晚期头颈部鳞癌一线治疗突破！INBRX-106联合帕博利珠单抗使缓解率翻倍

晚期头颈部鳞癌（HNSCC）一线免疫单药治疗缓解率低、易耐药，患者该如何寻求更长生存期？作为目前头颈部鳞癌一线治疗的金标准之一，帕博利珠单抗（可瑞达, Pembrolizumab）单药治疗的客观缓解率（ORR）仍有提升空间。近期，针对这一临床痛点，二/三期HexAgon临床研究公布了令人振奋的二期中期数据：通过将新型六价OX40激动剂INBRX-106与帕博利珠单抗联合使用，一线治疗PD-L1阳性（CPS ≥ 20）的转移性或不可切除复发性头颈部鳞癌，其确认的总体缓解率实现了“直接翻倍”的突破。这一前沿免疫联合疗法，有望打破现有一线免疫治疗的“疗效天花板”。

缓解率翻倍：HexAgon研究最新疗效数据解析

在传统一线免疫治疗中，单药方案往往面临着“应答率不高”的局限。而在HexAgon研究的二期临床试验中，联合方案展现出了显著的协同增效作用。截至2026年5月7日的数据锁库，在53例可评估疗效的患者中，两组方案的疗效对比极其悬殊：

研究数据清晰表明，INBRX-106联合帕博利珠单抗的确认ORR高达44.0%，相比于帕博利珠单抗单药组的21.4%，疗效提升了一倍以上。更具突破性的是，联合治疗组有3例患者达到了“肿瘤完全消失”的完全缓解（CR），而单药对照组无一例患者实现CR。这证实了OX40激动剂不仅促进了T细胞的扩增，更大幅加深了患者的临床缓解深度。

OX40激动剂如何打破免疫治疗的天花板？

为什么INBRX-106能带来如此强效的免疫协同机制？这要从它的免疫协同机制说起。肿瘤微环境中的免疫抑制，通常需要通过PD-1抑制剂（如帕博利珠单抗）来解除“免疫刹车”。然而，仅解除刹车还不够，T细胞往往还缺乏足够的“油门”来全力杀伤肿瘤。

INBRX-106作为一种六价OX40激动剂，正是扮演了“踩油门”的关键角色。OX40（CD134）是T细胞表面重要的共刺激受体，当INBRX-106特异性结合OX40后，能够向T细胞传递强烈的活化信号，促进T细胞增殖、存活，并增强其杀伤活性。当“解除刹车”与“狂踩油门”联合，便能最大化地释放患者体内的抗肿瘤免疫反应，从而攻克单药免疫应答低下的难关。

安全可控：不良反应与居家护理建议

在大幅提升疗效的同时，INBRX-106与帕博利珠单抗联合方案表现出了良好的耐受性，未发现新的安全隐患，也未发生治疗相关的死亡事件。多数不良反应均为轻度（低级别），患者在日常用药中可以配合以下居家护理措施进行科学应对：

• 皮疹管理：部分患者可能出现轻度皮肤瘙痒或皮疹。居家期间，建议穿着宽松、棉质衣服，避免热水烫洗和强光暴晒，可遵医嘱局部外用温和的润肤乳或弱效皮质激素软膏。
• 腹泻应对：若发生轻度腹泻，应注意少食多餐，避免油腻及辛辣食物，适量补充水分和电解质。若24小时内腹泻超过4次，应及时联系医疗团队，评估是否需使用洛哌丁胺等止泻药。
• 疲劳缓解：免疫治疗易引起虚弱和疲劳感。患者需保证充足的睡眠，可进行散步等轻度日常活动，切勿过度劳累。
• 输注反应预防：输注期间或输注后可能出现一过性发热、寒战或头晕等输注相关反应。患者应在输注过程中密切配合医护人员监测，居家期间若体温持续升高应及时就医。

药物可及性与临床前沿展望

目前，单药帕博利珠单抗已在全球（包括中国大陆）获批用于PD-L1阳性的晚期头颈部鳞癌一线治疗。然而，由于临床应答率仍有待提高，许多患者在面临疾病进展时，迫切需要更有效的联合治疗选择。创新药INBRX-106目前处于临床研发阶段（HexAgon二/三期临床试验正在美国、欧洲和亚洲的80多个临床中心同步开展），尚未在国内外正式获批上市。

根据研发计划，该研究的无进展生存期（PFS）关键数据预计将于今年第四季度公布，且计划于2026年第三季度启动三期临床试验。除了头颈部鳞癌，该药未来还将探索在非小细胞肺癌等其他实体瘤中的联合用药潜力。由于新药在中国大陆的上市仍存在一定的时间差，急需前沿方案的患者，未来可通过临床试验、跨境医疗直邮等合理渠道提前获取前沿药物资讯。

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参考文献

1. Inhibrx Biosciences, Inc. Inhibrx reports interim phase 2 data for INBRX-106 in first-line HNSCC: initial results demonstrate potential costimulatory benefit over PD-1 monotherapy. Press Release. Published May 11, 2026.

2. KEYTRUDA (pembrolizumab) [prescribing information]. Rahway, NJ: Merck Sharp & Dohme LLC; revised November 2025.