激素受体阳性(HR+)、HER2阴性(HER2–)乳腺癌是乳腺癌中最常见的亚型。近年来,针对这一亚型的治疗研究取得了显著进展,特别是新型靶向药物和联合治疗方案的不断涌现,为患者带来了新的希望。本文旨在汇总近期关于HR+/HER2–乳腺癌治疗的一些重要临床研究动态,帮助患者和家属了解前沿信息。
新型靶向药物与联合疗法研究
多项临床研究正在探索新的靶向治疗策略,以克服耐药性并提高疗效。例如,一项关于 Patritumab Deruxtecan (HER3-DXd) 在晚期HR+/HER2–乳腺癌患者中的II期研究(ICARUS-BREAST01)评估了其有效性、安全性和生物标志物情况。这类抗体偶联药物(ADC)通过靶向HER3蛋白,将化疗药物精准递送至肿瘤细胞,展现出新的治疗潜力。
针对内分泌治疗耐药,特别是伴有 ESR1 突变的晚期ER+/HER2–乳腺癌,研究人员正在评估新的联合方案。例如,一项名为ELAINE 3的III期临床研究正在探索 Lasofoxifene 联合 Abemaciclib 的疗效和安全性。Abemaciclib 是一种CDK4/6抑制剂,已广泛应用于HR+/HER2–乳腺癌治疗,而Lasofoxifene 是一种新型选择性雌激素受体调节剂(SERM),旨在克服ESR1突变导致的内分泌耐药。
另一项伞式研究ELEVATE的更新数据,评估了 Elacestrant (一种口服选择性雌激素受体降解剂,SERD)在HR+/HER2–局部晚期或转移性乳腺癌患者中与不同药物的联合应用。还有研究专门评估了 Elacestrant 联合 Abemaciclib 在ER+/HER2–晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效。这些研究旨在找到更有效的联合方案,延长患者的生存期。
对于伴有 BRCA1/BRCA2/PALB2 突变的HR+/HER2–晚期乳腺癌患者,一项名为EvoPAR-B的III期随机研究正在评估一线使用 Saruparib (AZD5305,一种PARP抑制剂) 联合 Camizestrant (一种新型SERD)对比CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗或CDK4/6抑制剂联合Camizestrant的疗效。这项研究有望为携带特定基因突变的患者提供新的靶向治疗选择。
此外,一项III期随机开放标签研究TroFuse-010正在评估 Sacituzumab Tirumotecan (一种靶向TROP2的ADC)单药以及联合 Pembrolizumab (一种免疫检查点抑制剂)对比医生选择的化疗方案,用于治疗HR+/HER2–不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌。Sacituzumab Tirumotecan 作为一种新型ADC,在多种实体瘤中显示出潜力,这项研究将评估其在HR+/HER2–乳腺癌中的应用价值。
复发风险评估与副作用管理
除了新药研发,提高治疗效果和改善患者生活质量的研究也在同步进行。例如,有研究探索直接利用MRI影像结合人工智能(AI)来评估HR+/HER2–乳腺癌患者的复发可能性。这种影像AI技术有望为临床决策提供新的工具。
针对治疗带来的副作用,特别是 Abemaciclib 相关的副作用管理,一项针对美国医疗服务提供者的调查研究评估了非药物干预措施的效果。了解和有效管理副作用对于确保患者完成治疗并维持生活质量至关重要。
真实世界数据与治疗中断分析
真实世界研究提供了临床试验之外的宝贵信息。一项回顾性分析利用美国保险理赔数据,评估了 Elacestrant 在ER+/HER2–晚期乳腺癌患者中的真实世界无进展生存期(PFS)。这类研究有助于了解药物在更广泛患者群体中的实际表现。
此外,有研究分析了IV期HER2–阴性乳腺癌患者治疗中断的原因和影响,这有助于临床医生更好地支持患者,提高治疗依从性。
其他相关研究
研究还涉及乳腺癌治疗的其他方面,例如:
- 评估对侧风险降低乳房切除术在单侧乳腺癌患者中的应用(一项多国多学科调查)。
- 分析放疗在T3N0M0管腔型乳腺癌患者中的不良反应和经济负担。
- 比较吲哚菁绿与异舒蓝在早期乳腺癌前哨淋巴结定位中的成本效益。
- 关注ER+/HER2–转移性乳腺癌患者的阴道/性健康问题。
- 一项关于长效粒细胞集落刺激因子 Eflapegrastim 在早期乳腺癌患者化疗当天给药的研究。
获取前沿药物与信息
这些临床研究的进展为HR+/HER2–乳腺癌患者带来了更多治疗选择。对于国内患者而言,一些前沿的靶向药物或其仿制药可能尚未在国内上市,或者价格较高。通过海外靶向药代购,患者有机会获取这些急需的药物。
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请注意,本文提供的信息仅为临床研究动态汇总,具体治疗方案需由专业医生根据患者的具体情况制定。