摘要 美国食品药品监督管理局(FDA)已宣布:将对美国默克(Merck)公司和日本第一三共合作研发的ADC新药patritumab deruxtecan(HER3-DXd)进行优先审查,用于治疗具有EGFR基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。预计将于2024年6月26日前做出审批决定,意味着患者有望于明年用上该药,真是一个极好的消息! 优先审查:是指美国食品药品监督管理局(FDA)对某些药物、生物制品或医疗器械的审批申请给予加速处理的一种机制。FDA通常会授予优先审查给那些被认为在治疗疾病方面提供了重大临床优势或者对于目前治疗选项有重大改进的药物。获得优先审查意味着审批过程的时间周期通常较短,以加速将新的治疗选择引入医疗市场,从而更迅速地满足患者的需求。 来源:摄图网 关键信息如下:… Read More... "肺癌ADC新药Patritumab Deruxtecan(HER3-DXd)有望明年上市"
