 国际知名期刊《柳叶刀》正式发布了3期临床试验TROPiCS-02的研究结果：ADC药物戈沙妥珠单抗治疗晚期乳腺癌，展现出了显著疗效，并且安全性良好可控，有望成为晚期乳腺癌患者的有效治疗新选择。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.晚期乳腺癌患者由于使用化疗有效率很低、生活质量大幅下降，并且可能面临较为严重的毒副作用，急需有效的新疗法。 2.研究结果表明，与化疗相比，戈沙妥珠单抗能显著延长患者的总生存期，使更多患者长期存活，并且有效改善患者的生活质量。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，国际知名期刊THE LANCET《柳叶刀》正式发布了3期临床试验TROPiCS-02的研究结果：Sacituzumab Govitecan-hziy（戈沙妥珠单抗，Trodelvy）在接受过多种治疗后（包括… Read More... "柳叶刀重磅：ADC药物戈沙妥珠单抗治疗晚期乳腺癌，显著延长患者生存期！"
摘要 近日，澳大利亚加文医学研究所的一项研究显示，前沿“抗纤维化”药物PXS-5505，对治疗胰腺癌具有不错的潜力。临床前研究中，该药大幅提升了治疗效果，显著延长了胰腺癌小鼠的生存时间。 来源：摄图网 关键信息如下： 1、PXS-5505可“敲开”胰腺癌肿瘤赖以保护自己的坚硬“外壳”——纤维化组织，让化疗大幅提升。 2、胰腺癌患者往往在晚期才确诊，化疗是目前此类患者仅有的治疗手段，但化疗耐药十分迅速，导致患者生存期极为有限。因此PXS-5505的出现，对胰腺癌患者意义非凡！ 研究详情 （专业人士阅读） 当人体受伤、接受手术或者遭遇炎症时，会产生各种损伤，之后可能会形成一种硬硬的“疤痕”——纤维化组织。 癌症被称为“永不消失的炎症”，而且肿瘤在生长过程中，会不断侵蚀、破坏周边组织。为了治疗癌症… Read More... "敲开胰腺癌“坚硬外壳”，PXS-5505能大幅提升治疗效果、延长生存时间？"
摘要 近日，美国基因泰克公司公布了旗下KRAS G12C抑制剂Divarasib（GDC-6036）治疗多种实体瘤的1期临床试验数据，该药疗效强劲，在非小细胞肺癌、结直肠癌等多种实体瘤中均展现出了良好且持久的疗效。该药是全球第三款KRAS G12C抑制剂，有望成为下一个攻克实体瘤的“新星”药物，造福广大癌症患者。 位于美国加利福尼亚州普莱森顿的罗氏（Roche）大楼（来源：参考资料[1]） 关键信息如下： 1.在非小细胞肺癌患者中，该药对53.4%的患者治疗有效。 2.在结直肠癌患者中，该药对29.1%的患者治疗有效。 3.在其他实体瘤患者中，该药对36%的患者治疗有效。 4.除了有效率，该药在控制疾病进展方面，比前两款已上市的KRAS G12C抑制剂都表现更佳！ 研究详情 （专业人士阅读）… Read More... "新型靶向药Divarasib强效来袭，治疗肺癌和结直肠癌等多种实体瘤效果积极！"