奥希替尼原研药与仿制药的成分差异 奥希替尼是一种用于治疗非小细胞肺癌的靶向药物，其原研药和仿制药之间的成分差异是一个值得关注的话题。首先，原研药是由制药公司首次研发并获得专利的药物，其成分、剂量和制备工艺经过严格的临床试验验证，确保其安全性和有效性。相较之下，仿制药则是在原研药专利到期后，由其他制药公司生产的药物，虽然其活性成分与原研药相同，但在辅料、制剂工艺和生产流程上可能存在差异。 进一步分析，原研药的成分通常经过多年的研究和开发，制药公司会对其化学结构、物理性质和生物相容性进行全面评估。这种细致的研究使得原研药在疗效和安全性方面具有较高的可靠性。而仿制药虽然在活性成分上与原研药一致，但由于其生产过程可能不如原研药严格，辅料的选择和配比也可能有所不同，这可能会影响药物的释放特性和生物利用… Read More... "奥希替尼的仿制药和原研药有什么区别？"
索托拉西布（Sotorasib）是一款专门针对KRAS G12C突变的靶向药物，适用于治疗患有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。为了确保治疗的安全性和有效性，患者在服用时需要注意以下事项。 一、服用方法 二、注意事项 1. 药物相互作用 索托拉西布主要通过肝脏中的CYP3A4酶代谢，因此需要注意以下药物的相互作用： 2. 肝功能监测 索托拉西布可能引起肝功能异常，表现为肝酶（AST、ALT）和胆红素水平升高。因此： 3. 肺部毒性 部分患者可能出现 间质性肺病（ILD）或药物相关性肺炎。 4. 胃肠道反应 索托拉西布常见的胃肠道不良反应包括 恶心、呕吐、腹泻 等。 5. 生育和哺乳 三、特殊人群用药 四、总结 索托拉西布作为一款靶向KRAS G12C突变的药物，为晚期非… Read More... "索托拉西布（Sotorasib）服用注意事项指南"
摘要 美国ImmunityBio公司宣布：根据一项2b期研究的数据结果，前沿药Anktiva联合免疫检查点抑制剂，将晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的平均总生存期，几乎翻了一倍！ 来源：参考资料[1] 关键信息如下： 1.该联合疗法具体针对接受免疫检查点抑制剂和化疗后疾病进展的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 2.无论患者的PD-L1状态如何，该联合疗法均展现出了积极疗效。 3.Anktiva刚刚获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，与卡介苗联合用于非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者，该药还有很大潜力，有望对多种实体瘤产生良好疗效，为更多晚期癌症患者带来新希望。 研究详情 （专业人士阅读） 美国ImmunityBio公司宣布：根据2b期QUILT-3.055研究（NCT032286… Read More... "美国前沿药Anktiva联合免疫检查点抑制剂，显著改善晚期非小细胞肺癌患者总生存期"
摘要 近日，全球知名医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）重磅发布了全球制药公司百时美施贵宝的肺癌前沿靶向药Repotrectinib的1/2期临床试验新进展，详细阐述了该药在ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者中的应用情况。 来源：《新英格兰医学杂志》（NEJM）官网截图 关键信息如下： 1.Repotrectinib在ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者中效果显著，无论患者先前是否接受过ROS1 TKI（酪氨酸激酶抑制剂）治疗。 2.在先前未曾接受过ROS1 TKI（酪氨酸激酶抑制剂）治疗的ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者中，有79%的患者接受Repotrectinib治疗后肿瘤大幅缩小或消失。 3.该药的安全性也很良好，患者出现的大多是比较轻微的副作用，适合长期使用。 研究详情 （专业人士阅… Read More... "近八成患者肿瘤大幅缩小或消失，美国肺癌前沿药Repotrectinib公布临床试验新进展"
摘要 近日，好消息传来：美国肺癌新型靶向药EAI-432，可用于治疗EGFR突变型的非小细胞肺癌患者，还可能通过联合奥希替尼，解决靶向治疗耐药问题。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.该药对EGFR 21突变可能特别有针对性，而这类突变存在于大量肺癌患者中。 2.该药联合EGFR靶向药，有望延缓奥希替尼的耐药问题。 研究详情 （专业人士阅读） 近日好消息传来：美国知名癌症医院——哈佛大学医学院附属丹娜法伯癌症研究院的科研人员，开发出了一款前景光明的肺癌新型靶向药EAI-432，用于治疗EGFR突变型的非小细胞肺癌患者。 该药对于EGFR 21突变可能特别有针对性。EGFR 21突变存在于大约1/3的非小细胞肺癌患者中，因此一旦该药获得成功，将可能惠及大量肺癌患者。 在肺癌患者中，有一些患者携… Read More... "美国肺癌新型靶向药EAI-432，有望解决奥希替尼耐药问题！（特别针对EGFR 21突变）"
