摘要 美国食品药品监督管理局（FDA）已正式批准Braftovi联合Mektovi，治疗具有BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌患者。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.无论患者先前是否接受过治疗，均可以采用该联合疗法治疗，将使大批肺癌患者受益。 2.在先前未接受过治疗的患者中，接受该疗法治疗后，有75%的患者肿瘤大幅缩小或消失，15%的患者肿瘤完全消失。 3.在先前接受过治疗的患者中，接受该疗法治疗后，有46%的患者肿瘤大幅缩小或消失。 研究详情 （专业人士阅读） 美国食品药品监督管理局（FDA）已正式批准encorafenib（Braftovi）联合binimetinib（Mektovi）治疗具有BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌成年患者，该突变需通过FDA批准的检… Read More... "重磅！非小细胞肺癌新疗法正式获批，75%患者肿瘤大幅缩小或消失"
这是继武田的莫博替尼之后，国庆假期期间又一项因为II期研究被加速批准适应症然后因为III期确证性研究失败而面临退市风险的药物！突发，武田的莫博替尼要退市了，团队会解散吗？ 2021年5月28日，全球首个KRAS抑制剂索托拉西布基于一项单臂II期研究CodeBreaK 100被FDA加速批准上市，用于后线KRAS G12C突变NSCLC患者。但是，随着后期III期确证性研究CodeBreaK 200中OS的失败，索托拉西布所获批的适应症被推向风口浪尖。 2023年10月5日，FDA召开为时近6小时的会议，对安进公司提交的关于索托拉西布的补充资料进行探讨。 在投票环节，第一个问题是：您认为CodeBreaK 200的BICR评估的PFS能够可靠的被解释吗？12位专家中，有10位（83%）投了反对… Read More... "首个KRAS抑制剂-索托拉西布或将面临退市！"
摘要 近日，在3期CheckMate-77T试验中，研究显示，纳武单抗联合化疗的新辅助和辅助治疗策略，改善了可手术切除的2A-3B期非小细胞肺癌患者的预后，降低了复发风险。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.研究显示，术前、术后将PD-1免疫药物纳武单抗加入到新辅助/辅助治疗中，可显著降低患者的术后无事件生存期，简单来说，患者的复发风险被降低，患者预后更好。 2.纳武单抗和基于纳武单抗的联合疗法目前已经在肺癌、膀胱癌、食管/胃食管交界癌和黑色素瘤等多种癌症的新辅助/辅助治疗中，展现出了疗效提升。 研究详情 （专业人士阅读） 在3期CheckMate-77T临床试验中，研究显示，纳武单抗联合化疗的新辅助和辅助治疗策略，确实改善了可切除的2A–3B期非小细胞肺癌患者的预后。 该试验相… Read More... "研究显示，肺癌患者术前术后用上PD-1免疫药物纳武单抗，显著降低复发风险！"
摘要 近日，美国纪念斯隆凯特琳癌症中心公布了一项研究结果：对于EGFR靶向药和铂类化疗治疗失败的晚期EGFR突变的非小细胞肺癌患者，新药HER3-DXd带来了显著和持久的疗效。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.HER3-DXd使得29.8%的患者肿瘤大幅度缩小，共有73.8%的患者疾病得到控制。 2.在脑转移的患者中，有33.3%的患者脑转移灶大幅度缩小，其中30.0%的患者脑转移灶完全消失！ 3.HER3-DXd已获得了FDA的突破性疗法认定，加之新的研究数据十分不错，患者未来有望迎来这一新疗法！ 研究详情 （专业人士阅读） 近日，美国纪念斯隆凯特琳癌症中心公布了II期HERTHENA-Lung 01试验的结果：对于接受过EGFR靶向药和铂类化疗、但疾病依然进展的晚期EGFR突变的非小细… Read More... "针对3代靶向药耐药的EGFR突变肺癌患者，还有HER3-DXd这项新选择！"
摘要 近日，美国哈佛大学医学院附属丹娜法伯癌症研究院公布的一项研究显示，在晚期EGFR突变的非小细胞肺癌患者中，奥希替尼联合化疗可显著降低患者死亡风险，大幅延长病情稳定时长。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.奥希替尼单药治疗相比，奥希替尼联合化疗可将疾病加重或死亡的风险降低38%。 2.与单药组相比，奥希替尼联合化疗使得患者保持病情稳定的平均时长延长8.8个月。 3.该方案有望成为EGFR突变晚期肺癌患者的一线治疗新选择。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，美国哈佛大学医学院附属丹娜法伯癌症研究院公布的一项研究显示：在晚期EGFR突变的非小细胞肺癌患者中，与奥希替尼单药治疗相比，奥希替尼联合化疗可将疾病加重或死亡的风险降低38%。研究结果公布在近期的世界肺癌大会上。 这一数据来自FLAUR… Read More... "美国哈佛大学医学院附属丹娜法伯癌症研究院新联合疗法数据出炉：前期肺癌患者病情稳定时长延长8.8个月！"
