摘要
美国食品药品监督管理局（FDA）授予美国生物制药公司SELLAS研发的前沿药SLS009治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者的快速通道认定。
关键信息如下：
美国食品药品监督管理局（FDA）授予前沿药SLS009治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者的快速通道认定。
-
SLS009在复发/难治性淋巴瘤患者中显示出良好的临床活性并且耐受性良好。 -
34名可评估患者中，客观缓解率（肿瘤大度缩小或消失的比例）为14.7%，肿瘤负担减少高达62%（即患者体内肿瘤数量或体积减少的比例）。 -
此外，20.6%的患者病情稳定，疾病控制率为35.3%。 -
在外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者中，客观缓解率（肿瘤大度缩小或消失的比例）为36.4%，11名患者中，有4名患者获得了客观缓解，其中一名患者连续治疗超过56周。
