第一三共制药宣布已向日本厚生劳动省(MHLW)提交了一份补充新药申请(sNDA),用于治疗既往接受过治疗的 HER2 突变无法切除的晚期或复发性非晚期或复发性 HER2 突变成年患者的 Enhertu(trastuzumab deruxtecan)小细胞肺癌 (NSCLC)。 肺癌是日本第二大最常诊断出的癌症,2020 年确诊病例超过 138,000 例。转移性 NSCLC 患者的预后尤其差,只有约 8% 的患者在诊断后能活过五年。在日本,只有 18.2% 的转移性 NSCLC 患者在诊断后能活超过三年。目前尚无日本批准的专门用于治疗 HER2 突变型 NSCLC 的 HER2 定向疗法,这种情况发生在约 2% 至 4% 的非鳞状组织 NSCLC 患者中。“DESTINY-Lung01 和 … Read More... "第一三共向日本提交 Enhertu sNDA 用于治疗 HER2突变转移性非小细胞肺癌患者"