摘要 美国食品药品监督管理局（FDA）已宣布：将对美国默克（Merck）公司和日本第一三共合作研发的ADC新药patritumab deruxtecan（HER3-DXd）进行优先审查，用于治疗具有EGFR基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。预计将于2024年6月26日前做出审批决定，意味着患者有望于明年用上该药，真是一个极好的消息！ 优先审查：是指美国食品药品监督管理局（FDA）对某些药物、生物制品或医疗器械的审批申请给予加速处理的一种机制。FDA通常会授予优先审查给那些被认为在治疗疾病方面提供了重大临床优势或者对于目前治疗选项有重大改进的药物。获得优先审查意味着审批过程的时间周期通常较短，以加速将新的治疗选择引入医疗市场，从而更迅速地满足患者的需求。 来源：摄图网 关键信息如下：… Read More... "肺癌ADC新药Patritumab Deruxtecan(HER3-DXd)有望明年上市"
摘要 近日，美国杨森制药公司正在向美国食品药品监督管理局（FDA）申请前沿药爱万妥单抗的新适应症，用于治疗EGFR 19/21突变、此前使用奥希替尼治疗但耐药进展的肺癌患者。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.此前已获批用于部分肺癌患者的美国前沿药爱万妥单抗，目前正在申请新的适应症，用于联合化疗治疗EGFR 19或21突变、此前使用奥希替尼治疗但出现耐药进展的肺癌患者。 2.临床试验数据显示，爱万妥单抗的双联或三联新方案，均改善了患者的无进展生存期，大幅降低了患者的疾病进展和死亡风险。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，美国强生集团旗下杨森制药公司已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了美国前沿药爱万妥单抗（Rybrevant）的新适应症上市申请。具体为： 爱万妥单抗联合铂类化疗，用于治疗… Read More... "奥希替尼耐药的肺癌患者，即将迎来2款新的强效治疗方案！"
目前针对肺癌常见的9大靶点，只有KRAS基因尚没有靶向药物在国内获批。 真没想到，很快国内原研的药物就有好信息了。 2023年11月24日，信达生物微信号显示： IBI351（KRAS G12C抑制剂）的新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理并纳入优先审评程序，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌患者。 IBI351是中国首个递交NDA的KRAS G12C抑制剂。 本次 NDA获受理并纳入优先审评是基于一项在中国开展的临床II期单臂注册研究（NCT05005234）结果。 研究旨在评估IBI351单药在标准治疗失败或不耐受且携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性和… Read More... "国产首款KRAS G12C靶向药氟泽雷塞已递交上市申请"
摘要 美国纽约大学格罗斯曼医学院的Joshua Sabari医生介绍了美国礼来公司研发的新型KRAS抑制剂LY3537982在1期临床试验中的初步研究结果。该药对非小细胞肺癌、胰腺癌等多种实体瘤展现出不俗的疗效，并且安全性良好。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.在未接受过治疗的KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者中，有38%的患者接受LY3537982单药治疗后肿瘤大幅缩小或消失。 2.在之前接受过KRAS G12C抑制剂治疗的KRAS G12C突变胰腺癌患者中，有42%的患者接受LY3537982单药治疗后肿瘤大幅缩小或消失。 3.在未接受过治疗的KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者中，有78%的患者接受LY3537982与帕博利珠单抗联合治疗后肿瘤大幅缩小或消失。 研究详情 （专业… Read More... "78%的患者肿瘤大幅缩小或消失！美国新药LY3537982对多种实体瘤展现不俗疗效"
摘要 近日，美国纪念斯隆凯特琳癌症中心公布了一项新研究结果：由荷兰生物制药公司Merus研发的新型“双抗”治疗药物Zenocutuzumab，在NRG1阳性晚期非小细胞肺癌患者中取得了很好的疗效并且副作用可控。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.Zenocutuzumab使得37.2%的患者肿瘤大幅缩小，另外还有30名患者病情稳定。 2.Zenocutuzumab疗效平均持续时长为14.9个月，81%的患者疗效至少持续6个月，57%的患者疗效至少持续12个月。 3.Zenocutuzumab的安全性也良好可控，有望成为NRG1阳性晚期非小细胞肺癌患者一款有效治疗新选择。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，美国纪念斯隆凯特琳癌症中心公布了1/2期eNRGy试验的结果：在携带NRG1基因融合的晚… Read More... "近四成患者肿瘤大幅缩小！新药Zenocutuzumab的应用使晚期非小细胞肺癌有望迎来新疗法"
