摘要 近日,全球知名医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)重磅发布了全球制药公司百时美施贵宝的肺癌前沿靶向药Repotrectinib的1/2期临床试验新进展,详细阐述了该药在ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者中的应用情况。 来源:《新英格兰医学杂志》(NEJM)官网截图 关键信息如下: 1.Repotrectinib在ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者中效果显著,无论患者先前是否接受过ROS1 TKI(酪氨酸激酶抑制剂)治疗。 2.在先前未曾接受过ROS1 TKI(酪氨酸激酶抑制剂)治疗的ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者中,有79%的患者接受Repotrectinib治疗后肿瘤大幅缩小或消失。 3.该药的安全性也很良好,患者出现的大多是比较轻微的副作用,适合长期使用。 研究详情 (专业人士阅… Read More... "近八成患者肿瘤大幅缩小或消失,美国肺癌前沿药Repotrectinib公布临床试验新进展"
摘要 近日,好消息传来:美国肺癌新型靶向药EAI-432,可用于治疗EGFR突变型的非小细胞肺癌患者,还可能通过联合奥希替尼,解决靶向治疗耐药问题。 来源:摄图网 关键信息如下: 1.该药对EGFR 21突变可能特别有针对性,而这类突变存在于大量肺癌患者中。 2.该药联合EGFR靶向药,有望延缓奥希替尼的耐药问题。 研究详情 (专业人士阅读) 近日好消息传来:美国知名癌症医院——哈佛大学医学院附属丹娜法伯癌症研究院的科研人员,开发出了一款前景光明的肺癌新型靶向药EAI-432,用于治疗EGFR突变型的非小细胞肺癌患者。 该药对于EGFR 21突变可能特别有针对性。EGFR 21突变存在于大约1/3的非小细胞肺癌患者中,因此一旦该药获得成功,将可能惠及大量肺癌患者。 在肺癌患者中,有一些患者携… Read More... "美国肺癌新型靶向药EAI-432,有望解决奥希替尼耐药问题!(特别针对EGFR 21突变)"
摘要 美国食品药品监督管理局(FDA)已宣布:将对美国默克(Merck)公司和日本第一三共合作研发的ADC新药patritumab deruxtecan(HER3-DXd)进行优先审查,用于治疗具有EGFR基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。预计将于2024年6月26日前做出审批决定,意味着患者有望于明年用上该药,真是一个极好的消息! 优先审查:是指美国食品药品监督管理局(FDA)对某些药物、生物制品或医疗器械的审批申请给予加速处理的一种机制。FDA通常会授予优先审查给那些被认为在治疗疾病方面提供了重大临床优势或者对于目前治疗选项有重大改进的药物。获得优先审查意味着审批过程的时间周期通常较短,以加速将新的治疗选择引入医疗市场,从而更迅速地满足患者的需求。 来源:摄图网 关键信息如下:… Read More... "肺癌ADC新药Patritumab Deruxtecan(HER3-DXd)有望明年上市"
摘要 近日,美国杨森制药公司正在向美国食品药品监督管理局(FDA)申请前沿药爱万妥单抗的新适应症,用于治疗EGFR 19/21突变、此前使用奥希替尼治疗但耐药进展的肺癌患者。 来源:摄图网 关键信息如下: 1.此前已获批用于部分肺癌患者的美国前沿药爱万妥单抗,目前正在申请新的适应症,用于联合化疗治疗EGFR 19或21突变、此前使用奥希替尼治疗但出现耐药进展的肺癌患者。 2.临床试验数据显示,爱万妥单抗的双联或三联新方案,均改善了患者的无进展生存期,大幅降低了患者的疾病进展和死亡风险。 研究详情 (专业人士阅读) 近日,美国强生集团旗下杨森制药公司已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了美国前沿药爱万妥单抗(Rybrevant)的新适应症上市申请。具体为: 爱万妥单抗联合铂类化疗,用于治疗… Read More... "奥希替尼耐药的肺癌患者,即将迎来2款新的强效治疗方案!"