摘要 根据近日公布的一项2期研究的数据结果：前沿ADC药物Trodelvy与PD-1药物Keytruda联用，一线治疗晚期或转移性非小细胞肺癌展现出了积极疗效，截至目前，在患者群中取得了高达82%的有效率，并且使得超过一半（56%）患者肿瘤大幅缩小或消失！ 来源：摄图网 关键信息如下： 1.无论患者的疾病状态或PD-L1表达评分如何，接受该联合疗法治疗后，均取得了很好的疗效，有效率超过80%，56%的患者肿瘤大幅缩小或消失。 2.该联合疗法的安全性也很好，没有出现新的安全性问题。 研究详情 （专业人士阅读） 美国吉利德科学公司近日公布了2期临床研究EVOKE-02的初步数据结果：ADC药物Trodelvy与PD-1药物Keytruda联用，一线治疗晚期或转移性非小细胞肺癌展现出了积极疗效。 … Read More... "肺癌新疗法数据出炉：有效率82%，过半非小细胞肺癌患者肿瘤大幅缩小或消失！"
摘要 近日，在2023年世界肺癌大会上，1/1b期临床试验KRYSTAL-1的研究结果显示，使用阿达格拉西布单药治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，可让80%的患者疾病得到控制，其中一半患者肿瘤大幅缩小，且疗效持久性良好。 来源：摄图网 关键信息如下： 1、阿达格拉西布治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，疗效显著且持久性良好。数据显示，平均随访2年多后，患者的疾病控制率高达80%，其中一半患者肿瘤大幅缩小。 2、该药耐受性良好，且治疗脑转移也有效。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，在2023年世界肺癌大会上，1/1b期临床试验KRYSTAL-1的研究结果显示，使用阿达格拉西布单药治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者… Read More... "80%肺癌患者疾病得到控制！前沿KRAS靶向药阿达格拉西布疗效强劲且持久！"
摘要 近日，美国杨森制药公司向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一款非小细胞肺癌一线疗法的补充申请，该疗法为靶向药RYBREVANT联合化疗，用于治疗非小细胞肺癌患者中一类预后极差的患者。目前美国FDA正在针对该申请进行审查，一旦获批，该疗法将大大满足这类患者急需的治疗需求。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.该联合疗法用于治疗非小细胞肺癌中具有EGFR外显子20插入突变的患者，这类患者的预后极差，治疗需求高度未满足。 2.该联合疗法经临床研究证实，比单纯化疗更能使患者受益，并且安全性良好。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，美国强生旗下杨森制药公司向美国食品和药物管理局（FDA）提交了补充生物制品许可申请（sBLA），寻求批准RYBREVANT（amivantamab-vmjw）与化疗（… Read More... "肺癌患者福音！美国前沿靶向药Rybrevant，联合化疗疗效更佳！"
摘要 近日，来自西班牙的2期ATEZO-BRAIN临床试验的数据显示，一项免疫联合化疗方案对晚期肺癌患者疗效显著，尤其是对于脑转移的治疗结果，非常令人振奋。 来源：摄图网 关键信息如下： 1、新的免疫联合化疗方案，给晚期肺癌患者带来良好的脑转移治疗效果，同时也兼顾了全身其他部位的肿瘤治疗。 2、虽然该方案大部分毒副作用都是轻度的，但也有一些患者出现了严重副作用，因此需要医生精心管理。 3、无论PD-L1表达水平高还是低，患者肿瘤缩小或消失的概率都基本不受影响；但PD-L1阴性患者的生存率明显低于阳性患者。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，2期临床试验ATEZO-BRAIN试验的数据，发表在了《临床肿瘤学杂志》上。研究结果显示，PD-L1免疫检查点抑制剂阿特丽珠单抗（Tecentriq）联合… Read More... "入脑效果卓越！前沿药物ATEZO-BRAIN联合方案有望惠及肺癌患者群体"
摘要 美国基因泰克公司公布了非小细胞肺癌重磅前沿药Alecensa的3期临床试验的新数据结果：Alecensa作为辅助治疗，与化疗相比，在非小细胞肺癌患者中，展现出了前所未有的疗效，显著降低了患者的复发或死亡风险。一旦获批，该药将为非小细胞肺癌患者争取到更多治愈机会！ 来源：摄图网 关键信息如下： 1.尽管进行了辅助化疗，仍有约一半的非小细胞肺癌患者在手术后会出现复发，因此迫切需要新的治疗方法来提供更佳的治愈机会。 2.本次研究数据表明，Alecensa既能在晚期非小细胞肺癌患者的治疗中发挥长期益处，还能降低ALK阳性非小细胞肺癌患者的早期疾病复发风险。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，全球制药巨头之一罗氏（Roche）集团旗下美国基因泰克（Genentech）公司公布了3期临床试验ALI… Read More... "非小细胞肺癌重磅前沿药Alecensa新数据出炉：显著降低肺癌患者疾病复发或死亡风险！"