摘要 由美国生物制药公司ArriVent Biopharma研发的前沿药Furmonertinib获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的突破性疗法认证，用于具有EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌患者。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.先前未接受过治疗的患者接受Furmonertinib治疗后，有效率达到了100%，78.6%的患者肿瘤大度缩小或消失。 2.先前接受过治疗的患者接受Furmonertinib治疗后，有效率超过80%，46.2%的患者肿瘤大度缩小或消失，38.5%的患者疾病获得稳定。 3.该疗法的安全性也很良好，潜力巨大！ 研究详情 （专业人士阅读） 美国食品药品监督管理局（FDA）授予前沿药Furmonertinib（AST2818）用于具有EGFR 20号外显… Read More... "美国肺癌前沿药Furmonertinib新疗法：有效率100%，70%以上患者肿瘤大度缩小或消失！"
摘要 研究显示，在可手术切除的中期、中晚期非小细胞肺癌患者中，术前、术后加入免疫药物，可大幅改善患者总生存期。在本月晚些时候的大型学术会议上，该研究的详细分析内容将被公布。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.3期临床试验结果显示，对于中期、中晚期非小细胞肺癌患者，术前、术后加上PD-1免疫药物帕博丽珠单抗，可显著改善患者总生存期。 2.术前使用帕博丽珠单抗联合化疗的新辅助治疗，可显著提高疗效，更多肺癌患者在手术时，癌细胞已全部死亡。这意味着他们的预后会更好。 研究详情 （专业人士阅读） 在可手术切除的II期、IIIA期或IIIB期（T3-4N2）非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，术前使用帕博丽珠单抗（Keytruda）加化疗，随后手术切除肿瘤，再后单药帕博丽珠单抗辅助治疗的综合治疗方案，显著… Read More... "免疫药物显著改善生存期！肺癌这一新研究有望改变许多患者命运！"
摘要 近日，一项新的研究表明，通过【液体活检】测试，可能有助于确定已发生扩散的非小细胞肺癌患者中，谁蕞有可能通过接受高剂量精准放疗受益。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.近日一项新的研究表明，通过前沿的液体活检测试，可帮助医生判断哪些晚期肺癌寡转移患者更适合放疗根治，而非使用药物维持治疗。 2.研究结果显示，被液体活检检出ctDNA的患者，经放疗后，生存期、肿瘤无进展生存期均低于未被检出ctDNA的患者。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，一项新的研究表明，通过【液体活检】测试，可能有助于确定已发生扩散的非小细胞肺癌患者中，谁蕞有可能通过高剂量精准放疗中受益。这项研究结果在美国放射肿瘤学会（ASTRO）年会上发表，并发表在《npj Precision Oncology》上。 通过液体活检，… Read More... "“非小细胞肺癌晚期寡转移患者的治疗选择：放疗还是药物治疗？”"
摘要 美国食品药品监督管理局（FDA）已正式批准Braftovi联合Mektovi，治疗具有BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌患者。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.无论患者先前是否接受过治疗，均可以采用该联合疗法治疗，将使大批肺癌患者受益。 2.在先前未接受过治疗的患者中，接受该疗法治疗后，有75%的患者肿瘤大幅缩小或消失，15%的患者肿瘤完全消失。 3.在先前接受过治疗的患者中，接受该疗法治疗后，有46%的患者肿瘤大幅缩小或消失。 研究详情 （专业人士阅读） 美国食品药品监督管理局（FDA）已正式批准encorafenib（Braftovi）联合binimetinib（Mektovi）治疗具有BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌成年患者，该突变需通过FDA批准的检… Read More... "重磅！非小细胞肺癌新疗法正式获批，75%患者肿瘤大幅缩小或消失"
这是继武田的莫博替尼之后，国庆假期期间又一项因为II期研究被加速批准适应症然后因为III期确证性研究失败而面临退市风险的药物！突发，武田的莫博替尼要退市了，团队会解散吗？ 2021年5月28日，全球首个KRAS抑制剂索托拉西布基于一项单臂II期研究CodeBreaK 100被FDA加速批准上市，用于后线KRAS G12C突变NSCLC患者。但是，随着后期III期确证性研究CodeBreaK 200中OS的失败，索托拉西布所获批的适应症被推向风口浪尖。 2023年10月5日，FDA召开为时近6小时的会议，对安进公司提交的关于索托拉西布的补充资料进行探讨。 在投票环节，第一个问题是：您认为CodeBreaK 200的BICR评估的PFS能够可靠的被解释吗？12位专家中，有10位（83%）投了反对… Read More... "首个KRAS抑制剂-索托拉西布或将面临退市！"
