引言
对于那些经过铂类化疗、免疫检查点抑制剂以及其他靶向治疗后病情仍然进展，且没有常见EGFR激活突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者而言，后续的治疗选择十分有限。近期，《临床肿瘤学杂志》发表的一项I期临床试验数据显示，HER3导向的抗体偶联药物（ADC）德帕瑞妥单抗（Patritumab Deruxtecan, HER3-DXd）在这一患者群体中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。
研究设计与患者概况
这项国际性临床试验纳入了47名晚期非小细胞肺癌患者，这些患者或携带除EGFR突变外的其他基因组改变，或未发现明确的驱动基因。所有患者均接受了5.6 mg/kg剂量、每3周一次的德帕瑞妥单抗（HER3-DXd）静脉输注治疗。研究的主要终点是评估药物带来的经确认的客观缓解率（ORR）。
德帕瑞妥单抗（HER3-DXd）的疗效数据
在中位随访时间达到19.7个月后，研究结果显示了该药物显著的临床疗效：
- 客观缓解率 (ORR): 在47名患者中，有13人（27.7%）达到了经确认的客观缓解，其中还包括1例完全缓解。
- 缓解持续时间 (DoR): 中位缓解持续时间为8.1个月，显示出持久的疗效。
- 疾病控制情况: 除客观缓解的患者外，另有46.8%的患者病情稳定，这意味着超过七成的患者能从治疗中获益。
- 生存期数据: 中位无进展生存期（PFS）为5.5个月，而中位总生存期（OS）达到了15.2个月，为经多线治疗的晚期患者带来了更长的生存希望。
值得注意的是，无论患者是否携带其他非EGFR驱动突变，德帕瑞妥单抗均表现出相似的疗效，证实了其广泛的适用潜力。
安全性与常见副作用
在评估药物疗效的同时，了解其副作用和安全性对于患者至关重要。德帕瑞妥单抗的整体安全性可控：
- 主要不良事件: 72.3%的患者出现了3级或以上的不良事件，其中51.1%被认为与治疗相关。最常见的严重副作用包括中性粒细胞减少（25.5%）、疲劳（17.0%）和血小板减少（14.9%）。
- 间质性肺病 (ILD): 共有5名患者（10.6%）发生了治疗相关的间质性肺病，但均为较轻的1-2级，提示在密切监测下风险可控。
- 治疗中断与死亡: 因不良事件导致治疗永久终止的患者比例为12.8%。重要的是，研究中未观察到与治疗相关的死亡事件。
结论与展望
该研究证实，德帕瑞妥单抗（HER3-DXd）不仅在先前报道的EGFR突变NSCLC患者中有效，在无常见EGFR突变的非小细胞肺癌亚型中同样展现出显著的疗效和可管理的安全性。这一积极结果为晚期肺癌患者提供了新的治疗方向，并支持其开展进一步的临床评估。
对于考虑使用德帕瑞妥单抗进行治疗的患者，了解其具体价格和海外代购途径是关键一步。MedFind致力于为国内患者链接全球最新的医疗资源，提供专业的药物信息和便捷的代购服务。如果您希望获取更多关于德帕瑞妥单抗的购买信息，欢迎随时联系我们。
