摘要 近日，根据2期VERSATILE-002试验的蕞新数据，前沿癌症疫苗PDS0101联合PD-1免疫检查点抑制剂帕博丽珠单抗（Keytruda），治疗不可手术、复发或转移性HPV16阳性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者，让他们的2年总生存率达到了74%。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.对于免疫治疗不敏感的不可手术、复发或转移性HPV16阳性头颈鳞状胞癌患者，免疫治疗加入PDS0101疫苗后，使得患者2年总生存率高达74%。此类患者既往的生存率极差，因此该数据非常振奋人心！ 2.PDS0101似乎有助于改变患者的肿瘤微环境，从而激发T细胞活力，更好地攻击癌细胞。 3.即便一些患者使用联合治疗后肿瘤没有缩小，但总生存率依然得到了显著改善。 4.该疫苗联合免疫治疗的安全性表现良好。 研究… Read More... "靶向HPV病毒，激发免疫力，前沿癌症疫苗PDS0101治疗头颈部鳞状细胞癌疗效强劲！"
摘要 近日，根据丹麦FluoGuide公司宣布的消息，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其新型光学成像剂FG001孤儿药认定，用于高级别胶质瘤患者的【可视化手术】。在此前的研究中，该药成功“点亮”了100%的头颈癌患者肿瘤！ 来源：摄图网 关键信息如下： 1.FG001在临床试验中显示出高效的肿瘤成像能力，成功点亮了100%的头颈癌患者的肿瘤，这有助于外科医生更准确地定位和切除肿瘤组织。 2.由于FG001与已获批使用的成像剂具有相同的光谱规格，因此无需对现有成像设备进行改变，便可直接应用于临床外科手术中，非常方便。 3.该成像剂的应用前景非常广泛，有望用于多种实体瘤癌症。 研究详情 （专业人士阅读） 胶质瘤（Glioma）是一种恶性脑肿瘤，起源于大脑和脊髓的胶质细胞。对于脑胶质瘤来… Read More... "新型光学成像剂FG001，术中“点亮”全部肿瘤，让手术更轻松！"
摘要 研究显示，前沿的液体活检（ctDNA检测）可作为一种有效的早期评估工具，用于了解肺癌患者对免疫治疗的反应。与当前的标准评估工具——影像检查相比，液体活检可能更精准（尤其是对于影像上肿瘤稳定的患者）。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.研究显示，前沿的液体活检（ctDNA检测）可作为一种有效的早期评估工具，用于了解肺癌患者对免疫治疗的反应。与当前的标准评估工具——影像检查相比，液体活检可能更精准（尤其是对于影像上肿瘤稳定的患者）。 2.液体活检还可以识别出哪些患者经过免疫治疗后存在高疾病进展风险，并基于此帮助医生进行治疗决策，为高风险患者提供额外的药物治疗，提升疗效。 研究详情 （专业人士阅读） 液体活检是一种可以连续测量在血液中循环的肿瘤DNA的血液测试（这些DNA是由垂死的癌细胞释放… Read More... "液体活检有望成为肺癌免疫治疗效果评估工具"
摘要 近日，一项新的研究表明，通过【液体活检】测试，可能有助于确定已发生扩散的非小细胞肺癌患者中，谁蕞有可能通过接受高剂量精准放疗受益。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.近日一项新的研究表明，通过前沿的液体活检测试，可帮助医生判断哪些晚期肺癌寡转移患者更适合放疗根治，而非使用药物维持治疗。 2.研究结果显示，被液体活检检出ctDNA的患者，经放疗后，生存期、肿瘤无进展生存期均低于未被检出ctDNA的患者。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，一项新的研究表明，通过【液体活检】测试，可能有助于确定已发生扩散的非小细胞肺癌患者中，谁蕞有可能通过高剂量精准放疗中受益。这项研究结果在美国放射肿瘤学会（ASTRO）年会上发表，并发表在《npj Precision Oncology》上。 通过液体活检，… Read More... "“非小细胞肺癌晚期寡转移患者的治疗选择：放疗还是药物治疗？”"
摘要 活得久和活得好，对于癌症患者来说，哪一个更重要？ 近日，来自英国、马来西亚等国的多家机构进行的一项联合研究显示，相较于生存率，晚期癌症患者明显更重视生活质量的改善。 来源：Pixabay 关键信息如下： 1.研究显示，相较于生存率，晚期癌症患者明显更重视生活质量的改善。 2.研究结果表明，必须给予患者更多的医疗资源和关注，以加强癌症治疗中的支持性和姑息治疗服务，同时确保他们获得延长生命的治疗新技术。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，来自英国、马来西亚等国的多家机构的一项联合研究显示，相较于生存率，晚期癌症患者明显更重视生活质量的改善。该研究发表在《健康价值》杂志上，重点关注马来西亚的姑息治疗。 姑息治疗是一种医学方法，旨在通过预防和减轻患者痛苦，解决他们面临的任何其他问题来提高生活质… Read More... "生存率和生活质量，对晚期癌症患者来说谁更重要？来看研究数据！"
