FDA批准贝伐珠单抗生物类似药Jobevne：多癌种治疗新选择
美国食品药品监督管理局（FDA）近日宣布，正式批准了贝伐珠单抗（bevacizumab）的生物类似药——贝伐珠单抗-nwgd（商品名：Jobevne）用于静脉注射。这一批准为贝伐珠单抗原研药阿瓦斯汀（Avastin）提供了新的替代选择，为多种癌症患者带来希望。
Jobevne是一种重组人源化单克隆抗体，属于血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂。它通过与VEGF结合，阻断VEGF与其受体的相互作用，从而抑制肿瘤血管生成，切断肿瘤的血液供应，达到控制肿瘤生长的目的。这种靶向作用机制使其在多种实体瘤治疗中发挥重要作用。
Jobevne的获批是基于全面的比较性研究数据，包括药代动力学、安全性、有效性、非临床、结构、分析和功能等多个方面。这些数据充分证明，Jobevne与其参照产品贝伐珠单抗（Avastin）高度相似，在药代动力学、安全性、有效性和免疫原性方面没有临床意义上的差异。
Jobevne的广泛适应症
Jobevne的获批适应症广泛，涵盖了多种常见及罕见的恶性肿瘤，为不同阶段的癌症患者提供了治疗选择。具体适应症包括：
- 转移性结直肠癌：一线或二线治疗，与氟尿嘧啶类化疗方案联用；不适用于结肠癌辅助治疗。
- 转移性结直肠癌：二线治疗，适用于一线接受含贝伐珠单抗方案治疗后疾病进展的患者，与氟嘧啶/伊立替康或氟嘧啶/奥沙利铂化疗方案联用；不适用于结肠癌辅助治疗。
- 不可切除、局部晚期、复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌：一线治疗，与卡铂和紫杉醇联用。
- 成人复发性胶质母细胞瘤。
- 转移性肾细胞癌：与干扰素α联用。
- 持续性、复发性或转移性晚期宫颈癌：与紫杉醇和顺铂或紫杉醇和拓扑替康联用。
- 上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌：
- III或IV期初次手术切除后，与卡铂和紫杉醇联用，随后Jobevne单药维持治疗。
- 铂类耐药复发性疾病患者（既往化疗方案不超过两种），与紫杉醇、聚乙二醇脂质体阿霉素或拓扑替康联用。
- 铂类敏感复发性疾病患者，与卡铂和紫杉醇或卡铂和吉西他滨联用，随后Jobevne单药维持治疗。
对于需要使用Jobevne或贝伐珠单抗（Avastin）等靶向药的患者而言，了解药物信息、适应症以及获取途径至关重要。生物类似药的获批通常意味着患者将有更多选择，并可能带来更具可负担性的价格。通过海外购药或靶向药代购，患者有机会获取这类创新药物。在考虑用药方案时，专业的医疗建议不可或缺。患者可以通过AI问诊服务初步了解病情和治疗方向，或查阅药物信息和诊疗指南获取更多抗癌资讯。MedFind致力于为癌症患者提供全面、便捷的海外靶向药代购及相关支持服务。