目前针对肺癌常见的9大靶点,只有KRAS基因尚没有靶向药物在国内获批。 真没想到,很快国内原研的药物就有好信息了。 2023年11月24日,信达生物微信号显示: IBI351(KRAS G12C抑制剂)的新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理并纳入优先审评程序,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌患者。 IBI351是中国首个递交NDA的KRAS G12C抑制剂。 本次 NDA获受理并纳入优先审评是基于一项在中国开展的临床II期单臂注册研究(NCT05005234)结果。 研究旨在评估IBI351单药在标准治疗失败或不耐受且携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性和… Read More... "国产首款KRAS G12C靶向药氟泽雷塞已递交上市申请"
摘要 美国纽约大学格罗斯曼医学院的Joshua Sabari医生介绍了美国礼来公司研发的新型KRAS抑制剂LY3537982在1期临床试验中的初步研究结果。该药对非小细胞肺癌、胰腺癌等多种实体瘤展现出不俗的疗效,并且安全性良好。 来源:摄图网 关键信息如下: 1.在未接受过治疗的KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者中,有38%的患者接受LY3537982单药治疗后肿瘤大幅缩小或消失。 2.在之前接受过KRAS G12C抑制剂治疗的KRAS G12C突变胰腺癌患者中,有42%的患者接受LY3537982单药治疗后肿瘤大幅缩小或消失。 3.在未接受过治疗的KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者中,有78%的患者接受LY3537982与帕博利珠单抗联合治疗后肿瘤大幅缩小或消失。 研究详情 (专业… Read More... "78%的患者肿瘤大幅缩小或消失!美国新药LY3537982对多种实体瘤展现不俗疗效"
摘要 近日,美国纪念斯隆凯特琳癌症中心公布了一项新研究结果:由荷兰生物制药公司Merus研发的新型“双抗”治疗药物Zenocutuzumab,在NRG1阳性晚期非小细胞肺癌患者中取得了很好的疗效并且副作用可控。 来源:摄图网 关键信息如下: 1.Zenocutuzumab使得37.2%的患者肿瘤大幅缩小,另外还有30名患者病情稳定。 2.Zenocutuzumab疗效平均持续时长为14.9个月,81%的患者疗效至少持续6个月,57%的患者疗效至少持续12个月。 3.Zenocutuzumab的安全性也良好可控,有望成为NRG1阳性晚期非小细胞肺癌患者一款有效治疗新选择。 研究详情 (专业人士阅读) 近日,美国纪念斯隆凯特琳癌症中心公布了1/2期eNRGy试验的结果:在携带NRG1基因融合的晚… Read More... "近四成患者肿瘤大幅缩小!新药Zenocutuzumab的应用使晚期非小细胞肺癌有望迎来新疗法"
摘要 由美国生物制药公司ArriVent Biopharma研发的前沿药Furmonertinib获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的突破性疗法认证,用于具有EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌患者。 来源:摄图网 关键信息如下: 1.先前未接受过治疗的患者接受Furmonertinib治疗后,有效率达到了100%,78.6%的患者肿瘤大度缩小或消失。 2.先前接受过治疗的患者接受Furmonertinib治疗后,有效率超过80%,46.2%的患者肿瘤大度缩小或消失,38.5%的患者疾病获得稳定。 3.该疗法的安全性也很良好,潜力巨大! 研究详情 (专业人士阅读) 美国食品药品监督管理局(FDA)授予前沿药Furmonertinib(AST2818)用于具有EGFR 20号外显… Read More... "美国肺癌前沿药Furmonertinib新疗法:有效率100%,70%以上患者肿瘤大度缩小或消失!"
摘要 研究显示,在可手术切除的中期、中晚期非小细胞肺癌患者中,术前、术后加入免疫药物,可大幅改善患者总生存期。在本月晚些时候的大型学术会议上,该研究的详细分析内容将被公布。 来源:摄图网 关键信息如下: 1.3期临床试验结果显示,对于中期、中晚期非小细胞肺癌患者,术前、术后加上PD-1免疫药物帕博丽珠单抗,可显著改善患者总生存期。 2.术前使用帕博丽珠单抗联合化疗的新辅助治疗,可显著提高疗效,更多肺癌患者在手术时,癌细胞已全部死亡。这意味着他们的预后会更好。 研究详情 (专业人士阅读) 在可手术切除的II期、IIIA期或IIIB期(T3-4N2)非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,术前使用帕博丽珠单抗(Keytruda)加化疗,随后手术切除肿瘤,再后单药帕博丽珠单抗辅助治疗的综合治疗方案,显著… Read More... "免疫药物显著改善生存期!肺癌这一新研究有望改变许多患者命运!"
摘要 近日,一项新的研究表明,通过【液体活检】测试,可能有助于确定已发生扩散的非小细胞肺癌患者中,谁蕞有可能通过接受高剂量精准放疗受益。 来源:摄图网 关键信息如下: 1.近日一项新的研究表明,通过前沿的液体活检测试,可帮助医生判断哪些晚期肺癌寡转移患者更适合放疗根治,而非使用药物维持治疗。 2.研究结果显示,被液体活检检出ctDNA的患者,经放疗后,生存期、肿瘤无进展生存期均低于未被检出ctDNA的患者。 研究详情 (专业人士阅读) 近日,一项新的研究表明,通过【液体活检】测试,可能有助于确定已发生扩散的非小细胞肺癌患者中,谁蕞有可能通过高剂量精准放疗中受益。这项研究结果在美国放射肿瘤学会(ASTRO)年会上发表,并发表在《npj Precision Oncology》上。 通过液体活检,… Read More... "“非小细胞肺癌晚期寡转移患者的治疗选择:放疗还是药物治疗?”"