摘要 近日，在3期CheckMate-77T试验中，研究显示，纳武单抗联合化疗的新辅助和辅助治疗策略，改善了可手术切除的2A-3B期非小细胞肺癌患者的预后，降低了复发风险。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.研究显示，术前、术后将PD-1免疫药物纳武单抗加入到新辅助/辅助治疗中，可显著降低患者的术后无事件生存期，简单来说，患者的复发风险被降低，患者预后更好。 2.纳武单抗和基于纳武单抗的联合疗法目前已经在肺癌、膀胱癌、食管/胃食管交界癌和黑色素瘤等多种癌症的新辅助/辅助治疗中，展现出了疗效提升。 研究详情 （专业人士阅读） 在3期CheckMate-77T临床试验中，研究显示，纳武单抗联合化疗的新辅助和辅助治疗策略，确实改善了可切除的2A–3B期非小细胞肺癌患者的预后。 该试验相… Read More... "研究显示，肺癌患者术前术后用上PD-1免疫药物纳武单抗，显著降低复发风险！"
摘要 近日，美国纪念斯隆凯特琳癌症中心公布了一项研究结果：对于EGFR靶向药和铂类化疗治疗失败的晚期EGFR突变的非小细胞肺癌患者，新药HER3-DXd带来了显著和持久的疗效。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.HER3-DXd使得29.8%的患者肿瘤大幅度缩小，共有73.8%的患者疾病得到控制。 2.在脑转移的患者中，有33.3%的患者脑转移灶大幅度缩小，其中30.0%的患者脑转移灶完全消失！ 3.HER3-DXd已获得了FDA的突破性疗法认定，加之新的研究数据十分不错，患者未来有望迎来这一新疗法！ 研究详情 （专业人士阅读） 近日，美国纪念斯隆凯特琳癌症中心公布了II期HERTHENA-Lung 01试验的结果：对于接受过EGFR靶向药和铂类化疗、但疾病依然进展的晚期EGFR突变的非小细… Read More... "针对3代靶向药耐药的EGFR突变肺癌患者，还有HER3-DXd这项新选择！"
摘要 近日，美国哈佛大学医学院附属丹娜法伯癌症研究院公布的一项研究显示，在晚期EGFR突变的非小细胞肺癌患者中，奥希替尼联合化疗可显著降低患者死亡风险，大幅延长病情稳定时长。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.奥希替尼单药治疗相比，奥希替尼联合化疗可将疾病加重或死亡的风险降低38%。 2.与单药组相比，奥希替尼联合化疗使得患者保持病情稳定的平均时长延长8.8个月。 3.该方案有望成为EGFR突变晚期肺癌患者的一线治疗新选择。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，美国哈佛大学医学院附属丹娜法伯癌症研究院公布的一项研究显示：在晚期EGFR突变的非小细胞肺癌患者中，与奥希替尼单药治疗相比，奥希替尼联合化疗可将疾病加重或死亡的风险降低38%。研究结果公布在近期的世界肺癌大会上。 这一数据来自FLAUR… Read More... "美国哈佛大学医学院附属丹娜法伯癌症研究院新联合疗法数据出炉：前期肺癌患者病情稳定时长延长8.8个月！"
摘要 根据近日公布的一项2期研究的数据结果：前沿ADC药物Trodelvy与PD-1药物Keytruda联用，一线治疗晚期或转移性非小细胞肺癌展现出了积极疗效，截至目前，在患者群中取得了高达82%的有效率，并且使得超过一半（56%）患者肿瘤大幅缩小或消失！ 来源：摄图网 关键信息如下： 1.无论患者的疾病状态或PD-L1表达评分如何，接受该联合疗法治疗后，均取得了很好的疗效，有效率超过80%，56%的患者肿瘤大幅缩小或消失。 2.该联合疗法的安全性也很好，没有出现新的安全性问题。 研究详情 （专业人士阅读） 美国吉利德科学公司近日公布了2期临床研究EVOKE-02的初步数据结果：ADC药物Trodelvy与PD-1药物Keytruda联用，一线治疗晚期或转移性非小细胞肺癌展现出了积极疗效。 … Read More... "肺癌新疗法数据出炉：有效率82%，过半非小细胞肺癌患者肿瘤大幅缩小或消失！"
摘要 近日，在2023年世界肺癌大会上，1/1b期临床试验KRYSTAL-1的研究结果显示，使用阿达格拉西布单药治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，可让80%的患者疾病得到控制，其中一半患者肿瘤大幅缩小，且疗效持久性良好。 来源：摄图网 关键信息如下： 1、阿达格拉西布治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，疗效显著且持久性良好。数据显示，平均随访2年多后，患者的疾病控制率高达80%，其中一半患者肿瘤大幅缩小。 2、该药耐受性良好，且治疗脑转移也有效。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，在2023年世界肺癌大会上，1/1b期临床试验KRYSTAL-1的研究结果显示，使用阿达格拉西布单药治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者… Read More... "80%肺癌患者疾病得到控制！前沿KRAS靶向药阿达格拉西布疗效强劲且持久！"