摘要 近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准在人类肝脏肿瘤（原发或转移）治疗中使用超声波来分解肿瘤的技术，这种技术被称为组织碎化术（histotripsy）。该技术具有精准治疗肿瘤、低副作用、激发免疫系统等众多优势。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.已获批用于肝脏肿瘤治疗的组织碎化术（histotripsy）是一种有望替代传统手术、放化疗等癌症治疗方法的前沿技术，它使用具有靶向性的超声波来破坏肿瘤，可以降低治疗副作用和不适感。 2.组织碎化术能够通过在肿瘤内形成微小气泡并瓦解的方式来分解肿瘤，从而杀死肿瘤细胞。这一技术对患者的健康组织影响更小。 3.组织碎化术不仅可以摧毁肿瘤，还可能在治疗过程中激发免疫系统对癌症细胞的免疫反应。未来，该技术还有望结合免疫治疗或其他全身药物治疗，共… Read More... "重磅！可无创分解肿瘤的“组织碎化术”获批，肝脏肿瘤患者迎来超级抗癌利器！"
摘要 美国食品药品监督管理局（FDA）已正式批准Braftovi联合Mektovi，治疗具有BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌患者。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.无论患者先前是否接受过治疗，均可以采用该联合疗法治疗，将使大批肺癌患者受益。 2.在先前未接受过治疗的患者中，接受该疗法治疗后，有75%的患者肿瘤大幅缩小或消失，15%的患者肿瘤完全消失。 3.在先前接受过治疗的患者中，接受该疗法治疗后，有46%的患者肿瘤大幅缩小或消失。 研究详情 （专业人士阅读） 美国食品药品监督管理局（FDA）已正式批准encorafenib（Braftovi）联合binimetinib（Mektovi）治疗具有BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌成年患者，该突变需通过FDA批准的检… Read More... "重磅！非小细胞肺癌新疗法正式获批，75%患者肿瘤大幅缩小或消失"
摘要 近日，美国FDA授予新药BI 764532快速通道认证，治疗晚期小细胞肺癌患者和晚期或转移性肺外神经内分泌癌患者。在试验中，BI 764532带来强大的疗效，并且毒副作用可控。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.BI 764532使得26%的小细胞肺癌患者肿瘤大幅度缩小，共51%的患者疾病得到控制。 2.BI 764532使得19%的肺外神经内分泌癌患者肿瘤大幅度缩小，44%的患者疾病得到控制。 3.BI 764532使得60%的大细胞神经内分泌癌患者肿瘤大幅度缩小，100%的患者疾病得到控制！ 4.BI 764532的毒副反应可控。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，美国FDA授予新药BI 764532快速通道认证，用于治疗以下2类患者： 至少2种既往治疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌… Read More... "前沿靶向药BI 764532：晚期小细胞肺癌的新希望！"
摘要 近日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予新药AVB-001用于治疗复发/难治性、对铂类药物耐药的高级别浆液性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管腺癌成年患者的快速通道认定。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.AVB-001是一款独特的免疫治疗药物，能将治疗局限于患者体内的原发肿瘤部位发挥疗效，尽可能地减少治疗副作用，安全性良好。 2.AVB-001还能训练患者自身的免疫系统，激活免疫系统功能，识别和攻击远离原发肿瘤部位的转移病灶。 3.目前AVB-001正在开展早期临床试验，根据已经公布的初步结果，患者接受AVB-001治疗后耐受性良好。 研究详情 （专业人士阅读） 美国食品药品监督管理局（FDA）已授予AVB-001用于治疗复发/难治性、对铂类药物耐药的高级别浆液性卵巢癌、原发性腹膜癌或输… Read More... "美国FDA授予新药AVB-001用于复发或难治性卵巢癌的快速通道认定"
摘要 根据一项2期临床试验的中期数据结果，免疫治疗药物Evorpacept与曲妥珠单抗、雷莫芦单抗联用，在晚期HER2阳性胃癌患者中取得了很好的疗效，超过一半的患者肿瘤大幅缩小或消失。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.HER2阳性晚期胃癌是一种非常难治的疾病，患者的5年生存率非常低，急需有效的新疗法。 2.这一新疗法的客观缓解率（肿瘤大幅缩小或消失的比例）达到了52%，而此前的标准疗法这一数据为22%，新数据是其两倍多，优势明显。 3.新疗法的安全性也很良好，潜力很大。 研究详情 （专业人士阅读） 根据2期ASPEN-06临床试验（NCT05002127）的中期数据结果，免疫治疗药物Evorpacept（ALX148）与曲妥珠单抗、雷莫卢单抗联用，在晚期HER2阳性胃癌患者中取得了很好的疗… Read More... "晚期胃癌有望迎来新疗法，超过一半患者肿瘤大幅缩小或消失！"
