癌症，尤其是晚期实体瘤，常常伴随着各种严重的并发症。其中，脑膜癌病（Leptomeningeal Metastatic Disease）是一种恶性肿瘤转移至软脑脊膜与蛛网膜下腔所引起的疾病，多见于肺癌、乳腺癌和黑色素瘤患者，发病率高且预后极差。对于未经治疗的患者，中位总生存期（OS）仅为4~6周，即使接受现有治疗，中位OS也通常不超过2~6个月，这无疑是晚期癌症患者面临的严峻挑战。
HER3-DXd：靶向抗体偶联药物（ADC）的新希望
在这一背景下，一种名为德曲妥珠（Patritumab deruxtecan，简称HER3-DXd）的创新靶向药带来了新的曙光。这是一种抗体偶联药物（ADC），其独特之处在于能够精准靶向人表皮生长因子受体3（HER3）受体。研究发现，HER3信号通路在癌细胞的脑转移过程中扮演着关键角色，因此，靶向这一通路有望有效抑制肿瘤在脑部的扩散。
截图来源：Nature Medicine
TUXEDO-3研究：显著延长患者生存期
近期发表于权威医学期刊《自然-医学》（Nature Medicine）的TUXEDO-3研究2期试验结果令人振奋。该研究旨在评估HER3-DXd在实体瘤脑膜癌病患者中的疗效和安全性。研究纳入了20例可评估的脑膜癌病患者，其中60%为乳腺癌患者，30%为肺癌患者，另有少量黑色素瘤和卵巢癌患者。所有患者每3周静脉输注一次5.6 mg/kg的HER3-DXd。
研究结果显示，HER3-DXd展现出显著的临床获益：
- 生存期显著延长：治疗3个月后，高达65%的患者依然存活。预估的3个月和6个月OS率分别达到69.6%和58.9%。部分患者的中位OS更是延长至惊人的10.5个月，远超传统治疗的生存预期。
- 颅内临床获益：颅内临床获益率达到50.0%，表明该药能有效控制脑部病灶。
- 症状改善与生活质量提升：治疗期间，患者的神经系统症状趋于稳定或有所改善，生活质量也得以维持或提升，且未观察到新的神经系统不良反应。
- 整体缓解率：整体缓解率为26.3%，其中颅内和颅外总缓解率分别为11.1%和30.8%。
安全性与耐受性良好
在安全性方面，HER3-DXd的耐受性良好。常见的不良反应包括贫血（40.9%）、恶心（31.8%）和中性粒细胞减少（27.3%）等，这些不良反应通常可控，并未对患者的整体治疗造成严重影响。
为晚期癌症患者带来新希望
TUXEDO-3研究的初步结果有力证实了德曲妥珠（HER3-DXd）在实体瘤脑膜癌病患者中的卓越疗效和良好的安全性。这一突破性进展为这类高发病率、高死亡率的复杂疾病提供了全新的治疗选择，有望显著改善晚期癌症患者的预后和生活质量。
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参考资料
[1] Preusser, M., Garde-Noguera, J., García-Mosquera, J.J. et al. Patritumab deruxtecan in leptomeningeal metastatic disease of solid tumors: the phase 2 TUXEDO-3 trial. Nat Med (2025). https://doi.org/10.1038/s41591-025-03744-1