摘要 近日，1/2期OVATION 2临床试验的数据显示，与单独使用新辅助化疗相比，加入IMNN-001这款新型免疫疗法可明显改善晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的肿瘤无进展生存期。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.IMNN-001联合新辅助化疗在上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中显示出对疾病控制时长的显著改善，延长了无进展生存期（PFS），推迟了约33%的疾病进展时间。 2.IMNN-001治疗组中的患者生存趋势鼓舞人心，似乎比对照组提供了更长的生存时间。 3.IMNN-001在使用新辅助化疗和PARP抑制剂维持治疗的患者中表现出显著优势，加入IMNN-001后，无论是肿瘤无进展生存期还是患者总生存期都有明显改善。 研究详情 （专业人士阅读） 根据1/2期OVATION … Read More... "新型免疫疗法IMNN-001在晚期卵巢癌患者中显著延长无进展生存期！"
这是继武田的莫博替尼之后，国庆假期期间又一项因为II期研究被加速批准适应症然后因为III期确证性研究失败而面临退市风险的药物！突发，武田的莫博替尼要退市了，团队会解散吗？ 2021年5月28日，全球首个KRAS抑制剂索托拉西布基于一项单臂II期研究CodeBreaK 100被FDA加速批准上市，用于后线KRAS G12C突变NSCLC患者。但是，随着后期III期确证性研究CodeBreaK 200中OS的失败，索托拉西布所获批的适应症被推向风口浪尖。 2023年10月5日，FDA召开为时近6小时的会议，对安进公司提交的关于索托拉西布的补充资料进行探讨。 在投票环节，第一个问题是：您认为CodeBreaK 200的BICR评估的PFS能够可靠的被解释吗？12位专家中，有10位（83%）投了反对… Read More... "首个KRAS抑制剂-索托拉西布或将面临退市！"
9月22日，第一三共株和阿斯利康官宣：Datopotamab Deruxtecan（Dato-DXd，Trop2 ADC）的乳腺癌III期临床试验达到主要终点之一的PFS（无进展生存期），总生存（OS）的双主要终点数据尚不成熟，试验将按计划继续进行OS的评估。 Dato-DXd一种独特靶向TROP2的DXd抗体-药物偶联物（ADC）。 出处：https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2023/dato-dxd-improved-pfs-in-breast-cancer.html TROPION-Breast01 III期临床试验中，Dato-DXd对激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2… Read More... "乳腺癌ADC相关研究：Trop2 ADC（Dato-DXd）在III期乳腺癌治疗中的突破"
2023年诺贝尔生理学或医学奖颁给Katalin Karikó卡塔琳·卡里科、Drew Weissman德鲁·魏斯曼啦！ 两位诺贝尔奖获得者在核苷酸碱基修饰方面有重大发现，这对于新冠肺炎期间开发有效的针对 COVID-19 的 mRNA 疫苗至关重要！ 他们的发现让mRNA疫苗开发速度提高了不少！ 其实，这两位科学家在2021年时就获得了拉斯克奖~ 2021年9月25日，拉斯克奖（The Lasker Awards）揭晓，临床医学研究奖由科学家Katalin Karikó卡塔琳·卡里科、Drew Weissman德鲁·魏斯曼获得。 话说这2人为何获奖？答案：mRNA疫苗技术！ mRNA疫苗？技术？啥玩意？ 新冠疫苗知道吧，全球最早上市的新冠疫苗知道是哪款吗？ 你说说看呗。 最早上市的就… Read More... "揭秘2023年诺贝尔生理学或医学奖：mRNA疫苗技术的突破"
除PACIFIC模式外，免疫介入时机是否可提前？ 模式1：PACIFIC研究、GEMSTONE-301研究 （同步或序贯放化疗后的免疫巩固治疗） Ⅲ期NSCLC分期复杂、异质性强，是当前肺癌临床诊疗的难点。其中约30%的NSCLC 患者在就诊时已达到Ⅲ期，大多失去最佳手术治疗时机。除病理分期外，还可根据能否进行手术切除分为可切除、不可切除、潜在可切除三种类型。 不可切除的Ⅲ期NSCLC治疗策略则更为复杂，且预后更差。既往其标准治疗模式为同步放化疗，化疗通常首选以铂类为基础的治疗方案，但经过同步放化疗后，不可切除Ⅲ期NSCLC患者复发率仍然很高。 详见：III期肺癌如何定义？（参考国内外指南、共识）(笔记73) 免疫治疗时代到来后，PACIFIC研究首次证实了同步放化疗后… Read More... "放疗联合免疫治疗：先放疗还是先免疫治疗？选择哪种治疗方式更明智？"
摘要 根据国际知名期刊《自然医学》发表的一项重磅研究成果：CAR-T疗法Axi-cel治疗无法接受自体干细胞移植的复发和难治性大B细胞淋巴瘤，展现出了积极疗效，超7成患者肿瘤缩小或消失，并且安全性良好。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.在一线治疗失败的大B细胞淋巴瘤患者中，约有一半的患者不适合接受自体干细胞移植进行继续治疗，这类患者的预后较差，急需有效的新疗法。 2.在此次试验中，71%的患者在单次输注Axi-cel 3个月后肿瘤缩小或消失，疗效显著。 3.接受Axi-cel治疗的患者安全性也很良好，未出现意外的不良事件。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，国际知名期刊《自然医学》发表了一项重磅研究成果：由美国吉利德科学公司研发的CAR-T细胞疗法Axicabtagene cilole… Read More... "超7成患者肿瘤缩小或消失！CAR-T疗法Axi-cel治疗这类淋巴瘤效果积极"
摘要 1期临床研究显示，新药SLS009（原名GFH009）在治疗复发/难治性淋巴瘤患者时，展现出了良好的临床抗癌活性和安全性。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.研究显示，新药SLS009治疗复发/难治性淋巴瘤患者时，让14.7%的患者肿瘤大幅缩小或消失，还有20.6%的患者疾病保持稳定，抗癌活性和安全性都很好。 2.对于外周T细胞淋巴瘤患者，该药疗效更佳，肿瘤大幅缩小或消失的比例为36.4%。 3.该药可能成为那些已用尽现有治疗手段的血液恶性肿瘤患者的一种潜在治疗方法。 研究详情 （专业人士阅读） 1期临床试验（NCT04588922）显示，新药SLS009（原名GFH009）在治疗复发/难治淋巴瘤患者时，展现出了良好临床抗癌活性和安全性。 研究结果显示，可评估的患者（n=34）中，… Read More... "新药SLS009在复发/难治性淋巴瘤中表现出良好抗癌活性和安全性"
摘要 近年来，KRAS基因突变对应的癌症靶向药已成为热门，包括索托拉西布、阿达格拉西布等KRAS G12C靶向药的陆续获批，令无数患者雀跃不已。然而，KRAS的另外一个靶点——KRAS G12D的靶向药却迟迟未能出现，不免令许多此类突变的患者心急如焚。 近日好消息传来：KRAS G12D靶向药RMC-9805，已正式对实体瘤患者开展试验了！ 来源：摄图网 关键信息如下： 1.RMC-9805是一款针对KRAS G12D突变的前沿靶向药，目前，此类突变患者尚无靶向药可用。 2.参考已获批上市的2款KRAS G12C突变靶向药，RMC-9805也可能具备良好的实体瘤治疗潜力。 3.KRAS突变在很多癌症中（如胰腺癌、肠癌、肺癌、胆管癌等）都很常见，因此该药的应用前景很好！ 研究详情 （专业人士… Read More... "重磅！KRAS G12D靶向药RMC-9805正式开展人体试验！"
摘要 近日，3期NETTER-2临床试验数据显示，前沿疗法Lutathera给患者带来的肿瘤缩小或消失效果良好，基本达到了研究的预设目标，且没有显示出新的安全信号。据悉，更详细的研究结果将在即将举行的医学会议上发布。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.研究显示，Lutathera联合长效奥曲肽一线治疗晚期胃肠胰神经内分泌肿瘤患者，可显著改善无进展生存期。 2.神经内分泌肿瘤属于罕见肿瘤，治疗方法非常有限，因此新疗法被确定有效，对此类患者意义非凡。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，3期NETTER-2临床试验数据显示，对于新确诊的2-3级、生长抑素受体阳性（SSTR）的晚期胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETS）患者，使用新型抗癌疗法——Lutathera联合长效奥曲肽（Octreotide… Read More... "前沿放射性配体疗法Lutahtera，显著改善神经内分泌肿瘤患者无进展生存期！"
摘要 根据一项3期临床试验新公布的研究结果：由前沿ADC药物PADCEV和PD-1药物KEYTRUDA组成的新联合疗法，治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌效果积极，显著改善了患者的生存期。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的预后非常差，急需有效的新疗法。 2.该联合疗法经试验证实效果积极，并且安全性也很良好，有望成为局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的标准一线新疗法。 3.该联合疗法中的前沿药PADCEV目前在国内还未上市。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，日本安斯泰来制药公司和美国Seagen生物技术公司联合发布了关键3期临床试验EV-302的蕞新结果：ADC前沿药PADCEV＋PD-1药物KEYTRUDA联合化疗，一线治疗先前未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌… Read More... "尿路上皮癌新联合疗法3期试验研究结果积极，显著改善患者生存期"